九香止泻片体外抑菌作用的实验研究

目的 探讨九香止泻片(又名秦香止泻片)体外的押菌作用.方法 将九香止泻片采用对倍稀释试管法测定最低押菌浓度(MIC),采用管碟法潮定最低杀菌浓度(MBC),并与肠康片、诺氛沙星胶囊比较抑菌作用.结果 九香止泻片对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌的MIC分别为:0.25、0.125、0.25、0.25、0.25g/mL;九香止泻片对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌的MBC分别为0.25、0.125、0.25、0.5、0.5 g/mL;对大肠杆菌和痢疾杆菌的抑菌作用,九香止泻片和肠康片相比,九香止泻片明显优于肠康片,差异具有统计学意义(P<0.05),对其他细茼两者押菌作用相当.结论 九香止泻片对体外细茸具有较好的抑制作用.     

九香止泻片肠溶包衣工艺的研究

目的研究九香止泻片肠溶包衣的最佳工艺条件。方法采用滚转包衣法,先用羟丙基甲基纤维素包薄膜衣,再用聚丙烯酸树脂-Ⅱ包肠溶衣。结果薄膜衣液配法为:羟丙基甲基纤维素过120目筛,以40%乙醇为分散溶媒,固液比为8%;包衣工艺条件为:片芯预热温度为40℃,时间约10min,包衣开始低速转动(10～15r/min),后提高到30～35r/min,热风干燥温度为60～70℃。结论九香止泻片肠溶包衣,各项质量检测指标均符合药典的规定。与包糖衣相比,生产效率高,防湿性好,无透油、色花、不易发霉等问题,且在肠道释放,能增加疗效。     

九香止泻片素片成型工艺研究

目的研究九香止泻片素片最佳成型工艺条件,为该制荆包肠溶哀奠定基础。方法通过单因素重复试验,考察了黏合剂的种类、稀释剂和崩解剂的配比、崩解剂的加入方法及压片机压力对本制剂成型性能的影响。结果最优工艺条件：干浸膏粉：乳糖：微晶纤维素（内、外各加4％）的配比为100：18：8,5％PVPp5％乙醇液为黏合剂,0．5％硬脂酸镁为润滑剂,压片机压力为9．5kg。结论按此工艺参数制粒、压片,素片成型性能最佳,质量符合《中国药典》规定和包肠溶衣的要求。     

九香止泻片木香挥发油提取及包合工艺研究

目的优选丸香止泻片中木香挥发油的提取及包合工艺。方法以木香挥发油的质量为评价指标．研究木香挥发油提取量与药材用量的函数关系;以包合物收率、油转移率、含油率为指标,采用正交试验评价包舍工艺。结果木香药材用量与提取挥发油的量函数关系属一级动力学模型;包合适宜用研磨法,最优工艺条件为：β-环糊精与挥发油按6：1投料,加4倍量水,研磨1h。结论药材用量与挥发油提取量不成比例;该包合工艺可提高制剂的稳定性,为生产提供了科学的实验依据。     

九香止泻片对小鼠体内抑菌作用的实验研究

目的观察九香止泻片（又名秦香止泻肠溶片）对小鼠体内肠道常见致病菌的影响,探讨其治疗湿热泄泻的作用机制。方法分别腹腔注射小鼠致死量大肠杆菌、乙型副伤寒杆菌、痢疾杆菌3种不同细菌菌悬液制作腹泻感染动物模型,观察九香止泻片高、中、低3个不同剂量（以下简称九香高、中、低剂量组）及肠康片、诺氟沙星胶囊对感染小鼠模型的存活率、存活时间的影响。结果与模型组比,各药物组均可显著提高3种不同细菌感染小鼠模型的存活率、明显延长其存活时间,差异具有统计学意义（P﹤0.05）,其中,诺氟沙星组、九香高剂量组均明显优于肠康片组,差异具有统计学意义（P﹤0.05）,而九香中剂量组与肠康片组、九香高剂量组与诺氟沙星对感染模型小鼠存活率的提高及存活时间的延长相当。结论九香止泻片对腹腔注射致死量大肠杆菌、痢疾杆菌和乙型副伤寒杆菌等感染小鼠模型可明显提高其存活率,显著延长感染小鼠存活时间,并呈现一定的量效关系,表明其对感染模型小鼠具有较好的保护作用,对体内肠道常见致病菌具有较好抑制作用。     

九香止泻肠溶片治疗湿热型急性感染性腹泻临床研究

目的观察九香止泻肠溶片治疗湿热型急性感染性腹泻的临床疗效。方法将60例湿热型急性感染性腹泻患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组服用九香止泻肠溶片,对照组服用肠康片,3 d为1疗程,观察1个疗程。结果对急性感染性腹泻疗效,治疗组总显效率为83.3%,总有效率为93.3%,对照组分别为60.0%、86.7%;对湿热证候疗效观察,治疗组总显效率为83.3%,总有效率为96.7%,对照组分别为56.7%、86.7%。治疗组与对照组比较,止泻、止痛起效时间治疗组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论九香止泻肠溶片对湿热型急性感染性腹泻具有较好的临床疗效。     

