临床检验试剂盒的选择及其质量控制

检验试剂管理和质量控制是关系到检验质量水平的重要工作。懂得检验试剂的一般性质及分类规律；具有专门的试剂储藏室；试剂实行分类存放；严格试剂的出入库验收，经常进行定期和不定期检查；做好试剂的采购和论证工作。做好以上各环节工作，建立健全并遵循严格的规章制度；才能提高实验的准确性，更好地服务临床。     

临床血液学检验质量控制方法的选择与应用研究

目的 探究临床血液学检验质量控制方法的选择及其应用效果。方法 以2018年6～12月为对照时间段,该阶段临床实验室采取常规临床血液学检验管理模式,随机选取该时间段某院体检患者300例,将其作为对照组,以2019年1～6月为研究时间段,该阶段临床实验室采取合适的临床血液学检验质量控制方法,随机选取该时间段某院体检患者300例,将其作为观察组,对比两组临床血液学检测结果的准确性、平均结果报告时间。结果 在临床血液学检测结果的误差率上,观察组为1.00%,低于对照组的6.67%,两组数据对比差异有统计学意义(χ²=9.364,P <0.05)。在平均结果报告时间上,对照组为(70.01±6.89)h,观察组为(9.82±2.24)h。经比较,观察组的平均结果报告时间明显短于对照组,两组数据对比差异有统计学意义(t=143.896,P <0.05)。结论 选择合适的临床血液学检验质量控制方法,能够有效减少检测误差,并减短平均结果报告时间,为献血前筛检及临床诊疗提供可靠参考依据。     

国产乙肝酶免试剂盒的质量评价

HBV在人群中有较高的感染率,是安全输血的主要威胁.因此,试齐的高灵敏度和高特异性就成为使用者考核试剂盒质量的重要依据.     

非参数bootstrap方法及其应用

目的:介绍非参数bootstrap方法在验证统计模型参数估计值稳定性方面的应用。方法:采用非参数bootstrap方法验证累积比数L og istic回归模型参数估计值的稳定性。结果:累积比数L og istic回归模型中6个因素的θ∧-β∧/S∧θ均小于25%,可认为模型参数估计值的稳定性较好。结论:采用非参数bootstrap方法验证统计模型参数估计值的稳定性值得推广应用。     

国产ELISA试剂盒批间变异的分析

双抗原夹心法和间接法ELISA检测操作室内质控的重要步骤之一是:在每次检验操作中加入外部对照质控血清来监控每次检验操作结果的可靠性。若在操作中只加一种质控血清,选择距切点(CO)值1.5～2.0倍的定值血清作为外部对照质控血清来使用是最佳选择,这一步骤的实施非常重要,因为只有通过其动态值的变化才能反映出检验操作过程中的微小变化,以达到质量控制的目的。在对每个批号试剂盒作使用前的抽检时,使用该定值质控血清来判定其灵敏度方面(测定下限)是否符合室内质控的要求,也是一个很好的方法。通过长期的实践总结发现,由于试剂盒的批间变…     

中药丹参及其制剂的质量控制方法初探

丹参及其制剂对许多疾病如心脑血管疾病、癌症、抗衰老、中风、肝炎等有良好治疗效果。中药丹参及其制剂的质量控制方法也多种多样。     

有效氯定量测定试剂盒的临床应用

<正> 据健康报报道,卫生部对19省,市,自治区抽查含氯消毒剂,含碘消毒剂100份,合格率仅为31％,所以对含氯消毒剂质控非常重要。我院采用自制有效氯定量测定试剂盒。控制消毒剂应用的质量。对本院     

中药质量控制方法的探讨

目前,中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视,同时中药的质量控制问题也受到越来越多的关注.本文着重就目前中药及其制剂的质量控制现状进行分析与探讨.     

