胡矾口腔膜的质量标准

目的建立胡矾口腔膜的质量标准.方法采用薄层色谱法鉴别胡矾口腔膜中苦参、当归及冰片;用高效液相色谱法测定胡矾口腔膜中胡椒碱含量.结果TLC鉴别方法准确,专属性强;胡椒碱的线性范围为2.5～80μg·ml-1(r=0.9996),平均回收率为98.7%,RSD为1.8%n=5).结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制胡矾口腔膜的质量.     

胡矾口腔膜的制备和临床应用

目的：研制双层胡矾口腔膜，为临床提供一种安全、有效的新制剂。方法：以白胡椒、苦参、红花、当归、枯矾、冰片为主药成分，采用聚乙烯醇（PVA17—88）、羟丙甲基纤维素（HPMC）和明胶为主要成膜材料制备胡矾口腔膜，对78例复发性口腔溃疡患者进行临床疗效观察。结果：PVA17—88、明胶和HPMC以适宜的比例制得膜质量最佳，临床治疗78例复发性口腔溃疡患者，总有效率97．5％，无不良反应发生。结论：该膜制备工艺可行，安全有效，可在临床推广使用。     

高效液相色谱法测定胡矾口腔膜中胡椒碱的含量

目的建立胡矾口腔膜中胡椒碱含量测定的高效液相色谱法.方法采用Shimadzu Shim-packvp-ODSC18(4.6mm×150 mm,5 μm)色谱柱,流动相甲醇-水(含0.1%三乙胺)(7030,V/V),流速1.0mL·min-1,检测波长343 m.结果胡椒碱在2.5～80mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 6),其低、中、高3个浓度的平均加样回收率分别为97.42%,97.93%,98.69%;RSD分别为0.32%,0.28%,0.13%.结论本法操作简便、准确,分离度、重复性良好,可用于该制剂的质量控制.     

口腔粘贴缓释膜剂的研究

制成一种可粘贴在口腔粘膜上的缓释膜剂。对各种膜剂的粘膜粘贴力,硝苯啶、硫氮(?)酮从膜剂中的溶出、给药后家兔的血药浓度进行了测定。提出一种药物透粘膜吸收的体外试验方法。口腔粘贴缓释膜剂有较强的粘膜粘贴力,血药浓度维持时间长,生物利用度高。Azone能增加药物的透粘膜极收。     

口腔膜剂及制膜的探讨

口腔膜剂在制膜工艺中必须控制膜剂的厚度及成膜材料。掌握揭膜技术也是制膜的关键。口腔膜剂应根据临床需要调整合理处方，以达到满意的疗效。     

复方奥硝唑大黄口腔膜的安全性评价

目的:评价复方奥硝唑大黄口腔膜的安全性。方法:将口腔膜分别贴在健康豚鼠背部和口腔颊侧黏膜上,进行急性皮肤刺激实验和黏膜刺激实验;将药膜浸膏涂抹在牙周膜上,观察对牙周组织的毒性。结果:急性皮肤刺激反应及强度积分值均为0。黏膜刺激实验中未见充血、出血、肿胀、糜烂、溃疡等反应。牙周组织毒性实验中未出现细胞炎症反应。结论:该药膜对皮肤及口腔黏膜无刺激性,对牙周组织无毒性。     

口腔复合膜粘膜释药实验研究

目的：考察该制剂在人口腔粘膜的释药情况。方法：紫外分光光度法。结果：复合膜T50（甲硝唑残留50％所需时间）长于单层药膜（P＜0．01）。结论：表明复合膜较目前常见的单层药膜明显延长了释药时间，有利于口腔粘膜病变的治疗。     

口腔膜剂的研究与应用进展

目的:综述口腔膜剂的研究与应用进展,为新剂型的研发提供参考。方法:以"口腔膜剂""口腔速溶膜""Fast dissolving film""Oral strip"或"Oral films"等组合作为关键词,检索1990-2014年中国知网、万方、Springer Link、Pub Med等数据库中的相关文献,对口腔膜剂的特点、分类、组成、包装、质量评价等进行综述。结果与结论:共检索到相关文献113篇,其中有效文献32篇。口腔膜剂常用成膜材料有天然材料、合成材料,其添加剂主要包括增塑剂、甜味剂、稳定剂和增稠剂。随着制备工艺的创新、物理性能评价体系的完善,未来口腔膜剂在纳米给药系统、蛋白给药系统等诸多方面的研究会更加深入,在剂型改进上具有巨大潜力。     

