复方利血平片质量标准的研究

目的：提高完善复方利血平片的质量标准.方法：采用化学方法建立了处方中利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、维生素B1维生素B6、KCl、泛酸钙、三硅酸镁的鉴别项,并对其作空白对照,专属性良好;采用HPLC法建立了利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪三个成分的含量测定项目.结果：定性定量准确、专属性强、重现性好.结论：提高后的质量标准可有效地控制该产品的内在质量.     

十珍香附丸质量标准的研究

目的：建立十珍香附丸的质量标准。方法：采用TLC法对方中的香附、当归、川芎、黄芪进行了定性鉴别；采用HPLC法测定制剂中的芍药苷含量。结果：定性定量方法简便，准确，专属性强，重现性好。结论：提高后的质量标准更有效的控制该产品的质量。     

吡嗪酰胺的质量标准研究及其应用

采用法定检验方法及探索性研究建立的方法,对不同来源的吡嗪酰胺原药进行检验,找出影响产品质量的关键因素。对吡嗪酰胺的现行质量标准进行了修订：增加酸度检查项,删除羧酸类化合物检查项,将原标准有关物质检查用TLC法修订为HPLC法,结果为一批样品有关物质超过限度;将含量测定用的定氮法修订为HPLC方法,测定结果与BP 2012的容量分析法比较,两者结果一致。由此表明,吡嗪酰胺原药的现行质量标准存在缺陷,亟须提高。     

蒙药沙参止咳汤散质量标准提高研究

目的:对蒙药沙参止咳汤散的质量标准进行完善和提高。方法:采用TLC法建立拳参、紫草茸的鉴别项，修订甘草鉴别项；采用反相高效液相色谱法建立甘草酸的含量测定项。结果:甘草、拳参、紫草茸薄层鉴别方法斑点清晰，阴性对照无干扰：甘草酸在92.90～1 161.25 ng(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系，平均回收率为102.5%,RSD为1.85%(n=9)。结论:新建立的方法简单易行、专属性强、稳定性好、重复性好，可用于沙参止咳汤散的质量评价和控制。     

风湿胶囊质量标准研究

目的：建立了风湿胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法鉴别杜仲、续断、全蝎、白术、钩藤、千年健、党参;采用TLC法对方中白术进行了薄层定性鉴别。结果：显微鉴别专属性强;TLC定性鉴别分离度好,专属性强。结论：本方法简便易行、重现性好,可用于风湿胶囊的质量标准。     

进口海马的质量标准研究

目的：制定进口海马的质量标准，方法：采用中药常规检验法，气相色谱法和原子吸收法对不同品种的海马进行了酸灰，农残和重金属的测定，结果：为确定进口海马的质量标准提供了原始，可靠的数据，结论：建立了进口海马的质量标准。     

蒙成药苏格木勒-14中黄柏等3种药材的薄层色谱鉴别研究

目的：建立苏格木勒-14质量标准,提高对内在质量的监控。方法：采用TLC法对方中的黄柏、荜茇、豆蔻进行了定性鉴别。结果：黄柏、荜茇的色谱斑点清晰,分离理想,Rf值适中,专属性强。结论：采用TLC法进行定性鉴别,重现性好,可以作为鉴别苏格木勒-14真伪的方法。     

调胃疏肝散质量标准研究

目的：建立了调胃疏肝散的质量标准。方法：采用显微鉴别法鉴别柴胡、人参、黄芩、黄连、淫羊藿、大枣;采用TLC法对方中木香进行了薄层定性鉴别。结果：显微鉴别专属性强;TLC定性鉴别分离度好,专属性强。结论：本方法简便易行、重现性好,可用于调胃疏肝散的质量标准。     

胃康灵胶囊质量标准的研究

目的：提高胃康灵胶囊的质量标准。方法；采用TLC法对制剂中的白芍、延胡索进行了鉴别，采用HPLC法测定制剂中的芍药苷含量。结果；定性定量方法简便，准确，专属性强，重现性好。结论：提高后的质量标准可更有效的控制试产品的质量。     

唑来膦酸质量标准的建立

目的：建立唑来膦酸的质量标准。方法：参照《中国药典》2005年版,对合成的唑来膦酸理化性质、含量测定等项进行考察并制定质量标准。结果：建立了高效液相色谱法测定唑来膦酸的含量,确定了唑来膦酸的质量标准。结论：该质量标准可有效用于唑来膦酸的质量控制。     

抗菌消炎片质量标准的提高

目的：提高部颂品种杭菌消炎片的质量标准，以便有效地控制其内在质量。方法：采用HPLC法测定了方中绿原酸的含量，采用TLC法对方中黄芩、大黄、知母进行了鉴别。结果：规定了抗菌消炎片中绿原酸的含量最低限度为不低于O．35mg／片，含量测定方法简便，重现性好，RSD＝O．68％；薄层鉴别方法专属性较强。结论：提高后的质量标准可有效地控制产品质量。     

复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂;采用紫外分光度法测量乳酸左氧氟沙星含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量.结果:乳酸左氧氟沙星的线性范围为4.5～20.5 μg·ml-1,平均回收率为100.2%,RSD为0.18%(n=9).结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.     

