多台血细胞分析仪质控方法的建立与评估

目的:通过比对试验,建立同一实验室多台血细胞分析仪室内质控与校准系统。方法:对每台仪器做精密度测试,选择一台作参比仪器,与另两台进行比对、校准,再以此次校准后的偏差作为比对室内质控的靶值,每日进行比对室内质控。结果:各台仪器精密度均可接受,通过比对有8个差异百分率超出可接受范围,对仪器进行校准,当月各比对仪器参数比对室内质控的平均值与靶值接近,变异系数均在允许范围之内。结论:当同一实验室使用多台血细胞分析仪时应定期进行比对,建立一个完善的室内质控与校准系统,能提高血细胞分析仪结果的准确性和一致性。     

STKS血细胞分析仪检测系统的方法和性能评价

目的用westgard应用方法决定图(MD图)定量判定Coulter STKS血细胞分析仪检测系统方法性能的可接受性.方法分别确定WBC、RBC、HGB、HCT、PLT在稳定操作下的不精密度(CV%)和不准确度(bias%),用MD图判断仪器检测系统方法性能.结果白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血细胞比容和血小板计数预期性能点分别在优秀性能区、良好性能区、良好性能区、临界性能区和优秀性能区.     

血细胞分析仪结果间的比对及校准

目的对不同血细胞分析仪结果进行比对。定期校准一台性能较好的血细胞分析仪,以它作为参比仪器,用新鲜全血去校准其它血细胞分析仪。方法用校准液将CD-1700校准后作参比仪器,每天随机选取病人血液10例,共分析5d。再以CD-1700评价其他3台血细胞分析仪结果（WBC、RBC、HGB、PLT）。结果CD-1700与Coulter2-diff、Coulter5-diffAL、BC-3000相关性很好（r〉0．975）。结论对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和校准后,每天可以用新鲜全血对血细胞分析仪进行质控,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度又降低了成本。     

不同血细胞分析仪的比对及室内质控

目的 对不同型号的血细胞分析仪结果进行比对.定期校准一台性能优良、技术较先进的血细胞分析仪,做为参比仪器,用日常工作中的新鲜全血去校准其它血细胞分析仪.方法 用厂家配套的校准液将BC5300校准后作为参比仪器,每天随机选取门诊患者血液10例共分析5天.再以BC5300评价其他3台血细胞分析仪结果(WBC、RBC、HGB、PLT).结果 BC5300和coulterDV2、CD-1800、BC2000相关性很好(r>0.975).对不同型号血细胞分析仪进行定期比对和核准后,每天用新鲜全血对血细胞分析仪进行室内质控,既能保证各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本.     

实验室内多台血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的：通过对本实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果进行比对，验证不同型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性，规范血细胞分析仪的比对试验。方法：选择一台本实验室性能最好的血细胞分析仪作为参比仪器，用新鲜高、中、低抗凝全血分别在不同仪器上检测，收集白细胞、红细胞、红细胞比积、血小板、血红蛋白5个参数的数据，检测结果以小于美国临床实验室修正法案（CLIA＇88）规定相对偏差（SE％）的1／2作为临床可接受标准。结果：比对仪器与参比仪器各项检测参数的相关性良好，其相关系数 r ＞0.97，各项检测参数的偏差均符合标准。结论：当同一实验室有多台不同型号血细胞分析仪时，必须定期进行比对试验，发现问题及时纠正，确保检测结果的正确性和可比性。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准和比对分析

目的:通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同的血细胞分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性。方法:以一台性能较好的血细胞分析仪作为标准仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照SYSMEX公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果:除XS-800i的WBC超出允许范围外,其他比对仪器检测结果均在偏差允许范围之内,检测结果准确性、一致性良好。结论:实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性。     

实验室内多台血细胞分析仪量值溯源性的建立

目的探讨应用配套校准物和新鲜全血建立实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。方法以配套校准物校准Sysmex XE-2100(LJ-24)血细胞分析仪手动进样模式,建立规范操作检测系统。规范操作检测系统对一健康人新鲜全血进行定值,以定值新鲜全血对LJ-24自动进样模式和其它3台血细胞分析仪不同进样模式进行校准。仪器校准完成后,取20例新鲜全血样本分别在4台仪器上不同进样模式各测定2次,对WBC、RBC、HGB、HCT、PLT结果进行比对分析;以规范操作检测系统检测值为靶值,计算偏差,对校准效果进行评估。结果通过该方法校准血细胞分析仪,成功建立了实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。校准后的比对分析表明四台血细胞分析仪不同进样模式检测结果的偏差均在可接受范围内。结论规范操作检测系统定值的新鲜全血对实验室其它检测系统进行校准,使不同检测系统检测结果具有准确性和可比性,满足了血细胞分析仪量值溯源的要求。     

