吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的:观察吉西他滨联合顺铂(GP方案)治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应。方法:吉西他滨1000～1250mg/m2,30min内滴完,第1、8天给药,顺铂70mg/m2,静滴,第8天吉西他滨后给药,21天为1周期。分别化疗2～6周期后按WHO标准评价疗效和不良反应。结果:入组30例均可评价疗效,部分缓解(PR)13例,稳定(SD)14例,进展(PD)3例,近期有效率43.3%,中位疾病进展时间(TTP)为6.2个月。1年生存率60.0%,中位生存期(MST)13.5个月。主要不良反应为骨髓抑制及恶心呕吐。结论:GP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效较好,不良反应轻,多数患者耐受良好,值得推广应用。     

Clinical benefit of gemcitabine plus cisplatin 3-week regimen for patients with advanced non-small cell lung cancer: a prospective observational study

Background Platinum-based chemotherapy has been proved effective in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). This study evaluated the effectiveness and safety of first-line chemotherapy with gemcitabine plus cisplatin (GEM-Cis) 3-week regimen in routine care of Chinese patients with advanced NSCLC. Methods Two hundred and twenty-one patients with NSCLC stage IIIb or IV were enrolled and 209 were eligible for effectiveness and safety analysis. The median age was 58 (range 29 to 79) years. The percents of cases in stage Ⅳ and stage Ⅲb were 52.2% and 47.8%; of Karnofsky performance score (KPS) less than 80 and 80-100 were 37.3% and 62.7% and of adeno-cancer and non-adeno-cancer were 59.8% and 40.2%. The average number of completed chemotherapy cycles was three. Measures of effectiveness included clinical benefit, significant clinical response (SCR) and adverse effects of GEM-Cis in the treatment of NSCLC at stages Ⅲb/Ⅳ.Results KPS increased from 79±9 at baseline to 86±10 after chemotherapy (P<0.01). Lung cancer symptom scale (LCSS) score of pain, dyspnea and cough increased from 77±24, 74±22 and 63±19 to 92±15, 90±14 and 86±15, respectively (P<0.01). The clinical benefit rate was 85.2% ［95% confidence interval (CI) 80.3%-90.0%］. The SCR was 89.5% (95% CI 85.3%-93.7%). Median survival time was 7.8 months (95% CI 7.1 months-9.1 months). Sixty-four patients (30.6%) experienced an adverse effect that was deemed clinically significant. Only one patient (0.5%) was hospitalized due to chemotherapy related adverse effects. Life-threatening toxicity was observed in two patients (1.0%).Conclusion First-line chemotherapy with GEM-Cis in the routine care of Chinese patients with advanced NSCLC is effective and safe.     

健择+顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效观察

目的观察健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副作用.方法对30例Ⅲ期及Ⅳ期的非小细胞肺癌患者,于第1天和第8天给予健择(gemcitabine, GEM) 1 200 mg/m2,静脉输注;第1天顺铂(cis-dichlorodiamine platinum, DDP)100 mg/m2,静脉输注;第1天和第8天或为DDP 30 mg/m2,静脉输注.28 d为1个周期.结果全组完全缓解(complete response, CR) 2例,部分缓解(partial response, PR) 12例,无变化(no change, NC) 11例,进展(progression disease, PD) 5例,总有效率为46.67%.初治有效率为52.38%,复治为33.33%.两组经统计学比较,差异有显著性(P<0.05).毒性反应为白细胞减少和血小板减少.结论健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效较高,毒性可耐受.     

奈达铂、顺铂分别联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的综合疗效评价

目的 对比分析奈达铂(NDP)联合吉西他滨(GEM)方案和顺铂(DDP)联合吉西他滨方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应.方法 将246例确诊的晚期NSCLC患者,随机分为两组:GN组126例,采用NDP+GEM方案;GP组120例,采用DDP+GEM方案.治疗2周期后评价临床疗效及不良反应.结果 入组的246例均可评价疗效.GN组及GP组的RR分别为38.09％和36.67％,DCR分别为80.95％和76.67％,TTP分别为6.3个月和5.8个月,MST分别为9.1个月和9.2个月,1年生存率分别为34.13％和31.67％,2年生存率分别为12.70％和11.67％,差异均无统计学意义(P＞0.05).GN组骨髓抑制尤其是血小板减少明显高于GP组(P＜0.05),GN组消化道反应明显高于GP组(P＜0.05),两组的其他不良反应相近(P＞0.05).结论 奈达铂联合吉西他滨与顺铂联合吉西他滨对晚期NSCLC疗效相当,但奈达铂的消化道反应明显低于顺铂,奈达铂更容易为临床医生和患者所接受.     

