哮喘患者报告临床结局量表的考评

目的考察自行研制的用于新药临床试验或临床疗效评价的哮喘患者报告临床结局量表(哮喘PRO量表)的科学性。方法采用哮喘PRO量表对466例样本(366例成人哮喘患者和100名健康人)进行自评量表式调查,对其信度、效度、反应度和临床可行性进行检验。结果分半信度系数:生理领域0.913,心理领域0.950,社会领域0.846,治疗领域0.894,整个量表0.958。克朗巴赫α系数:生理领域0.902,心理领域0.913,社会领域0.702,治疗领域0.810,整个量表0.919。验证性因子分析显示量表的构念效度良好。哮喘患者与健康人在每个方面的测评结果比较,各方面分量表及总量表得分差异均有统计学意义。调查表的回收率、有效率均达95%以上,患者一般在20 min内完成量表,表明该量表有较高的可行性。结论哮喘PRO量表具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性,可以作为哮喘临床疗效评价研究的工具。     

高血压患者报告的临床结局测定量表的应用考评

目的 考评慢性病患者报告的临床结局测定量表体系中的高血压量表PROISCD-HY(V1.0)的信度、效度及反应度。方法 在2020年5月至2020年10月期间对111例初患高血压的社区高血压患者进行PRO量表的2次调查（降压药物治疗前和治疗后）填写,基于量表得分评价其信度、效度和反应度。结果 总量表的克朗巴赫系数α为0.894,分半信度系数为0.783。精神/信仰健康的克朗巴赫系数α为0.434,其他领域均在0.725及以上;身体健康、精神/信仰健康的分半信度系数分别为0.585、0.489,其他领域均在0.678及以上。量表根据FDA颁布的PRO量表研制和应用指南制定,具有较好的内容效度。因子分析显示共性模块和特异模块分别提取11个公因子和4个公因子,累计方差贡献率分别为79.275%和64.554%,量表有较好的结构效度。ES值在0.129至0.594之间,CR值在-8.911%至-1.796%之间,SRM值在0.103至0.516之间,量表在同一群体不同时间有较好的反应度。结论 高血压患者报告的临床结局测定量表PROISCD-HY(V1.0)具有较好的信度、效度及反应度,可用于高...     

慢性呼吸衰竭患者报告临床结局量表的信效度分析

目的对自行编制的慢性呼吸衰竭患者报告临床结局（PRO）量表进行信度、效度和可行性的评价。方法采用慢性呼吸衰竭PRO量表对太原市8所医院461份样本（慢性呼吸衰竭患者364份,健康人97份）进行自评量表式调查,考评量表的信度、效度和可行性。结果慢性呼吸衰竭PRO初量表共包含51个条目,各领域的克朗巴赫系数如下：生理领域0．874,心理领域0．877,社会领域0．807,治疗领域0．712,总量表0．905,总体上该量表的克朗巴赫系数高。验证性因子分析结果显示该量表具有良好的结构效度。比较慢性呼吸衰竭患者与健康人在每个方面的测评结果,各方面分量表及总量表得分差异均有统计学意义。调查表的回收率、有效率均达95％以上,患者一般在15min左右完成量表,表明该量表有较高的可行性。结论慢性呼吸衰竭PRO量表具有较好的信度、效度和可行性。     

在中医理论指导下研制类风湿关节炎患者报告结局量表的必要性

当前对中医药治疗类风湿关节炎的疗效评价方法具有局限性,患者报告结局的测评方法可以解决中医药疗效缺乏"量化"和"客观化"评价指标的难题。文章拟就在中医理论指导下研制类风湿关节炎患者报告结局量表的必要性进行探讨。     

