2005年兽药GMP攻坚战

2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

雄关漫道真如铁 而今迈步从头越：第一轮兽药GMP检验收工作回顾

实施兽药GMP是我国兽药发展史上的重要里程碑。根据《兽药管理条例》，《兽药生产质量管理规范》和农业部第202号公告等有关规定，从2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业均实施了兽药GMP，非GMP企业退出了兽药生产队伍的行列。自2006年7月1日起，所有非GMP企业的兽药产品退出了兽药市场。从此我国兽药事业的发展进入了一个崭新的历史发展阶段。本期报道了我国自实施兽药GMP以来，国家行业主管部门近5年内的GMP检查验收工作的回顾和总结，详实的数据说明了过往的成绩，但摆在兽药企业面前的严峻问题是：过了GMP验收这个坎，如何走得更好、更远。本刊将继续予以关注。[编者按]     

全国已有300多家兽药企业(车间)通过GMP验收

本刊讯今年12月31日是我国强制执行兽药GMP的最后期限。截止到2004年年底,我国共有300多家兽药企业(车间)通过GMP验收。近两年,兽药生产企业GMP建设、改造无疑成为行业热点。农业部对于实施GMP的进程也明确发文公告,实施兽药GMP对兽药企业质量管理水平和综合竞争力的巨大促进作用已被通过GMP验收的企业发展实践所证实,但是仍有一些生产企业存在认识上的误区,认为到2005年底政策会变,或标准会降低等,农业部有关官员对此明确表示,国家的政策不会改变,GMP时限不延长,标准不降低。关于兽药GMP实施的标准、时限、程序、步骤等,将继续按照农业部2002年发布的《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号)和202号公告(实施《兽药GMP规范》的有关要求)的规定办理。相关链接:农业部202号公告中与2005年12月31日有关的内容:自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规范》;未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物生物制品生产车间的兽药生产许可证、产品批准文号的有效期一律不超过2005年12月31日;     

农业部下发通知 督促实施兽药GMP

为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》（以下简称《兽药GMP规范》），并自２００２年６月１９日起施行。现就实施《兽药GMP规范》的有关要求公告如下：一、《兽药GMP规范》是兽药生产和质量管理的基本准则，是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自２００２年６月１９日至２００５年１２月３１日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自２００６年１月１日起强制实施《兽药GMP规范》。二、依…     

对我国兽药GMP规范的认识及实施策略的建议

着重阐述了我国2002年版《兽药生产质量管理规范》(兽药GMP)实施主体的多元性，基本准则演变的阶段性、实施技术的适用性、评价实施效果的综合性等新的理念，提出了现阶段我国实施兽药GMP的基本策略和采取的措施。     

全面推进兽用生物制品GMP

农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》，该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定，并明确提出了实施进度和时间表，这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一年来兽药GMP     

国内外兽药的发展概况

本文通过对国内外GMP实施概况的介绍，结合我国兽药GMP发展的历史和现阶段的状况，参考国际上药品GMP的发展实际，共同探讨了我国兽药GMP的发展前景。[编者按]     

聚焦2005年兽药GMP攻坚战

2005年,作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年,对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前,已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收,大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造,可以说,我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效,但是,仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因,对兽药GMP改造持观望态度。对此,本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题,邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

简约化管理:兽药GMP管理发展趋势的思考

我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施,截至2006年1月1日,又一轮兽药GMP检查验收工作基本结束,从而进入了一个崭新的历史发展阶段,也有人称之为后GMP时代.我国在这近20年引进和推行兽药GMP管理过程中取得了有目共睹的成效.但部分企业由于对兽药GMP的理解存在误差,从而在实施兽药GMP过程中还存在一些问题,现在此提出,仅供同行参考.……     

中华人民共和国农业部公告 第202号

为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》（农业部第１１号令，以下简称《兽药GMP规范》），并自２００２年６月１９日起施行。现就实施《兽药GMP规范》的有关要求公告如下：一、《兽药GMP规范》是兽药生产和质量管理的基本准则，是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自２００２年６月１９日至２００５年１２月３１日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自２００６年１月１日起强制实施《兽药GM…     

中华人民共和国农业部公告

为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》（农业部第１１号令，以下简称《兽药GMP规范》），并自２００２年６月１９日起施行。现就实施《兽药GMP规范》的有关要求公告如下：一、《兽药GMP规范》是兽药生产和质量管理的基本准则，是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自２００２年６月１９日至２００５年１２月３１日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自２００６年１月１日起强制实施《兽药GM…     