含顺铂方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床分析

目的探讨吉西他滨(GEM)联合顺铂(DDP)方案及长春瑞滨(NVB)联合DDP方案在治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床效果及毒性反应。方法63例晚期老年非小细胞肺癌患者随机分为两组,吉西他滨组31例,长春瑞滨组32例。分别评价其疗效。结果吉西他滨组完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)11例,有效率为41.94%。长春瑞滨组完全缓解(CR)3例,部分缓解(RP)11例,有效率43.75%。两组间差异无显著性(χ2=0.02,P>0.05)。中位生存期吉西他滨组为9.3个月,长春瑞滨组为9.5个月,中位缓解期吉西他滨组为4.3个月,长春瑞滨组为4.4个月。毒性反应:吉西他滨组白细胞Ⅲ/Ⅳ度下降发生率为12.90%,长春瑞滨组白细胞Ⅲ/Ⅳ度下降发生率为34.38%,长春瑞滨组明显高于吉西他滨组(χ2=4.00,P<0.05);吉西他滨组血小板Ⅲ/Ⅳ度下降4例,发生率为12.90%,明显高于长春瑞滨组(χ2=4.41,P<0.05);长春瑞滨组发生外周静脉炎6例,发生率为18.75%,明显高于吉西他滨组(χ2=5.42,P<0.05)。结论吉西他滨联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的近期临床效果相近,中位生存期及中位缓解期相似,一般状况良好(KPS≥70分)的老年患者能够耐受。     

吉西他滨或长春瑞滨联合顺铂治疗国人非小细胞肺癌近期疗效与骨髓抑制的Meta分析

目的 系统评价吉西他滨联合顺铂(GEM+DDP,GP)和长春瑞滨联合顺铂(NVB+ DDP,NP)方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效与骨髓抑制.方法 通过计算机检索万方、中国知网和维普,查阅国内公开发表的关于GP和NP方案治疗NSCLC的随机对照试验(RCT).采用RevMan 4.2进行Meta分析.结果 共有9项RCT合计677例患者纳入研究.两组的有效率(RR)比较,差异无统计学意义(Z=0.50,P＞0.05,OR=1.08,95％CI:0.80～1.47).两组白细胞减少和血小板下降发生率比较,差异均有统计学意义(Z=5.93,P＜0.05,OR=0.33,95％CI:0.23～0.48;Z=4.67,P＜0.05,OR=2.10,95％CI:1.54～2.86).结论 NP和GP方案治疗NSCLC的近期疗效相当,但NP方案患者白细胞减少发生率高,而GP方案血小板下降发生率高.     

盐酸吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

目的观察吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法43例晚期非小细胞肺癌患者给予吉西他滨与顺铂联合化疗，吉西他滨1000mg／m^2，静脉滴注第1、8天，顺铂15mg／m^2，连续5天，静脉滴注，21天为1个周期，至少2个周期以上。结果完全缓解1例，部分缓解20例，稳定19例，进展3例，总有效率48．8％。初治组有效率53．8％，复治组有效率41．2％（P〉0．05）。1年生存率39、5％，中位生存期9．8个月。最常见的毒副反应为骨髓抑制，Ⅲ～Ⅳ度白细胞和血小板下降发生率分别为27．9％和16．3％。其余毒副反应轻微。结论吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌，疗效好，毒性可以耐受。     

