浅议数值修约

2008年7月16日中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布《数值修约规则与极限数值的表示和判定》国家标准,编号为GB／T8170—2008,代替GB／T1250—1989,GB／T8170—1987（实际是GB1250—1989,GB8170—1987,原标准编号中没有“／T”）。规定此国家标准2009年1月1日实施。这个标准是在原《数值修约规则》和《极限数值的表示和判定方法》两个国家标准的基础上整合修订而成的。此标准适用于各种标准或其他技术规范的编写和测试结果的判定。《中国药典》作为国家法定标准关于数值修约问题和极限数值的表示和判定,     

HZT-A型电子秤测量结果不确定度评定

目的:为了加强实验室标准化建设,对电子秤测定的不确定度进行评定。方法:依据测量不确定度要求的实施指南CNAS-GL05,按照JJG539-2016《数字指示秤检定规程》检查法,通过建立数学模型、分析不确定度来源、计算不确定度分量、合成标准不确定度和扩展不确定度等步骤,对测定过程中不确定度的引入进行系统分析。结果:HZT-A型电子秤测量不确定度评定以测量结果的扩展不确定度表述为U=0.42g(k=2)。结论:HZT-A型电子秤测量不确定度方法简单、易行,适用于同类型实验的不确定度的评定。     

脱脂棉白度的测量结果不确定度分析

目的：确定脱脂棉白度的不确定度。方法采用A类和B类测量不确定度的评定方法,对测量重复性、示值误差、零点漂移、示值稳定性引入的不确定度进行评定。结果脱脂棉白度测量结果的扩展不确定度U=0.256,k=2。结论此评价方法也适应于实验室同类产品的测量结果不确定度的评定。     

工作场所空气中二氧化硫含量的不确定度分析

二氧化硫是一种可对人体造成严重危害的物质，严重中毒可在数小时内发生肺水肿；极高浓度吸人可引起反射性声门痉挛而窒息。皮肤接触或眼接触发生炎症或灼伤。准确检测工作场所二氧化硫浓度，保护劳动者健康是一项非常有意义的工作。     

工作场所空气中铜含量的不确定度分析

目的分析工作场所空气中铜含量测定过程的不确定度,明确实验中对结果准确性影响较大的环节。方法找出实验过程中各不确定度分量,计算合成标准不确定度以及扩展不确定度。结果在各分量不确定度中,样品溶液制备引入的不确定度和标准溶液配置引入的不确定度对实验结果的不确定度贡献是较大的。结论保证实验结果准确性的关键环节是样品的消化处理和标准溶液配制步骤。     

血常规分析前测量不确定度评定

目的:对血常规分析前测量不确定度评定进行探讨和分析。方法:此次临床研究主要以我院在2012年1~6月收治的50例患者为研究对象,每位患者均进行空腹静脉采血,并分别注入两支EDTA-K2抗凝真空采血管,其中,25例患者由一位采血师进行采血,两支采血管分别设为A组和B组。结果:18个项目中,白细胞计数、血小板压积、平均红细胞体积、红细胞体积宽度、平均血小板体积以及平均血小板宽度的U pre分量略大于或者小于U r分量。其余项目U pre远大于U r。结论:在对血常规分析前不确定度评定测量的过程中,需要建立延迟重复检测模型,并结合样本标准偏差对其进行计算。     

工作场所空气中锌含量的不确定度分析

测量不确定度是与测量结果相联系的一个参数,表征合理地赋予被测量之值的分散性。日前,职业卫生领域测量不确定度的评定处于初步探索阶段,本文旨在通过分析本实验室空气中钠含量测定的不确定度,为职业卫生检测领域的不确定度分析提供资料。     

HPLC法测定阿莫西林有关物质的测量不确定度评价

目的：对采用HPLC法测定阿莫西林有关物质的测量不确定度进行评定.方法：建立数学模型,分析不确定度来源,量化不确定度各分量,合成不确定度,计算扩展不确定度.结果：阿莫西林有关物质拓展不确定度U（Y章）=2×5.76×10-5 =1.15×10-4;U（Y总） =2×8.65×10-5 =1.73×10-4.结论：拓展不确定度很小,阿莫西林有关物质结果可信度高.     

