医药快讯

SFDA：建立全国统一药品电子监管网络；SFDA：八种药品转换为非处方药;SFDA：加快推进企业信用体系建设工作;美FDA：希望10月前在中国开设三个办事处;     

《药品召回管理办法》颁布施行

2007年12月10日．国家食品药品监督管理局公布《药品召回管理办法》（第29号令）．并自公布之日起施行。《召回办法》规定．药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商．按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患．是指由于研发．生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。     

有关"药品召回制"的思考

2004年11月8日，在武汉市药品监督管理局的倡导下，该市20家药品生产企业联名向社会倡议并公开承诺主动召回可能存在安全隐患的药品，并承担全部损失。对问题药品实施召回，在全国尚属首例，有人称之为破冰之举。“药品召回制”引起了媒体的广泛关注，《中国医药报》、《市场报》及武汉地方媒体分别进行了报道，在社会上引起了积极的反响。     

重视合肥"医药园"建设促进安徽医药经济发展

合肥"医药园"现有药品生产、研究企业14家,医疗器械生产企业6家,在建医药企业5家.2000年全年产值、利税分别占合肥市医药工业产值、利税的65%和82%,占全省医药工业总产值的10%以上,已经成为合肥医药经济的主导力量,也成为安徽省医药经济增长最快的区域.这些企业涉及生物制品、中药、普通化学药品、医疗器械、健康产品生产及药品研究等各个领域.     

漫说医药2007

“真正的新药太少，这是要重点解决的问题。” 2007年10月1日，新修订的《药品注册管理办法》正式施行。此次的修订从源头上保证了药品安全，对程序进行了设定和完善，对药品生产企业给出了导向。新《办法》严格界定了“新药”与“新药申请”，鼓励新药创新，提高仿制药水平。SFDA副局长吴浈在谈到新《办法》时如是说。     

医药中间体发展形势看好

医药中间体属精细化工产品，生产医药中间体目前已成为国际化工界一大新兴产业。山于出口医药中间体不像出口药品那样会受到进口国的种种限制，以及世界医药中间体生产向发展中国家转移，目前中国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口。而且由于中国资源丰富，原料价格较低，有许多医药中间体还实现了大量出口。药品生产需要大量特殊化学品。这些化学品原来大多由医药行业自行生产，但随着社会分工深入与生产技术进步，     

SFDA改革棋局

我又一次坐到了电脑面前。在地址栏上敲着熟悉的www．sda．gov.cn，“国家食品药品监督管理局”(下简称SFDA)赫然出现在网站首页。被SARS刺激得有点麻木的神经，忽然有了新的搏动。     

医药经营企业质量管理浅谈

医药经营企业是联系药品生产者和使用者的纽带,起着监督工业产品质量和保证患者用药安全有效的责任。因此我国极为重视医药商品流通领域中的质量管理。为适应社会发展的需要以及向假冒伪劣药品的泛滥挑战,“医药经营企业的质量管理”该如何进行则是亟待解决的新课题。由此结合自己工作的实践,谈一谈个人的几点体会。1 树立新的质量观医药经营企业不仅要抓好质量管理条例的更新与完善,提高全员质量意识等客观质量,更要以市场     

医药瞭望

外资品牌占据中国药品市场半壁江山 据中国药品零售发展研究中心今天提供的统计数据,目前外资及合资制药企业的产品（含直接进口药品）在中国内地药品市场的份额为51％,内资占49％。     

医药分家是治理药品回扣的根本办法

如今，不少药品的价格已经高得让人难以承受。这些高价药大多都有高回扣来打通各个环节，有的回扣之高实在令人触目惊心。造成药品回扣成风的原因是多方面的:有药品生产企业方面的原因。我国目前医药生产企业总数已达6391家，平均20万人拥有一家药厂。这些药厂大多数规模不大，技术水平不高，造成我国药品结构大量的低水平重复，若干家药厂生产同一品种，供求严重失衡。有药品经营企业方面的原因。目前国内药品经营企业总共有1．6万家，相比之下，美国全国只有8家医药批发公司。而国内县级以上医院总数也不过1万多家，如果平均分配的话，一…     

新型纳米药物载体可在动脉壁上缓慢释放药物

美国麻省理工学院和哈佛大学医学院的研究人员2010年3月研发出了一种新型靶向纳米粒子载药系统，该系统可紧贴在动脉壁上缓慢释放药物。研究人员称，该系统有望成为血管支架疗法的补充或替代物     

结核新闻

印度成功绘制结核分枝杆菌基因图谱 印度每年至少33万人死于结核病,急需有效治疗方法,近来印度科学家成功绘制出结核分枝菌基因组图谱,将有助于研发有效治疗结核病的新型药物.