计算机网络技术在药检工作中的应用

随着我国医药行业的发展及计算机网络的普及,计算机网络技术应用于药检工作具有十分重要的意义,它能在检验标准管理、检验信息统计、报告书打印及办公管理等几个方面的实际应用对药检工作进行科学管理,加强了药品检验实验室的管理水平,提高药品检验的效率,增强药品检验结果的有效性、科学性和公正性。     

浅析新修订《药品质量抽查检验管理办法》对检验工作的要求

目的 本研究旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法 结合药品抽检工作中的实际问题,对《药品质量抽查检验管理办法》中检验和复验相关条款的要求进行分析和梳理,由内而外对检验机构强化内部质量管理,以及对外提升服务监管提出了明确要求,围绕全面质量管理(TQM)理论中“人机料法环测”5M1E 6大要素,以实验室质量管理为基础,对检验报告形成过程中的检验人员,检验样品、检验项目及检验时限等要素进行讨论。就如何做好新时期的药品检验工作提出建议和对策。结果与结论 药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一,各级药品检验机构对内部要强化全面质量管理,确保检验结果准确可靠,同时要通过探索性研究等风险预警形式,对外实现技术支撑,服务监管的根本目的。有助于检验机构进一步健全质量管理体系,加强对检验人员,检验样品、检验项目及检验时限等要素的管理,确保检验结果准确可靠,为加强药品监管提供技术支持。     

医院信息系统的完善将促进医院临床药学的发展

随着计算机技术的广泛应用,医院信息系统(Hospital Information System,简称HIS),由开始的单机系统,到建立部门级应用系统,直至发展到现在建立起全院联网的信息系统,已经成为了医院管理中必不可少的管理手段,也是日常及深化医院药品管理的必不可少的管理手段。但现在应用的医院信息系统中也普遍存在一些问题,其中关于与临床药学有关的业务管理方面的内容几乎是空白,表现在现有的HIS中的     

药品监督检验中几个值得商榷的问题

笔者学习了《药品管理法》、国家药品监督管理局制定的《药品检验所实验室质量管理规范 (试行 )》和《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定及抽样指导原则》以及浙江省制定的《浙江省市级药品检验所实验室质量管理规范》和《浙江省药品质量抽查检验管理办法 (试行 )》,结合国家质量技术监督局制定的《产品质量检验机构计量认证 /审查认可 (验收 )评审准则》(试行 ) ,认为药品监督检验中有几个问题值得商榷 ,现简述如下。1　药品监督检验主客体的时限性按《药品管理法》第六十五条“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及…     

对2005年版《中华人民共和国药典》中药材与饮片功能主治有关问题的探讨

《中华人民共和国药典》（以下简称“《中国药典》”）是国家监督管理药品质量的法定技术标准,即属于药品的国家标准。《药品标准工作管理办法》中明确规定,“药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据”,即属于强制性标准。纵观《中国药典》的编写历程,     

加强中药调剂管理,杜绝差错事故发生

<正>调剂业务管理是医院药事管理的重要内容,是药品从医院转移给患者使用的重要环节,调剂业务管理状况对药品使用过程的质量保证,医院业务水平和服务质量甚至医院的声誉都有直接影响。在调剂过程中,有时会有差错事故的发生,给患者的生命财产生成损害,严重时甚至危及生命,因此必须杜绝差错事故的发生。     

中医院病室小药柜必须加强管理

中医院为方便住院病人治疗和减轻护士日工作量,在各病室乃至手术室设立了小药柜,这是可行的。但是,由于管理小药柜的护士缺乏对药品专业知识和药品管理法规以及有关规定的认识,同时,业务管理又与药剂科脱钩,致使小药柜药品管理规章制度不健全,出现了较为严重的药品管理混乱现象。笔者在几所中医院调查时,就发现存在以下几个问题。     

亚硝胺类基因毒性杂质专项应急检验管理的一些思考

目的 进一步提高药品应急检验应对能力。方法 采用回顾性研究的方法,对江苏省食品药品监督检验研究院2019年亚硝胺类基因毒性杂质专项应急检验全过程工作进行梳理。结果 总结了专项应急检验中各环节的处置流程、管理特点和难点,提炼处置经验教训。结论 应急检验工作是对检验机构应急响应能力、技术实力的全面考验。需从事前、事中和事后制订系统的应对策略,构建完善的药品应急检验管理体系。     

部分药品快检经验总结

在药品检验工作中,除根据国家法定的药品质量标准对药品进行检验外,还可以利用快速检验的方法对一些药品进行检验,从而大大缩短检验周期,提高检验效率和抽验效率。现将自己工作中这方面的探讨作一总结,供大家参考。     

国家调整药品审批、检验收费标准

近年来,由于物价上涨等原因,药品审批、检验成本增加,在一定程度上影响了该工作的开展,为确保药品审批、检验工作的顺利进行,把好药品质量关,国家计划委员会、财政部决定对药品审批、检验等收费标准作适当调整。调整后的药品审批、检验收费标准自1995年5月1日起执行。其中,药品审批收费标准如下:     

