实验室ISI值在PT-1NR测定中的应用

目的 :分析在测定PT -INR实验过程中建立实验室敏感指数 (LocalISI)值的方法和必要性。方法 :在CA 15 0 0自动血凝仪上使用INR定标血浆建立INR标准曲线 ,并做回归分析 ,计算出LocalISl值 ,并利用Dade -behring公司产品ThromborelS凝血活酶试剂ISI值和LocalISI值分别测定 43例正常对照组和 2 0例长期口服抗凝药物治疗患者的凝血酶原时间PT -INR ,对两组结果进行统计学处理。结果 :经校正本实验所用Dade -behring公司产品ThromborelS凝血活酶试剂LocalISI值为 1.10 ,高于厂家提供的ISI值。两组受试者利用LocalISI值和ISI值测定所得PT -INR值有极显著性差异 (P <0 .0 1) ,LocalISI值组明显高于ISI值组。结论 :直接利用试剂厂家标定的ISI值进行PT -INR值测定可能造成误差 ,仍应在PT -INR定标血浆仪器上进行校正。利用LocalISI值测定PT -INR具有可信性 ,可应用于口服抗凝药物治疗监测。     

凝血酶原时间测定标准化在人工瓣膜替换术后抗凝治疗中的作用

为探讨不同来源组织凝血活酶对凝血酶原时间（PT）测定结果的影响以及PT标准化在指导抗凝治疗中的作用，采用两种国产组织凝血活酶测定20例人工机械瓣膜替换术患者PT及凝血因子X活性。结果显示：抗凝期间凝血因子X活性得到有效抑制，术后第7、14d两种不同来源试剂测得凝血酶原时间比值（PTR）存在差异。提示用PTR指导抗凝治疗存在一定危险性，而将国际标准化比率作为抗凝治疗的监测指标有助于安全、有效地指导用药。     

口服抗凝治疗凝血酶原时间测定的标准化

凝血酶原时间(PT)测定是监测口服华法令最常用的方法。PT的试剂是凝血活酶,选用不同组织和制备方法的不同,凝血活酶的敏感性亦有差异。我们选用国产凝血活酶试剂,Beite公司的Neoplastine ISI:1.67和Akzonobel公司的Simplastin ISI:2.8试剂分别对口服华法令病人180例和35例正常对照进行PT的测定。结果表明:用凝血酶原比率(PTR)作为标准鉴别存在很大的误差,建议应用国际正常化比率表示。     

凝血酶原时间国际标准化比值临床应用探讨

凝血酶原时间国际标准化比值临床应用探讨孙芾郑迎春肖晓光陆学军杨振华凝血酶原时间测定（ＰＴ）是检查外源性凝血系统功能的筛选试验，目前临床也利用其来监控抗凝治疗病人的用药水平。由于ＰＴ试验受多种因素影响，各实验室间结果差异很大，为口服抗凝药的监测带来很大...     

凝血酶原时间测定的标准化及临床应用

凝血酶原时间 (PT)测定是 Q uick于 193 5年创立的一种外源性凝血系统的过筛试验 [1 ] ,可综合反映因子 、 、 、 、 的血浆水平 ,是监测口服抗凝药最常用的方法。由于 PT检测受多种因素干扰 ,因此测定方法的规范化已势在必行 ,现作一简述。1　试剂的规格化　 PT测定的标准化 ,首先是试剂的规格化。PT试剂凝血活酶 ,是人脑、兔脑、牛肺、胎盘等组织提取物 ,其中以人脑提取物最敏感。 PT试剂标准化有两条途径 :1用同一种凝血活酶并规定统一的操作方法 ;2各地使用自制凝血活酶用一种参比试剂校正 [2 ] 。19 77年 WH O提供了第一批人脑…     