冠心病患者报告结局量表信度分析

背景　冠心病病程慢性迁延,较难治愈,传统的评价指标（如病死率、治愈率）等不能很好地评价其健康状况和治疗效果。患者报告结局是未经医疗专业人士解释的患者对自身健康状况、直接的评价,患者报告结局测定的关键是制定合适的患者报告结局测定量表并对其评价。目的　分析冠心病患者报告结局量表（PROISCD-CHD）的信度。方法　选取2015年3月-2017年1月广东医科大学附属医院心血管内科住院的有一定文化程度且自愿填写PROISCD-CHD的冠心病患者189例为调查对象,间隔1 d后随机选取75例冠心病患者进行第2次调查。采用经典测量理论与现代测量理论（概化理论）相结合的方法对其进行信度考评。重测信度采用第1、2次问卷调查的相关系数;内部一致性采用Cronbach'sα系数。G研究计算变异的来源;D研究根据概化系数（Ep2）和可靠性指数（φ）给出适宜的条目建议个数。结果　PROISCD-CHD生理健康、心理健康、社会健康、精神/信仰健康、共性模块、特异模块和量表总分的相关系数分别为0.89、0.84、0.75、0.86、0.88、0.89、0.71（P<0.001）,Cronbach'sα系数分别为0.71、0.75、0.75、0.69、0.88、0.78、0.89。G研究结果显示,变异的来源中患者与条目的交互作用所占的比重最大,条目所占的比重最小。D研究结果显示：除精神/信仰健康领域外,其余领域的Ep2均>0.70,与经典测量理论对信度的分析一致。根据Ep2和φ,给出了适宜的条目建议个数。结论　PROISCD-CHD具有良好的信度,可以作为我国冠心病患者报告结局的测评工具。     

基于病证结合特发性肺纤维化患者报告结局量表概念框架的初步构建

根据生存质量概念、患者报告结局内涵及特发性肺纤维化的疾病特点,结合中医"整体观念""以人为本"的诊疗理念,借鉴国际量表研制规范与方法,本研究提出并初步构建了特发性肺纤维化患者报告结局量表概念框架的多维结构模式:1生理领域,包括主要症状及其影响因素、伴随的其他症状及其影响因素、活动能力、日常生活影响、饮食、睡眠、二便、感冒和疾病防治9个方面;2心理领域,包括焦虑、抑郁,情绪波动影响3个方面;3环境领域,包括季节、昼夜、地域、空气污染、物理化学污染、室内环境污染、通风不良和异常刺激因素8个方面;4社会领域,包括社会关系、社会支持、疾病负担、医疗支付和健康教育5个方面;5满意度领域,包括病情改善满意、疾病了解满意、心理改善满意、治疗方便和就医满意5个方面。     

抑郁症中医证候要素辨证量表研究

目的建立抑郁症中医证候要素辨证量表。方法制定抑郁症中医症状条目池调查表,收集434例抑郁症患者的四诊资料,保留出现率≥10%的症状,基于复杂系统嫡聚堆方法提取证候要素。利用向前步进(条件)回归法进行条目筛选,形成条目池;运用二分类Logistic回归分析,确定各症状权重系数,再利用受试者工作特征(ROC)曲线确定各证候要素的诊断阈值。结果经条目筛选最后保留有效条目共39条,在此基础上建立了抑郁症中医证候要素辨证量表。量表中共有气滞、火热、痰湿、气虚、血虚、阴虚、血瘀和阳虚8个证候要素,10分为诊断阈值。结论抑郁症证候要素辨证量表的研制是对抑郁症证候标准化规范化进行的有益探索。     

不明原因慢性咳嗽中医临床研究近况

不明原因慢性咳嗽是临床常见疾病,也是近年来中西医研究的热点。现主要就病因病机、治则治法、遣方用药等方面,综述近年来中医在这方面的研究概况。认为中医药在不明原因慢性咳嗽的治疗方面取得了较好的效果,部分学者在辨证论治的基础上结合西医学的不同病因进行辨证与辨病相结合治疗,是本病近年来中医治疗学上的一大特点,并提出一些展望。     

Development and Validation of A Patient Reported Outcome Instrument for Chronic Obstructive Pulmonary Diseases

Objective:To develop and validate a specific patient reported outcome(PRO)for chronic obstructive pulmonary disease(COPD)patients(COPD-PRO)at a set of standardized procedures.Methods:Literature analysis,interview and group discussion were performed to draft an initial model of COPD-PRO.Thereafter,65 clinicians and experts throughout China reviewed the draft scale.Then cognitive debriefing interviews with 40 patients were conducted to assess respondent comprehension of the scale.After that,the revised scale was validated through pre-testing and field-testing.Finally,the psychometric properties of the COPD-PRO were evaluated by indicators such as validity,reliability and responsiveness based on the data from 230 patients.Results:The COPD-PRO contained 17 items in 3 domains:amelioration of clinical symptoms,satisfaction of health condition and satisfaction of treatment effect.The Cronbach'sα,Split-half coefficient and test-retest coefficient were 0.806,0.744,0.703,respectively;the correlation coefficients between domains and overall scale were 0.835-0.963;5 factors were extracted according to the conceptual model.The differences of the scale scores before and after treatment were statistically significant(P=0.000).Conclusions:The COPDPRO has good validity,reliability and responsiveness.The COPD-PRO could provide patients'response to the treatments and then evaluate the effect of treatment in a standardized way.     

