浅析清热灵胶囊的质量标准

目的:制定清热灵胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别连翘、大青叶和甘草;用高效液相色谱法鉴定黄芩苷的含量。结果:黄芩苷在0.51μg-8.16μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为100.57%,RSD=0.85%。结论:鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量研究。     

通经止痛片的制备与质量控制

目的：制备通经止痛片,建立其质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对当归和益母草进行定性鉴别;采用HPLC法对白芍中的芍药苷进行含量测定。结果：芍药营在0．314μg～1．570μg范围内线性关系良好（r=0．9998）;平均回收率为99．68％（RSD=0．26％）。结论：该制剂制备工艺稳定,含量测定方法准确可靠,重复性好,可用于通经止痛片的质量控制。     

五味保肝丸生产工艺分析

目的建立五味保肝丸定性定量质量标准。方法薄层色谱法定性鉴别五味子和丹参的存在，高效液相色谱法确定降酶丸中五味子甲素含量。结果定性鉴别五味子和丹参，方法简便，图谱清晰；高效液相色谱法测定含量，结果准确，阴性无干扰。结论该实验方法可作为降酶丸的定性定量质量标准指标。     

小蓟有效成分测定

目的建立小蓟药材的质量标准。方法运用薄层色谱法对小蓟中蒙花昔进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定蒙花昔的含量，色谱柱为UltimateColumn XB—C18（4．6mmX250Im，5μm），流动相为甲醇-水（51：49），检测波长为334nm，流速1．0ml·min^-1，柱温25℃。结果薄层鉴别斑点清晰，重复性好；高效液相色谱法测定蒙花苷在0．00658～2．964μg之间峰面积与进样量呈良好线性关系（r=0．9999），平均加样回收率为100．7％，RSD为1．89％。结论该方法简单可行，重复性好，可作为小蓟药材的质量控制方法。     

HPLC法测定A颗粒中芍药苷的含量

目的:建立A颗粒中芍药苷的含量测量方法。方法:采用HPLC法对A颗粒中的芍药苷进行了含量测定。结果:芍药苷在0.1490-1.2265mg/g范围内线性关系良好。R=0.9994平均回收率为100.9%。RSD值为1.24%(n=6)。含量限度为4.5 mg/g。结论:该法可用于A颗粒中芍药苷的含量测定。     

金胆胶囊中龙胆苦苷的定性定量分析

目的建立金胆胶囊的定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法对金胆胶囊中的龙胆进行鉴别;HPLC法对金胆胶囊中的龙胆苦苷进行含量测定,色谱柱：DiamonsilTM柱（200rmn×4．6mm,5um）;流动相：甲醇水（体积比30：70）,流速1．0mL／min;柱温：30℃;检测波长：270nm。结果金胆胶囊与龙胆苦苷对照品在相同的位置上显绿色荧光斑点;龙胆苦昔标准曲线的回归方程为：A=257．26p＋0．1058,r=0．9999,在0．02～0．32mg／mLN量浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99．37％,RSD=2．20％（n=5）。结论所建立的定性定量方法简便易行,专属性强,重现性好,可作为控制金胆胶囊质量的方法。     

脾虚胀满合剂质量标准研究

为建立脾虚胀满合剂的质量标准,采用薄层色谱法对脾虚胀满合剂中枳壳、干姜和炙甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定脾虚胀满合剂中柚皮苷、新橙皮苷、甘草苷、甘草酸的含量。建立的枳壳、干姜和炙甘草TLC鉴别方法中斑点清晰且阴性对照无干扰。柚皮苷、新橙皮苷、甘草苷、甘草酸线性范围分别为0.155 4~0.932 4μg、0.162 2~0.811 0μg、0.038 8~0.349 2μg、0.136 1~0.816 6μg,其平均回收率分别为103.99%(RSD=1.88%)、101.76%(RSD=1.25%)、94.84%(RSD=1.81%)、97.52%(RSD=4.02%)。该方法合理可行,重复性好,定性专属性强,定量准确度高,可用于脾虚胀满合剂的质量控制。     

天苍颗粒质量标准浅析

目的建立天苍颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中当归、天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中的2,3,5,4＇-四羟基二苯乙烯-2-O—β—D-葡萄糖苷进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水（13：87）为流动相,检测波长为320nm。结果通过薄层色谱可鉴别出方中成分。2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O—β-D-葡萄糖苷含最测定线性范围为0．1132～1．132μg;平均回收率为99．60％;RSD值为1．2％。结论定性鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制天苍颗粒的质最。     

柴胡桂枝固体制剂的黄芩苷、芍药苷的含量测定

在制备工艺已确定的基础上,为控制柴胡桂枝固体汤剂的内在质量,保证临床用药的安全有效性,对其进行了质量标准研究。采用高效液相色谱法建立了柴胡桂枝固体汤剂中黄芩苷和芍药苷的同时含量测定方法,可有效控制本品的质量。     

有关清脑降压片质量控制标准的分析

目的：建立清脑降压片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中当归、决明子;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷含量。结果当归、决明子薄层图谱斑点清晰,空白无干扰,黄芩苷在0．076～1．52mg范围内呈线性关系,回归方程Y=52．585X—0．2942,r=0．9999,平均回收率为100．36％。RSD为1．67％（n=9）。结论：所建立的方法简便、准确、快速、稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

