复方板蓝根分散片的制备与质量控制

目的 :制备复方板蓝根分散片。方法 :制备 5种处方进行筛选。结果 :优化处方为交联聚乙烯吡咯烷酮、Starch 15 0 0、聚乙烯吡咯烷酮K3 0 的比例各为 5 % ,7% ,5 %。结论 :所选处方的分散片符合中国药典的要求。     

复方板蓝根颗粒中靛蓝和靛玉红的含量测定

目的:建立复方板蓝根颗粒中靛蓝和靛玉红的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱Kromasil ODS,流动相甲醇-0.5%醋酸溶液(78:22),流速1.0 ml·min~(-1);检测波长280 nm。结果:靛蓝、靛玉红分别在0.0502～1.004μg和0.0486～0.972μg范围内,进样量与各自的峰面积呈良好的线性关系。平均加样回收率为靛蓝97.7%,RSD=1.40%;靛玉红96.9%,RSD=1.43%(n=6)。结论:本方法简便,快速,准确,可作为该制剂的质控方法。     

复方板蓝根颗粒定量方法的研究

目的：建立复方板蓝根颗粒中靛蓝和靛玉红的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法,固定相为SpherisorbC18柱,以醋酸铵-甲醇（37：63,v:v)为流动相,检测波长280nm,测定该制剂中靛蓝和靛玉红的含量。结果：靛蓝平均回收率为99.2%,RSD为1.0%;靛玉红平均回收率为101.1%,RSD为1.8%。结论：本法操作简便,结果准确,可以作为复方板蓝根颗粒的质量控制指标。     

复方氟罗沙星喷雾剂的制备及质量控制

目的 制备复方氟罗沙星喷雾荆并建立质量控制方法.方法 以氟罗沙星、新鲜芦荟汁液为主要成分制备复方氟罗沙星喷雾剂,建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控方法,并考察其稳定性及刺激性.结果 用紫外分光光度法洲定氨罗沙星含量.线性方程为A=2.095×10-3＋9.629×10-2C（r=0.9999）,线性范围为3.0～8.0μg·mL-1,平均回收率为99.75%,RSD=0.85%.在常温及40℃避光条件下放置180d稳定,剂激性低.结论 该制剂处方工艺简单,生产周期短,性质稳定,质量可控.     

复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量测定

目的测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量。方法高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil BDS C18(5μm,4.6mm×250mm),柱温:35℃;甲醇-水(66∶34)为流动相;流速1mL·min-1;检测波长为292nm。结果靛玉红在进样量为0.0015～0.0375μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为101.06%,RSD值为0.96%。结论该法可用于复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量测定。     

正交实验优选复方板蓝根冲剂的处方组成和提取工艺

目的根据有效成分的性质,优选我院复方板蓝根冲剂的处方组成和提取工艺。方法采用薄层层析分离出处方的有效成分靛玉红和氨基酸,在靛玉红含量和含氮量为指标,作正交实验,为我院复方板蓝根冲剂选择最佳处方组成,为提取工艺的优选提供实验依据。结果我院复方板蓝根冲剂的最佳处方组成板蓝根、大青叶、甘草优于市售板蓝根冲剂的处方组成板蓝根、大青叶;最佳提取工艺为将大青叶用70％乙醇回流加热提取,滤过;药渣与板蓝根、甘草用70℃温水各浸提12h、10h,滤过,合并2部分滤液,回收乙醇．低温减压浓缩成流浸膏。结论改进工艺法制出的成品可获得靛蓝、靛玉红及氨基酸等成分的理想含量,并较好地利用了凝集素,为确保制剂质量,建议我院复方板蓝根冲剂的传统生产方法予以改进。     

UV法测定复方板蓝根颗粒中靛玉红含量的探讨

目的建立测定复方板蓝根颗粒中靛玉红含量的测定。方法采用UV法,以氯仿为溶剂,在波长为292nm处测定吸收度,计算靛玉红的含量。结果靛玉红的线性范围为10.3μg.mL^-1-92.4μg.mL^-1（r=0.99934）,平均回收率为101.0%（RSD=2.7%）。结论本法结果稳定、准确、可靠,为厂家降低设备成本提供测定方法。     

复方虎杖喷雾剂的制备、质控和临床疗效

目的:本文为复方虎杖喷雾剂制定制备工艺和质控标准,并简单介绍本制剂疗效。方法:根据本制剂组方主要为黄柏、虎杖等中药,因此在质控标准中以对照品及标准药材为对照,建立黄柏、虎杖的薄层色谱检测方法的鉴别指标,又因本制剂为含醇溶剂,因此建立乙醇测定指标。结果:对不同批号3批的样品检测,证明所建立的质控标准切实可行。结论:复方虎杖喷雾剂制备工艺合理,质控方法简便可靠,疗效显著值得推广使用。     

板蓝根质量检测应增加靛玉红、靛蓝检验项目

按《中国药典2000年版一部》板蓝根的质量标准对市售的20批板蓝根进行了质量考察，结果19批符合规定。鉴于靛蓝、靛玉红是板蓝根抑菌的主要有效活性成分，从而又对这20批板蓝根做了靛蓝、靛玉红的落层色 谱鉴别，结果只有7批出靛蓝、靛玉红。     

