来氟米特治疗类风湿关节炎的随机双盲对照多中心临床研究

目的评价2种来氟米特治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照试验设计,患者分试验组和对照组,均口服来氟米特20mg,qd,疗程24wk。对照组118例,试验组119例,观察指标包括休息痛、晨僵、28个关节肿胀关节数及指数、28个关节压痛关节数及指数、健康状况问卷、患者及医师对疾病总体状况的评价。以美国风湿病学会类风湿关节炎20%改善标准(ACR20)作为主要有效性评价标准,观察2组疗效和不良反应。结果试验组和对照组的ACR20分别为68.9%和69.5%,2组无显著差异(P>0.05)。2组ACR20差值的95%可信区间为-12.95%～19.88%,其下限高于-15%。不良反应发生率分别为:试验组51.3%,对照组44.9%,2组无显著差异(P>0.05)。结论2种来氟米特均是治疗类风湿关节炎的有效药物,疗效和安全性相当。     

来氟米特治疗类风湿关节炎双盲试验

目的 :比较来氟米特和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效及安全性。方法 :80例类风湿关节炎病人、随机分配入 2组 ,各组 4 0例。 2组病人于试验前 1wk停用原有非甾体抗炎药 ,服用奥沙普秦(oxaprozin)每晚 2片。第 1组服抗炎 1号 ,每日 2片 ;抗炎 3号 ,每周 1次 ,每次 6片。第 2组服抗炎 2号 ,每日 2片 ;抗炎 4号每周 1次 ,每次 6片。 4～ 6wk后 2组停用奥沙普秦 ,其余服药至 2 4wk后揭盲。结果 :来氟米特组总有效率 93 % ,显效 85% ,甲氨蝶呤组分别为 93 %和 83 % ,P >0 .0 5。不良反应 :来氟米特组 9例占 2 3% ,甲氨蝶呤组 17例占4 3 %。结论 :来氟米特疗效与甲氨蝶呤相似 ,不良反应则较低     

来氟米特治疗类风湿关节炎的临床观察

目的 观察来氟米特（LEF）治疗活动期类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法活动期RA患者90例,随机分为治疗组45例,给予LEF20mg／d;对照组45例,给予甲氨蝶呤15mg,每周1次,24周为1个疗程,观察两组的治疗效果及不良反应。结果两组患者的症状、体征及实验室指标改善情况均较治疗前差异有统计学意义（均P〈0．05）;治疗组与对照组总有效率分别为93．3％、91．1％（P〉0．05）;两组不良反应发生率分别为13．3％、15．6％（P〉O．05）。结论LEF治疗RA与甲氨蝶呤同样有效,且不良反应小。     

甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎的临床研究

目的观察甲氨蝶呤（MTX）联合来氟米特（LEF）治疗类风湿关节炎（RA）的临床疗效及安全性。方法将82例RA患者随机分为治疗组与对照组,2组同时给予糖皮质激素醋酸泼尼松片10mg／d,关洛昔康7．5mg／d。对照组40例应用甲氨蝶呤（MTX）治疗,10mg,每周1次。治疗组42例在对照组的基础上口服来氟米特（LEF）10mg,1次／d,疗程均为24周,疗程结束后比较2组临床疗效。结果经24周治疗后,治疗组在临床缓解率、总有效率及各项观察指标改善方面均明显优于对照组,表明治疗组疗效显著,组间差异有统计学意义（P＜0．05）。治疗期间2组均出现谷丙转氨酶升高,白细胞减少、恶心、上腹部不适等不良反应。不良反应发生率分别为治疗组21．43％;对照组20．00％,2组相比较,差异无统计学意义（P＞0．05）。结论甲氨蝶呤联合来氟米特治疗RA可明显改善患者的临床症状和实验宦指标．疗效确切．     

探析甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎疗效

目的 观察甲氨蝶呤(MTX)联合来氟米特(LEF)治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性.方法 选择活动期RA患者64例,随机均分为MTX+ LEF组和单用MTX组各32例.两组给予治疗24周后.对两组治疗的疗效和安全性进行观察和对比分析.结果MTX+LEF组治疗的总有效率高于MTX组,差异有统计学意义(P＜0.0...     