Quality of drug information on the World Wide Web and strategies to improve pages with poor information quality. An intervention study on pages about sildenafil

AIMS: The generally poor quality of health information on the world wide web (WWW) has caused preventable adverse outcomes. Quality management of information on the internet is therefore critical given its widespread use. In order to develop strategies for the safe use of drugs, we scored general and content quality of pages about sildenafil and performed an intervention to improve their quality. METHODS: The internet was searched with Yahoo and AltaVista for pages about sildenafil and 303 pages were included. For assessment of content quality a score based on accuracy and completeness of essential drug information was assigned. For assessment of general quality, four criteria were evaluated and their association with high content quality was determined by multivariate logistic regression analysis. The pages were randomly allocated to either control or intervention group. Evaluation took place before, as well as 7 and 22 weeks after an intervention which consisted of two letters with individualized feedback information on the respective page which were sent electronically to the address mentioned on the page. RESULTS: Providing references to scientific publications or prescribing information was significantly associated with high content quality (odds ratio: 8.2, 95% CI 3.2, 20.5). The intervention had no influence on general or content quality. CONCLUSIONS: To prevent adverse outcomes caused by misinformation on the WWW individualized feedback to the address mentioned on the page was ineffective. It is currently probably the most straight-forward approach to inform lay persons about indicators of high information quality, i.e. the provision of references.     

重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和标准的研究

目的建立重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和质量标准。方法用中和TNF-α生物学活性的方法测定重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白效价,用胰蛋白酶酶切分析肽图,用ELISA方法分别测定蛋白A、残留宿主细胞蛋白残留量和重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白含量。结果建立了重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白的生物学活性、肽图分析、残留蛋白A等质控方法和质量标准。结论建立的方法和质量标准已用于重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白产品的检定。     

元胡痛经滴丸的制备及质量控制

目的:制备元胡痛经滴丸并建立其质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别丹参和蒲黄,高效液相色谱法测定成品中延胡索乙素的含量.结果:丹参和蒲黄薄层色谱斑点清晰,3批成品中延胡索乙素含量稳定.结论:元胡痛经滴丸制备工艺合理,质量控制方法可行.     

复方酸枣仁汤颗粒的制备与质量控制

目的:制备酸枣仁颗粒,建立质量控制标准.方法:优化制备工艺,采用薄层扫描法测定酸枣仁皂苷A,B的含量.结果:制备的酸枣仁颗粒成型性及溶化性均符合要求,含量测定方法准确可靠.初步稳定性考察结果表明该制剂较稳定.但在高湿条件下易吸湿,应在干燥条件下保存.结论:酸枣仁颗粒符合质量要求,质控方法简便、准确、可行.     

UV法测定盐酸二甲双胍肠溶片的释放度和含量

目的：建立盐酸二甲双胍肠溶片的质量标准。方法：采用UV法测定盐酸二甲双胍肠溶片在酸及缓冲液中的释放度及含量。结果：在选定的波长外,辅料及肠溶衣剂对测定无干扰,释放度平均回收率99．0％,含量平均回收率99．9％。结论： 测定方法简便、结果可靠,可作为该制剂质量控制标准.     

益气复脉片质量标准研究

目的:本文主要对益气复脉片的质量标准进行了系统的研究,建立了以高效液相色谱法(HPLC)测定五味子醇甲。方法:比色法测定总皂苷的相关有效成分含量测定方法;另采用薄层色谱(TLC)鉴定了麦冬。结果:益气复脉片含总皂苷的平均值为6．61mg。结论:此质量检测方法的分离度、重复性均好,精密度高,简单快速,建议本品质量标准每片五味子甲醇含量不低于1．4mg;总皂苷含量不低于5mg。     

国产与进口缬沙坦胶囊的质量评价

目的:考察国产与进口缬沙坦胶囊的质量。方法:采用滴定法测定主药含量,高效液相色谱法测定有关物质;采用转篮法测定溶出度,并计算累积溶出百分率。结果:2种缬沙坦胶囊的各项质量指标均符合国家标准。结论:国产与进口缬沙坦胶囊的各项质量指标均无明显差异。