氯霉素甲硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:研制氯霉素甲硝唑凝胶。方法:用卡波姆-940作凝胶基质制备氯霉素甲硝唑凝胶,采用双波长分光光度法测定凝胶中氯霉素和甲硝唑的含量。结果:制得的凝胶剂均匀,透明。氯霉素的平均回收率为101.08％,RSD为0.23％(n=5),甲硝唑的平均回收率100.82％,RSD为0.18％(n=5)。结论:该凝胶剂制备工艺简单,成本低廉,性质稳定,质量可控,疗效确切。     

复方水杨酸凝胶的研制及质量控制

目的:制备复方水杨酸凝胶,并建立质量控制方法.方法:采用正交试验法筛选最佳基质处方,以三乙醇胺为中和剂,加入水杨酸和苯甲酸制成凝胶剂;建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行刺激性试验,离心试验,耐热耐寒试验.结果:pH 6.0～7.0,其他各项检查均符合凝胶剂的有关规定,水杨酸和苯甲酸的平均回收率分别为99.4%,98.1%,RSD分别为0.52%(n=6),0.63%(n=6).结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控,适于医院制剂.     

水杨酸氯霉素醇溶液的质量控制

目的建立水杨酸氯霉素醇溶液的质量控制方法。方法采用酸碱滴定法测定水杨酸的含量,化学法鉴别其中的水杨酸和氯霉素,装量差异应符合涂剂项下有关的各项规定。结果 3批样品化学鉴别均呈阳性反应,阴性对照不干扰测定。水杨酸含量测定线性范围为80.0～402.5mg,回归方程为y=15.0803x+1.2704,r=0.9996,平均回收率为99.6%,RSD为0.4%(n=6)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制水杨酸氯霉素醇溶液的质量。     

复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49％,RSD为0.37％(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80％,RSD为0.35％(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.     

复方水杨酸搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方水杨酸搽剂,并制订质量控制标准.方法 以水杨酸、氯霉素为主药制成复方水杨酸搽剂,用紫外分光光度法进行质量控制.结果 所制备的搽剂质量稳定,操作方法简便,质量控制准确、可靠.水杨酸和氯霉素的平均回收率分别为99.62％和100.18％,RSD分别为0.70％和0.56％(n=6).结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确,适用于医院制剂的生产和质量控制.     

复方氯霉素耳用散剂的制备及质量控制

目的：制备复方氯霉素散剂并制定质量测定方法。方法：对复方氯霉素散剂进行成分鉴别、含量测定、回收率试验、药效性试验等，评价制剂质量。结果：成分鉴别阳性，含量测定、回收率试验合格，药效性试验表明三组分有协同抗菌作用。结论：复方氯霉素散剂稳定性好，含量测定方法准确快速。     

复方酮康唑凝胶剂的制备与质量控制

［摘要］目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆 940为凝胶基质，建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法，并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等。用高效液相色谱（HPLC）法，C18柱，甲醇 水（75：25）为流动相，检测波长为240 nm，流速1.0 mL·min 1测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果复方酮康唑溶液pH值为6.5～7.0，卫生学检查符合规定，酮康唑浓度在4.0～16.0 μg·mL 1范围内，蜂面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.999 9），平均回收率为99.52%，RSD为0.74%。日内RSD为 0.86%，日间RSD为1.02%。结论该品种制备工艺简单，所得制剂质量可控，性质稳定，无刺激性，可满足临床需要。     

复方氯霉素水杨酸酊的制备及临床观察

痤疮又称青年痤疮，是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症，好发于颜面、胸背，表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等损害，多见于青年男女。我院采用复方氯霉素水杨酸酊治疗，临床疗效较好。现就制备方法及临床应用结果报告如下。     

正交试验优选复方水杨酸氯霉素凝胶基质

目的:优选复方水杨酸氯霉素凝胶基质的最佳配比。方法:以羧甲基纤维素钠、甘油、乙醇用量为考察对象,以综合评分为指标,采用L9(33)正交试验法优选基质处方,高效液相色谱法测定凝胶中水杨酸和氯霉素的含量。结果:处方中基质的最佳配比为羧甲基纤维素钠3g、甘油10g、乙醇35mL。水杨酸和氯霉素的平均加样回收率分别为99.1%和101.6%,RSD分别为0.8%和1.3%。结论:本法优选出的基质稳定,可为工业化生产提供理论依据。     