小儿慢性咳嗽的病因分析及中医证候分布

目的：研究小儿慢性咳嗽的病因和中医症候分布情况,为临床诊断和治疗提供参考依据。方法该研究采取回顾性分析法进行研究。随机抽取该院儿科收治慢性咳嗽患儿110例,进行分组研究。按照年龄分为：婴幼儿组36例、学龄前组36例和学龄期组38例。结果婴幼儿组呼吸道感染30.56%,学龄前组变异性哮喘27.78%和肺炎支原体感染30.56%,学龄期组上气道咳嗽综合征31.58%。所有研究对象中,变异性哮喘25.45%和上气道综合征21.82%所致咳嗽比例较高。中医证候分布：风邪久恋（33.64%）、痰热壅肺（28.18%）和痰湿蕴肺（20.91%）。结论小儿咳嗽病因以变异性哮喘和上气道综合征为主,婴幼儿组呼吸道感染所致咳嗽比例较高,学龄前组变异性哮喘和肺炎支原体感染所致咳嗽比例较高,学龄期组上气道咳嗽综合征所致咳嗽比例较高。中医证候主要分布为风邪久恋,临床诊断和治疗中,可以参考进行病因治疗和预后判断。     

Advising on Preferred Reporting Items for Patient-Reported Outcome Instrument Development: the PRIPROID

Objective

The reporting of patient-reported outcomes (PRO) instrument development is vital for both researchers and clinicians to determine its validity, thus, we propose the Preferred Reporting Items for PRO Instrument Development (PRIPROID) to improve the quality of reports.

Methods

Abiding by the guidance published by the Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research (EQUATOR) Network, we had performed 6 steps for items development: identified the need for a guideline, performed a literature review, obtained funding for the guideline initiative, identified participants, conducted a Delphi exercise and generated a list of PRIPROID items for consideration at the face-to-face meeting.

Results

Twenty three items subheadings under 7 topics were included: title and structured abstract, rationale, objectives, intention, eligibility criteria, conceptual framework, items generation, response options, scoring, times, administrative modes, burden assessment, properties assessment, statistical methods, participants, main results, and additional analysis, summary of evidence, limitations, clinical attentions, and conclusions, item pools or final form, and funding.

Conclusions

The PRIPROID contains many elements of the PRO research, and this assists researchers to report their results more accurately and to a certain degree use this instrument to evaluate the quality of the research methods.     

慢性阻塞性肺疾病中医辨证治疗概要

基于病证结合诊疗模式,根据近年中医药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的文献研究和所开展的临床调查研究结果,结合作者的临床经验,概述了COPD的痛机和证候分类,提出了证候的虚证类(肺脾气虚证、肺肾气虚证、肺肾气阴两虚证)、实证类(外寒内饮证、痰热壅肺证、痰湿阻肺证、痰蒙神窍证)、兼证类(血瘀证)三证类八证候,拟订了证候的诊断标准或要点和辨证治疗方案.为制定中医的COPD诊断治疗方案提供依据.     

慢性乙型肝炎中医特色PRO量表的研制

目的:研制具有中医特色的慢性乙型肝炎患者自评量表(Patient report outcome,PRO量表)。方法:采用流行病学方法对326例慢乙肝患者进行调查,收集数据,通过一系列统计分析研制慢性乙型肝炎中医特色PRO量表,并对其进行科学性考核。结果:研制出具有较好信度、效度和反应度的慢性乙型肝炎中医特色PRO量表。结论:慢性乙型肝炎中医特色PRO量表能较好反映慢性乙肝患者的生理、心理和社会适应度,可以用来辅助评价慢乙肝患者的临床疗效。     

中西医结合治疗慢性前列腺炎的策略

针对病因治疗疗效不佳的情况下,以改善症状为突破口进行中医辨证施治、中西医结合治疗慢性前列腺炎是一种有效的策略。Ⅰ、Ⅱ型前列腺炎以西药抗生素为主。Ⅳ型前列腺炎无症状,无证可辨,不是中医的特长。Ⅲ型前列腺炎以中医治疗,疗效显著。     

益气养阴润肺止咳法治疗慢性咳嗽57例

[目的]探讨益气养阴润肺止咳法治疗慢性咳嗽的疗效。[方法]将115例慢性咳嗽患者随机分为两组,治疗组57例,采用益气养阴润肺止咳法治疗,对照组58例,服用复方甲氧那明,经过1个疗程后,对比治疗效果。[结果]在1个治疗周期后,对比两组治疗的有效率以及两组症状积分,差异有显著性(P<0.05)。[结论]益气养阴润肺止咳法治疗慢性咳嗽有一定疗效。     

