TAP获得ilaprazole

TAP制药公司是一家由美国主要制药商Abbott公司和日本的武田制药公司合资的企业，该公司与韩国Ilyang制药公司签署了一项协议，开发和营销一种治疗胃溃疡的药物ilaprazole，该药将在2006年进入Ⅱ期临床试验。这是TAP公司拓展肠胃病治疗药物市场的最新产品。该公司拥有该药除韩国和中国以外的全球市场的销售权。     

Novartis公司得到vatalanib

Novartis公司已从Schering AG公司获得开发口服血管生成抑制剂vatalanib(PTK787)(Ⅰ)的独家权利，用于治疗湿性老年黄斑变性(AMD)与其他眼科疾病。两家公司自1995年起联合开发(Ⅰ)，目前正进行治疗结肠直肠癌的Ⅲ期临床。     

软骨肉瘤新药IPI-926已进入Ⅱ期临床实验阶段

Infinity制药公司最新开发的抗肿瘤药IPI-926已开始进入Ⅱ期临床实验,研究人员将通过这次实验评估药物治疗那些不宜手术治疗的转移性或局部晚期型软骨肉瘤患者后效果如何。     

米格列奈

米格列奈（Mitiglinide）由日本桔生制药公司（Kissei）研制，用于治疗2型糖尿病。目前，米格列奈尚处在临床开发状态。桔生制药公司将该药授权给美国的普渡制药公司，但协议现己终止；正在进行的Ⅰ期临床试验将被移交给桔生制药公司的美国子公司继续进行。该公司在日本年进行米格列奈的Ⅲ期双盲比较临床实验；同时，其在美国、加拿大、墨西哥以及授权法国Servier公司在欧洲、非洲和其他一些地区进行的该药Ⅲ期实验也已全面展开。     

抗高血压新药Aliskiren枸橼酸盐

Aliskiten枸橼酸盐（SPP-100）是一种肾紊抑制剂，用于抗高血压，每日只需服用1次，安全有效。本品起初由诺华制药公司（Novartis Phanna，AG）研发，Speedel制药公司于1999年获得许可。此后，该药的Ⅰ期和Ⅱ期临床实验均获得成功．目前部分Ⅲ期临床实验研究工作也已完成，预计会在2006年提交正式的新药申请。     

RTA402

Reata制药公司宣布它们研发的RTA402日前被美国FDA批准作为罕见病药物用于胰腺癌的治疗。目前RTA402正在胰腺癌病人中进行Ⅱa期临床试验，而且还在进行慢性肾脏疾病的Ⅱ期临床开发。     

Schering AG公司的产品研发表

德国Schering AG公司在柏林举行的年度成绩发布会上提供了其产品开发计划表的进展近况。 早期项目包括：开发的口服多靶位肿瘤生长抑制剂（MTGⅠ）的Ⅰ期研究，似能引导细胞凋亡及抑制细胞周期进展和肿瘤引起的血管生成；Spheramine（人视网膜上皮细胞附着于明胶微载体）治疗晚期帕金森病的Ⅰ期试验，已获美国FDA快通道审批地位；及全合成的新型第三代含epothilone的超强微管蛋白稳定剂化合物ZK—EPO，目前在肺、乳腺及卵巢癌的Ⅱ期试验中进行评估。     

Schering AG推迟申报PTK／ZK

Schering AG公司和Novartis公司称PTK／ZK(Ⅰ)的Ⅲ期试验(该试验评估其治疗转移性结直肠癌的效果)的肯定性结果已使(Ⅰ)的申报时间由原来预期的2005年底推迟到2007年初。尽管对CONFIRM-1(用于抑制血管生成和延迟转移的一线结直肠癌口服新治疗药)试验中无进展存活期(PFS)的分析未达到统计学显著性，但一项独立的PFS计划前分析已达到统计学显著性。     

新一代选择性雌激素受体调节剂Ospemifene

QuatRx制药公司的ospemifene(OphenaTM)为治疗泌尿生殖系统萎缩的新一代三苯乙烯类选择性雌激素受体调节剂(SERM),目前已进入Ⅲ期临床研究。Ⅰ期和Ⅱ期临床实验表明,该化合物口服安全且耐受性良好。临床前研究发现,ospemifene的副作用少于其他SERMs,如其没有他莫昔芬的肝脏毒性     

新药进展

治嚲银屑病新药VX-497开始第二期临床实验 美国Vertex制药公司1月21日宣布,他们即日开始治疗慢性银屑病新药VX-497第二期临床实验。该药为肌苷一磷脱氢酶(IMPDH)的抑制剂,可以通过减少DNA的合成,来控制银屑病中过度的自身免疫反应。该期临床实验为一项随机双盲及安慰剂对照的实验,主要了解VX-497的安全耐受性和药理动力学,将在美国8个治疗点展开,计划有60名病人参加。     

