国产多西他赛联合奥沙利铂治疗42例晚期非小细胞肺癌

我们于2004年4月至2008年1月应用国产多西紫杉醇(艾素)联合国产澳沙利铂(艾恒)治疗42例晚期非小细胞肺癌,现报告如下.     

多西他赛每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌

目的：研究多西他赛(泰索帝)每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法：多西他赛35mg／m^2，每周给药，连用3周休息一周，顺铂75mg／m^2，每周期的第一天给药。每28天为一个治疗周期。至少2周期评价疗效。结果：有12例患者部分缓解，占全部入组病例(36例)的33％，占可评价病例(33例)的36％；中位生存时间11．5月(范围4～27月)；一年生存率50％。Ⅲ～Ⅳ度的粒细胞减少为22％，非血液系统毒副反应为乏力、指甲毒性及液体潴留。结论：多西他赛每周给药联合顺铂治疗初治的晚期非小细胞肺癌疗效较好，骨髓毒性较轻。     

洛铂联合多西他赛与多西他赛单药二线治疗晚期非小细胞肺癌的比较

目的 探讨洛铂联合多西他赛方案与单药多西他赛方案二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和毒副反应。方法 将符合入组标准的42例晚期NSCLC患者分为观察组（n=15）和对照组（n=27）。观察组方案：多西他赛75mg／m2静滴,d1;洛铂30mg／m2静滴,d2,21～28天为1周期。对照组方案：多西他赛75mg／m2静滴,d1,21～28天为1周期。每组至少治疗3个周期,2个周期后评价疗效。结果 42例患者均可评价疗效。观察组的疾病控制率和有效率分别为73.3％（11／15）和26.7％（4／15）,对照组分别为63.0％（17／27）和22.2％（6／27）,两组比较差异均无统计学意义（P＞005）。观察组的平均生存时间为18.0个月,中位生存时间未达,较对照组的14.0个月长（P＜0.05）。观察组的中位无疾病进展时间为11.0个月,对照组为7.8个月,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。在中性粒细胞减少、贫血和消化道反应的发生率方面,两组差异均无统计学意义（P＞0.05）;而观察组血小板减少的发生率高于对照组（P=0.047）。结论 洛铂联合多西他赛与单药多西他赛二线治疗NSCLC的近期疗效、生存期和毒副反应基本相似,需要进一步观察。     

多西他赛每周给药联合奈达铂治疗晚期高龄非小细胞肺癌的临床研究

目的：探讨多西他赛每周给药联合奈达铂治疗晚期高龄非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及不良反应。方法：对33例晚期高龄NSCLC患者用多西他赛30mg／m^2,每周给药,连用3周休息1周;奈达铂80mg／m^2,每周期的第1d给药,每28d为1个治疗周期。3周期评价疗效,以上化疗方案每4周重复,每例进行2—4周期化疗。结果：全组33例,有效率36．36％（12／33）,其中CR1例,PR11例,SD16例,PD5例,Ⅲ-Ⅳ度的中性粒细胞减少发生率为15．15％（5／33）,非血液学毒性主要为消化系统不良反应,其他不良反应轻微。结论：多西他赛每周给药联合奈达铂治疗晚期高龄NSCLC疗效较好,骨髓毒性较轻。     

多西他赛每周给药联合奈达铂治疗晚期高龄非小细胞肺癌的临床研究

目的:探讨多西他赛每周给药联合奈达铂治疗晚期高龄非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及不良反应.方法:对33例晚期高龄NSCLC患者用多西他赛30mg/m2,每周给药,连用3周休息1周;奈达铂80mg/m2,每周期的第1d给药,每28d为1个治疗周期.3周期评价疗效,以上化疗方案每4周重复,每例进行2-4周期化疗.结果:全组33例,有效率36.36%(12/33),其中CR 1例,PR 11例,SD 16例,PD 5例,Ⅲ-Ⅳ度的中性粒细胞减少发生率为15.15%(5/33),非血液学毒性主要为消化系统不良反应,其他不良反应轻微.结论:多西他赛每周给药联合奈达铂治疗晚期高龄NSCLC疗效较好,骨髓毒性较轻.     