中药现代质量控制方法概述

中医药是我国传统医药，是中华民族的瑰宝，在新一轮人类回归自然的热潮中，中医药受到了世界的普遍关注和青睐，开始走出国门，进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产，已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中，占据前沿位置。但是，长期以来中药在生产、使用中显现出的不足，阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中     

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒质量状况分析

目的：对肿瘤标记物游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒质量状况进行分析评价。方法：采用企业产品标准与行业标准,对国家监督抽验来源的15家22批次国产和7家7批次进口f-PSA检测试剂盒的准确度、线性、检测限、重复性4个性能指标进行评价分析。结果：本次共抽检22批次效期内产品,7批次近效期产品。采用产品标准检测结果显示,22批次效期内抽样产品中,20批次产品达到要求;7批次近效期抽样产品有6批次达到要求。采用行业标准检测结果显示,22批次效期内抽样产品,按校准品的平均效价评价准确度,有21批次产品符合要求;按每个校准品的效价评价准确度,有14批次产品符合要求。对效期内15家国产试剂盒和7家进口试剂盒的性能进行比较,统计学结果显示,国产、进口试剂盒质量无显著性差异（P>0.05）。结论：目前上市的f-PSA检测试剂盒整体质量较好,国产、进口同类试剂盒质量风险差别不大,部分产品尚存在质量标准及质量方面的问题。     

丙酮酸氧化酶法在献血者血液筛查中的应用分析

目的　探讨丙酮酸氧化酶法检测丙氨酸氨基转移酶 (ALT)这一方法在献血者血液筛查中的适用性。方法　分别用丙酮酸氧化酶法、赖氏法和酮体粉法检测 5 2 78例体检标本 ,比较各种方法的敏感性和精密度。结果　丙酮酸氧化酶法的初筛阳性率为 7 0 7% ,复验阳性率为 1 97% ,CV <5 %。结论　酶法ALT检测可实现试验的自动、微量、快速、结果传输的网络化 ,且能够保存每份样品的原始记录 ,便于查询。ALT丙酮酸氧化酶法适用于献血者血液筛查     

微板法快速测定ALT活性的室内质控

目的 探讨微板法快速测定丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase,ALT)活性室内质控的重要性。方法 采用微板速率法对低中高值及非定值控血清进行测定,与全自动化生仪的测定结果进行对照,并对结果作统计学处理。结果 微板法测得ALT的结果与全自动化仪所测得结果非常相似,所测结果快速准确,且对非定值质控血清所测结果的变异系数符合要求。结论 本法符合于对献血员的筛选要求,适合在输血机构推广使用。     

Physicians' Daily Life and the Scientific Method

So far, few physicians have followed the scientific method for answering practical questions they simply do not know the answer of. The scientific method is, in a nutshell, reformulate your question into a hypothesis and try to test this hypothesis against control observations. The goal of this article is to give simple examples of how the scientific method can be implied in a physician's daily life. Of nine unanswered daily questions, four qualified for simple statistical assessments that were very clarifying for the physicians involved. Additional advantages of the scientific method include the following: (1) because the scientific method has been recognized to produce the best evidence you can get from your observations, physicians applying it serve their population in the best possible way; (2) being actively involved in the scientific method is a strong antidote against the hazards of accepting published studies from others with too little scepticism or rejecting them with too much of it. Limitations of the scientific method include (1) type I and II errors; (2) misinterpretations due to different frequency distributions; (3) lack of leisure time on the part of the physicians to write a study protocol; and (4) the risk of a damaged patient-doctor relationship.     

应用护士长日常护理查房提高护理质量

目的:探讨护士长组织日常护理查房的管理意义,提高临床护理质量。方法:护士长组织病区护理人员开展日常护理查房,解决护理对象的日常护理问题和病房管理问题。结果:解决临床护理诊断问题52例,解决病房管理问题135个,解决危重患者护理缺陷86例,解决护理操作不规范问题45例,解决护理健康教育不规范问题247个,避免护理缺陷和差错31例,解决患者陪护问题87例,解决患者饮食问题39例。科内护士3年来开展护理科研3项,撰写护理论文19篇。结论:护士长组织日常护理查房有利于解决临床护理的难点和疑点问题,督导护理措施的落实,提高护理质量;有利于培养护士科学的工作思维和方法,全面提高护理人员素质;有利于体现护理的专业价值,实现护理人员按职称上岗,增强护理人员的竞争意识;有利于及时解决患者的需要,提高患者的满意度;有利于加强护患沟通,提高患者对护理措施和健康教育内容的依从性。     