国产与进口吉西他滨联合顺铂治疗非小细胞肺癌疗效与毒副作用观察

目的观察比较国产吉西他滨（商品名泽菲）与进口吉西他滨（商品名健择）加顺铂联合化疗（GP方案）非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与毒副作用.方法将62例NSCLC患者随机分为国产吉西他滨组（A组）和进口吉西他滨组（B组）,每组各31例.每组化疗药物用法分别为：A组,国产吉西他滨1000 mg/m^2 d1,8静脉滴注,顺铂25mg/m^2 d1～3静脉滴注;B组,进口吉西他滨1 000 mg/m^2 d1,8静脉滴注,顺铂25mg/m^2 d1～3静脉滴注.2组均21天为1个周期,使用4～6个周期后评价总有效率、中位疾病无进展时间（TTP）、中位生存期、1年生存率及不良反应.结果无论是国产吉西他滨还是进口吉西他滨,两者联合顺铂治疗NSCLC均取得较好疗效,分别获得48.4%、45.2%的总有效率和41.9%、45.2%的1年生存率及较长的中位TTP、中位生存期,且两者毒副作用相近,差异均无统计学意义.结论GP方案是治疗NSCLC的较好方案,国产吉西他滨与进口吉西他滨的疗效相当,毒副作用相近,值得临床推广应用.     

重组人血管内皮抑制素联合吉西他滨和顺铂治疗非小细胞肺癌

目的：评价重组人血管内皮抑制素＋吉西他滨＋顺铂治疗老年性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。方法：将2007年1月至2010年12月在辽宁省肿瘤医院住院的72例老年性晚期NSCLC患者分为两组,其中研究组（重组人血管内皮抑制素＋吉西他滨＋顺铂）患者40例;对照组（吉西他滨＋顺铂）患者32例,两组患者均至少完成2个周期的治疗。评价两组患者总有效率、临床获益率和不良反应发生情况。结果：研究组和对照组患者有效率、临床获益率分别为42．5％和28．1％、80．0％和56．2％,两组比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;研究组和对照组患者骨髓抑制、胃肠道反应、肝肾功能损害发生率分别为37．5％和37．5％、12．5％和12．5％、7．5％和6．2％,两组比较,差异无统计学意义（P〉O．05）。结论：重组人血管内皮抑制素＋吉西他滨＋顺铂治疗老年性晚期NSCLC是一种有效、安全的方案。     

吉西他滨联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂治疗晚期肺腺癌的比较

目的 观察比较吉西他滨联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂治疗晚期肺腺癌的疗效及不良反应.方法 回顾性分析86例经病理诊断的晚期肺腺癌患者,吉西他滨+顺铂(GP)组50例,长春瑞滨+顺铂(NP组)36例.GP组:吉西他滨(泽菲)1000 mg/m2,静脉点滴,第1、8天;顺铂(DDP)25 mg/m2,静脉点滴,第1～3 d,每21 d为一周期.NP组:长春瑞滨(国产)25me/m2,静脉点滴,第1、8天;顺铂用法同上,每21 d为一周期.连用2个周期以上.结果 GP组总有效率(CR+PR)为48.0%,一年生存率34.6%为(17/50);NP组总有效率为25.0%,一年生存率为33.3%(12/36),两组间有效率比较差异有显著性(P<0.05),一年生存率比较差异无显著性(P0.05);最常见的不良反应是骨髓抑制和胃肠道反应,骨髓抑制两组间比较差异有统计学意义,胃肠道反应两组间比较差异无统计学意义.结论 吉西他滨联合顺铂可以成为肺腺癌首选方案,但注意骨髓毒副反应.     

TP和GP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的:比较多西他赛及吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法:80例晚期非小细胞肺癌患者,随机分为2组。多西他赛组:多西他赛37.5 mg/m2,第1天、第8天,顺铂75 mg/m2,第2~4天。吉西他滨组:吉西他滨1 000 mg/m2,第1天、第8天,顺铂用量用法同前。化疗每3周重复,每次循环评价不良反应、生活质量,2次循环后评价疗效,并随访生存期。结果:多西他赛组有效率45.00%,吉西他滨组有效率42.50%,两组主要毒副作用为骨髓抑制、恶心、呕吐。结论:多西他赛及吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌疗效高。     

国产吉西他滨联合顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌临床研究

目的观察国产吉西他滨（GEM,泽菲）联合顺铂（PDD）组成的GP方案治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及毒副反应。方法38例经病理或细胞学证实的中晚期非小细胞肺癌患者,采用GP方案化疗,GEM1000mg／m^2第1天、第8天静滴,PDD30mg／m^2第1—3天静滴,21天为1周期,使用2—4周期。结果38例中完全缓解（CR）2．63％（1／38）,部分缓解（PR）42．10％（16／38）,稳定（SO）34．21％（13／38）,进展（PO）21．05％（8／38）,总有效率（RR=CR＋PR）44．73％（17／38）。毒副反应：主要表现为血白细胞,血小板下降,恶心呕吐,食欲下降,乏力等,但均可耐受。结论国产吉西他滨联合顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌有较好的疗效,毒副反应可耐受,值得临床推广应用。     