周剂量多西他赛联合顺铂二线治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的观察多西他赛周剂量给药联合顺铂方案二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及毒副作用。方法2003年1月－2007年3月收治的54例既往治疗失败的ⅢB-Ⅳ期NSCLC患者,多西他赛35mg／m^2静脉点滴1小时,第1、8天,DDP25mg／m^2静脉点滴,第1～3天,21天为1个周期。结果54例中CR3例,PR9例,NC29例,PD13例。总有效率（RR）为22．3％（12／54）,临床获益率为76％。全组中位TTP为4个月（2—9个月）,中位生存期10月,1年生存率为39％,主要毒副作用为骨髓抑制,白细胞下降占64．8％（35／54）,达到Ⅲ～Ⅳ度的为9．3％（5／54）;非血液学毒副作用性轻微;全组无治疗相关性死亡。结论周剂量多西他赛联合顺铂方案二线治疗晚期非小细胞肺癌疗效较好,耐受性佳。     

多西他赛每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅰ期临床研究

目的：确定多西他赛(泰索帝)每周给药联台顺铂方案的最大耐受剂量(MTD）和剂量限制毒性(DLI)；确定和建议Ⅱ期临床试验的剂量；观察疗效(RR)；安全性；药代动力学研究，方法：豢索帝每周给药．连用3周休息一周．顺铂每周期的第一天给药。每28天为一个治疗周期。顺铂的剂量是固定的：75mg／m^2，泰索帝共有四个剂量水平：25mg／m^2．30mg／m^2，35mg／m^2和40mg／m^2，每个剂量水平至少入选3个病人，如果没有Ⅲ／Ⅳ级毒性。随后的3个患者人选下一个剂量水平直至出现DLT。至少治疗2个周期方可评价疗效，药代动力学：第一周期第1天和第15天12个时间段抽取血样．离心贴标签后冷藏在-25℃待分析。结果：15倒患者进入了研究，在40mg/m^2剂量水平没有达到MTD，1例感染定义为剂量限制性毒性，主要不良反应，血液系统为粒细胞减少．非血液系统为乏力、指甲毒性及液体潴留，没有完全缓解病例．在14例可评价疗效的患者中，5例部分缓解，有效率35．7％；随访至2003年8月1日．死亡12例．存活3例，中位生存时问16个月(范围5～40个月)。一年生存率73．3％，二年生存率26．6%．三年生存率20％。中位疾病进展时间9个月(6～14月)。结论：推荐Ⅱ期剂量为泰索帝35mg／m^2。泰索帝每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌不良反应耐受较好。     

多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的:观察多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应.方法:对62例非小细胞肺癌患者采用多西他赛联合顺铂方案化疗,多西他赛75mg/m2静脉滴注,d1;顺铂25mg/m2静脉滴注d1-3;3周为一周期,至少治疗2周期.结果:所有患者均完成2个以上周期,有效率46.78%,中位生存期9.6个月.主 要不良反应为脱发及骨髓抑制,发生率分别为88.71%及85.48%,其中Ⅲ-Ⅳ度分别为 14.52%及8.06%.结论:多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌疗效显著,不良反应较小,患者耐受性好.     