对现行药品质量标准中两种药品定性及四种药品定量方法的改进与建议

药品检验工作是以药品质量标准为依据开展的技术性工作,质量标准执行是否正确直接关系到药品检验报告书的质量和法律效力。在我国药品监管体系转型的近几年,国家药品监督管理局为理顺药品检验质量标准做了大量的工作,废止了各省的药品质量标准,颁布了八十多册《国家药品标准》,     

检验是药品质量与企业效益的重要保证

药品质量管理规范和全面质量管理推行十余年来 ,取得了较好的成效 ,但许多企业质量管理仍不深入 ,对检验缺乏深刻认识。当前 ,假劣药品仍在充斥市场 ,究其原因 ,除部分是不法分子非法行为外 ,尚有相当数量的不合格药品为正规厂家所生产 ,此乃药品生产企业忽视和削弱质量检验工作带来的后果。质量是综合因素的反映、生产和检验对药品质量具有同等重要的作用。一种药品的处方和工艺经临床与试验论证是正确可行的 ,生产的药品在理论上讲应是有效合格的。但是在生产制造中 ,许多偶然因素影响着药品质量 ,使药品生产的结果处于两种情况—即有效合…     

发挥计算机在药品管理中的作用

发挥计算机在药品管理中的作用李惠珍周彦明胡鸿飞张力（天津３００１４２解放军第二五四医院）应用计算机技术进行药品的科学化管理，是当今药品管理发展的必然趋势，也是医院管理现代化的重要标志之一。几年来我们坚持“人服从计算机管理，又要发挥人的主观能动性”的原...     

药品质量检验结果的可靠性浅析

通过对检验对象、方法及结果特性的浅析,阐明主观及客观因素均可造成检验结果可靠性的争议,提示生产决定药品质量,药检结果往往不能反映真实的药品质量,为加强和提高药品行政管理及技术检验提供参考。     

药剂科应急药品管理模式的探索与实践

通过完善管理制度和应急保障系统、把应急药品储备和日常管理作为科室工作的核心、加强科室队伍建设、建立多部门合作机制等方式来分析药剂科应急药品管理模式的可行措施。经过临床实战检验,在突发公共卫生事件中,该模式能有效的保障应急药品的供给。     

浅谈药检档案管理的特点、作用及展望

药品检验所是是《药品管理法实施办法》规定执行国家对药品监督检验的法定专业机构，药检档案即药品检验、鉴定档案，是药检机构在药品检验实践、科研、培训和管理活动中直接形成的，反映了药检机构的检验实力和检验水平的佐证，具有科技档案相同的属性。药检档案信息作为一种重要的资源，对于医药事业乃至整个社会的协调发展也发挥着重要的作用。     

应加大执行药品标准的力度

应加大执行药品标准的力度李慧珍浙江省松阳县中医院３２３４００关键词药品标准；执行力度笔者认为：市售中成药质量严重下降的主要原因是执行药品标准的力度不够，执法管理和监督检验工作跟不上产品的发展。其主要表现大致可分为药品标准发行不普及、地方标准各自为政不...     

ISO管理体系在检验科质量管理中的应用评价

目的探究将ISO管理体系运用于检验科质量管理的实际效果。方法以大庆油田总医院检验科80位医务人员为观察对象,选取2017年1月~2018年11月大庆油田总医院施行常规质量检验的数据,视为对照组,另选取2018年12月~2019年12月大庆油田总医院检验科的质量检验施行ISO管理体系,视为实验组。对两组患者对基础检验.病房管理、重点环节检验以及药品与器械管理的效果评分施行对比,并对比检验人员的理论成绩以及实践操作能力评分。结果实验组基础检验、病房管理、重点环节检验以及药品与器械管理的效果评分高于对照组(P<0.05);实验组理论成绩以及实践操作能力评分高于对照组(P<0.05)。结论将ISO管理体系运用于检验科质量管理的实际效果明显,有利于更好地开展各项检验工作,提高治疗管理的实际效果。     

Excel软件在药剂科工作中的几个应用

目的:介绍Excel软件在药品管理、临床药学、药品检验等方面的应用。方法:以近几年的相关论文为依据,进行分析、整理和归纳。结果与结论:在药剂科工作中应用Excel软件处理相关数据科学、简便、准确,能明显降低工作人员的劳动强度。     

药检档案建立的重要性探讨

药检档案是根据药检所的工作特点,按年度分期形成的药品管理档案、药品技术档案、药品研发检验档案、药品监管档案、药检科技成果档案等,有利于及时,快速地向中央药检所及各省市药检所反馈信息,增进全国各地药检所工作的沟通和联系,提高药品质量的透明度,实现信息资源共享.药检档案具有很强的时效性和历史资料性.具有重要的使用价值和保存价值,但又存在很强的分散性,因此,建立具有稳定性、系统性、兼容性、真实性和实际性的药监档案管理信息系统是药监所工作的重要环节.