九香止泻片长期口服对大鼠生理机能及相关指标的影响

目的观察九香止泻肠溶片长期口服对大鼠生理机能及相关方面指标的影响。方法将80只SD大鼠随机分为空白组及九香止泻肠溶片低剂量、中剂量、高剂量组,分别以不同剂量九香止泻肠溶片给大鼠连续灌胃6周后,观察其一般情况、体质量、血细胞、各项血液生化指标及18个主要组织器官形态学改变以及停药2周后上述指标变化情况。结果一般状况无异常,各项指标均无异常改变。结论九香止泻肠溶片长期口服安全,无明显毒副作用.提示推荐的临床使用剂量基本安全,无毒副作用。     

九香止泻肠溶片对急性腹泻模型小鼠腹泻指数及腹腔毛细血管通透性影响

目的探讨九香止泻肠溶片对番泻叶煎剂所致小鼠急性腹泻模型及小鼠腹腔毛细血管通透性的影响。方法给小鼠灌胃番泻叶煎剂,造成急性腹泻模型,分别给药九香止泻肠溶片低、中、高剂量及阳性对照药物,比较腹泻指数;小鼠尾静脉注射伊文斯兰,腹腔注射醋酸造模,测定吸光度。结果九香止泻肠溶片各剂量组腹泻指数显著低于番泻叶模型组(P<0.05),其作用效果优于肠康片组和颠茄磺苄啶组(P<0.05);各剂量组吸光度显著低于模型组(P<0.01),中剂量组吸光度显著低于肠康片组(P<0.05)。结论结果提示九香止泻肠溶片具有显著的止泻和抗炎的作用;且相关作用优于肠康片和颠茄磺苄啶片。     

九香止泻片中总鞣质的测定

目的 建立九香止泻片中总鞣质的定量测定方法。方法 用干酪素法测定九香止泻片中总鞣质。测定条件为：以水超声提取30 min，干酪素用量800 mg，29%碳酸钠溶液显色30 min后测定。结果 线性回归方程为A＝102.65 C＋0.026 3，r＝0.999 5，鞣酸在1.0～10.0 μg/mL线性关系良好，平均回收率为96.58%，RSD值为0.615%（n＝6）。结论 该分析方法简便、准确、可靠，可用于测定九香止泻片中总鞣质。     

九香止泻片对腹腔注射细菌致死量小鼠白细胞、淋巴细胞计数的影响

目的 现察九香止泻片(又名秦香止泻肠溶片)对腹腔注射致死量大肠杆菌、痢疾杆菌小鼠白细胞(WBC)、淋巴细胞(LYM)计数的影响,探讨其治疗湿热泄泻的作用机制.方法 分别给小鼠腹腔注射致死量大肠杆菌、痢疾杆菌等不同细菌菌悬液制作腹泻感染动物模型,除模型组在动物临死之前采用无菌操作心脏采血外,其余各组在处死动物之前采用无菌操作心脏采血,然后采用瑞氏染色法对小鼠的WBC、LYM进行计数.结果 与模型组比较,九香止泻片备剂量组具有明显降低感染模型小鼠WBC计数及增加LYM的作用,差异具有统计学意义(P＜0.05),且九香止泻片高剂量组与肠康片组比较,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 提示九香止泻片具有调节WBC及LYM的作用,可能是其治疗湿热泄泻的作用机制之一.     

速感宁片薄层色谱鉴别的实验研究

[目的]建立速感宁片的薄层色谱鉴别方法。[方法]采用薄层色谱法分别对速感宁片中柴胡、大青叶、人工牛黄、马来酸氯苯那敏进行定性鉴别。[结果]选用的薄层色谱法鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。[结论]薄层色谱法简便、重现性好,专属性强,可为该药品质量标准的制订提供实验依据。     

九香止泻肠溶片对副溶血弧菌活性及小鼠小肠功能亢进模型的影响

目的探讨九香止泻肠溶片对副溶血弧菌活性以及对新斯的明所致的小鼠小肠功能亢进的影响。方法采用琼脂扩散法测定抑菌圈直径,液体培基测定法与平皿倾注法测定最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC);给小鼠皮下注射甲硫酸新斯的明0.15 mg/kg造成小肠功能亢进造模,灌胃10%炭末生理盐水,测定小肠推进率。结果九香止泻肠溶片在50 mg/mL浓度对副溶血弧菌表现出较强的抗菌作用,其作用优于肠康片,MIC为50 mg/mL,MBC为500 mg/mL;与模型组比较,九香止泻肠溶片各剂量组小肠推进率显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);其中高剂量组明显优于肠康组差异有统计学意义(P<0.05)。结论九香止泻肠溶片具有显著的抗副溶血弧菌活性、抑制小肠功能亢进作用。