复方妥布霉素滴眼液的质量控制及刺激性研究

目的:建立复方妥布霉素滴眼液的质量控制方法并对其进行刺激性研究。方法:采用高效液相色谱法测定复方妥布霉素滴眼液中主药的含量。给家兔右眼滴用复方妥布霉素滴眼液,每天5次,连续21 d后观察兔眼结膜、角膜、虹膜的刺激反应并评分。结果:妥布霉素和地塞米松分别在10.00～100.00 mg·L^-1（r=0.999 7）和6.25～200.00 mg·L^-1（r=0.999 8）范围内呈良好的线性关系,家兔眼刺激的综合平均分值在0～2范围内。结论:该方法简便快速,结果准确可靠,可用于复方妥布霉素滴眼液的定量分析。该滴眼液对家兔眼无明显刺激。     

依替米星与妥布霉素治疗急性细菌性感染的疗效比较

硫酸依替米星系由庆大霉素Ｃ１ａ 乙基化获得 ,是我国自行研制开发的一种半合成氨基糖苷类抗生素 ,目前由无锡山禾集团悉能制药有限公司申请专利保护 ,独家生产其注射针剂。为评价其临床应用的有效性和安全性 ,本文采用随机对照试验方法 ,以国内临床应用较为广泛的另一种氨基糖苷类抗生素妥布霉素为对照药进行研究。现将结果总结如下 :１材料与方法１ １病例选择１８ａ～６５ａ住院及门诊急诊患者１５３例 ,经临床、细菌学和实验室证实为呼吸道、泌尿道、消化道或其他感染者 ,本次感染未使用其它抗生素或使用过但确认无效。对氨基糖苷类抗生…     

复方妥布霉素滴眼液的制备及临床疗效观察

目的 介绍复方妥布霉素滴眼液的处方组成、配制方法、质量控制和临床应用。方法 采用抗生素微生物检定法测定其含量;选择白内障术后病人和细菌性结膜炎病人共183例,分为本院自制复方安布霉素滴眼液组(试验组)102例,进口复方妥布霉素滴眼液组(对照组)81例,采用随机对照方法进行治疗。结果 该制剂制备工艺和质量控制方法可行;试验组对照组临床总有效率均为100％,细菌清除率和阴转率均为100％,统计学分析两组无显著性差异(P>0.05)。结论 本滴眼剂处方及制备方法合理,疗效确切,是一种很好的医院眼科制剂。     

复方妥布霉素滴眼液的制备及临床疗效观察

目的介绍复方妥布霉素滴眼液的处方组成、配制方法、质量控制和临床应用.方法采用抗生素微生物检定法测定其含量;选择白内障术后病人和细菌性结膜炎病人共18 3例,分为本院自制复方妥布霉素滴眼液组(试验组)102例,进口复方妥布霉素滴眼液组(对照组)81例,采用随机对照方法进行治疗.结果该制剂制备工艺和质量控制方法可行;试验组对照组临床总有效率均为100%,细菌清除率和阴转率均为100%,统计学分析两组无显著性差异(P＞0.05).结论本滴眼利处方及制备方法合理,疗效确切,是一种很好的医院眼科制剂.     

复方妥布霉素滴眼液的研制及抑菌试验

妥布霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，对金葡菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等具有特殊疗效，我院研制的复方安布霉素滴眼液对肾上腺皮质激素具有感受性的眼部感染及眼部表面细菌感染有比较好的疗效。本文对其处方、制备方法、质量控制及抑菌试验介绍如下。1．复方妥布霉素滴服液制备［1］：1．1处方：妥布霉素3g；地塞米松磷酸钠1g；硼酸16g；硫柳汞0．02g；枸椽酸钠2g；注射用水加至1000ml。1．2制备方法：取硼酸、妥布霉素、枸椽酸钠、硫柳汞，加适量注射用水溶解；另取地塞米松磷酸钠，加适量注射用水溶解后，与上液混合，搅匀过滤，自滤器上加注…     