如何迎战兽药GMP收关之年

兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的，1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》)，     

2005年，兽药业谁主沉浮？——石家庄征宇动物药业有限公司总经理刘学彬先生访谈

2005年，是新《兽药管理条例》深入实施的一年，同时又是农业部自2002年要求实施兽药GMP以来，对动保行业实施行业准入，非GMP动保企业尽快实施GMP改造的最后一年。2005年一些非GMP企业及新成立的诸多经营公司，将对兽药市场产生何种影响?兽药市场将呈现何种格局，动保行业将向何处去?带着以上种种疑问，本刊记者于2005年2月28日对征宇公司总经理刘学彬先生进行了现场采访。     

对兽药GMP验收达标工作的几点思考

随着2005年12月31日所有兽药生产企业必须通过GMP验收的最后期限的日益临近，勒令关停的“红灯”即将亮起，兽药生产企业申报、实施兽药GMP，取得兽药GMP合格证已刻不容缓；同时随着我国加入WTO，GMP已不仅是指导兽药生产企业管理生产质量的基本准则，保证兽药安全有效的管理方式，还是兽药进入国际     

实施兽药GMP目标要明确、工作要实际

实施兽药GMP是确保动物性食品安全的前提,也是兽药生产企业自身生存和发展的需要,更是提高行业整体素质,使兽药生产规范化、标准化、国际化的基础。在农业部一系列促进兽药GMP实施的措施颁布以后,兽药GMP认证工作已明显加快,一些企业看到了政府推行兽药GMP的决心,停止了驻足观望,脚踏实地的投入到的兽药GMP改造中,但对兽药GMP的理解还存在一些误区,在实施过程中还表现一些共性的问题。现结合我市兽药生产企业在GMP改造和GMP认证中发现的一些问题,谈一些个人见解:我国兽药生产企业普遍存在规模小、人员素质不高、管理水平低等特点,…     

我国兽药GMP实施状况与应对措施

兽药GMP的建设和实施是兽药管理的核心,更是WHO、WTO等国际组织准入国际市场的必要条件。我国实施GMP已有10多年的历史,经历了认识、理解过程,加入WTO后更深切地感到GMP对养殖业、国际贸易和人与动物健康的重要性,开始认真实施《兽药GMP规范》,并对兽药企业规定了2005年12月31日是通过GMP的限期,否则关闭停产。本文作者在分析兽药GMP实施现状、存在问题的基础上,提出了一些应对措施,内容翔实,值得一读。     

特色经营与差异化发展——访哈尔滨市摩天农科兽药有限公司营销部

我国加入世贸组织后，给兽药企业带来了前所未有的机遇与挑战。兽药GMP的实施与改造，使得兽药市场竞争日趋激烈，有关政府和管理部门要求现有的兽药生产企业必须在2005年12月31日以前完成GMP改造，并通过农业部组织的检查验收，这样就把GMP作为审批兽药生产企业的前提条件，它直接关     

中华人民共和国农业部公告

为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》（农业部第１１号令，以下简称《兽药GM规范》），并自２００２年６月１９日起施行。现就实施《兽药GMP规范》的有关要求公告如下：一．《兽药GMP规范》是兽药生产和质量管理的基本准则，是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自２００２年６月１９日至２００５年１２月３１日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自２００６年１月１日起强制实施《兽药GM…     

信息广场

<正> 为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药 GMP 规范》),并自2002年6月19日起施行。实施《兽药 GMP 规范》的有关要求如下:一、《兽药 GMP 规范》是兽药生产和质量管理的基本准则,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药 GMP 规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药 GMP 规范》。二、依法实施兽药 GMP 是兽药管理工作的重要组成部分,是对兽药生产全过程实施监督管理,保障兽药质量的科学、有效手段,也是适应 WTO 关于贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药 GMP 工作,把贯彻实施《兽药 GMP 规范》作为当前的中心工作抓紧抓好,并结合本地区和企业的兽药生产实际情况,制定切实可行的兽药 GMP 实     

我国现行兽药GMP与药品GMP的比较

现行兽药GMP实施多年来,其技术标准已逐渐不能满足当前管理工作的需要。通过对我国现行兽药GMP与药品GMP(2010年修订)的框架结构、人员、洁净级别设置、质量管理、文件管理等主要方面进行差异比较,并在此基础上提出了对我国兽药GMP的改进建议。