6种凝血活酶试剂测定凝血酶原时间评价

目的探讨不同来源的凝血活酶试剂对凝血酶原时间(PT)测定的影响.方法选择病人组40例及抗凝治疗组20例,在STA-Compact全自动凝血仪上采用配套试剂(R1)和其他5种不同ISI值的凝血活酶试剂(R2～6)测定PT,结果用SPSS10.0 for Windows 2000进行统计学处理.结果R1～R5测定PT的批内CV为1.15%～4.9%,R6为7.3%;R1和R2的批间CV分别为2.38%、3.45%,R3～R6为6.43%～8.10%;与R1测定结果相比较,R2～R6测定病人组PT的相关系数分别为0.992、0.912、0.940、0.600和0.120,其中R6测定PT有显著性差异(P＜0.05);当凝血酶原时间国际标准化比值(INR)＞2.0时,R3～R6测定抗凝治疗组的INR结果差异均有显著性意义(P＜0.05).加入33.3μmol/L胆红质、8.6mmol/L甘油三脂和0.62g/L血红蛋白对R2～R6测定PT均有显著性影响(P＜0.05).结论除该仪器配套试剂R1外,其它5种不同来源的凝血活酶试剂对测定结果均存在不同程度的差异.建议使用原装配套试剂与仪器组成标准的检测系统,有效确保PT测定结果的准确性和可靠性.     

检测体系间凝血参数标准化的可行性探讨

目的使用冻干定值血浆进行校正以减少检测体系之间凝血酶原时间（PT）换算的国际标准化比值（INR）的差异。方法将STA-R、ACL AdvanCe和CA7000等3种全自动凝血仪分别与非配套试剂组合应用，测定不同INR水平的标本的fyr和INR，利用PT-muhi@calibrator特殊定值血浆建立体系特异的PT-INR校正曲线，重新计算这两个参数，与配套试剂的检测结果比较分析。结果不同仪器使用同一试剂测定结果虽然相关性良好，但是彼此差异具有统计学意义（P〈0．001）。体系校准不仅在全部使用配套试剂时可以减小检测体系间的差异，使用替代试剂时，在一定程度上也能够减小与原体系的差异。结论体系校准的方法有助于减少检测体系之间由于仪器或试剂的不同而产生的差异，提高凝血活性检验的标准化程度，更好地保证相关参数的可靠性。     

血浆凝血酶原时间测定的报告方式与临床应用

血浆凝血酶原时间（Prothrombin time,PT）测定是在体外模拟外源性凝血的全部条件,测定血浆凝固所需的时间,用以反映外源凝血因子是否异常,是筛检机体止凝血功能最基本、最常用的试验之一.根据卫生部关于病人凝血酶原时间（PT）测定的有关规定,要把过去习惯的以时间（S）报告方式再结合国际标准化比值的报告方式更有利于临床应用.将2005年3月至2005年8月所采集的30份标本进行检测,对几种报告方式对比如下.     

不同批号凝血活酶试剂对PT、INR质控图的影响及处理对策

目的分析在质控品批号不变时，由于更换不同批号凝血活酶试剂而导致PT、INR质控图异常的原因，并提出其处理对策。方法判断引起PT质控图异常的原因是更换的凝血活酶试剂的ISI不同，敏感性不同，胛结果自然有差异；INR质控图异常是因为所用ISI值并非Local ISI（仪器区域国际敏感指数），且MNPT（正常血浆平均PT）并未在此仪器上统计得出，而是沿用STAGO公司给出的ISI与MNPT值。使用已标注INR值的校准血浆建立新批号PT试剂在所用仪器上的Local ISI，抽取正常人血液在仪器上检测，并经统计得出MNPT值，新旧批号凝血活酶检测本院35例标本，所测的INR结果进行配对t检验。结果使用Local ISI值及经统计的MNPT值与旧批号试剂所测INR间没有显著性差异，可很好地解决质控图异常。结论在更换新批号凝血活酶试剂时PT项目质控应重新确定质控品的靶值，使用Local ISI值及经统计的MNPT值可使得INR项目质控的靶值不发生改变，而使用Local ISI值及经统计的MNPT值也是保证不同实验室间结果可比性的一个重要环节。     