止喘灵口服液治疗支气管哮喘的药效学研究

目的：根据止喘灵口服液宣肺定喘之功效，探讨其止喘的药理作用和机制。方法：采用喷雾致喘法制备哮喘模型，观察不同剂量止喘灵口服液的引喘潜伏期；体外实验观察止喘灵口服液对豚鼠离体气管和回肠平滑肌的收缩以及气管容积和肺支气管灌流量的影响。结果：止喘灵口服液能显延长乙酰胆碱组胺混合刺激所致豚鼠哮喘的引喘潜伏期，对抗乙酰胆碱或组胺对豚鼠离体支气管或回肠平滑肌有收缩作用，并可增加气管容积和离体肺支气管灌流量。结论：止喘灵口服液对胆碱能神经递质乙酰胆碱或肥大细胞炎性介质组胺所致的气道高反应性和通气障碍都有明显的对抗作用，缓解支气管平滑肌痉挛，改善肺通气功能，从而达到止咳平喘的效果。     

复方莫西沙星滴耳液安全性及有效性的实验研究

目的:研究复方莫西沙星滴耳液对实验动物的安全性及疗效.方法:皮肤刺激实验:20只家兔分为2组:皮肤完好组和皮肤破损组,每组10只,给家兔一侧涂复方莫西沙星滴耳液1 ml,另一侧涂生理盐水1 ml,均1次/d,连续涂药7 d,对皮肤反应进行观察性评分.皮肤过敏实验:豚鼠30只,分为3组:复方莫西沙星滴耳液组、1%2.4-二硝基氯苯组及生理盐水组,每组10只,3组分别于豚鼠脱毛区各涂药0.5 ml,于6、24、48和72 h观察皮肤过敏反应.急性毒性实验:小鼠100只,分成复方莫西沙星滴耳液皮下注射组和腹腔注射组,每组50只,2个组各分5个剂量组:皮下注射组剂量分别为40、32、26、20和16ml/kg,腹腔注射组剂量分别为32、26、21、16和13 ml/kg,给药后连续7 d观察小鼠死亡情况,并计算LD50及95%可信限.疗效研究:中耳炎模型家兔30只,随机分为5组:复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组、氧氟沙星滴耳液阳性对照组及空白对照组,每组6只.复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组分别给予复方莫西沙星滴耳液0.8、0.5和0.2 ml,均3;K/d滴耳,阳性对照组给予氧氟沙星滴耳液0.5 ml,3次/d滴耳,空白对照组不给药,治疗1周后对中耳炎疗效进行评价.结果:复方莫西沙星滴耳液未引起皮肤红斑、水肿及过敏反应;小鼠皮下及腹腔注射的LD50分别为25.55 ml/kg和22.58 ml/kg;与空白对照组比较,复方莫西沙星滴耳液3个剂量组与氧氟沙星组的显效率分别为83.3%～100%和66.6%.结论:复方莫西沙星滴耳液为治疗中耳炎的安全有效制剂.     

止咳清肺口服液止咳和化痰作用的实验研究

目的观察止咳清肺口服液的止咳和祛痰作用。方法采用小鼠氨水引咳法观察镇咳作用;采用小鼠酚红排泌法观察化痰作用。结果止咳清肺口服液可显著减少氨水引起小鼠咳嗽的次数,并延长咳嗽潜伏期,明显增加小鼠气管酚红排泌量。结论止咳清肺口服液有显著的止咳和祛痰作用。     

周期间歇卷吸条件下弹流油膜的实验研究

应用光干涉方法对周期间歇卷吸条件下的弹流油膜进行了测量，结果显示了三种不同的局部油膜凹陷。第一种油膜凹陷产生于固体表面周期性的运动和停止，纯滚动的凹陷封油量大于纯滑动的封油量。第二种凹陷产生于启动过程的速度振荡瞬时峰值，该类局部凹陷以卷吸速度通过赫兹接触区。纯滑动条件下，界面滑移作用产生第三种凹陷，该凹陷位于入口附近，与表面速度和运动时间有关。实验中观察到的现象可由油膜的挤压效应，卷吸效应和界面滑移效应进行解释。     

