浅谈制药企业项目管理

制药企业项目管理是社会经济发展到一定阶段的产物,是现代管理的重要手段。加强制药企业项目管理,是强化制药企业管理的一个重要组成部分,也是规范制药企业会计行为、保护制药企业资产的安全与完整的手段之一。文章主要针对制药企业项目管理进行了分析。     

中美上海施贵宝制药有限公司

中美上海施贵宝制药有限公司是由上海市医药局与美国施贵宝(SQUIBB)大药厂合资经营的制药厂。它的制药工艺必须严格执行世界卫生组织药品生产和质量管理规范(G·M·P)。为使制药生产和厂房建筑设计能满足和达到GMP规范要求,设计过程中,笔者曾赴美国对与此类似的制     

浅议中小型制药企业的发展方向

目的:分析我国中小型制药企业现状,探讨中小型企业的发展方向。方法:结合本人在多家制药企业的工作经历,结合调查分析,结合药品GMP现场检查经历,进行整理。结论:我国中小型制药企业存在诸多的不规范,给药品的质量带来了大的风险,制药企业竞争激烈,从提高产品竞争力、提高产品质量、增加监管力度三方面来分析中小型制药企业的发展方向。     

环氧地坪在建筑中得到广泛应用

现代清洁生产要求车间地面洁净耐磨，室内空气含尘量尽量低，这不仅是改善劳动条件的要求，更是产品质量的保证。1995年起我国制药企业开始实施GMP(Good Manufacturing Process)验证工作，各药厂都在努力使生产的硬件和软件水平均能达到GM旧规范。规范中洁净度最重要的指标就是地面     

制药企业洁净厂房电气照明设计的几点体会

随着近两年GMP(药品生产质量管理规范)认证的开展，各药品生产企业的新建、改建项目也不断增加。本文仅就制药企业制剂车间的照明设计，谈谈自己的几点体会，并与同行们商榷。     

新版GMP对医药企业的影响及对策研究

目的:新版GMP的实施有望改善我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低、自主创新能力不足以及药品安全事故频发等问题,同时,由于新规范大大抬高了行业门槛,可能会导致全国500多家中小制药企业关停。本文立足于研究新版GMP给制药企业带来的影响及对策研究。     

臭氧消毒的原理及应用

一、概述：在医药行业净化及制药工艺中，为对净化生产区域环境的微生物进行有效控制、需要选择适宜的消毒方式，杀灭净化环境内空气中、建筑物以及设备表面的细菌。所谓消毒即为杀死对人有害的微生物。《药品生产质量管理规范》（１９９８年修订）第五十五条规定：“洁净室（区）应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株”。过去对制药行业洁净室及医疗手术室的消毒灭菌的常规方法有以下几种：（１）煮沸和常压蒸汽消毒：过去对于手术器具类一般用煮沸方法进行消毒，该方法对杀死…     

中美天津史克制药公司空调净化工程

中美天津史克制药有限公司系天津制药工业公司与美国史克制药有限公司合资经营的企业,年产片剂约10亿粒,胶囊约2亿粒。为满足美国食品和药物管理局(F、D、A)和国际药品生产管理规范(G、M、P)的要求,该厂将各主要车间设计成联合厂房形式。药品在生产过程中,从原材料入库、     

企业多项目分级及信息项目

随着项目管理的实践被越来越多地应用在现代企业中，管理者发现，企业内部的项目并不是单一的，而是由多个不同级次围绕企业战略发展的项目群和项目组构成的。要及时有效地了解项目进展过程中的各种信息，以利于决策，就有必要建立起高效、有序、规范的企业多项目信息管理程序，而多项目信息管理的基础是项目文档的管理，对项目文档的管理将贯穿项目管理的全过程。本文结合天士力制药股份公司几年的实践，论述了通过对企业多项目进行分级，实行不同级别项目信息的分级管理，说明高效、有序、规范的企业项目信息管理，将有助于企业最高管理者对企业项目整体情况的掌握和控制，是现代企业项目管理的重要环节。     

浅谈如何搞好化工制药企业的消防安全工作

化工制药生产的生产设备特点和物料特点决定了化工制药装置的火灾特点。在火灾预防与扑救中，根据化工制药装置的火灾特点，完善化工制药企业防火工程系统，依靠高科技实现本质安全忆灭火时坚持“先控制、后消灭”的战术原则，采取积极冷却、堵截保护、关阀断料、重点进攻的措施，加强安全防护，正确使用灭火剂，保证有效迅速扑灭火灾，最大限度地减少火灾损失和伤亡。     

BASELINE GEOCHEMICAL CHARACTERISTICS OF GROUNDWATER WITHIN OKITIPUPA SOUTH‐EAST BELT OF THE BITUMINOUS SANDS FIELD OF NIGERIA

Analyses of groundwater samples within the Okitipupa south‐east belt of the bituminous sands field of Nigeria, revealed the present status of the water resources. Low pH values characterized most of the groundwater samples, while other physico‐chemical parameters, including some heavy metals measured, showed varying concentrations ranging between below and above the WHO guideline values for drinking water. Since exploration and exploitation of bitumen are yet to commence in this area, the data serves as baseline information on the groundwater quality, with which impact of future bitumen mining could be progressively monitored.     

