甘露醇注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：考察20％甘露醇注射液细菌内毒素检查法的可行性，方法：抑制增加试验和对比试验，结果：20％甘露醇注射液样品溶液对鲎试我干扰作用。以标示灵敏度为0．5％EU／ml的鲎试剂可用于样品的细菌内毒素检测，与家兔热原检查结果一致，结论：20％甘露醇不,射液可用灵敏度为0．5EU/ml的鲎试剂作细菌毒素检查。     

20％甘露醇注射液的细菌内毒素检测试验考察

对20％甘露醇注射液的细菌内毒素用鲎试剂做了抑制试验，增强试验，灵敏度试验，并用药典家兔法对照。     

20%甘露醇注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的:考察2 0 %甘露醇注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:对2 0 %甘露醇注射液进行干扰实验。结果:2 0 %甘露醇注射液经稀释1倍后,即对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可代替2 0 %甘露醇注射液热原的检查。     

细菌内毒素法检查5%果糖注射液

目的 研究果糖注射液细菌内毒素检查(BET)的干扰实验,建立果糖注射液细菌内毒素检查法.方法 根据《中国药典》2005版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验.结果 该药原液对细菌内毒素和萱试剂的反应无干扰作用.结论 该药可采用细菌内毒素检查法控翻药品质量.     

甘露醇及环丙沙星注射液的细菌内毒素检查

用鲎试剂检测大输液中的细菌内毒素方法简便、经济、灵敏度高、重现性好、结果可靠。由于方法局限性,中国药典收载的鲎试验只适于几种大输液的细菌内毒素检查．20%甘露醇及0.2%环丙沙星注射液仍用家兔法。为了确保药品的质量,保证患者的用药安全,扩大细菌内毒素检查的研究范围,笔者按《细菌内毒素技术检查法》进行供试品干扰试验,以防止假     

应用细菌内毒素检查法检测复方甘露醇注射液热原

目的:探讨用细菌内毒素检查法取代热原检查法检测复方甘露醇注射液的可行性。方法:按中国药典法进行实验。结果:复方甘露醇注射液经2倍稀释后可排除干扰因素。结论:用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的。     

甘露醇注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 :考察 2 0 %甘露醇注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :抑制增加试验和对比试验。结果 :2 0 %甘露醇注射液样品溶液对鲎试剂无干扰作用 ,以标示灵敏度为 0 .5 % EU/ ml的鲎试剂可用于样品的细菌内毒素检测 ,与家兔热原检查结果一致。结论 :2 0 %甘露醇注射液可用灵敏度为 0 .5 EU/ ml的鲎试剂作细菌毒素检查     

盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素检测

盐酸普鲁卡因注射液常用于手术的浸润麻醉、阻滞麻醉、腰麻、硬膜外麻醉、静脉辅助麻醉.中国药典标准中规定用家兔法进行热原检查.但在实际操作中,由于该药的麻醉作用常导致家兔对热原的敏感性降低,药典中规定家兔的注射量又低于最大人用量[家兔10 mg/kg,最大人用量50 mg/(kg*h)],所以,即使该注射液中内毒素含量超出人用限量,采用家兔法也常出现漏检,故导致经家兔热原检查合格的产品,用于临床后可能出现热原反应,给患者安全用药造成威胁.为此,我们对盐酸普鲁卡因注射液的热原检测方法进行了大量试验研究,建立了反应灵敏、快速、准确、操作简便而又经济的细菌内毒素检查法,以替代盐酸普鲁卡因注射液的家兔热原检查法.     

鲎试验法检测20%甘露醇注射液热原的探讨

鲎试验法检测２０％甘露醇注射液热原的探讨熊爱珍黄慧娟（江西医学院二附院药剂科南昌３３０００６）关键词鲎试验甘露醇注射液热原细菌内毒素检测鲎试验法具有灵敏度高、特异性好、反应迅速、操作简便等优点，目前已广泛用于临床体液（如脑脊液、血液、尿液等）、药物、...     

苦参素注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的建立苦参素注射液的细菌内毒素检查法。方法采用凝胶法,参照《中国药典》2005版附录[1]对苦参素注射液进行细菌内毒素检查的方法学研究。结果本品经80倍稀释对细菌内毒素无干扰作用。结论用0.25EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素的检测研究

目的：考查氧氟沙星注射液法内毒素检查的可行性。建立其细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典1995年版二部细菌内毒检查法（BET法）要求进行实验,结果：选用标示灵敏度为0．25EU.ml^-1的鲎试剂（简称TAL）,样品经1：6衡释后可消除干扰,结论：样品经1：6衡释,选用灵敏度为0．25EU.ml^-1的TAL可用于样品的细菌内毒检测。     

清开灵注射液的细菌内毒素检查

目的：研究清开灵注射液的细菌内毒素检查方法．确定合理的清开灵注射液内毒素限值，建立快速准确的细菌内毒素检查法，以代替热原检查，提高内毒素的检出率，避免临床热原反应的发生。方法：对清开灵注射液进行干扰试验。结果：对样品进行1：10稀释．用灵敏度为0．5EU／mL的鲎试剂，无干扰作用。结论：清开灵注射液内毒素限值按7．5EU／mL进行细菌内毒素检查结果安全可靠，可以代替热原检查。     

苦黄注射液细菌内毒素检测方法研究

目的：通过试验确定，苦黄注射液细菌内毒检查法的可行性。方法：用最大有效稀释法排除苦黄在射液对鲎试剂凝集反应的干扰。结果：苦黄注射液样品对鲎试剂的凝集反应有抑制作用，但可用稀释法消除干扰。结论：细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。