阿昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备阿昔洛韦凝拉剂。方法 以卡波普水凝胶为基质制备阿昔洛韦凝胶剂,采用紫外分光光度法进行含量测定,并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果 阿昔洛韦在２５２ｎｍ有最大吸收峰,在４～１６ｕｇ／ｍｌ浓度与吸收度线性关系良好。线性回归方程为Ｃ＝１７．７９１８Ａ＋０．２０７２,ｒ＝０．９９９６,平均回疏率（ｎ＝５）为９９．７２％,ＲＳＤ＝０．４２％。结论 阿昔洛韦凝胶剂性质稳定,皮肤刺激性小,制备简单,易     

复方克霉唑凝胶的制备及质量控制

目的研制复方克霉唑凝胶。方法以克霉唑．尿素为主药制备凝胶,并进行含量测定。结果克霉唑的含量为标示量的90％-110％,尿素的平均回收率为98．62％,RSD为0．28％,临床有效率88．06％。结论该凝胶制备工艺简单,性质稳定．质量可控,疗效确切。     

复方奥氯维凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥氯维凝胶并建立其质量控制方法.方法:以奥硝唑、氯霉素、维A酸、己烯雌酚为主药,卡泊姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定奥硝唑与氧霉素的含量,并考察其稳定性.结果:所得制剂为黄色胶体,鉴别、检查均符合2010年版<中国药典>中的相关规定;奥硝唑、氯霉素进样量的线性范围分别为0.216～2.160 μg(r=0.999 2)、0.198～1.980 Ixg(r=0.999 3);平均回收率分别为99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

HPLC法测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量。方法色谱柱：Eclips XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：1%冰醋酸-甲醇（60∶40）;流速：1.0 mL/min,进样量10μL;检测波长为293 nm。结果氯霉素、水杨酸线性范围均为6-160μg/mL（r=1）;平均回收率分别为99.45%（RSD=0.46%,n=6）,100.32%（RSD=0.97%,n=6）。结论该方法简便、准确、可靠,可同时测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素、水杨酸的含量。     

巴洛沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备巴洛沙星凝胶并建立其质量标准。方法以卡波姆-940为凝胶基质制备巴洛沙星凝胶。采用紫外分光光度法在λ=294 nm处测定巴洛沙星的含量。结果巴洛沙星凝胶的pH值为6.0~7.0;线性范围为1~10 mg/L;平均回收率为99.75%,RSD=0.41%(n=9)。结论本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好,有良好的临床使用价值。     

复方酮康唑凝胶剂的研制方法研究

目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质控方法。方法以卡波姆-940为凝胶基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并进行刺激性试验、高速离心试验、耐热耐寒试验和室温留样观察等。用高效液相色谱法,C18柱,甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为240nm,流速1.0ml/min测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果该剂pH为6.5～7.0,卫生学检查符合规定,酮康唑在4.0～16.0μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.51%,日内相对标准偏差(RSD)为0.86%,日间RSD为1.02%。结论复方酮康唑凝胶剂制备工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,无刺激性,临床疗效可靠,可满足临床需要。     

甲磺酸培氟沙星凝胶的研制与质量控制

目的研制甲磺酸培氟沙星凝胶。方法用CMC-Na作凝胶基质制备甲磺酸培氟沙星凝胶,采用紫外分光光度法直接进行含量测定,检测波长277 nm,线性范围2~14μg/mL,r=0.999 9,建立性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控方法,并对制剂进行质量控制。结果含量测定回收率为99.54%~100.41%,RSD=1.98%(n=6),pH值6.0~8.0,凝胶稳定无变化。结论该凝胶制备工艺简单,稳定性好,质量可控,适于临床应用。     

硫酸庆大霉素凝胶剂制备及质量控制

目的制备硫酸庆大霉素凝胶剂并建立其质量控制方法。方法以硫酸庆大霉素为主药,卡波姆为基质制备凝胶剂,采用紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素含量并进行稳定性试验。结果制得的凝胶均匀细腻,含量测定方法重复性良好,线性范围为0.02～0.12mg/mL（r=0.9993）,回收率为100.23%（RSD=0.52%,n=5）。结论硫酸庆大霉素凝胶剂制备工艺简便可行,制得凝胶符合要求,质量控制方法可靠。     

新氢化可的松凝胶的制备及质量控制

目的研制新氢化可的松凝胶。方法以硫酸新霉素、氢化可的松为主药制备凝胶,采用抗生素微生物检定法和紫外分光光度法测定凝胶中硫酸新霉素、氢化可的松的含量。结果硫酸新霉素效价为标示量的90%～110%,氢化可的松的平均回收率为100.16%,RSD为0.18%,临床有效率为86.45%。结论该凝胶制备工艺简单,成本低廉,性质稳定,质量可控,疗效确切。