四至七版《中医内科学》脏腑证型整合初探

通过对四至七版《中医内科学》教材中脏腑辨证应用的统计归纳和对照分析,探究脏腑证型的整合情况。在以往基础上历版教材都注意保留了较为成熟的证型,并随着收载病种的调整以及临床辨证研究的日渐深入,细化或更名了部分证型。通过整合脏腑证型,使《中医内科学》中脏腑辨证内容得到了充实和完善。不断趋于规范。本文从成熟证型渐趋稳定、部分证型深入细化、证型更名瑕瑜互见等三个方面予以阐述,可供在校师生和临床医师参考。     

慢性萎缩性胃炎中医证型分析与治疗

从病因病机、中医证型分析、治疗等论述慢性萎缩性胃炎。指出慢性萎缩性胃炎的病因为外邪犯胃、内伤饮食、情志失调、脾胃虚弱、痰瘀内阻。把慢性萎缩性胃炎病机概括为脾胃气虚是本病之根本,气滞血瘀胃热乃病理关键,把慢性萎缩性胃炎分为五型,深入浅出的探讨了慢性萎缩性胃炎的中医治疗。     

肝硬化证型与生物学指标相关性研究

目的:为探讨慢性乙型肝炎后肝硬化中医辨证分型与生物学指标的相关性,为肝炎后肝硬化辨证分型的客观化、标准化研究提供一定依据。方法:对符合纳入标准的170例乙肝后肝硬化患者进行系统性调查,填表收集一般情况、病史、四诊信息进行辨证分型,同步检测肝功能(ALT、AST、AKP、GGT、Alb、PA、STB、CB、BA)、HA、PT、血脂(CHO、TG、HDL、LDL、Apo-A1)等现代医学检测指标等,建立信息数据库,了解该病种的证型分布特征。运用单因素方差分析统计方法,研究中医辨证分型与生物学指标的相关性。结果:证型分布以湿热蕴结证及肝肾阴虚证最为多见。AST在湿热蕴结组与脾肾阳虚组中较高,脾虚痰湿组中较低,且湿热蕴结组与脾虚痰湿组比较有显著性差异(P<0.05)。Alb均值,肝气郁结证>肝肾阴虚证>瘀血内阻证>湿热蕴结证>脾虚痰湿证>脾肾阳虚证(P<0.01),其中肝气郁结证、肝肾阴虚证、湿热蕴结证、瘀血内阻证与脾肾阳虚证相比,其差异有显著性(P<0.01)。PT均值,脾肾阳虚证>瘀血内阻证>脾虚痰湿证>肝气郁结证>肝肾阴虚证>湿热蕴结证(P<0.05),其中肝气郁结证、肝肾阴虚证与脾肾阳虚证相比,肝肾阴虚证与湿热蕴结证相比,有显著性差异(P<0.05)。STB、CB均值,脾肾阳虚证>湿热蕴结证>脾虚痰湿证>瘀血内阻证>肝肾阴虚证>肝气郁结证(P<0.01),其中肝气郁结证、肝肾阴虚证、脾虚痰湿证、瘀血内阻证与脾肾阳虚证相比,肝气郁结证、肝肾阴虚证、瘀血内阻证与湿热蕴结证相比,有显著性差异(P<0.05)。CB在肝气郁结证、肝肾阴虚证、瘀血内阻证与脾肾阳虚证相比,湿热蕴结证与肝气郁结证相比,其差异有显著性意义(P<0.05)。BA均值,湿热蕴结证>脾肾阳虚证>瘀血内阻证>脾虚痰湿证>肝肾阴虚证>肝气郁结证(P<0.05),两两比较中肝气郁结证、肝肾阴虚证、脾虚痰湿证、瘀血内阻证与湿热蕴结证相比,有显著性差异(P<0.05)。结论:脾肾阳虚证、脾虚痰湿证患者肝脏合成功能较差,Alb、PT可作为肝炎后肝硬化中医辨证分型的客观参考指标;胆汁酸可作为反映肝炎后肝硬化中医湿热蕴结证病机病理的一个客观指标;脾肾阳虚证与湿热蕴结证患者存在明显的胆红素代谢障碍。对处于肝炎后肝硬化疾病中期的患者,辨证分型与肝酶检测指标相结合有助于指导临床用药及判断预后;以虚证为主的肝肾阴虚证较以实证为主的湿热蕴结证其凝血功能相对较差,反映了其正虚的本质。