多台不同型号血液细胞分析仪质控方法建立的探讨

目的 探讨建立一种适合于小医院的多台不同型号血细胞分析仪的实验室全血室内质控方法.方法 (1)选择最为"高档"的仪器作"标准"仪器,在"利用规范操作的检测系统"的情况下测量结果定为"标准",检测新鲜全血,与另外血球仪结果作对比,计算结果的偏差%,以测定日期为横坐标,变异百分率结果为纵坐标绘制质控图,利用Wesgard规则来判断检测结果偏差%是否在控.(2)选用血液分析仪的移动均值质控法监测指标MCV,MCH,MCHC.分析判断仪器检测系统是否正常工作,检测的准确性如何.(3)人为指定两种S W E L A B全血血细胞分析仪结果一致(接近),与另一种全血分析仪对比结果,通过三种方法互相补充可使仪器间结果无显著性差异,可以保证实验室结果的准确性和一致性,也可以节约资金.结论 该方法值得应用,但仍需完善.     

室内血细胞分析仪之间质量控制方法探讨

目的:在同一实验室对同一样本使各血细胞分析仪测试结果基本一致。方法:先校准一台仪器(附有校准定值溯源文件),再以该仪器为溯源目标用健康人新鲜抗凝全血对多台仪器进行校准,仪器校准后测试室内质控品确定该质控品在该实验室该仪器的靶值及范围做好每日质控。并定期做仪器间校准比对试验。讨论:定期用定值溯源至参考方法的校准品校准一台仪器,再以该仪器为溯源目标用健康人新鲜抗凝全血校准其他各台仪器,做校准比对试验纠正系统误差,以每日室内质控监控随机误差,使同一实验室各血细胞分析仪对同一标本分析结果达到基本一致,该方法既简便而又经济实用。     

一种新的全血细胞室内质控方法建立的探讨

目的建立一种适合于拥有多台血细胞分析仪的实验室的全血室内质控方法。方法选择最为高档的仪器作“标准”仪器，在“利用规范操作的检测系统”的情况下测量结果定为“标准”，检测200例新鲜全血，与另一台血球仪结果作对比，计算两者结果的偏差％，将其加权偏差％的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差，利用Wesgard规则来判断检测结果偏差％是否在控。结果两仪器间结果差异无显著性，可以保证实验室结果的准确性和一致性，也可以节约资金。结论该方法值得推广，但仍需完善。     

血细胞分析仪不宜用质控物校正

为了进一步了解质控物校正血细胞分析仪的可靠性，我们用配套质控物及校正物分别对血液分析仪校正后测定标本，比较两者结果的差别。     

血细胞分析仪全血质控品的研制

目的 :研制评价血细抱分析仪全血质控品。材料和方法 :采用醛类试剂为主的固定液直接醛化新鲜全血后动态分装 ,在血细胞分析仪上评价重复性和稳定性。结果 :研制的血细胞分析仪全血质控品能满足实验室室内质控的要求     

多台血细胞分析仪检测结果可比性分析

目的运用患者新鲜全血比对试验对本室3台血细胞分析仪间进行可比性探讨分析,以便进一步加强质量控制,保证临床实验报告的准确性。方法每周定期进行1次,选取含高、中、低值患者新鲜全血标本5个,分别在XE-2100(新机)、XE-2100(旧机)和XS-800i3台血细胞分析仪上进行白细胞(WBC)、血小板(PIT)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比积(HCT)、血小板(PLT)5个项目的检测,测定的结果以美国临床实验室修正法案(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较。结果不同仪器之间相同检测项目结果的相关系数(r)均在0.975～1.000之间,P>0.05,表示有很好的相关性及无明显差异。结论 XE-2100新、旧血细胞分析仪和XS-800i血细胞分析仪检测结果具有可比性,其偏差均在可接受范围内,因此3台仪器在临床应用中可以相互交替使用而不影响结果的一致性。     

Sysmex-1800i全血细胞分析仪质控方法探讨

目的:探讨用于全血细胞分析仪质量控制的方法,提高临床实验室工作质量和效率。方法:用Sysmex-1800i全血细胞分析仪检测其配套质控品,做空图,并用此空图进行日常质量控制,同时用质控品说明书的给定值进行质量控制,分析两种方法的质控效果。结果:自制空图的方法对质控品的测定值每月有8～12批次违背13S规则;使用给定值的方法每月1～2次超出范围。结论:空图法对Sysmex-1800i全血细胞分析仪的质量控制较敏感,能较好的反映仪器的工作状态;说明书的给定范围进行质量控制,可确定检测结果能否发放,两者结合能较好的对仪器进行质量控制又能及时发出报告,满足临床需要。     