INR在口服抗凝剂患者中的应用

目的 探讨国际标准化比率INR对口服抗凝剂患者的药物监测效果。方法 用兔脑组织凝血活酶和进口人脑组织凝血活酶试剂分别检测49例口服抗凝剂患者组和50例正常对照组的凝血酶原时间PTS、凝血酶原时间比率PTR和国际标准化比率（INR）。结果 两种试剂中以INR报告方式对药物所致的凝血因子缺乏监测最为标准。结论 在门服抗凝剂的监控中，为克服组织凝血活酶试剂敏感性对PT结果的影响，应积极推行国际标准化比率（INR）报告方式。     

心脏瓣膜置换术后口服抗凝剂使用PT监测时INR值最适范围的探讨

目的探讨心脏瓣膜置换术后口服抗凝剂治疗中,使用PT监测时INR值的允许范围。方法对不同性别、剂量、瓣膜置换数、术后病程的患者的PT检测结果进行分析,所用仪器和试剂均符合国际标准。结果不同服药剂量在达到相同治疗目的时INR值之间差异无统计学意义（P〉0．05）。但女性患者PT的INR允许范围要小于男性患者（P〈0．05）,瓣膜置换数与病程长短PT检测结果差异无统计学意义（P〉0．05）。结论心脏瓣膜置换术后口服抗凝剂PT监测的INR允许范围为1．60-2．50（PT16—22s）。比欧、美国家推荐的数值要低;性别和剂量不同时,PT监测的INR允许范围有所不同,同时发现在6-9月大多数患者PT的INR值均较其他月份有明显的升高,因此在治疗中要注意这些因素。     

自制兔脑组织凝血活酶代替进口兔脑组织凝血活酶在ACL 3000仪器上应用的探讨

根据ＷＨＯ参比方法，在设定国际标准化比值相同的情况下，用已知国际敏感度指数（ＩＳＩ）的进口兔脑组织凝血活酶对自制未知ＩＳＩ的兔脑组织凝血活酶进行标定，结果表明：自制兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ为２．４５，进口兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ为２．４８，自制兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ小于进口兔脑组织凝血活酶，并且对两种组织凝血活酶的敏感度、精确度、稳定性进行比较测定，结果近似，二者组织凝血活酶差异较小，证明自制兔脑组织凝血活酶可完全代替进口兔脑组织凝血活酶。     

实验室信息系统在实验室管理中的应用

目的探讨如何让实验室信息系统(LIS)在实验室管理和检验过程中发挥其重要的作用。方法依据ISO15189认可要求中CNASCL35医学实验室质量和能力认可准则,利用实验室信息系统的强大软件功能,针对检验过程的分析前、分析中和分析后三个部分的实验室要求,进行不断完善,升级。使LIS系统能够更好地起到优化检验流程,规范实验室管理的作用。结果 LIS系统是具有很强的实验室管理和功能应用的软件,根据检验过程中的需要,增加其实用性和高效性,其应用主要体现在检验前的样本接收、患者数据资料库的调用;检验中质量控制软件的功能使用、异常结果提示;检验后结果的审核报告、危急值的报告,报告单的发放、数据统计分析等多个方面。为实验室标准化、规范化管理提供了科学、规范、简便、高效的平台。结论按照实验室需求和具体工作流程,对LIS系统的使用和功能进行个性化的开发和完善,提升管理水平,规范实验室工作流程。     

PT测定中INR结果影响因素的分析

PT(凝血酶原时间测定)是外源性凝血途径的过筛试验。在实验中由于使用不同的凝血活酶试剂，不同的仪器，及不同的测定方法使国内各实验室的测定结果存在一定差异。实际工作中使用标准化则能有效改善这些因素对国际标准化比值(INR)的影响。现结合本室工作从以上三方面探讨PT测定中使用标准化的重要意义。     