来氟米特与甲氨喋呤对照治疗类风湿关节炎160例

目的：观察来氟米特（leflunomide,LEF)治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性,并用甲氨蝶(methotrexate,MTX)作对照。方法：160例活动性RA患者随机分为23组,每组各80例,用随机双盲方法分别服用LEF20MG.D^-1,或TMX15mg/周,疗程均为24周,比较观察其疗效和不良反应。结果：经治疗24周后,LEF组有效率和显效率分别为81．54％和36．92％,MTX组分别为75．81％和35．48％。不良反应发生率LEF组和TMX组分别为15．39％和26．47％。2组疗效和不良反应发生率均无明显判别,但LEF组的不良反应程度明显较MTX组轻,结论：LEF治疗RA的疗效肯定,且具有料好的耐受性。     

来氟米特治疗类风湿关节炎研究进展

来氟米特是第一个专门针对类风湿关节炎的改善病程药,具有独特的作用机制,国内外临床试验发现,来氟米特对类风湿关节炎有很好的治疗效果。可以有效地控制疾病的进展,阻止骨质破坏,改善患者的生活质量,不良反应少,程度轻,具有较好的应用前景。     

来氟米特和甲氨喋呤联用治疗类风湿关节炎

类风湿关节炎是一种致残率很高的自身免疫性疾病 ,约 1 3的患者在病后 5年内致残。在类风湿关节炎早期 ,积极应用改变病程的药物及联合应用不同作用机制的药物改变病程 ,已成为大多数临床医师的共识。近年来 ,新型免疫抑制剂来氟米特的问世使类风湿关节炎的治疗有了较大的突破。我们采用来氟米特和甲氨喋呤联合治疗 30例类风湿关节炎患者 ,疗效肯定 ,报告如下。1　资料与方法1 1　一般资料　 30例患者均符合 1987年美国风湿病协会诊断标准 ,且有活动性病变 (关节肿痛 ,晨僵>30分钟 ,ＥＳＲ >30ｍｍ ｈ ,ＣＲＰ >10ｍｇ Ｌ。其中男 2例 ,女 2…     

甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎128例分析

目的:对在类风湿关节炎治疗中应用甲氨蝶呤联合来氟米特用药方案的临床疗效进行探究.方法:选择过去一年(2015年8月~2016年8月)在我院风湿免疫科接受治疗的128例类风湿关节炎患者进行回顾探究.依据随机数字表法以及治疗药物的不同将所有患者均分至单纯甲氨蝶呤治疗的单一组与甲氨蝶呤联合来氟米特治疗的联合组.对比二者不同用药方案的疗效.结果:采取甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎的联合组临床总有效率达92.19%,远远高于单一组的71.88%,P<0.05.在不良反应方面,二者差异无统计学意义.结论:对于关节炎采取甲氨蝶呤联合来氟米特治疗不仅临床效果佳,而且安全性高,应予推广.     

来氟米特治疗类风湿关节炎的临床研究

目的　比较新型抗炎免疫抑制药来氟米特（leflunomide,　LEF）和阳性对照药甲氨喋呤（methotrexate,　MTX）治疗活动期类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法　采用随机、单盲对照方法,选择疾病活动期RA患者95例。来氟米特组用LEF　20　mg     