SYSMEX XT-2000i全血细胞分析仪的使用评价

目的对校准后的SYSMEXXT-2D00i全血细胞分析仪进行主要性能评价。方法对SYSMEXXT-2000i分别进行精密度,携带污染率．总重复性和白细胞分类重复性,线性范围（稀释效应）、仪器与人工白细胞分类此较,并与SYSMEXXE-2100全血细胞分析仪作可比性测定。结果精密度高：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT检测的CV％均〈2％;携带污染率低：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的交叉污染率均〈1％;总重复性好：除PLT为2．67％外,WBC。RBC．HGB,HCT检测的CV％均（2％;线性范围好：WBC,RBC,HGB,HCT、PLT检测的相关系数接近1．0。SYSMEXXT-2000i与SYSMEXXE-2100全血细胞分析仪有很好的可比性。结论该仪器检测结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求。SYSMEXXT-2000i是一种较理想的全血细胞分析仪。     

多台血细胞分析仪之间的比对结果分析

目的通过对笔者所在医院实验室内3台不同全血细胞分析仪的测定结果进行比对;比较分析各仪器测定结果之间差异是否在允许范围之内,进一步规范血细胞分析仪检测系统性能验证和比对实验的操作。方法以1台经校准并验证合格的仪器作为基准仪器,其余2台作为比对仪器。随机选取新鲜全血标本,每份标本连续测定2次,记录检测结果,对连续测量15d的各项数据进行计算,求出均值和CV值,制成对比表格。结果 3台全血细胞分析仪之间所有检测样本各项参数的变异系数(CV)最大值相差分别是:WBC≤±3.92%、RBC≤±0.57%、HGB≤±1.76%、HCT≤±0.77%、PLT≤±1.59%。结论通过对15d各项检测结果的分析研究,可以证明实验仪器与参比仪器检测结果有很好的相关性,差异无统计学意义。     

Sysmex XS-800i血细胞分析仪评价

目的:对Sysmex XS-800i血细胞分析仪进行初步评价。方法:采用细胞化学光吸收,流体聚焦阻抗、差别溶解、电阻法对白细胞进行五分类测定,红细胞和血小板采用流体聚焦法,血红蛋白测定利用SLS血红蛋白检测法,并和MEK-8222K血细胞分析仪进行比较。结果:此种血细胞分析仪在血常规工作中起着重要作用。结论:Sysmex XS-800i血细胞分析仪精密度、准确度表现优异,线性范围宽,携带污染率低,Sysmex XS-800 i血细胞分析仪完全适合在门诊使用。     

两台血细胞分析仪的比对及分析

目的评价本科室2台血细胞分析仪检测结果的一致性.方法参考NCCLS EP9-A2文件,使用比对试验,用新鲜全血评价2台仪器白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)的一致性.根据美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)标准(1/2)来判断其相对偏差是否符合标准.结果2台仪器的精密度和稳定性均较好,检测结果具有良好相关性,4项测试项目在各医学决定水平处的相对偏差都在允许误差范围内.结论2台血细胞分析仪测试结果基本一致,具有可比性.     

多台全自动血细胞分析仪测试结果比对及相关性分析

目的探讨多台全自动血细胞分析仪测试结果的可比性和相关性。方法分析40份我院门诊及体检患者的新鲜血,标本以EDTA-K2作为抗凝剂,分别在LH750、MAXA、KX-21N（门）、KX-21N（急）血细胞分析仪上进行检测,对检测结果进行分析评估。结果各台仪器白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板5个项目结果密切相关,回归统计的斜率和截距可靠,偏差均在允许范围,检测结果具有可比性。结论4台仪器性能稳定,相关性良好,结果具有可比性,在临床中可同时或交替使用。     

血细胞分析仪的试剂配制方法

0　引言　现今血细胞分析仪在我国医疗单位几乎普遍采用 ,已成为临床检验的一个主要检查工具 .基于技术水平原因 ,所使用的血细胞分析仪绝大部分是国外产品 ,试剂也绝大部分为原装进口试剂 .每测定一份标本 ,仪器所使用的稀释剂最少要在 2 0 m L以上 ,另加几毫升的溶血剂、清洁剂 ,再加上1 0 %～ 2 0 %各种耗损 ,这样消耗在试剂上的资金就相对很大 .另外在试剂订购、运输、搬运、储存方面都给使用单位带来不小的麻烦 .因此我科专门对血细胞分析仪的试剂进行研制 ,经临床运用获得满意效果 .1　材料和方法1 .1　材料　血细胞分析仪、分光光度…