复方妥布霉素混悬滴眼液的研制

目的：设计治疗眼部表面细菌感染的妥布霉素和倍他米松混悬型滴眼液的处方和制备工艺，建立制剂质量控制及含量测定的方法。方法：将倍他米松与PVP制成固体分散体后加缓冲液制备成混悬液，对其粒度、稳定性进行考察，采用HPLC法测定含量。结果：制剂的粒度小，粒径分布范围窄，再分散性好，放置两年后稳定性好，无大于10μm的粒子形成，无凝集现象发生。建立的分析方法能排除辅料的干扰，准确测定含量。结论：复方妥布霉素滴眼液制备工艺简单，贮藏稳定性好。     

国产妥布霉素滴眼液质量评价

目的 综合评价妥布霉素滴眼液的质量现状。方法 采用现行法定标准结合探索性研究对市场上21家生产企业的174批妥布霉素滴眼液的质量进行系统比较，通过对有关物质、杂质谱分析及抑菌剂合理使用，分析不同企业产品妥布霉素滴眼液的质量差异。结果 法定标准检验174批妥布霉素滴眼液1批不合格，合格率为99.4%；探索性研究揭示现行标准中有关物质检查方法需进一步提高，同时发现部分企业抑菌剂使用不合理。结论 国内妥布霉素滴眼液整体质量一般，质量标准有待统一和提高。     

复方妥布霉素滴眼液的制备

为避免地塞米松在湿热灭菌过程中晶型改变科妥布霉素妥热分解。分别采用干热法和无菌过滤的灭菌工艺制备了复方妥布霉素滴眼液,制得的混悬液具有良好的稳定性。     

妥布霉素地塞米松滴眼液治疗51例后部睑缘炎的临床效果观察

目的：探讨妥布霉素地塞米松滴眼液治疗51例后部睑缘炎的临床效果。方法：选取2014年1月～2015年10月我院收取的后部睑缘炎患者102例,按照随机数字表法分为对照组（n=51）和观察组（n=51）。对照组行妥布霉素滴眼液治疗,观察组行妥布霉素地塞米松滴眼液治疗。对比两组治疗效果。结果：治疗后,观察组流泪感、眼痒、畏光和烧灼感症状评分显著低于对照组（P<0.05）。观察组治疗总有效率达到96.1%,显著高于对照组的68.6%（P<0.05）。观察组治疗前、治疗后眼压水平与对照组相比,差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：在后部睑缘炎治疗中,妥布霉素地塞米松滴眼液可以有效地缓解临床症状,提高治疗效果,值得推广。     

妥布霉素滴眼液的安全性研究

目的考察妥布霉素滴眼液的安全性。方法对比观察妥布霉素滴眼剂、5%辣椒酊、生理盐水局部应用、单次给药和连续给药1周对家兔眼的刺激性。结果妥布霉素滴眼液单次及多次给药对兔眼均无明显影响,双眼角膜透明,无混浊,虹膜纹理清晰,结膜无充血、水肿、分泌物。结论妥布霉素滴眼液临床应用是安全的。     

氧氟沙星滴眼剂临床疗效评价

目的：评价氧氟沙星滴眼剂的临床疗效及其安全性。方法：眼疾病病人验证组１２１例（男性６３例,１００只眼,女性５８例,８８只眼,年龄３０ａ±ｓ２１ａ）,用伊犁哈萨克自治州友谊医院研制的０．３％氧氟沙星滴眼剂。对照组３９例（男性１５例,２２只眼,女性２４例,３５只眼,年龄３５ａ±１０ａ）,用日本参天制药株式会社生产的０．３％氧氟沙星滴眼剂。每次均１滴（约０．２ｍＬ）,ｔｉｄ。治疗开始后ｄ４,ｄ７及ｄ１４复诊。结果：验证组细菌性眼疾病总显效率为７１．３％,对照组为３２％（Ｐ＜０．０１）。结论：伊犁哈萨克自治州友谊医院研制的氧氟沙星滴眼剂对细菌性眼疾有明显治疗作用。     