多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的：观察多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应。方法：对62例非小细胞肺癌患者采用多西他赛联合顺铂方案化疗,多西他赛75mg／m^2静脉滴注,d1;顺铂25mg／m^2静脉滴注d1-3;3周为一周期,至少治疗2周期。结果：所有患者均完成2个以上周期,有效率46．78％,中位生存期9．6个月。主要不良反应为脱发及骨髓抑制,发生率分别为88．71％及85．48％,其中Ⅲ-Ⅳ度分别为14．52％及8．06％。结论：多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌疗效显著,不良反应较小,患者耐受性好。     

国产多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌

目的评价国产多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和毒副反应。方法 32例晚期NSCLC患者接受国产多西他赛联合顺铂化疗,21 d为1周期,2周期后评价疗效。结果 32例中,无CR病例,PR 10例,NC 20例,PD 2例,有效率31.25%(10/32),临床获益率93.75%(30/32)。主要毒副反应为骨髓抑制及胃肠道反应。结论国产多西他赛联合顺铂治疗晚期NSCLC疗效确切,毒副反应可耐受。     

周剂量多西紫杉醇联合草酸铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察周剂量多西紫杉醇联合草酸铂方案治疗老年非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的疗效及毒副反应。方法：５６例６５～８０岁晚期ＮＳＣＬＣ患者,多西紫杉醇２５ｍｇ／ｍ^２静脉滴注ｄ１、ｄ８、ｄ１５,草酸铂１００ｍｇ／ｍ^２静脉滴注ｄ１。４周为１周期,中位治疗周期数５个。结果：５６例患者总有效率为３９.３％（２２／５６）,中位肿瘤进展时间（ＴＴＰ）为７.３个月,中位生存期（ＯＳ）９.６个月（９５％ＣＩ：８.１～１２.６个月）,１年生存率５１.８％。最多见的３级及以上毒副反应为白细胞减少１５％,神经毒性１０％,无１例治疗相关性死亡。结论：多西紫杉醇联合草酸铂治疗老年晚期ＮＳＣＬＣ疗效较好,安全性高,值得临床应用和推广。     

卡培他滨治疗化疗失败的非小细胞肺癌对照研究

背景与目的:晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)二线治疗效果不佳,可选择的方案有限。尽管单药多西他赛已经被证实能使患者获益,但其缓解期和生存期均较短,因此探索两药联合治疗方案对化疗失败的NSCLC患者有重要临床意义。本文旨在评价卡培他滨联合多西他赛治疗化疗失败的NSCLC患者的疗效并观察不良反应。方法:48例化疗失败的患者随机分为两组,卡培他滨联合多西他赛组(联合组)23例:卡培他滨625 mg/m2,每日2次,第5～18天,多西他赛30 mg/m2,第1、8天。单药多西他赛组(单药组)25例:多西他赛35 mg/m2,第1、8天。主要研究终点为至肿瘤进展时间(time to progression,TTP),次要研究终点为总生存期(overall survival,OS)、有效率(response rate,RR)和疾病控制率(disease controlrate,DCR)。结果:两组中位TTP、中位生存期(MST)和1年总生存率分别为7个月、12个月、47.6%和3个月、12个月、39.6%。联合组中位TTP明显长于单药组,差异有统计学意义(χ2=4.763,P=0.029)。联合组和单药组的RR和DCR分别为:13.0%(3/23)、78.3%(18/23)和12.0%(3/25)、76%(19/25),差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应均较轻,主要是粒细胞减少、乏力、恶心。联合组未出现严重手足综合征。结论:与单药组相比,联合组患者TTP显著延长,获得了较好的DCR,且不良反应较轻,其对长期生存的作用值得在Ⅲ期试验中研究。     

多西紫杉醇联合草酸铂二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的:观察多西紫杉醇联合草酸铂二线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒性。方法:30例一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者采用多西紫杉醇 草酸铂联合方案化疗3个周期后,按照WHO实体瘤疗效判定标准评价疗效,按NCICTC3.0常见毒副反应分级标准评价毒副反应。结果:30例患者均完成3个周期化疗,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)7例,总有效率26.7%。Ⅲ/Ⅳ度白细胞减少为16.7%,Ⅲ度血小板减少为3.3%,Ⅲ度周围神经毒性为16.7%,其它副反应轻微。结论:多西紫杉醇联合草酸铂联合方案对一线失败的晚期非小细胞肺癌有一定的疗效,毒副反应较低。     