如何搞好骨痛宁胶囊的质量管理

为骨痛宁胶囊提供质量控制的方法。方法采用TLC法对骨痛宁胶囊中的红花、大黄、赤芍等味药材的有效成分分别进行色谱鉴别。结果在薄层色谱中均能检出红花、大黄、赤芍等味药材，薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰，且专属性强，重现性好。结论本质量标准可有效地控制骨痛宁胶囊的质量。     

研究清肺口服液质量标准的建立

目的建立清肺口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制荆中葶苈子、黄芩和虎杖;采用高效液相色谱方法测定盐酸麻黄碱的含量。结果薄层鉴别能检出葶苈子、黄芩和虎杖的斑点,且斑点清晰。盐酸麻黄碱在16．41～525．0ug／mL之间与峰面积呈良好线性关系,r=1．000,平均加样回收率为99．89％,RSD为1．42％。结论该方法可用于清肺口服液的质量控制。     

研究HPLC法测定清瘟解毒片中芍药苷的含量

目的测定清瘟解毒片中芍药苷的含量。方法采用反相高效液相色谱法,Diamonsil C18桉,甲醇0．05mol／LKH2P04（体积比30：70）为流动相,流速为1．0mL·min-1,检测波长230nnq,柱温为室温。结果芍药营质量浓度在4．95～59．4μg／mL间具有良好的线性关系（r=0．9997）,芍药苷平均回收率为104．1％,方法精密度（RSD）为0．90％（n=6）。结论该法可用于清瘟解毒片中芍药苷的含量测定。     

研究知柏地黄片质量标准的建立

目的建立知柏地黄片的质量标准。方法对知柏地黄片中的山药、牡丹皮进行显微鉴别；采用HPLC测定山茱萸中马钱苷的含量及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果显微鉴别能快速检出山药、牡丹皮；马钱蕾、丹皮酚的质量浓度在4．62～92．32、5．12～102．50μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为99．69％、97．78％，RSD分别为1．70％、1．80％。结论建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测，可用于知柏地黄片的质量控制。     

研究益肾养元合剂质量标准的方法探讨

目的建立益肾养元合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别益肾养元合剂中的何首乌、金樱子、狗脊，采用高效液相色谱法测定益肾养元合剂中二苯乙烯苷的含量。结果在薄层色谱中检出了何首乌、金樱子、狗脊；二苯乙烯苷进样量在25．82～826ug范围内星良好的线性关系（r=1．0000），平均回收率为102．0％，RSD为0．83％（n=6）。结论本方法操作简便、专属性强、准确、重复性好，可作为益肾养元合剂的质量控制标准。     

液相色谱法检测药品中成分含量的不确定度评定方法

本文以液相色谱法检测神曲消食口服液中芍药苷含量不确定度评定为例。一、测量模型X(mg/mL)=A_x×m_s×a×50/A_s×m_x×100式中:A_x——供试品溶液中芍药苷峰面积;A_s——对照品溶液中芍药苷峰面积;m_x——供试品取样量,mL;m_s——芍药苷对照品取样量,mg;a——芍药苷对照品含量,%。     

有关清脑降压片质量控制标准的分析

目的建立清脑降压片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中当归、决明子,采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩菅含量。结果当归、决明子薄层图谱斑点清晰,空白无干扰l黄芩苷在0．076-1．52mg范围内呈线性关系,回归方程Y=52．585X-0．2942,r=0．9999,平均回收率为1130．36％。RSD为1．67％（n=9）。结论所建立的方法简便、准确、快速、稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

关于杜仲降压片的质量标准研究

目的：探讨并制定杜仲降压片的质量标准。方法：采用TCL法对杜仲降压片中的益母草、钩藤进行定性鉴别，采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果：益母草，钩藤薄层色谱图斑点清晰，重现性好，无干扰。黄芩营在0．25μg-2μg之间呈良好的线性关系（r=0．9999）。结论：所建立的方法准确可靠，可用于该制剂的质量控制。     

舒筋定痛片生产技术分析

目的制定舒筋定痛片的质量标准。方法采用薄层鉴别法鉴别大黄，骨碎补；高效液相色谱法测定大黄素和大黄酚的含量。结果在薄层色谱中均能检出大黄、骨碎补；大黄素在o．0105～0．0840ug，大黄酚在0．0408～0．3264μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9995，0．9999），回收率99．77％，RSD为0．43％。结论该方法准确、灵敏、重现性好，能有效地控制舒筋定痛片的质量。     

护肝口服液的制备工艺研究

目的制备护肝口服液,并建立该制剂的质控方法。方法用薄层色谱法对该处方中的丹参、白芍进行鉴别,以双波长薄层扫描仪测定丹参中原儿茶醛含量,作为质控标准。结果原儿茶醛在0．32--1．27mg／ml浓度范围内,浓度与峰面积呈线性关系,r=0．9990,RSD=1．37％;加样回收率为97．90%,n=5。结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠。