肾宝颗粒的质量标准研究

目的建立肾宝颗粒的质量标准,以控制产品质量。方法采用TLC法对处方中的蛇床子,补骨脂,制何首乌,黄芪,枸杞子,当归和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果在TLC图谱中均能检出蛇床子素,异补骨脂素,何首乌和大黄素,黄芪甲苷,枸杞子,当归和川芎;淫羊藿苷在0.091~0.906μg范围内线性良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.73%,RSD为1.85%。结论方法简单可行,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

可见光TLCS法测定肾宝合剂中淫羊藿苷含量

肾宝合剂由淫羊藿、蛇床子、当归等多味中药组成,淫羊藿苷是淫羊藿中的主成份,由于部颁标准中淫羊藿苷含量测定方法较繁琐、且淫羊藿苷有部分损失;现有文献报道的淫羊藿苷含量测定方法主要有紫外扫描法[1]和HPLC[2],而可见光薄层扫描法测定其含量尚未见报道.我们经过反复摸索,以硫酸乙醇显色,采用可见光薄层扫描法测定其含量.该方法较原方法简便、稳定、准确,具体方法如下:     

HPLC测定肾宝片中淫羊藿苷的含量

目的:建立用高效液相色谱法测定肾宝片(人参、淫羊藿等)中淫羊藿苷的含量测定方法.方法:采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,10 μm),流动相:0.075 mol·mL-1磷酸水溶液(三乙胺调节pH至3.5)-乙腈(154:49),流速:1.0 mL/min,检测波长:270 nm.结果:淫羊藿苷在9.92～49.60μm·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率:101.6%,RSD:1.6%.结论:本法简便可行,重现性好,适用于该制剂质量控制.     

HPLC法测定补血养颜合剂中淫羊藿苷的含量

补血养颜合剂是浙江大德制药有限公司正在研究的中药三类新药,主要由黄芪、当归、淫羊藿等中药制成,具有益气补血、调经养颜的功效。淫羊藿为小檗科淫羊藿属植物,淫羊藿苷为其主要活性成分之一。为控制产品质量,参考文献[1～3],用高效液相色谱法测定本制剂中淫羊藿苷的含量。1　仪器与试剂岛津LC10AT高效液相色谱仪,Class vp色谱工作站;淫羊藿苷对照品(由中国药品生物制品检定所提供,批号0 739 991) ;补血养颜合剂(由浙江大德制....     

HPLC测定天肾宝合剂中绿原酸的含量

目的:建立天肾宝合剂中绿原酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,以甲醇-乙腈-水-冰乙酸(11:3:85:1)为流动相,检测波长为328 rim.结果:本方法专属性强,重现性好,灵敏度高,色谱分离效果好,平均回收率为98.1%,RSD为1.1%.结论:该方法可用于天肾宝合剂的质量控制.     

HPLC法测定仙藿补肾合剂中淫羊藿的含量

目的：建立高效液相色谱法测定仙藿补肾合剂中淫羊藿苷的含量。方法：采用色谱柱：ODS柱，流动相：乙腈-水(28：72)，以淫羊藿苷为对照品，外标法峰面积定量，紫外检测波长278nm。结果：回收率为100．41％，RSD：1．30％。结论：方法简便，快速准确，可作为该制剂的质量控制方法。     

固肾合剂含量测定方法的验证

目的:对固肾合剂含量测定的方法进行验证,以证明药品标准中含量测定的方法符合要求。方法:参照药品标准分析方法验证指导原则,进行试药含量测定的线性关系、精密度、重现性、稳定性和回收率试验。结果:淫羊藿苷在浓度33.6～672μg/mL范围内线性关系良好,分析方法的阴性对照无干扰,精密度、重现性、稳定性符合要求,平均回收率为97.2%,RSD为1.6%。结论:固肾合剂中淫羊藿苷含量测定准确、可靠,方法符合药品检验要求。     

荧光法测定肾宝合剂中的总蒽醌含量

目的：建立肾宝合剂中总蒽醌含量的测定方法。方法：荧光分光光度法。选择最佳pH条件的无水乙醇溶液作溶剂，在λEX=440nm，λEM=515nm处测定总蒽醌含量。结果：在0．048～0．24p．g范围内，大黄素浓度和荧光强度有良好的线性关系，回归方程为F=1970．3C＋30，597，r=0．9991。平均回收率为98．1％，RSD为1．88％。测得肾宝合剂中总蒽醌含量为2．22μg·ml^-1。结论：本法简便快捷，准确灵敏，重复性好，可用于肾宝合剂的质量控制。     

HPLC测定护肾宝胶囊中阿魏酸的含量

目的：建立护肾宝胶囊中阿魏酸的含量测定方法。方法：高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil C18（200mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-0.085％磷酸溶液（17：83），检测波长为316nm。结果：阿魏酸的线性范围是0.015-0.075μg（r=0．9996）；平均回收率为100．2％，RSD=0．44％（n=5）。结论：该方法简便、灵敏、准确，可用于护肾宝胶囊的质量控制。     

补肾调周合剂的制备及质量控制研究

目的：建立补肾调周合剂质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对当归、川芎、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷含量。结果：薄层色谱对当归、川芎及白芍特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中在与对照药材和对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;HPLC法以甲醇-水（55∶45）为流动相,检测波长270nm,淫羊藿苷含量在0.196μg-2.94μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.21%（RSD=1.41%,n=6）。结论：所建立的定性、定量方法准确、重现性好,可以作为该制剂的质量控制方法。     