碘标准滴定溶液浓度的测量不确定度评定

目的 建立GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》碘标准滴定溶液[C(1/2I2)=0.1 mol·L-1]浓度的测量不确定度评定方法.方法 通过对不确定度来源分析,建立测量模型,对标定过程中各不确定度的分量进行分析评估,计算扩展不确定度.结果 通过计算各变量的不确定度分量,运用复合函数等方法计算,得到...     

CANL技术委员会药品分委会测量不确定度研讨会在京召开

CANL技术委员会药品分委会于2005年11月10—11日在北京召开了测量不确定度研讨会，来自药检系统35个检验单位的八十名代表参加了会议，八个单位的十位代表在会上进行了交流，不确定度分技术委员会席德熊委员全程参与了研讨，并对参与研讨的不确定度评定实例进行了点评。CNAL秘书处副秘书长乔东、CNAL秘书处评审处处长曹实、CNAL秘书处业务管理处处长兼药品分委会副秘书长袁松宏等到会讲话。     

测量不确定度在临床生化检验中的应用

目的对在临床生化检验中测量不确定度的临床应用价值进行评价分析。方法随机抽取在2011年10月至2012年10月间我院收治的行生化检验的临床患者病例98例,抽取其静脉血展开各项生化检验,并统计各检测指标的不确定度。结果经统计发现,各生化检测指标的不确定度存在明显的差异,本组患者γ-谷氨酰转移酶的不确定度为13.8,尿酸为13.69,丙氨酸氨基转移酶为13.1,Na＋为1.33,K＋为2.41。结论在生化建议侧中不确定度的应用能够充分反映检测结果的准确性和分散性,对于降低检测误差具有重要意义,值得关注。     

医药工业洁净室悬浮粒子的测量不确定度评定

目的评定洁净室悬浮粒子的测量不确定度。方法对悬浮粒子的测量不确定度来源分析,建立数学模型,逐项评定悬浮粒子的不确定度的分量,合成标准不确定度,最后得出测量结果的扩展不确定度。结果粒径≥0.5μm的悬浮粒子数为(10490±2472)粒/m3,k=2;粒径≥5μm的悬浮粒子数为(923±296)粒/m3,k=2。结论悬浮粒子的测量不确定度主要来源是仪器的计量性能及试验重复性引起的不确定度,测量时应注意采样点的均匀性及代表性,多点采样,以减少不确定度,提高结果的可靠性。     

四苯硼钠滴定液浓度测量的不确定度评定

目的 对按中国药典2010年版第一增补本方法配制和标定的四苯硼钠滴定液(0.02 mol·L^-1)浓度进行不确定度评定。方法 通过对不确定度来源分析,建立测量模型,对标定过程中各不确定度的分量进行分析评估。结果 通过计算各变量的不确定度分量,得到本次标定浓度的相对标准不确定度为4.46×10^-3,合成标准不确定度为8.9×10^-5 mol·L^-1,扩展不确定度U=0.000 18 mol·L^-1,k=2。结论 建立了四苯硼钠滴定液浓度的测量不确定度评定方法,通过分析评估各分量不确定度的大小而明确测量不确定度的主要因素,优化实验条件使测定结果更加可靠准确。     

HPLC法测定格列本脲含量的测量不确定度评价

目的：对采用HPLC法测定格列本脲的含量进行测量不确定度评价。方法：通过建立不确定度的数学模型,分析测定过程中的各不确定度分量,并对测定中的各影响因素进行考察。结果：格列本脲的扩展不确定度为1．5％,相对扩展不确定度为1．6％,格列本脲的含量结果可表示为（93．1±1．5）％。结论：使格列本脲含量测定的过程得到有效的控制。     