艾迪注射液联合GP化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床疗效评价

目的：观察单纯GP方案和艾迪注射液联合GP(吉西他滨+顺铂)化疗方案治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的效果,阐明艾迪注射液对老年晚期NSCLC化疗的效果。方法：将68例60岁以上晚期NSCLC患者按住院号奇偶数随机分为联合治疗组和单纯GP组(每组各34例)。治疗组给予艾迪注射液+GP方案,对照组给予单纯GP方案,至少2个化疗周期后评价临床疗效。结果：2组近期疗效比较差异无统计学意义（P>0.05）;2组患者生活质量Karnofsky评分提高比较,治疗组明显高于对照组（P<0.05）;治疗组白细胞减少明显低于对照组（P<0.05）;治疗组消化道反应（恶心、呕吐）及肝、肾功能损害发生率低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论：艾迪注射液联合GP化疗治疗NSCLC较单纯GP化疗在改善生活质量及减少化疗毒副作用方面效果更好。     

培美曲塞联合铂类治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的本研究旨在对培美曲塞或吉西他滨联合铂类治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性进行meta分析。方法计算机检索PubMed、Medline、Embase、维普、中国期刊全文数据库等数据库,收集培美曲塞联合铂类治疗非小细胞肺癌的随机对照试验,用Cochrane协作网提供的Revman4.2软件对数据进行Meta分析。结果 Meta分析显示,培美曲塞联合铂类(PP)与吉西他滨联合铂类(GP)在1年生存期OR=1.08,95%CI:0.91～1.29,P=0.38)上比较差异无统计学意义,但培美曲塞组的血液系统的不良反应(粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少和贫血)相对减少,两组非血液系统的不良反应比较差异无统计学意义。结论与吉西他滨联合铂类相比,培美曲塞联合铂类治疗非小细胞肺癌与GP方案治疗生存期相似,但血液系统不良反应较轻。     

国产多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的:观察国产多西紫杉醇(docetaxel艾素)联合顺铂(DDP)方案(DP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和毒副反应.方法:对经病理学或细胞学确诊的晚期NSCLC患者38例,采用DP方案化疗:多西紫杉醇35 mg/m2,静脉滴入1 h,d 1和d 8,用多西紫杉醇24 h前口服地塞米松7.5 mg,2次/d,连服3 d;DDP 80 mg/m2,静脉滴入,d 2和d 3,21 d为1个周期,至少2个周期评价疗效.结果:在38例中完全缓解(CR) 1例,部分缓解(PR) 13例,无变化(NC) 16例,进展(PD) 8例,总有效率(RR)为36.8%.其中初治组有效率为52.3%(11/21),有1例CR;复治组有效率为17.6%(3/17),无CR病例,中位生存期为11 mo,两组差异有统计学意义(P《0.05).疾病进展时间为5.9 mo,1 a生存率及2 a生存率分别为44.7%和23.7%.毒副反应主要为骨髓抑制、消化系统反应.大部分患者为Ⅰ或Ⅱ度,耐受性较好.结论:多西紫杉醇联合DDP治疗晚期NSCLC近期疗效较好、毒副反应轻且耐受好.     

Long-term outcomes of gemcitabine and cisplatin in patients with recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a phase II trial

Background  Esophageal cancer is the sixth most common cause of cancer-related death worldwide. Prior studies had demonstrated potential synergistic antitumor activity of gemcitabine in combination with cisplatin. Therefore, we studied the efficacy and tolerability of such combination for esophageal cancer.

Methods  Between October 2003 and October 2006, thirty-eight patients with metastatic or recurrent advanced squamous cell carcinoma of the esophagus were enrolled. The median number of treatment cycles per patient was 4 (range 1–7). Gemcitabine was given at 1000 mg/m² over 30 minutes on days 1, 8 and cisplatin 40 mg/m² was given on days 1, 2 in an every 21-day cycle. 