薄层扫描法测定肾宝中淫羊藿甙的含量

 本品采用硅藻土柱色谱法提取肾宝中淫羊蒮甙。在含0.5%MC-Na硅胶H板上分离，醋酸乙酯-甲酸-丁酮-水(10:1:1:2)为展开剂，用岛津CS-930型双波长薄层扫描仪进行含量测定。法准确，稳定，灵敏，简便，取样量少。相关系数0.9999，平均回收率99.5%，变异系数1.3%。     

高效液相色谱法测定仙蓉补肾酒中淫羊藿苷的含量

目的：建立仙蓉补肾酒中淫羊藿苷的含量测定方法。方法：采用Tigerkin ODS 5μm 4.6×250mm（P/N：21-ODS-4625）色谱柱;乙腈-水（30∶70）为流动相,流速：1.0ml＊min^-1;检测波长：270nm;柱温：37℃,进样量10μl.结果：淫羊藿苷在0.20～1.50μg＊min^-1范围内具有良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.23%,RSD=0.93%（n=6）。结论：方法简便、专属、准确,可作为仙蓉补肾酒中淫羊藿苷的含量测定。     

慢肾宝合剂治疗慢性肾炎随机对照临床试验

目的:观察慢肾宝合剂治疗慢性肾炎中医辨证属气阴两虚的疗效。方法:采用随机、阳性药对照、单盲、平行组设计,对120例患者按就诊先后顺序分为治疗组与对照组,两组分别给予慢肾宝合剂和慢肾宁合剂口服,6个月后评价疗效与安全性。结果:两组经ITT分析,治疗组临床缓解率为12.2%、显效率为26.7%、有效率为36.7%,对照组临床缓解率为13.3%、显效率为26.7%、有效率为26.7%。结论:慢肾宝合剂治疗慢性肾炎中医辨证气阴两虚者有效。     

肾宝合剂改善性功能的药理作用研究

目的：观察肾宝合剂的助阳与改善性功能的药理作用。方法：测定正常幼龄小鼠与氢化可的松所致肾阳虚小鼠的附性器官湿重、精子活动力，去卵巢大鼠的角化细胞、子宫湿重和血清雌二醇含量，小鼠性行为能力以及肾阳虚小鼠的免疫功能。结果：肾宝合剂能提高正常幼龄小鼠与肾阳虚小鼠的附性器官湿重，能提高正常小鼠的精子活动力和性行为能力，增加去卵巢大鼠的阴道角化细胞、子宫湿重和血清雌二醇水平。肾宝合剂还能提高肾阳虚小鼠的胸腺和脾脏湿重及脾T淋巴细胞增殖活力。结论：肾宝合剂有助有阳和改善性功能作用。     

HPLC测定肾宝糖浆中淫羊藿苷的含量

肾宝糖浆有调和阴阳、温阳补肾、安神固精、扶正固本的功效。淫羊藿是方中有效成分之一 ,《中国药典》规定了淫羊藿药材质量的检测方法 ,淫羊藿苷为淫羊藿药材质量评价指标。本实验采用HPLC对肾宝糖浆中淫羊藿苷含量测定方法进行了研究 ,为该中成药的质量控制提供了定量检测方法。1　仪器与试药　　仪器　日本岛津SPD 10A高效液相色谱仪 ,LC 10AT泵 ,C R7A数据处理器 ,CTO 10柱温室 ,ODS柱 ,5 μm ,4 .6×2 5 0mm(大连依利特科学仪器有限公司 )。试剂　乙腈为色谱纯 ,水为重蒸馏水 ,乙醇为分析纯 ,D10 1型大孔吸附树脂 (粒度 :2 5…     

升白合剂的质量标准研究

目的建立一种便捷、准确检测升白合剂的质量的方法。方法采用薄层色谱法对升白合剂中补骨脂、淫羊藿、虎杖进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定黄芪甲苷和淫羊藿苷的量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性好;黄芪甲苷在4.326~43.260μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率98.0%,RSD为1.7%(n=6);淫羊藿苷在0.312~12.480μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率102.0%,RSD为1.9%(n=6)。结论本法操作简便、准确,重复性好,能够有效控制升白合剂的质量。     

复方健肾宝冲剂质量标准的研究

用薄层色谱法对复主健肾宝冲剂中的淫羊藿、药参进行定性鉴别;并用双波长薄层扫描法对制剂中的淫羊藿甙进行了含量测定,λｓ＝２７２ｎｍ,λＲ＝２２０ｎｍ,平均回收率９７．２２％,ＲＳＤ＝２．５０％（ｎ＝５）,为该制剂的质量评价提供了科学依据。     

贫血再生合剂质量标准研究

贫血再生合剂是由我院制剂室配制的纯中药制剂(批号:070418、070827、071122),由淫羊藿、黄芪、熟地、山茱萸等14味中药组成,具有滋补肝肾之功效,对再生障碍性贫血有较好疗效。为了控制其产品质量,确保其临床疗效,本文建立了淫羊藿、黄芪的薄层色谱鉴别,并采用高效液相色谱法对