2009年度甲胎蛋白（AFP）体外诊断试剂抽验质量分析

目的对14家企业的19批次的甲胎蛋白（AFP）体外诊断试剂进行评价,考察我国该类试剂的质量。方法依据产品注册标准和自拟标准对所有试剂进行检测。结果与结论 18批次试剂符合产品注册标准,自拟标准检测16批次试剂符合关于剂量反应曲线的线性相关系数的要求,16批次试剂符合准确性的要求,15批次试剂检测4份临床质控血结果差别显著（P〈0.05）。各企业AFP体外诊断试剂产品注册标准存在差异,直接影响产品质量,建议加强该类标准的制修订工作,对三类体外诊断试剂的注册检验实行统一管理。     

每日护患沟通记录在优质护理服务中的应用

目的:探讨每日护患沟通记录在优质护理服务中的应用效果。方法:利用医院自行设计的护患沟通记录本,记录护患沟通过程中发现和患者反应的问题,比较2010年1月活动开展之前和2011年1月两组患者对护理的满意度,跌倒、坠床、及投诉的例数。结果:两组患者及家属满意度调查、跌倒、坠床、投诉例数比较(均P<0.05),差异有显著性意义。结论:每日护患沟通记录有利于提高患者及家属的满意度,减少跌倒、坠床、及投诉,对优质护理服务有推进作用。     

一种用图像估算非线性药物动力学参数的方法

目的:直观地估算非线性药物动力学参数。方法:对于具有非线性消除动力学特点的药物,静脉注射后经时过程所满足的Michaelis-Menten方程做了变形,通过图像法估算出非线性药物动力学参数。结果:给出了估算非线性药物动力学参数的新方法。结论:为非线性药物动力学参数的计算提供了一种新的途径,该估算方法可拓广到同类问题参数的求解上。     

The Use of Routine Process Capability for the Determination of Process Parameter Criticality in Small-molecule API Synthesis

During the development of a pharmaceutical chemical process, it is vital to establish a control strategy that will ensure the process performance and fitness for use of the active pharmaceutical ingredient (API), which in turn is essential to the drug product performance and its fitness for use. As part of the control strategy, it is very important to understand and establish critical elements of the process, one of which is the establishment of the critical process parameters that impact the critical quality attributes (CQAs) of the API. In this paper, we are proposing a method for determining the criticality of a process parameter and whether it should be listed in the common technical document as critical. By using routine process control capability across a variety of operating conditions and equipment configurations, a risk-based approach is used to identify parameters that could have a potential of impacting the CQAs of the API. Beyond establishing criticality, and understanding the operational variability, the knowledge gathered from these approaches can also be used to facilitate the efficient mapping of a multivariate design space.     

前列腺炎引起男性不育的精液常规质量分析

目的:分析前列腺炎引起男性不育对精液常规质量的影响。方法:从2018年5月～2019年6月择取76例前列腺炎引起男性不育患者作为研究组,同时择取同期100名健康已育男性作为对照组,对两组研究对象的精子密度、精子畸形率、精子活率、精子动力状态予以检测,对两组检测结果进行对比分析。结果:经过检测结果显示,研究组精子密度以及精子活率均比对照组低,精子畸形率以及精子DNA断裂指数均比对照组高(P<0.05)。结论:前列腺炎引起男性不育会降低精液质量,使男性生育能力受到影响。     

Evaluating the Coherence between Environmental Quality Objectives and the Acceptable or Tolerable Daily Intake

Environmental quality objectives (EQOs) for surface water, soil, air, drinking water, and food products are often derived independently. This may result in incoherent EQOs. A set of EQOs is called incoherent if simultaneous exposure to all media which are polluted up to their EQO results in the acceptable or tolerable daily intake (ADI or TDI) being exceeded. This paper outlines an integrated human exposure and uptake model (NORMTOX) which was developed to test the coherence of EQOs. NORMTOX predicts lifetime-averaged daily uptake levels of contaminants and compares these with acceptable or tolerable daily uptake levels. The model deals with variability and uncertainty in input data by using the Monte Carlo simulation technique. The model was applied to test the coherence of Dutch EQOs for benzene, lead, and lindane. The EQOs of these substances turned out to be coherent with probabilities of 100, 23, and 0%, respectively. The variance in the coherence indicators results from interpersonal variability in exposure, consumption, and uptake patterns and from uncertainty in input data due to a lack of knowledge. To prevent incoherent EQOs in the future, introduction of a procedure for coherence testing and EQO adjustment is suggested.