用于治疗帕金森病的Rotigotine盐酸盐贴剂即将上市

Schwarz制药公司和Aderis制药公司共同开发的多巴胺D2受体激动剂———Rotigotine盐酸盐的一种经皮吸收的贴剂(RotigotineCDS)预计将于 2 0 0 4年三季度在美国和欧洲上市 ,用于帕金森病的治疗。目前 ,Schwarz公司拥有该药的全球销售权 ,并已于 2 0 0 4年春天顺利完成了在多个国家的Ⅲ期临床实验研究 ,得出了最终的实验结果。该制剂的另一个临床适应证———下肢多动综合征的Ⅱb期临床实验也正在进行中。(本刊 2 0 0 3年第 4期介绍过该原料药的部分药理、药代研究情况———译者注 )Rotigotine(曾用代号N 0 92 3)是 5 羟基 2 氨基 …     

infliximab

infliximab是特异性并不可逆与TNF-α结合的单克隆抗体，已被批准用于治疗风湿性关节炎和克罗恩氏病，而用于治疗关节强硬性脊椎炎正在审批中。该药由johnson-johnson subsidiary公司开发，并垄断了整个美国市场，而在日本和远东这些地方，日本田边制药公司获得许可，此外的其它市场都被先灵葆雅公司控制。目前正在进行免疫调节失调(包括早期风湿性关节炎、关节银屑病及牛皮癣)研究。正在进行用于牛皮癣治疗的Ⅲ期临床试验。     

11097 英国审查Dianette的精神病反应

在英国的慈善机构April称Schering AG公司的抗雄激素痤疮治疗药Dianette（cyproteroneacetate，醋酸环丙孕酮）（Ⅰ）与抑郁危险增加间有关联后，英国药物管理机构MHRA开始审查（Ⅰ）的精神性副作用。     

04043 PSD502治疗早泄取得阳性结果

总部设在英国的专业制药公司Plethora Solutions Holdings目前正在致力于研发治疗泌尿系统疾病的药物。该公司声明，PSD502（Ⅰ）治疗早泄的Ⅱ期试验已经获得阳性结果。公司指出大型药物公司估计治疗早泄药物的潜在市场每年大约为50亿美元，但目前尚无经临床验证的药物。     

Entereg的Ⅲ期临床试验开始

英国主要制药商GSK和美国生物制药集团Adolor公司已经联合开始进行一项国际性的Ⅲ期临床试验，旨在评价正在研究中的药物Entereg（alvimopan）治疗阿片类引起的便秘及相关症状的疗效。该Ⅲ期临床试验由三部分组成，预计在北美、欧洲和世界其他地区共计招募大约1700名患者。     

SGX公司提交高效选择性口服CMET抑制剂SGX523的新药申请

SGX制药公司于2007—12—04宣布该公司已向美国FDA提交了关于SGX523的新药申请。SGX523是由该公司开发的一种可口服吸收的cMET受体酪氨酸激酶小分子抑制剂。该公司预计将于2008年初进行SGX523治疗实体瘤癌症患者的Ⅰ期临床试验。     

3M公司的褪黑素粘膜透过系统

3M制药公司正在研制一种透过粘膜的药物输送系统，活性物质从牙龈吸收。该系统中一个最好的产品称为Cydot，是睡眠调节激素——褪黑素（melatonin），3M公司正在寻找合作伙伴，以便对该产品作进一步的开发。3M公司指出，褪黑素透过粘膜释放比口服控释制剂和透皮制剂更酷似该激素的内源性分泌情况。正在用该药进行初步；临床试验的澳大利亚Dawson博士解释说，给予Cedot后，血中褪黑素水平在病人睡着后迅速上升，并在熟睡过程中保持稳定，醒来时迅速下降。用常见的给药途径难以达到这种效果，口服给药血药浓度上升极快，下降也很快；由于皮…     

瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效观察

瑞格列奈是由诺和诺德制药公司生产的世界上第一个餐时血糖调节剂 ,是新型的快速起反应的餐后口服降糖药物 ,适用于 2型糖尿病病人。瑞格列奈口服后迅速吸收 ,能有效降低餐后高血糖 ,并改善整体血糖水平。我们用瑞格列奈对 75例 2型糖尿病病人进行治疗 ,观察其疗效和安全性 ,现     

热门话题、述评：02102 开发中的男性性机能障碍治疗药-续

Palatin技术公司正在开发的勃起机能障碍治疗药PT14正在进行Ⅰ期临床试验。此药物是黑素皮质素拟肽(melanocortin peptidomimetic)化合物，它能激活脑内的黑素皮质素受体，从而激起正常的性唤起。这种作用机理与Viagra和Vasomax不同。现在该公司正与Watson公司合作，利用TheraTech公司的口服透粘膜输送系统开发口服给药产品。     

英国GW公司在研药Sativex研发前景乐观

英国GW制药公司本周三称,其以大麻成分为主的在研药Sativex在Ⅲ期临床实验中表现良好,为日后递交上市申请奠定了基础,这一消息也使该公司的股价上涨了32％。上述临床实验结果显示,多发性硬化症患者使用Sativex治疗之后可以减轻强直症状。GW计划今年第2季度申请药物上市销售。