加味生脉口服液两种制备工艺的比较

目的：比较蛋白清凝固吸工艺与水提醇沉工艺制得的加味生脉口服液的质量。方法：从微量元素、总固体物、总多糖的含量及成品稳定性方面分析进行考察,结果：蛋白清凝固吸附工艺制得的成品多地保留了Fe,Mn,Cu,Zn等微量元素,总多糖,总固体物含量均高于水提醇沉工艺（P＜0．01）,且稳定性较好,结论：蛋清凝固吸附工艺制得的口服液质量较好且操作简便。     

生脉注射液不良反应

生脉注射液是由红参、麦冬、五味子制成的中药制剂,临床应用广泛。近年来,国内有文献报道其不良反应,现概述如下：     

生脉注射液的不良反应

生脉注射液是用红参、麦冬、五味子提取制成的中药制剂.具有活血化瘀、理气开窍、益气强心、生津复脉等功效.临床主要用于治疗冠心病、缓慢性心律失常,近几年来其不良反应时有报道,简述如下.     

生脉注射液引起过敏性休克

患者女,52岁,因出现“无明显诱因的头晕、头重脚轻1月”,于2006年5月10日来院就诊。既往有冠心病病史7年,平时BP130～115/80～65mmHg(1mmHg=0.133kPa);有青霉素、低分子右旋糖酐过敏史。查体:BP     

特异性鲎试剂检测生脉注射液细菌内毒素

<正>生脉注射液是由红参、麦冬、五味子经提取、纯化制成的中药注射液,但在临床使用中时有患者出现高热、寒颤等输液反应。为了快速查找原因,控制药品质量、确保临床用药安全,我们用细菌内毒素检查法抽查了我院所购的部分生脉注射液并进行了检测。国家现行药品标准采用家兔法检查其热原,注射剂量为2ml／kg,文献未见其细菌内毒素检查的报道。 1 材料与方法 1．1 材料来源细菌内毒素标准品(CSE,中国药品生物制品检定所,70EU／ml,批号2004-6)。鲎试剂(TAL,厦门鲎试     

生脉注射液的临床应用

生脉注射液是在中医经典古方生脉散的基础上研制而成,由人参、麦冬、五味子组成,有益气养阴复脉固脱的作用。现代药理研究结果表明,生脉散具有抗中毒性休克、抗失血性休克、调节血压和强心作用;能增加冠脉血流量、改善心肌缺血、调整心肌代谢、提高耐缺氧能力;能降低血液粘度和血小板聚集、抑制血栓形成,改善血液流变性和微循环;还能提高机体活力和肝脏能量代谢;显著对抗毛细血管通透性的增高而具非特异性抗炎作用;显著提高内源性皮质激素水平;激活吞噬功能,抑制 IgE 介导的体液免疫而显著提高机体的细胞免疫功能等。     

生脉注射液致不良反应5例

1 临床资料 病例1：患者,男,66岁,因右肾癌术后双肺转移入院,心电图显示心肌缺血,给予生脉注射液60mL（四川宜宾五粮液集团宜宾制药有限公司,批号06101011）静脉滴注,滴注50mL后,患者出现恶心、呕吐、全身肌肉酸困。采取措施：立即停药,3h后不良反应症状消失。     

生脉注射液致变态反应1例

1病例介绍患者,男,82岁。因反复咳嗽、咯痰、喘憋40年,加重3 d入院,既往有慢性心功能不全病史。体检:血压150/80 mmHg(1mmHg=0.133 kPa),双肺闻及哮鸣音,心率85次·m in-1,律齐。诊断为慢性喘息性支气管炎急性发作;慢性心功能不全。给予5%葡萄糖氯化钠注射液250 mL 生脉注射液(     

生脉注射液的药理作用研究进展

目的综述生脉注射液的药理研究新进展。方法从生脉注射液药理作用入手,对其药理研究新进展进行论述。结果与结论生脉注射液具有保护心肌细胞、调节血压、提高免疫功能、增强抗氧化、抗癌及抑制病毒等作用。     

生脉注射液的临床应用及不良反应

生脉注射液主要由红参、麦冬、五味子组成(四川宜宾制药厂),具有益气固脱、养阴生津、活血化瘀、理气开窍、益气强心、补气敛汗、生津复脉等功效.目前临床应用日益广泛,现将其作用及不良反应介绍如下.     

RP-HPLC法测定生脉注射液中五味子醇甲的含量

目的:建立生脉注射液中五味子醇甲含量的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。色谱柱为DikmaO测D浓S度C1(8在135.02～mm64×4m.6g·mLm-(,1r5=μ0m.)99,9流9动,n相=为6)甲范醇围-内水与(6峰5:面35积),积检分测值波线长性为关25系0n良m,好流;速高为、中1.、0低mL浓·度mi的n-加1。样结回果收:五率味为子9醇8.2甲4%的～检100.93%,RSD<2.0%。结论:RP-HPLC法测定五味子醇甲的含量稳定可靠,重复性好,可作为生脉注射液的质量控制方法。     