定值曲线法测定凝血酶原时间国际标准化比值

目的：利用正常血浆和定标血浆,建立一种准确可靠、易于实验室开展的凝血酶原时间国际标准化比值检测方法。方法：根据准确度的传递,将被定值的正常血浆和定标血浆同时用称量法分别作6个不相同的稀释度稀释后上机进行检测。将待定值血浆”值（X轴）与稀释度I／A（Y轴）绘制“校标”曲线;根据定标血浆测得的”值,用内插法查得相对浓度I／A（X％）与计算相对浓度（Y％）绘制曲线,并进行回归处理得到INR的定值曲线;根据定值曲线绘制PT测（Y轴）与INR测（X轴）INR应用曲线。结果：血浆INR值与田值有良好的线性关系（r=0．997）,同一试剂本方法检测质控血浆INR值,重复性良好（CV〈2％）;不同试剂测定血浆INR值,结果显示本方法优于公式计算法,其结果与手工结果有很好的相关性（r=0．99）,同时比仪器法更接近手工检测法（t检验P值：0．021对0．077）。结论：本方法在检测抗凝治疗患者血浆INR值时,干扰因素少,结果准确可靠,可能更接近待检血浆的INR“真值”。     

SPF级封闭群SD大鼠血清生化值及凝血酶原时间值的测定

目的建立SPF级（屏障系统）封闭群SD大鼠血液生化及凝血酶原时间正常参考值,为药物长期毒性试验研究者提供参考。方法采用全自动血液生化分析仪检测19周和31周大鼠血液生化值,采用紫外可见分光光度计检测K＋、Na＋、Cl-值和凝血酶原时间值。结果取得19周和31周龄SD大鼠血清生化值和凝血酶原平均值。CR、TG、TC生化指标受年龄及性别因素影响,CR、TG、TC随年龄增长而逐步升高。TBIL、CR、TG、TC、CK、TP、BUN、ALB、AST、K＋、ALP指标雌雄间差异显著（P＆lt;0.05）。结论在药物长期毒性试验中,同一周龄雌、雄SD大鼠K＋、Cl-、Na＋、凝血酶原时间值可合并统计;雌、雄SD大鼠血液生化指标不宜合并统计。在比对正常参考值时应考虑到性别与年龄的因素。     

凝血酶原测定INR报告方式的临床重要性

为实现凝血酶原时间(PT)测定实验的标准化,保证抗凝治疗的稳定性,WHO提出用INR报告凝血酶原测定的试验结果,但国内尚未统一。本文应用INR报告方式,测得50例正常人INR值的参考范围为0.93—1.09。对30名接受抗凝治疗48小时以上的病人分别用自动凝血测定仪及手工法做凝血酶原时间(PT)测定,将PT>15秒,INR>1.09判为凝血酶原时间(PT)延长,结果手工测定PT秒值延长者14例(47％),仪器测定PT秒值延长者9例(30％),INR延长者23例(76％),手工测定凝血酶原时间(PT)秒值与INR经卡方检验0.01相似文献   

PT—INR在口服抗凝剂患者中的应用

长期口服抗凝剂患者需对其进行凝血功能监测，以防止抗凝不全、药效或抗凝过度。凝血酶原时间（PT）测定是主要的实验室监测指标，过去一直用时间秒（PIS），凝血酶原时间比率（PTR）等方式报告。由于PT试验受试剂，组织来源不同，仪器和操作技术等多种因素的影响其结果差异性大，为解决此问题，1982年WHO提出用国际敏感指数（ISI）标记凝血活酶，国际标准化比率作为PT报告方式（PT－INR）。INR系统在欧洲已被广泛接受，我国正在大力推广。本文就此采用PIS、PTR、INR三种报告方式对50例口服抗凝药患者做PT监测，结果显示用I…