萘普生微囊的制备及其质量考察

目的:制备萘普生微囊并考察其制剂质量。方法:以明胶和阿拉伯胶为囊材,采用复凝聚法将萘普生制成微囊;以阿拉伯胶浓度(A)、萘普生与阿拉伯胶的质量比例(B)和成囊温度(C)为考察因素,包封率为指标设计正交试验优化成囊的最佳制备工艺,并对优化工艺所制得微囊的粒径、包封率、载药量、体外释放性进行考察。结果:最佳工艺条件为A2%、B1:1、C50℃;所制微囊的平均囊径48.92μm,包封率(77.03±1.43)%,载药量(35.31±1.02)%,微囊在48h时体外累积溶出百分率达到91.32%。结论:所制萘普生微囊工艺重现性好、稳定,并具有良好的缓释作用。     

萘普生涂膜剂的制备及质量控制

目的：研究萘普生涂膜剂的制备及质量标准。方法：采用分光光度法测量萘普生的含量．并进行稳定性研究。结果：本制剂质量稳定，含量测定方法准确。操作简单。结论：萘普生涂膜剂可作为非甾体扰炎药的新剂型推广应用。     

萘普生缓释微囊的制备及其体外释药研究

目的 对以壳聚糖和海藻酸钠为囊材,通过复凝聚法将萘普生微囊化的制备工艺和体外释药进行研究.方法 以微囊的药物包封率为制备工艺优化指标,得出成囊的最佳制备工艺条件.结果 最佳工艺条件为:搅拌速度500 r·min-1,pH4.0,壳聚糖浓度3%,反应温度50℃.结论 以最佳制备工艺条件制备了可生物相容,自然降解无毒的载药微囊,重现性好,工艺稳定,同时体外溶出实验表明,该微囊具有较好的缓释作用.     

萘普生栓致严重过敏反应1例

患者, 女, 33岁, 既往无药物过敏史. 2002年5月10日因早期妊娠做人工流产手术. 术前15 min给予0.4 g萘普生栓(批号:20010701)塞入肛门内, 7 min后, 患者突然头晕、恶心、胸闷憋气, 皮肤出现红色皮疹伴瘙痒, 从面部开始, 然后背部并迅速地遍及全身.     

萘普生缓释片制备工艺的研究

目的制备萘普生缓释片,减少给药次数,降低不良反应。方法经单因素考察,采用正交试验设计,筛选萘普生缓释片处方,并考察了处方工艺因素对体外溶出的影响。结果所制备的萘普生缓释片在12h内呈现良好的零级释放特征。结论制得的萘普生缓释片具有理想缓释效果。     

人工流产术应用复方萘普生栓的临床观察

目的观察人工流产术应用复方萘普生栓的镇痛效果及临床应用。方法将2009年1月至2010年1月来我院自愿要求人工流产的妊娠妇女72例随机分为观察组36例（复方萘普生栓）和对照组36例（无镇痛措施）。对两组的宫颈松弛情况、镇痛效果、术中出血量和手术时间进行比较。结果两组的宫颈松弛及镇痛效果相比,差异有显著性（P〈0.05）。两组术中出血量和手术时间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论复方萘普生栓在人工流产术运用中具有镇痛快,效果好,时间短,给药方便等优点,值得临床推广应用。     

复方萘普生栓用于人工流产术中镇痛效果观察

目的观察复方萘普生栓用于人工流产术后镇痛的效果。方法将200例自愿行人工流产术的孕妇随机分为用药组和对照组各100例,用药组术前0．5h给予萘普生栓1枚放入肛门,对照组不予任何药物,对比2组镇痛效果、人工流产综合征发生率和宫颈扩张情况。结果用药组镇痛效果优于对照组,人工流产综合征发生率（0）低于对照组的22％,宫颈扩张率100％高于对照组的15％,差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论复方萘普生栓用于人工流产术,镇痛效果确切,减少人工流产综合征的发生率,扩宫效果好且使用方法简便,安全,是基层计划生育门诊人工流产有效的辅助药品,具有基层推广价值。     

复方萘普生栓用于剖宫产术后镇痛的临床观察

目的：观察复方萘普生栓直肠给药用于剖宫产手术后的镇痛效果。方法：将80例择期剖宫产术患者随机分为A组和B组,分别于手术结束时直肠塞入复方萘普生栓1枚并每间隔10～12h追加1枚,和接一次性镇痛泵。记录术后6、12、24、36和48h患者的疼痛程度和不良反应。结果：A组和B组患者术后镇痛效果差异无统计学意义,B组有5例出现恶心、呕吐,双下肢肌力下降或麻木A组1例、B组6例。结论：剖宫产患者术后复方萘普生栓直肠给药可取得与局麻药联合阿片类药硬膜外持续同样的镇痛效果,且不良反应少。     