泰索帝每周给药联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的确定泰索帝每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制毒性（DLT）,观察其疗效（RR）和安全性,并进行药代动力学研究。方法泰索帝每周给药,连用3周,休息1周,顺铂每周期的第1天给药;每28d为1个治疗周期。顺铂的剂量为75mg／m^2。泰索帝在Ⅰ期临床阶段共有4个剂量组：25mg／m^2、30mg／m^2、35mg／m^2和40mg／m^2,每个剂量组至少人选3例患者。在Ⅱ期临床阶段,根据Ⅰ期临床推荐剂量,泰索帝35mg／m^2每周给药。药代动力学为第一周期第1天和第15天抽取血样待分析。根据Ⅰ期临床研究推荐剂量,进行Ⅱ期临床研究。结果Ⅰ期临床的15例患者中,有14例可评价疗效,其中5例部分缓解,有效率为35．7％,其中位生存时间16个月（范围5-40个月）。1、2、3年生存率分别为73．3％、26．6％和20．0％。中位疾病进展时间9个月（6～14个月）。Ⅱ期临床研究的83例初治的晚期非小细胞肺癌患者共接受了216个周期的化疗,可评价者75例。有1例患者完全缓解,22例患者部分缓解,占全部人组病例的27．7％（23／83）,占可评价病例的30．7％（23／75）;其中位生存时间为10．7个月（范围3—34个月）,1年生存率为48．6％。主要不良反应为Ⅲ-Ⅳ度的粒细胞减少以及乏力、指甲毒性及液体潴留。结论泰索帝（35mg／m^2）每周给药联合顺铂（75mg／m^2）作为一线方案治疗晚期非小细胞肺癌,疗效较好,骨髓毒性较小。     

奥沙利铂及顺铂联合长春瑞滨治疗晚期非小细胞肺癌随机对照临床研究

背景与目的顺铂(DDP)与长春瑞滨(NVB)联合应用是当前公认的治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的标准化疗方案之一。但顺铂所致的恶心呕吐等消化道症状严重影响患者的生活质量。本研究拟观察奥沙利铂(OXA)和顺铂分别与长春瑞滨联合治疗晚期NSCLC的临床疗效和不良反应。方法168例中晚期NSCLC患者随机进入奥沙利铂(NO)组和顺铂(NP)组。结果NO组与NP组总有效率分别为38.6%和40.0%,1年生存率分别为33.7%和31.8%,两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。两组的主要不良反应为骨髓抑制、恶心呕吐及周围神经炎。NO组的白细胞减少及恶心呕吐发生率显著低于NP组(P<0.05);其周围神经毒性的发生率明显高于NP组(P<0.001),但两组间Ⅲ Ⅳ度周围神经炎发生率差异无统计学意义(P>0.05)。两组间肝肾功损害、脱发和静脉炎发生率差异无统计学意义。结论两种方案在晚期NSCLC治疗中疗效和1年生存率相近,但NO组除周围神经毒性发生率较高外,其它毒性较NP组更轻,患者更易耐受。     

多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌

目的：观察多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副瓜。方法：对经病理学或细胞学证实的40例晚期非小细胞肺癌患者给予多西紫杉醇与顺铂联合治疗，其中多西紫杉醇75mg/m^2,静脉滴注，第1天，顺铂75－80mg/m^2，静脉滴注，第1天或分为第1－3天，21天为一周期，每例患者治疗两周期以上。结果：全组完全缓解1例，部分缓解16例，稳定15例，进展7例，总有效率为43．6％。初治组有效率为44．4％，复治组有效率为40．9％，两组间比较有效率差异无显著性（P＞0．05）。最常见的毒副反应为骨髓抑制，Ⅲ＋Ⅳ度白细胞和血小板下降率分别为17．5％和12．5％，有一例因严重骨髓抑制致颅内出血死亡，其余毒副反应均轻微可耐受。结论：多西紫彬醇联合顺铂一线治疗或二线治疗晚期非小细胞肺癌均有较好的疗效，毒性可以耐受，但应注意防治严重的骨髓抑制。     