来氟米特和甲氨蝶呤联合用药治疗类风湿关节炎的疗效

目的 :比较来氟米特和甲氨蝶呤联合用药与来氟米特单独用药的疗效和不良反应。方法 :试验为 2 4wk的开放对照试验 ,共 6 0例 ,活动性类风湿关节炎病人分为 2组。试验组 30例给来氟米特10mg ,po ,qd ,甲氨蝶呤 7.5mg ,po ,qw ;对照组 30例给来氟米特 2 0mg ,po ,qd ;用药前 3d ,2组来氟米特均给予负荷剂量 5 0mg·d- 1。评价休息痛、晨僵、握力、关节压痛数、关节肿胀数、生活能力、病人评价、医生评价、血沉、C 反应蛋白、类风湿因子等指标。结果 :用药 12 ,2 4wk ,2组主要疗效指标的改善差异无显著意义 ,P >0 .0 5。 2wk时 ,试验组按美国风湿病学会 (ACR)有效率为 89% ,显著高于对照组 (6 1% ) ,P <0 .0 5 ;12 ,2 4wk时试验组ACR有效率分别为 89%和 93% ,对照组为 86 %和 89% ,P>0 .0 5。试验组和对照组的不良反应发生率为2 7% (8/ 30 )和 2 0 % (6 / 30 ) ,P >0 .0 5。结论 :联合用药起效较单用来氟米特快 ,12wk后疗效与单用来氟米特相近 ,不良反应略高于单用来氟米特     

Influence of long-term leflunomide treatment on serum amyloid concentration in rheumatoid arthritis patients

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic, inflammatory disease that requires intervention with disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) to stop disease progression. Leflunomide (LEF) is a DMARD with anti-inflammatory and immunomodulatory properties. As its primary mode of action, LEF reversibly inhibits dihydroorotate dehydrogenase, a key enzyme in de novo biosynthesis of pyrimidine in cells. Serum amyloid A protein (SAA) is elevated in inflammatory states and high SAA levels indicate a risk of developing secondary amyloidosis. The aim of this study was to investigate the effects of long-term LEF treatment on SAA levels and disease activity in a group of RA patients. The study group consisted of 50 consecutive RA patients (43 F, 7 M) treated with leflunomide. All patients had a clinical evaluation and SAA measurements taken at two consecutive visits during months 0, 1, 3, 6 and 12. Mean SAA concentrations decreased significantly in the first months of LEF therapy (up to the 6th month) with a more pronounced effect in patients with higher SAA levels. However, by the 12(th) month of treatment, the mean SAA level did not differ significantly from the SAA level at the start of treatment. At the same time though, other clinical and laboratory parameters of RA activity indicated that the disease activity decreased. Results demonstrated that in patients with active RA LEF therapy provided a significant, long-term reduction of inflammatory activity, as measured by the classic parameters of disease activity. During the treatment, SAA concentrations decreased significantly, followed by a slight increase, in spite of a reduction in other classical indicators of inflammatory response.     

来氟米特治疗类风湿性关节炎的疗效分析

目的 :分析来氟米特治疗类风湿性关节炎患者的效果。方法 :选择 73例类风湿性关节炎 (RA)患者 ,应用来氟米特连续治疗 3个月 ,治疗前和治疗 3个月后评价患者的临床指标、实验室指标和影像学检查指标。结果 :临床治疗的总有效率为 91.8% ;治疗 3个月后 ,在关节肿胀指数、关节压痛指数、休息痛、晨僵时间、握力及关节损害严重的病例数等方面均与用药前有极显著差异 (P<0 .0 1) ;血沉 (ESR)、C反应蛋白 (CRP)、类风湿因子 (RF)均与用药前有极显著差异 (P<0 .0 1)。结论 :来氟米特能够显著缓解症状 ,改善病情 ,具有良好的临床应有前景。     