LC-MS/MS测定马来酸桂哌齐特原料合成中间体残留

目的 采用LC-MS/MS测定马来酸桂哌齐特原料中中间体氯乙酰吡咯烷、1-哌嗪乙酰基吡咯烷的含量,考察马来酸桂哌齐特原料中两种中间体残留情况。方法 建立LC-MS/MS测定中间体氯乙酰吡咯烷、1-哌嗪乙酰基吡咯烷的方法,测定马来酸桂哌齐特原料样品中的中间体杂质残留。结果 LC-MS/MS测定中间体氯乙酰吡咯烷、1-哌嗪乙酰基吡咯方法精密度分别为3.2%和2.1%,线性回归方程分别为Y=23291X 12801 (r=0.9993,n=5)及Y=56470X-30557(r=0.9992,n=5),平均回收率分别为98. 3%和98.9% (n=9),测定马来酸桂哌齐特原料中两中间体均小于0.05%。结论 该方法准确可靠,灵敏度高,由于马来酸桂哌齐特中间体氯乙酰吡咯烷、1-哌嗪乙酰基吡咯烷无紫外吸收,采用HPLC发无法达到检测灵敏度要求,采用该液质联用方法测定原料中中间体残留情况,为质量控制及质量标准的建立提供依据。     

HPLC-ELSD同时测定丹参川芎嗪注射液中间体中7种糖类成分

目的 建立同时测定丹参川芎嗪注射液中间体中果糖、葡萄糖、蔗糖、蜜二糖、棉子糖、甘露三糖和水苏糖7种糖类成分的HPLC-ELSD方法,并研究丹参川芎嗪注射液生产过程中糖类成分的变化规律.方法 采用Prevail Carbohydrate ES色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,柱温...     

生脉注射液指纹图谱的优化

目的 优化生脉注射液的HPLC指纹图谱的前处理及色谱条件.方法 经过大孔树脂洗脱后,以Waters Symmetry ShieldTM RP18色谱柱为分析柱,乙腈水为流动相,梯度洗脱;检测波长:203 nm;流速:1 mL·min-1;柱温:30℃.结果 经大孔树脂洗脱后,生脉注射液各成分得到了良好分离,标准指纹图谱由23个特征峰组成.结论 本方法可同时分离生脉注射液中的各成分,方法简单准确,可作为生脉注射液的指纹图谱.     

毛细管气相色谱法测定注射用地西他滨中的残留溶剂

目的:建立测定注射用地西他滨中残留溶剂的方法。方法:采用毛细管气相色谱法,按内标法计算残留溶剂的含量。色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为280℃,进样口温度为230℃,柱温采用程序升温,载气为高纯氮,流速为1.5 ml/min,分流比为50∶1,进样方式为直接进样,进样量为1μl。结果:乙醇、乙醚、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃、环己烷、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺的检测质量浓度线性范围分别为0.100 3~2.507、0.101 3~2.532、0.102 2~2.556、0.008 3~0.207 8、0.012 4~0.309 3、0.014 8~0.369 4、0.078 1~1.953、0.024 9~1.250、0.017 6~0.440 9 mg/ml(r均≥0.999 2);精密度、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.70%~101.60%,RSD为0.59%~1.82%(n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于注射用地西他滨中残留溶剂的测定。     

茵桅黄注射液中有机溶剂残留的顶空毛细管气相色谱法测定

建立了顶空毛细管气相色谱法测定茵桅黄注射液中的残留溶剂.采用HP-INNOWAX弹性石英毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,程序升温,分流进样.丙酮、甲醇和乙醇分别在0.2～200、0.5～500和2～2000 μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.3%、101.2%和95.9%,RSD为2.2%、2.8%和2.8%.     

生脉注射液的可见异物控制与研究

摘 要 目的：了解生脉注射液中可见异物的基本情况,对其可见异物的控制及检查方法进行研究。方法: 对收集到的生脉注射液样品,分别采用灯检法及光散射法进行可见异物检查,汇总结果,并予以分析;同时考察生脉注射液的可见异物成因中外源性因素及内源性因素的影响。结果:市面上流通的生脉注射液样品可见异物检查的阳性检出率较低。光照、温度、pH等因素对生脉注射液的可见异物影响不大。结论:各生产企业在生脉注射液的可见异物控制方面措施有效,质量控制较好。     

UPLC-ELSD法快速测定生脉注射液中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量

目的：建立生脉注射液中主要单糖和双糖含量的快速测定方法。方法：采用超高效液相色谱结合蒸发光散射检测器（UPLC-ELSD）同时测定果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量。样品经ACQUITYUPLC BEH Amide（2.1 mm×150 mm,1.7 μm）色谱柱分离,柱温35℃。流动相为乙腈（含0.2%三乙胺）-水（75：25）,流速0.2 mL·min^-1。ELSD检测器漂移管温度55℃,氮气压力40.0 psi。结果：4个成分在各自范围内线性关系良好。果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖的平均回收率分别为101.6%、99.1%、99.6%、97.9%。生脉注射液中果糖含量最高,3个生产企业的7批样品糖类成分含量差异较大。结论：该方法简便、快速、灵敏、准确,可为中药注射剂的质量控制和物质基础研究提供参考。     

应用ELISA法检测门冬酰胺酶中残余大肠杆菌菌体蛋白含量的研究

采用Cygnus公司"大肠杆菌菌体残留蛋白检测试剂盒"检测门冬酰胺酶中残余宿主菌菌体蛋白含量,建立门冬酰胺酶中宿主菌菌体蛋白残留检测方法并进行了相关方法验证。验证结果表明:宿主菌菌体蛋白浓度在0～100 ng/mL范围内呈良好的线性关系,线性相关系数大于0.99,不同实验人员测得的精密度RSD均小于5%,平均回收率为94.34%。通过对8批门冬酰胺酶样品的检测,测得门冬酰胺酶中的残余宿主菌体蛋白含量均小于550×10-6。该方法具有快速,操作安全简便等优点,灵敏度高,重现性好,可用于门冬酰胺酶的宿主菌体蛋白的残留检测。