Results  The median follow-up for all 38 patients was 76 months (range 11–88 months). The overall response rate was 42.1% (95%CI, 25.5%–56.5%). Median progression-free survival and median survival for all patients were 4.1 months (95%CI, 3.0–5.7 months) and 10 months (95%CI, 7–12 months), respectively. Patients with a response had significantly longer median survival compared with the patients without a response (11 months vs. 7.5 months, P=0.0069). Overall survival at 1 year was 36.8%, at 2 years was 10.5%, and at 5 years was 5.3%. The most common grade 3–4 toxicity for all patients was leucopenia (44.7%). 

Conclusions  This cisplatin-gemcitabine regimen was manageable and had significant efficacy in patients with esophageal squamous cell carcinoma. Patients with a response had improved survival time. Furthermore, a small number of the patients with metastatic esophageal cancer were still alive in 5 years with this regimen.

     

长春瑞滨加顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌25例分析

目的: 观察长春瑞滨(NVB)加顺铂(DDP)方案(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及不良反应。方法: 25例晚期NSCLC接受NP方案治疗,3~4周为一周期,2周期后评价疗效。结果: 原发灶CR1例,PR4例;转移灶CR1例,PR5例,总有效率为44%,中位缓解期3.7个月,中位生存期9.8个月。毒性反应主要是白细胞减少(96%),其次是静脉炎(44%)。结论: NP方案治疗晚期NSCLC有效率较高,毒性反应可耐受。     

诺维本与盖诺分别联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效比较

目的对比分析进口异长春花碱(诺维本)与国产异长春花碱(盖诺)治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效和毒副反应。方法A组用进口异长春花碱(诺维本)联合顺铂,男46例,女13例;B组用国产异长春花碱(盖诺)联合顺铂,男40例,女20例。对比观察两组的疗效和毒副反应。结果A组有效率为45.8%(27/59),B组有效率为46.7%(28/60),两组间无显著差异(P>0.05);主要毒性反应均表现为骨髓抑制和消化道反应,两组的发生情况相似,无显著差异(P>0.05)。结论盖诺与诺维本联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切,疗效及毒副反应两组间均无显著差异,但盖诺价格低,更适合我国国情,可以普及应用。     

青蒿琥酯联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照研究

目的：探讨青蒿琥酯联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌（nonsmall-cell lung cancer,NSCLC）的疗效和安全性。方法：采用临床随机对照研究的方法将120例NSCLC患者分成两组。单纯化学治疗组（对照组）60例,采用NP方案化疗：长春瑞滨25mg/m^2溶于生理盐水40ml中,静脉推注,1次/d,第1、8天;顺铂25mg/m^2溶于生理盐水500ml中,静脉滴注,1次/d,第2～4天给予。青蒿琥酯联合化疗组（试验组）60例：青蒿琥酯120mg溶于生理盐水20ml中,每周期化疗第1天开始静注,1次/d,第1～8天,化疗方法同对照组。两组均以21d为1个周期,并治疗2个周期以上。至少2个周期治疗结束后对其近期有效率、疾病控制率、疾病进展时间（time to progression,TTP）、中位生存时间（mean survival ti me MST）、1年生存率和毒副反应进行评价。结果：试验组和对照组近期有效率、MST和1年生存率分别为45.1%、44周、45.1%和34.5%、45周、32.7%,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。两组疾病控制率和TTP分别为88.2%、24周和72.7%、20周,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。两组的不良反应发生率对比差异无统计学意义（P〉0.05）,主要毒副作用为血液系统和消化系统毒性。结论：青蒿琥酯可用于临床治疗NSCLC。青蒿琥酯联合化疗能提高NSCLC患者近期疾病控制率,延长TTP,安全性良好。     

拓扑替康联合顺铂治疗晚期肺鳞癌的初步临床研究

目的：观察拓扑替康联合顺铂治疗晚期肺鳞癌的疗效和毒副反应。方法：经病理组织学或细胞学证实的46例肺鳞癌患者给予拓扑替康1．0－1.2mg/m^2静滴，第1－5天，顺铂60－80mg/m^2静滴，第六天，21d为一周期。结果：全组无CR，PR23例，SD15例，PD8例，31例初治者和15例复治者近期有效率分别为54．8％，40．0％，总有效率50．0％。中位生存期10个月（4－15个月），1年生存率为32．6％。毒副反应主要有骨髓抑制、胃肠道反应及轻度脱发。结论：拓扑替康联合顺铂治疗肺鳞癌具有较好的疗效，不良反应均可耐受。