多西紫杉醇联合顺铂一线治疗不能手术的非小细胞肺癌

目的：探讨多西紫杉醇(泰素帝)联合顺铂4周方案一线治疗不能手术切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与安全性。方法：经病理组织学或细胞学确诊的ⅢB或Ⅳ期NSCLC患者39例(男21例，女18例)，年龄在33—79岁，ECOG评分为0～2分；均予静脉滴注泰素帝和顺铂各75mg／m^2，第1天，每4周重复。2周期后评价疗效与毒副反应，并随访生存期。结果：38例可评价患者中，部分缓解(PR)21例，完全缓解(CR)1例，进展(PD)4例；总体有效率为58％。ECOG评分0～1分患者有效率明显高于ECOG评分2分的患者。中位生存期为14个月，1年生存率为61、5％。Ⅲ度或Ⅳ度白细胞减少症发生率为39％。1例因白细胞减少症，伴发感染而死亡；其它副作用轻微。结论：多西紫杉醇联合顺铂4周方案一线治疗不能手术NSCLC有效且安全。     

奥沙利铂联合长春瑞滨治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

背景与目的奥沙利铂(OXA)联合长春瑞滨(NO方案)已经在一些实体瘤的治疗中显示出较好的疗效。本研究旨在比较NO方案与顺铂联合长春瑞滨(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与毒副反应。方法随机采用NO方案和NP方案治疗晚期非小细胞肺癌患者,3～4周为一个周期,完成2～4周期治疗后评价疗效。结果NO组29例,无CR,PR12例,有效率为41.4%;NP组30例,CR1例,PR13例,有效率为46.7%(P>0.05)。两组毒副作用比较:白细胞下降、静脉炎等毒副反应相似,NP组脱发、胃肠道反应较NO组显著(P<0.05),而NO组神经毒性较NP组显著(P<0.05)。结论两方案治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效相近;白细胞下降、静脉炎等毒副反应相似,而两组间胃肠道反应、脱发、神经毒性比较有显著性差异,但均可耐受。     

周剂量多西紫杉醇单药治疗晚期老年性非小细胞肺癌

目的:评价周剂量多西紫杉醇(泰索帝,DTX)单药治疗晚期老年非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:46例年龄>70岁的晚期NSCLC患者接受DTX30mg/m2静脉滴注,第1,8,15天,每4周重复。2周期后进行疗效评价。治疗前、治疗后1月及治疗后2月分别用肺癌患者生存质量测定量表FACT-L中文版进行生活质量(QOL)测评。结果:42例可评价的患者,部分缓解5例,稳定14例,进展23例,临床控制率为45.2%。毒副反应轻微,可以耐受。治疗前与治疗后1月、治疗后2月的QOL分值无显著性差异(P>0.05)。结论:周剂量DTX单药治疗老年晚期NSCLC是安全有效的,毒副反应可以接受,不影响生活质量。     

多西紫杉醇联合卡铂治疗非小细胞肺癌的临床研究

目的探讨多西紫杉醇（TXT）联合卡铂（CBP）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。方法TXT按剂量递增分为65mg／m^2、75mg／m^2、85mg／m^2,第1天,静脉滴注,剂量递增至出现DLT;CBP以AUC定义为5计算剂量,第1天,静脉滴注,3周重复。结果16例NSCLC患者共完成54个周期化疗,中位周期数4个。15例患者可评价疗效,CR1例,PR7例,SD3例,PD4例。DLT为中性粒细胞减少,TXT的MTD为85mg／m^2。结论我们推荐TXT T75mg／m^2,CBP以AUC定义为5计算剂量,均为第1天使用,3周重复的方案作为初治NSCLC的化疗方案。