适老性社区健康保障服务体系完善初探--适老性社区药房服务建构的策略研究

社区医疗是我国养老事业的重要组成部分,其中包含适老性社区健康保障服务体系。本文仅从适老性社区药房服务建设方面着手,旨在通过提出建构策略对健康保障服务体系进行补充和扩展。笔者研究国外的社区药房服务现况,分析我国社区药房服务的不足,针对国内老年人对适老性社区药房服务的需求进行实地调研,并进行访谈。从老年人对社区药房相关服务的需求出发,以国外社区药房的服务为借鉴,提出在我国适老性社区药房服务方面的建设策略,从而更好地补充、丰富和发展我国适老性社区健康保障服务体系。     

Probability-based assessment of highway bridges according to the new Danish guideline

This paper describes the newly developed Danish guideline for probability-based assessment of highway bridges. The guideline, the first of its kind in the world, describes how probability-based assessment of bridges can be performed in accordance with the requirements for the safety level prescribed by the Danish Roads Directorate (DRD). The guideline specifies principles for modelling uncertainties including treatment of model uncertainties. The requirement in the ultimate limit state for the structural safety is specified with reference to failure types and failure consequences. The guideline, in conjunction with codes of practice, provides the DRD with the legal justification necessary for application of probability-based approaches in Denmark. While the purpose of the guideline is to serve as a basis for the probability-based assessment of Danish bridges, it can also easily be applied in other countries. This paper presents, through a practical example, the application of the guideline to actual bridge structures.     

美国城市设计导则探讨及对中国的启示

介绍以有限理性、弹性控制为主要特征的美国城市设计导则内容。进而通过中美两国相关内容比照,揭示目前我国导则建设中存在的引导针对性弱、管理依据性差等不足;并结合国情挖掘原因,提出我国未来导则建设的发展思路。     

Toxicological relevance of emerging contaminants for drinking water quality

The detection of many new compounds in surface water, groundwater and drinking water raises considerable public concern, especially when human health based guideline values are not available it is questioned if detected concentrations affect human health. In an attempt to address this question, we derived provisional drinking water guideline values for a selection of 50 emerging contaminants relevant for drinking water and the water cycle. For only 10 contaminants, statutory guideline values were available. Provisional drinking water guideline values were based upon toxicological literature data. The maximum concentration levels reported in surface waters, groundwater and/or drinking water were compared to the (provisional) guideline values of the contaminants thus obtained, and expressed as Benchmark Quotient (BQ) values. We focused on occurrence data in the downstream parts of the Rhine and Meuse river basins. The results show that for the majority of compounds a substantial margin of safety exists between the maximum concentration in surface water, groundwater and/or drinking water and the (provisional) guideline value. The present assessment therefore supports the conclusion that the majority of the compounds evaluated pose individually no appreciable concern to human health.     

浅析新会计准则对会计信息质量的贡献

2006年2月15日新颁布的会计准则立足于我国实际，对提高会计信息质量起到了积极的作用。本文选取会计信息质量的主要特征为切入点，就新准则对信息质量的贡献进行分析，并就西方会计准则对会计信息的要求的借鉴做了阐述，旨在论述新会计准则对我国会计改革的重大意义。     

谈旧城保护区城市设计导则的编制

从城市设计导则的概念入手,通过对旧城区城市规划导则的作用和实施方式进行分析,同时对旧城保护区包含的主要内容和控制要素进行了探讨,以期对旧城保护区城市设计导则的编制和实施有所启示。     

新会计准则初析

笔者在深入学习和研究新会计准则后,就我国现有的会计准则存在的许多需要改进、完善的地方,提了几点建议,供同仁们共同研究探讨。     

融合城市设计的控制性详细规划编制实践

城市设计方案和城市设计导则是城市设计的两个不同阶段。前者表现为城市规划目标的具体化和空间化;后者是达到城市规划目标的工具和途径。通过两个规划实例,讨论城市设计与控制性详细规划的关系,指出城市设计导则是城市公共空间管制的工具,城市设计导则与控制性详细规划结合的经验可改进城市空间形态的控制手段,同时适应现行法定文件要求。     

广州市控制性规划导则实施评价研究

随着控制性详细规划地位的不断加强,其实施研究也日益受到重视。广州市控制性规划导则相当于控制性详细规划层次。在分析控制性详细规划实施评价重要性及现有评价方法的基础上,结合控制性详细规划的特点,提出了通过规划管理中规划审批案件对原有规划方案的调整来分析控制性详细规划实施效果的方法。随后,通过对广州市控制性规划导则实施的实证研究,分析评价了广州市控制性规划导则的实施情况与实施效果,并提出了完善其实施效果的若干建议。