复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星、富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱为主药制备鼻用喷雾剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:该制剂各项检查均符合鼻用喷雾剂的有关规定;检测浓度氧氟沙星在30～300mg.L-1(r=0.9999)、富马酸酮替芬在20～200mg.L-1(r=0.9998)、盐酸麻黄碱在100～1000mg.L-1(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.29%(RSD=1.08%)、100.1%(RSD=1.61%)、99.98%(RSD=1.23%)。结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂的制备及质量控制

目的:制备盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以盐酸格拉司琼为主药制备喷雾剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为无色或带淡黄色的澄清液体,检查、鉴别项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸格拉司琼检测浓度的线性范围为105.9～635.4μg·mL-1(r=0.999),平均回收率为100.1%(RSD=0.4%)。结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控。     

复方紫草烧烫伤涂膜剂的制备及质量控制

目的：制备复方紫草烧烫伤涂膜剂并建立其质量控制方法。方法：以紫外法测定涂膜剂中紫草素的含量,同时利用理化鉴定、薄层色谱对涂膜剂进行质量控制。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定测得左旋紫草素浓度在9．6～28．8μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0．9995）,平均回收率为100．05％,RSD=2．56％（n=6）。结论：该涂膜剂制备工艺稳定可靠,建立的质量控制方法简便准确,重复性好：’     

复方消伤痛喷膜剂的制备与质量控制

制备复方消伤痛喷膜剂,建立其质量控制方法。方法：以壳聚糖盐酸盐、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为成膜材料,羟丙基甲基纤维素（HPMC）为成膜辅助剂,制备复方消伤痛喷膜剂;采用HPLC法同时测定利多卡因和莫匹罗星的含量。色谱柱为Hypersi]ODS2色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为0．5％磷酸二氢铵-甲醇（40：60）（用氢氧化钠调节pH至6．0±0．5）;检测波长为222nm;流速：1．0ml·min^-1;柱温：30qC;进样量：20μl。结果：复方消伤痛喷膜剂成膜性良好。含量测定中利多卡因在25．0～400．0肛g·ml“范围内线性关系良好（r=0．9997）,平均回收率为100．14％,RSD为1．2l％（n=9）;莫匹罗星在25．0～400.0μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为101.13％,RSD为0.57％（n=9）。     

抗口腔溃疡炎膜剂的制备及质量控制

目的:制备抗口腔溃疡炎膜剂并建立其质量标准。方法:先制备含药胶浆和空白胶浆再制备成复合膜剂;应用高效液相色谱法对制剂中靛玉红进行定量分析。结果:制备的膜剂外观均一性良好,各项检测指标符合《中国药典》相关规定;靛玉红检测浓度线性范围为0.8～6.4μg·mL-(1r=0.9998);平均回收率为100.65%(RSD=1.07%,n=6)。结论:所制膜剂处方合理、制备方法简单可行,含量测定方法准确可靠。     

苍麻喷雾剂的制备与临床应用

目的:介绍苍麻喷雾剂的制备及临床应用。方法:对苍麻喷雾剂的制备方法,质量标准,稳定性实验,刺激性实验, 临床应用等进行了研究。结果:本制剂设计合理,稳定性好,刺激性小,疗效确切,总有效率治疗组为94．6％,对照组为 86．7％。结论:苍麻喷雾剂配制工艺较简单,临床应用效果显著。     

复方左氧氟沙星喷雾剂的制备与含量测定

目的:建立复方左氧氟沙星喷雾剂的制备及含量测定方法.方法:依据组分理化性质确定配制工艺;含量测定采用DZKMA C18(200mm×4.6 mm,0.5μm)不锈钢柱,以0.025 mol·L-1磷酸液:乙睛(87:13)为流动相,流速:1 ml·min-1,紫外检测波长278 nm.结果:左氧氟沙星浓度在12.5～400μg·ml-1范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率99.90%,RSD0.02%;更昔洛韦浓度在6.25～200μg·ml-1范围内有良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率99.96%,RSD 0.06%.结论:复方左氧氟沙星喷雾剂处方设计合理、工艺简便、剂型稳定可控、含量测定方法准确,适于医院使用.     

氯雷他定片的制备及质量控制

目的:制备氯雷他定片并建立其质量控制方法。方法:将氯雷他定与十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素等辅料混合制备片剂。采用紫外分光光度法测定氯雷他定含量。结果:氯雷他定检测浓度线性范围为4~28μg/ml(r=0.9 999),平均回收率为99.9%,相对标准偏差为0.3%。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可行。     

氧化锌乳膏的制备及质量控制

目的:制备氧化锌乳膏并建立其质量控制方法。方法:以水包油(O/W)型基质制备乳膏;采用乙醇-氯仿(1∶1)溶解基质,用乙二胺四醋酸二钠溶液滴定法测定其中主药的含量。结果:所制备乳膏涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;其主药含量约为16%。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

硝呋太尔凝胶的制备及质量控制

目的:制备硝呋太尔凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羟乙基纤维素等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:所制备凝胶性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为10～50μg.mL-1(r=0.9994);平均回收率为99.46%(RSD=0.99%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

美洛昔康凝胶剂的制备与质量控制

目的：制备关洛昔康凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺；采用紫外分光光度法测定关洛昔康含量。结果：美洛昔康的线性范围为2．4—19．2μg·ml^-1；平均回收率为100．1％；RSD为0．3％（n=5）。结论：该凝胶剂制备工艺简单，含量测定方法准确可靠，重复性好，可用于该制剂的质量控制。