萘普酮,萘普生临床止痛疗效评估

滕州市工人医院伤骨科是治疗风湿、类风湿而致的各种软组织及骨关节疼痛性疾病和中老年退变性骨关节病、颈椎病、腰椎间盘突出症等疾病的医疗专科。年门诊和住院治疗的病人高达1万余人次,在临床治疗应用的药品中,主要有萘普生、消炎痛、芬布芬、炎痛喜康等。这些药物对控制病人临床症状,减轻     

盐酸伐昔洛韦栓的制备及质量控制

目的:制备盐酸伐昔洛韦栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦的含量,并考察其稳定性。结果:所制栓剂软硬度合适;盐酸伐昔洛韦检测浓度线性范围为10.1～50.5μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为98.73%(RSD=0.76%,n=3)。结论:该处方制备工艺简单,制剂质量稳定、可控。     

喷昔洛韦中空栓的制备及质量控制

目的:制备喷昔洛韦中空栓并建立其质量控制方法。方法:用热溶法制备中空栓剂;采用高效液相色谱法测定其中喷昔洛韦的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为乳白色中空栓,检查符合2005年版《中国药房》中的相关规定;喷昔洛韦检测浓度的线性范围为5.00～100.00μg.mL-1(r=0.9997);平均回收率为98.69%(RSD=0.81%);室温、避光保存1a,其各项检测指标均无明显变化。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

醋氯芬酸栓的制备及质量控制

目的:制备醋氯芬酸栓并建立其质量控制方法。方法:以醋氯芬酸为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,同时经强光、加速、长期试验考察制剂稳定性。结果:所制制剂为类白色至淡黄色栓,鉴别、检查项均符合相关规定。醋氯芬酸检测浓度的线性范围为5.08～30.48μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.3%,日内平均RSD=1.23%,日间平均RSD=1.88%。稳定性试验考察显示各项指标无变化。结论:该制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

复方己烯雌酚栓的制备及质量控制

目的:制备复方己烯雌酚栓并建立其质量控制方法。方法:以甘油、明胶为基质,呋喃西林为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中呋喃西林的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为黄色栓剂,鉴别、检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;呋喃西林进样量的线性范围为0.1005～3.216μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.73%(RSD=1.29%);本品对光、热及高湿度不稳定。结论:该处方及制备工艺合理可行,质量可控;本品应密封、阴凉、避光贮存。     

双氯芬酸钠中空栓的制备及质量控制

目的:制备双氯芬酸钠中空栓并建立其质量控制方法。方法:以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制备制剂为乳白色栓剂;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率为102.04%(RSD=1.08%)。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方司帕沙星中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法。方法:以司帕沙星、替硝唑为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓;采用双波长分光光度法测定其中主药含量,并考察室温留样6个月内的制剂稳定性,同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验。结果:司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2.0～10.0(r=0.9998)、4.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为98.41%(RSD=1.40%)、98.62%(RSD=0.40%);该制剂对阴道黏膜的刺激性小,室温贮存6个月内质量稳定。结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广。     

复方氟替阴道泡腾栓的制备及其质量控制

目的:制备复方氟替阴道泡腾栓,并进行质量控制。方法:以盐酸氟罗沙星、替硝唑为主药制成复方氟替阴道泡腾栓,采用高效液相色谱法同时测定两种主药含量,并初步考察其稳定性和家兔阴道刺激性。结果:所制栓剂为淡黄色圆锥形,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》相关要求,每粒泡腾栓含氟罗沙星200 mg、替硝唑500 mg;氟罗沙星和替硝唑的检测质量浓度线性范围分别为10.0⁸0.0μg/ml(r=0.998 6)和20.080.0μg/ml(r=0.998 6)和20.0¹60.0μg/ml(r=0.999 4),平均回收率分别为99.90%(RSD=0.57%,n=3)、99.94%(RSD=0.23%,n=3);该制剂于5、25、35℃下放置3个月稳定性指标未见明显变化;局部用药对家兔阴道无明显刺激性。结论:该制剂制备工艺可行,质量稳定可控。     

穿琥宁中空栓的制备及质量控制方法研究

目的:制备穿琥宁中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质,以聚乙二醇300或1,2-丙二醇为分散媒,制备穿琥宁中空栓;采用紫外分光光度法测定主药穿琥宁的含量,测定波长为251nm。结果:穿琥宁检测浓度在6.0～50.0μg.mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9999,n=5);2种穿琥宁中空栓的质量考查符合规定。结论:本方法合理、可行。     

奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;采用紫外分光光度法测定主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0~18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为99.80%(RSD=0.75%,n=5)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于奥硝唑中空栓的质量控制。     

氟甲栓的制备及质量控制

目的:制备氟甲栓并建立其质量控制方法。方法:以聚乙二醇为基质,甲硝唑、诺氟沙星为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法同时测定其中主药的含量;并考察该制剂室温放置12个月的稳定性。结果:所制制剂为乳白色至淡黄色的圆锥形栓,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲硝唑、诺氟沙星检测浓度的线性范围分别为8.32～41.60、2.08～10.40μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率分别为98.23%、98.69%,日内、日间平均RSD分别为0.70%、0.62%,0.76%、0.65%;制剂12个月时各项指标未见明显变化。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。