骨龙胶囊联合抗风湿药治疗类风湿关节炎的临床观察

目的:观察骨龙胶囊联合改善病情的抗风湿药物(disease-modifying anti-rheumatic drugs,DMARDs)治疗类风湿关节炎的临床疗效和安全性。方法:选择2012年3月—2013年9月7家医院收治的类风湿关节炎患者240例,随机分为试验组和对照组,各120例,其中试验组用药为骨龙胶囊联合甲氨蝶呤组40例,骨龙胶囊联合来氟米特组80例;对照组中,骨龙胶囊模拟剂联合甲氨蝶呤组(即单用甲氨蝶呤) 40例,骨龙胶囊模拟剂联合来氟米特组(即单用来氟米特) 80例,疗程均为12周,比较骨龙胶囊联用甲氨蝶呤组与单用甲氨蝶呤组、骨龙胶囊联用来氟米特组与单用来氟米特组之间,达到美国风湿病学会(ACR)评分标准改善程度≥20%(ACR20)的患者比例、中医证候疗效、患者28处关节疾病活动度积分(DAS28)评分以及体征评分之间的差异,并进行安全性比较。结果:骨龙胶囊联合甲氨蝶呤组ACR20(80. 56%)高于单用甲氨蝶呤组(58. 82%),差异有统计学意义(P <0. 05)。中医证候疗效比较,治疗4周后骨龙胶囊联合甲氨蝶呤组有效率高于甲氨蝶呤单用组,差异有统计学意义...     

来氟米特和甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎(英文)

目的 :观察小剂量来氟米特和甲氨蝶呤联合应用治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法 :64例类风湿关节炎病人随机分入 2组 ,各 32例。 2组病人于治疗前 1wk停用非甾体类抗炎镇痛药。试验开始时来氟米特 +甲氨蝶呤组 (Lef +MTX)给予来氟米特 2 0mg ,po ,qd +甲氨蝶呤 (MTX) 7.5mg po ,qw ,服 4wk后来氟米特 10mg ,po ,qd +MTX 7.5mg ,po ,qw ;MTX组服甲氨蝶呤 15mg ,po ,qw ,2组均以 2 4wk为一个疗程。治疗前、治疗后wk 12 ,2 4均做体检及实验室检查 ;治疗前后摄双手正位片。结果 :Lef +MTX组显效 88%( 2 8/32例 ) ,MTX组 38%( 12 /32例 )。Lef +MTX组不良反应 4例占 12 %,主要为皮疹、恶心 ;MTX组 14例占 4 3%,主要为恶心、呕吐、口腔溃疡、脱发、ALT升高、心悸、月经不调等。结论 :来氟米特与甲氨蝶呤联合治疗起效快、疗效佳、不良反应率低。     

Evaluation of efficacy of combination of methotrexate and hydroxychloroquine with leflunomide in active rheumatoid arthritis

Background:

Several new drugs for rheumatoid arthritis are available including leflunomide. Comparative studies of treatment with leflunomide (against methotrexate) report a better quality of life.

Aim:

This study was designed to evaluate the efficacy of combination of methotrexate and hydroxychloroquine with leflunomide, a new disease modifying antirheumatoid drug. Analysis was of intent to treat group.

Materials and Methods:

This was an open labeled, randomized, comparative clinical trial in the department of rheumatology and immunology, at a tertiary care center in Bangalore. Patients who have diagnosed with rheumatoid arthritis as per American College of Rheumatology aged between 18 and 60 years were recruited and randomized to receive leflunomide (10 mg/day p.o.) or a combination of methotrexate and hydroxychloroquine (7.5 mg/week p.o. and 200 mg/day p.o., respectively) along with folate supplementation for 12 weeks. The European League Against Rheumatism criteria of improvement according to disease activity score 28 was considered as the primary efficacy variable. Baseline and end of study values were evaluated. The duration of the study period was 1 year. Analysis of variance (ANOVA) and Wilcoxon Signed rank test were used for statistical analysis.

Results:

After 12 weeks, improvement noted in patients treated with leflunomide was similar to those treated with a combination of methotrexate and hydroxychloroquine. There was no statistical significance in improvement in disease activity between the two groups (P = 0.377).

Conclusion:

Combination of methotrexate and hydroxychloroquine is equivalent to leflunomide in terms of efficacy in reducing disease activity in the initial treatment of severe rheumatoid arthritis.