微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价

目的：建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法：分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果：妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%（n=9）;妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%（n=9）。结论：微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。     

国产与进口右旋糖酐-70滴眼液治疗干眼综合征比较

目的 :评价国产右旋糖酐 70滴眼液对干眼综合征的疗效及安全性。方法 :国产组 1 0 0例(男性 44例 ,女性 5 6例 ,年龄 49a±s1 3a) ,使用国产右旋糖酐 70滴眼液。进口组 60例 (男性 2 9例 ,女性3 1例 ,年龄 5 0a± 1 4a) ,用进口右旋糖酐 70滴眼液 ,用药前及用药后 2wk和 4wk进行检查、评分。结果 :国产组和进口组对干眼综合征的总有效率分别为 97%和 97% ,组间差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。 2组均无明显不良反应。结论 :国产右旋糖酐 70滴眼液治疗干眼症疗效明显且安全 ,与进口右旋糖酐 70滴眼液相似     

滞留型复方氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制

目的研究滞留型复方氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制方法.方法以氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选择磷酸盐作为缓冲剂,卡波姆940作为增稠滞留剂,采用高效液相法测定氧氟沙星、地塞米松的含量.结果制剂稳定;氧氟沙星平均回收率为(99.8±0.5)%(n=5), 地塞米松磷酸钠为(100.6±0.8)%(n=5).结论制备工艺简单,质控方法可靠.     

眼舒滴眼液在激光泪道成形术中的应用

目的 :评价眼舒滴眼液在激光泪道成形术中应用的疗效。方法 :12 4例病人 ,男性 32例 ,女性92例 ,共 14 0只眼泪道阻塞。行Nd :YAG激光治疗后 ,采用眼舒滴眼液灌注冲洗泪道 ,观察疗效。结果 :病人溢泪症状明显好转 ,冲洗泪道通畅 ,疗效持久 ,治愈率为 95 % ,无不良反应。结论 :眼舒滴眼液有利于提高激光泪道成形术的治愈率。     

4％色甘酸钠滴眼液治疗变应性结膜炎

４％色甘酸钠滴眼液经实验研究证明能明显减轻豚鼠变态反应、推迟发作和缩短症状持续时间。抑制大鼠Ⅰ型变态反应，与剂量呈依赖关系。小鼠ｉｐＬＤ５０为８５－１１７ｍＬ／ｋｇ，对兔和人眼无明显刺激性。变应性结膜炎２２１例（男性１４５例，女性７６例；年龄１２±ｓ８ａ），用４％色甘酸钠，０．１％地塞米松和２％色甘酸钠滴眼液分别治疗３０２，６９和６０只眼，以４％色甘酸钠疗效最佳，且未见不良反应。     

比较国产与进口复方噻吗洛尔滴眼液对家兔瞳孔和眼压的影响

目的 :比较复方噻吗洛尔国产滴眼液 (含0 .5 %噻吗洛尔和 2 %硝酸毛果芸香碱 )和进口滴眼液 (含 0 .5 %噻吗洛尔和 2 %盐酸毛果芸香碱 )对家兔瞳孔和眼压的影响。方法 :测量正常家兔瞳孔直径变化 ,制备水负荷高眼压兔模型并用压陷式眼压计测量家兔眼压。结果 :国产和进口滴眼液在给药后 15～ 12 0min ,家兔瞳孔明显缩小 ,较对照组眼压明显下降 ,2组间无显著统计差异。结论 :含不同毛果芸香碱盐基的复方噻吗洛尔国产滴眼液与进口滴眼液均具有明显缩瞳和降眼压作用 ,其药理作用强度和作用持续时间无明显差异。     

医院药剂科的新药开发

目的：建立不经分离同时测定地塞米松磷酸钠及干扰组分尼泊金乙酯含量的测定方法。方法：以蒸馏水为空白,采用褶合光谱法。结果：平均回收率为１００８％,９９３９％;ＲＳＤ为１００％,０６１％。结论：本法方便准确,适用于紫外吸收有干扰的多组分制剂的常规分析。