测量不确定度在临床生化检验中的应用

目的：探讨测量不确定度在临床常规生化检验中的应用价值。方法采用数字表方法随机抽取2013年1～12月在宁波市北仑区人民医院接受临床常规生化检验的60例患者,抽取其晨起空腹静脉血液5 mL,分离出血清,对γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）和酶检测采用速率法;对 K ＋、Na ＋以及 Cl －采用间接选择的电极法进行检测;对尿酸（UA）采用尿酸酶比色法检测;对总蛋白（TP）采取双缩脲终点法检测;对清蛋白（Alb）采用溴甲酚绿显示终点法;对尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）主要采取酶法检测;对胆固醇（Ch）采用胆固醇氧化酶的方法;对三酰甘油（TG）采用GPO-PAP 酶法进行检测;磷（P4＋）采用磷钼酸的紫外法;对葡萄糖（Glu）采用氧化酶法检测。结果16项生化指标的测定不确定度分别为：K ＋2．35％,Cl －2．64％,Na ＋1．35％,Ca2＋4．12％,ALT 12．82％,AST 11．72％, ALP 8．22％,GGT 14．20％,TP 2．93％,Alb 7．20％,P4＋4．00％,BUN 9．17％,Cr 9．34％,UA 13．72％,Glu 4.06％,Ch 3．88％。结论不确定度评估的一个重要前提就是实验室内必须具备一系列行之有效的控制措施以及质量保证体系,所测量的不确定度值能够对该室实验条件下检测结果的准确性以及分散性进行真实反映,才能够确保过程中的稳定以及在控。     

2项分子生物学诊断指标测量不确定度评定

目的探讨对2项分子生物学诊断指标HBV—DNA及HCV—RNA测量不确定度的评定。方法利用实时荧光定量PCR法检测HBV—DNA及HCV—RNA室内质控及室间质控标本,收集2012年4月至9月工作日内的HBV—DNA及HCV—RNA室内质控数据及2011年至2012年室间质控结果。依据《化学分析中不确定度的评估指南》评定检测项目测量不确定度的准则,计算HBV—DNA及HCV—RNA的批内及批间变异系数,结果总体偏差变异系数,进而计算出HBV—DNA及HCV—RNA标准不确定度及扩展不确定度。结果同一天内16次HBV—DNA室内质控的检测批内变异系数为4．89％,12次HCV—RNA室内质控的检测批内变异系数为2．55％,2012年4月至9月共129天的HBV—DNA检测批问变异系数为9．54％,155天的HCV—RNA检测批间变异系数为5．80％;2011年至2012年卫生部临检中心HBV—DNA及HCV—RNA室间质评共40个检测数据,其结果总体偏差变异系数分别为5,33％和6．12％,剔除检测为零的数据后重新计算变异系数分别为5．83％和7．06％。批内、批问及结果总体偏差的因素合成后,两者的扩展不确定度分别为±24．02％和-4-17．62％,剔除检测为零的数据分别后为±24．41％和±18．97％。结论分子生物学指标检测过程影响因素多,因素间相关程度高,不确定度来源的数学模型定型困难,计算繁复。利用现有室内外质控数据进行测量不确定度评价,可极大简化操作步骤,操作性较强。     

测量不确定度在药用物理实验中的应用研究

本研究对物理实验中的测量误差与不确定度之间的区别和联系做了阐述,给出了在药用物理实验中不确定度评定的简化表达式和计算流程。     

测量不确定度在临床检验中的应用分析

目的对测量不确定度在临床检验中的应用进行分析。方法利用日立7080生化分析仪、Roche产品对钾离子、氯离子、钠离子、钙离子、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、总蛋白、清蛋白、磷、尿酸、葡萄糖、胆固醇的含量及不确定度进行分析。结果钾离子、氯离子、钠离子、钙离子、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、总蛋白、清蛋白、磷、尿酸、葡萄糖、胆固醇的不确定度分别为：2.18、2.88、1.42、4.26、10.80、12.2、7.52、13.8、5.20、5.80、3.80、11.42、4.24、6.84。结论欲进行不确定度的测量,需配备一套全面的质控体系和相应的质保体系,以充分保证测量中的稳定以及有效控制。     

测量不确定度在临床检验中的应用探析

目的对测量不确定度在临床检验中的应用进行探讨和分析。方法随机选取2012年7月至2013年7月在我院接受临床检验的患者96例,对这96例患者进行生化检测,并对各项指标的不确定度进行测定,探讨不准确度的来源。结果不精确的测量和校准品的应用直接影响了检测的不确定度。结论测量的不确定度为临床的检测提供了依据,在临床的应用过程中具有非常重要的意义。     

测量不确定度在食品药品检验中的应用概述

本文说明了测量不确定度重要性,介绍了测量不确定度的概念、表示方法和评定的基本步骤,通过查阅文献资料,对食品药品检验中不确定来源进行分析,并对测量不确定度在食品药品中的应用情况进行了总结概括.