复方心康口服液心肌保护作用的实验研究

目的:探讨心康口服液对急性心肌损伤的保护作用。方法:(1)将小鼠分为对照组、运动衰竭组(运衰组)、牛磺酸 运衰组(牛磺酸组)、丹参 运衰组(丹参组),采用不同比例配伍的心康口服液用于小鼠,观察其游泳至衰竭时间。(2)用Wistar大鼠建立离体心脏模型及心脏损伤模型,分为对照组、缺血损伤(AR)组、心康组,分别观察各组大鼠心功能指标、CPK活性、心肌组织MDA及GSHPX,SOD活性、心肌细胞超微结构。(3)以1～3d的SD大鼠的心室肌细胞为基质,建立心肌细胞缺氧复氧损伤模型,分为对照组(复氧组)、AR(缺氧复氧)组、心康组,观察3组的心肌细胞存活率、培养液中LDH活性、心肌细胞超微结构。结果:(1)牛磺酸组、丹参组较衰竭组小鼠的游泳时间显著延长(P<0.05),血清中CPK活力低于运衰组(P<0.05)。心康口服液中牛磺酸对小鼠的游泳能力影响较大,且高浓度好;丹参的影响次之,中浓度较好。(2)对照组整个灌流期间LVSP、dpdtmax、HR均无明显变化,心肌细胞超微结构正常。AR组在复灌5、10、20、30min时LVSP、dpdtmax、HR下降(P<0.01),心肌酶活力降低,MDA含量及CPK活性升高(P<0.01),心肌细胞超微结构破坏,成不可逆损伤,心康组在复灌5、10、20、30min时LVSP、dpdtmax、HR与AR组相比均升高(P<0.01);心肌酶活力均升高,MDA含量及CPK活性降低(P<0.01);细胞超微结构大有改善。(3)AR组与对照组相比其细胞存活率降低(P<0.01),LDH活力升高(P<0.01),心康组与AR组相比细胞存活率升高(P<0.01);LDH活力降低(P<0.01);对照组心肌细胞超微结构正常,AR组心肌细胞超微结构破坏,成不可逆损伤,心康组细胞超微结构大有改善。结论:牛磺酸和丹参配物而成的心康口服液,对心肌缺血再灌注损伤具有显著的保护作用,心康口服液作为心肌缺血再灌注损伤治疗的辅助性用药将具有较好的临床应用前景。     

决芦降压口服液治疗原发性高血压的实验研究

目的探讨决芦降压口服液通腑滋阴泄肝的药效学依据。方法Wistar(30只,分大、小剂量组与对照组各10只)及高血压模型大鼠(10只)分别给予决芦降压口服液1.5ml/100g体重,用大鼠血压心率仪测定大鼠尾动脉收缩压及心率,观察给药前及给药后血压及心率的变化。结果给予决芦降压口服液后,正常大鼠及高血压模型大鼠血压均明显降低,同时高血压模型大鼠心率减慢。结论决芦降压口服液降低大鼠血压及心率可能是通腑滋阴泄肝的药效学基础。     

昂立品山抑瘤口服液抗小鼠肿瘤实验研究

目的：评价昂立品山抑瘤口服液对小鼠H22肝癌和S180肉瘤的抑瘤作用。方法：小鼠预先给予昂立品山抑瘤口服液每天10，20，30ml/kg，连用21天，然后皮下接种肿瘤，继续给予口服液7天。疗效评价采用瘤体称重法。结果：昂立品山抑瘤口服液能够明显抑制以上肿瘤的生长，它对小鼠H22肝癌和S180肉瘤的抑制率分别达到41％和44％（30ml/kg)，并增加小鼠体重。结论：在本试验条件下，昂立品山抑瘤口服液能够明显抑制小鼠H22肝癌和S180肉瘤的生长，改善小鼠的营养状态。     

复方三生口服液中总生物碱提取工艺的实验研究

目的：优选复方三生口服液的最佳水提工艺。方法：采用均匀试验,以总生物碱含量为指标考查水提工艺条件。结果：确定其优化条件为12倍药材量水／次,2h/次共煮提4次。结论：优选出的最佳工艺条件经验证其结果稳定,指标性成分含量高,可用于投入生产。     

A safety study of oral tangeretin and xanthohumol administration to laboratory mice

BACKGROUND: The detection of molecular targets for flavonoids in cell signalling has opened new perspectives for their application in medicine. Both tangeretin, a citrus methoxyflavone, and xanthohumol, the main prenylated chalcone present in hops (Humulus lupulus L.), act on the mitogen-activated protein kinase pathway and await further investigation for administration in vivo. MATERIALS AND METHODS: A safety study was designed in laboratory mice orally administered concentrates of purified tangeretin (1 x 10(-4) M) or xanthohumol (5 x 10(-4) M) at libitum for 4 weeks. Blood samples were collected for the analysis of a variety of haematological and biochemical parameters. RESULTS: A reduction of the circulating lymphocyte number was noticed for tangeretin, while all other parameters were unaffected by treatment with either tangeretin or xanthohumol. The parameters encompassed an integrity check of the following tissues and organs: bone marrow, liver, exocrine pancreas, kidneys, muscles, thyroid, ovaries and surrenal cortex. Furthermore, no differences were noted in the metabolism of proteins, lipids, carbohydrates and uric acid, as well as in ion concentrations. CONCLUSION: All data indicate that oral administration of tangeretin or xanthohumol to laboratory mice does not affect major organ functions and opens the gate for further safety studies in humans.     

口腔速溶膜剂的研究进展

口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films,OFDF)是口腔黏膜给药系统中一个新剂型,表现出的许多优点引起广泛的关注,许多制药公司都将快速溶解技术作为一个研究重点。OFDF制剂的生产制备方法主要有溶剂浇铸法和热熔挤压法。目前该制剂产品涉及食品、药品领域,既有治疗口腔疾病的局部药膜,也有发挥全身作用的药膜,由于其独特的剂型优势,许多大公司对此产生浓厚的兴趣,将某些药物进行剂型转换来延长专利期是目前研究的热点。