中药饮片质量标准的研究现状及相关思考

本文介绍了中药饮片质量标准的研究内容,对当前中药饮片有效部位的定量分析、挥发性成分的定性分析、指标性成分的定量分析、重金属及微量元素含量分析、色谱指纹图谱研究等质量标准的研究现状进行了综述,同时对各种新方法在中药饮片质量控制中的应用进行了评述。文章对中药饮片质量研究中存在的相关问题进行了思考并提出：要推进中药材GAP工程,从源头上控制中药饮片质量;构建中药饮片规范化生产流程,保证中药饮片质量;探索新方法新技术在中药饮片质量标准研究中的应用等对策;并对中药饮片质量控制的发展前景进行了讨论。     

中药饮片质量标准研究现状及思考

阐述了中药饮片质量标准的内容及研究方法,并对中药饮片质量标准进行定性和定量分析,发现中药饮片质量标准仍存在一些不足,并提出了相关建议。     

中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用

中药标准物质在中药饮片质量控制中发挥了重要作用。该文介绍了目前中药标准物质的发展概况,通过分析2010年版《中国药典》,总结了中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用现状,探讨了当前饮片质量控制体系中存在的问题,并提出,在中药饮片质量控制水平不断提高的进程中,应当采用各种先进的技术手段来研究中药饮片特征性标准物质,在饮片质量控制体系中引入更多、更合理的标准物质。文章从中药标准物质层面阐述了解决饮片质量标准问题的思路,并对中药饮片质量控制的发展前景进行展望。     

中药饮片质量标准研究浅议

<正> 研究建立中药饮片质量标准,是保证中药饮片质量的重要措施。但目前能体现中药疗效的成分及治病机理还知之甚少,难以建立反映其疗效本质的质量标准。这决定着中药饮片质量标准研究,只能从其实际出发,先易后难,     

复方丹参制剂中活性成分的HPLC同时定量分析

目的 :研究复方丹参片等制剂的质量标准 ,对复方丹参片中的活性成分进行定量分析。方法 :HPLC DAD法。结果 :建立了可同时测定复方丹参制剂中活性成分的HPLC法 ,并对市场上的多种复方丹参制剂进行了定量分析。结论 :该法精密度高、重复性好 ,适宜于复方丹参制剂的全面质量控制。     

中药饮片质量标准探讨

近年来中药市场出现的混乱局面,给中药饮片的质量管理带来了一定的困难。既影响中药饮片的质量提高,又关系到中医用药的安全有效,因此研究建立中药饮片质量标准,是保证中药饮片质量的一个相当重要的措施。笔者认为:1　利用现代科技手段,充实传统质量标准中药饮片质量问题十分复杂,目前可行的质量标准,主要是在长期使用过程中形成的传统质量标准,如制备工艺、色、香、味、质等,这些标准简便可行,并有长期临床应用的基础,但受历史....     

中药炮制辅料黄酒的现代研究概况

通过查阅文献从黄酒的分类、黄酒的主要成分、酿造工艺及其质量控制、酒制工艺方面的应用等角度展开综述,认为酒制中药饮片时,应当根据药材的成分及其功效选择恰当的酒制方法,规范酒制工艺的辅料黄酒质量标准,明确其所用黄酒的剂量、乙醇的浓度以及含糖量,这对于完善《药典》的酒制规定,制定辅料黄酒的质量标准,改善酒制中药饮片的质量进而提高临床疗效具有重要意义。     

中药质量树对中药饮片全程质量控制的价值

目的:探讨中药质量树对中药饮片全程质量控制的价值。方法:医院于2017年12月起将中药质量树方法纳入中药饮片的全程质量控制管理中。采用自身前后对照的方法,将在此期间就职于医院药剂科的人员纳入研究样本,以应用中药质量树质量控制方法的时间为标准,2017年11月为实施前,2017年12月为实施后。实施前采用常规中药饮片质量控制管理,实施后应用中药质量树对中药饮片进行全程质量控制管理,比较实施前后的管理质量评分。结果:从药材种植、饮片加工、质量标准三个重点环节进行中药质量树的构建,并进行中药饮片质量风险评估及监管方法的制定。实施后的药材来源、炮制方法、鉴别、检验、辅料测定、含量测定、性味归经、功能主治、用法用量、包装贮藏、有效期管理等评分,均显著高于实施前(P0.05)。结论:经过中医质量树模型,能够对影响中药饮片质量的相关因素进行客观分析,有助于建立中药饮片全程质量控制体系,指导中药饮片质量管理,优化管理流程,提升管理质量。     

一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考

一测多评分析方法可通过一种对照品实现对多种成分的同时测定,被认为是适合中药特点的多指标质量控制与评价模式。目前已经用于中药材、中药饮片及中药制剂的成分测定。简要阐述了一测多评法的原理,系统总结了一测多评法在中药材、中药饮片及中药制剂质量控制中的应用,并对一测多评法存在的问题进行了分析。最后提出建立以活性成分作为指标性成分的一标多测质量控制方法,是符合中药多组分特点的质量控制模式,可以有效用于中药质量控制,具有很好的应用前景。     

基于一测多评的中药多成分定量研究进展

中药成分的复杂多样决定了中药质量控制模式必须采用多成分定量和多指标质量控制,但中药化学对照品性质不稳定、货源严重紧缺和检测成本昂贵等,严重阻碍了这一模式的发展,成为中药现代化的瓶颈问题之一.“一测多评”分析方法通过测定一个对照品易得的成分实现中药多成分定量,是适合中药特点的多指标质量控制和评价模式.系统阐述了“一测多评”法的基本原理及其在中药多成分定量中的研究进展,总结了“一测多评”法在中药材、中药饮片及中药复方制剂中的应用,探讨其优势及其在实际应用中存在的关键问题.提出“一测多评”法的研究思路在20多种中药材、中药饮片及中药复方制剂中得到了验证,有望成为中药质量控制的未来发展趋势.