一次性输液器终端滤器对输液中微粒影响的考察

目的：考察一次性输液器终端滤器对输液中不溶性微粒的影响。方法：使用不溶性微粒分析仪针对不同厂家各种输液器以有终端滤器和无终端滤器对各粒径微粒进行测定。结果：终端滤器对２５，１０，５μｍ粒径的微粒均有滤过作用，对２μｍ粒子也有滤过作用。不同厂家生产的输液器质量不同，有的输液器终端滤器几乎不起作用。结论：要加强一次性输液器的质量管理，确保病人输液的安全     

配制大输液控制微粒含量的几点体会

在配制大输液中微粒污染所造成的严重危害，已引起人们的关注。它能产生过敏反应，热原样反应，血管栓塞，静脉炎，还可致局部肉芽肿及组织坏死。《中国药典）｝1995版严格规定了大输液中微粒限量检查。即规定：每lml中含＞10Urn的微粒不得过20粒，含＞25urn的微粒不得过2粒。”这就要求在输液生产过程中，严把质量关。近年来，我们经过不断实践，配制的输液质量逐步提高，生产出成品率高，含微粒较少的合格成品，下面就如何控制输液微粒含量介绍几点体会。1微粒的主要来源与控制1．1原辅料问题原料应选择优质产品，使用近期生产的原料。针…     

不同厂家生产的一次性输液器对输液中微粒滤过作用的比较

一次性输液器在临床上应用广泛,是人们防病治病的重要辅助器具.全面抓好一次性使用无菌医疗器械的监管是保证人民用药、用械安全有效的必然要求[1].考察一次性输液器对输液中不溶性微粒的影响,也是一项质量监督的措施.输液中不溶性微粒对人体的危害已成共识.因注射剂中的不溶性微粒不能在人体内代谢,并可引发血栓、过敏、热原和肿瘤样反应[2,3],故中华人民共和国药典(2000年版)、美国药典(25版)、英国药典(2000版)和日本药局方(13改正版)等对注射剂不溶性微粒的限度均有规定.本文就我院所用的不同生产厂家的输液器对输液中不溶性微粒的滤过情况进行了考察,旨在了解我院一次性输液器质量的现状,为加强一次性输液器的质量管理提供参考.     

一次性输液器滤除微粒能力的考察

静脉给药是药物治疗疾病的重要途径之一 ,且大多数是通过一次性输液器输注。输液器的终端过滤器成了阻止输液中不溶性微粒 (以下简称微粒 )进入人体的关键部件。笔者对部分一次性输液器过滤性能进行了测试 ,测试情况如下。1　仪器、试药与样品1 1　仪器　ＺＭＦ - 4 0Ⅱ型注射液微粒分析仪 (天津天河医疗仪器研制中心 ) ;超净工作台 ,洁净度10 0级 (蚌埠净化设备厂 )。1 2　试药与样品　氯化钠 (北京 576 0 1化工厂 ) ;一次性输液器 (由当地医药公司及医疗单位抽检 4个厂家的 10批产品 )。2　试验方法与结果2 1　试验方法2 1 1　超净氯化…     

大输液临床应用的微粒污染分析

对大输液在临床应用中的微粒污染进行了跟踪考察。发现临床中的微粒危害仍然不能被有效控制。因此,大输液在临床输注时,必须引起医务人员的高度重视,充分利用现有条件尽可能降低微粒危害,确保临床用药安全。     

洗涤条件对输液器洗涤质量与不溶性微粒量的影响

目前,临床发生输液反应多从输液中找原因,而忽视了输液器,多数医院仍采用输液吊桶和乳胶管,并且反复使用。这些输液器不用净化水冲洗,只用自来水冲洗后灭菌     

输液器对氨苄青霉素输液微粒的影响

本采用KF-4型微粒计数器，比较两种输液器对输液微粒的影响；结果显示：具终端滤器输液器可降低原输液的微粒数，其中≥10um、≥25um最显（p<0.01)；开放式输液器则增加原输液的微粒数（p<0.01或p<0.05)。     

微粒在大输液中的反应实验分析

大输液生产的关键是采用灭菌前后两次澄明度检查和使用一次性带有终端过滤器的输滤器具即可杜绝大输液中的不溶性微粒。     

浅析配药环境对大输液中不溶性微粒的影响

用注射液微粒分析仪测定药物配伍后大输液中不溶性微粒的数量的实验表明,配药环境对配伍后的大输液中的不溶性微粒的影响较大,揭示要提高输液的质量,除坚持规定的质量标准以外,对静脉用药中的不溶性微粒也应加以控制,同时还应有工作条件良好的配药环境以及高素质的配药人员.     

输液器改进对输液不溶性微粒及微生物的影响

以前 ,人们较多关注输液自身的微粒 ,而忽视输液器具带入的微粒。现在 ,随着新型的输液器排气上加装了微孔滤膜 ,带入的微粒减少。本文对输液器改进后对输液不溶性微粒及微生物的影响进行了验证。1　方法及结果1.1　对不溶性微粒的影响　取不同批号的输液 ,经澄明度检查合格后 ,用新型输液器模拟人体输液 ,用适当的方法收集液体(容器符合规定 ) 2 5ｍｌ ,按中国药典 ( 1995年版 )不溶性微粒的检测方法检测。将未用新型输液器的输液作对照 ,未输注的液体作空白对照。各检测 3批 ,结果见表 1。表 1　不溶性微粒检测结果粒检品 >1 0 μｍ微粒总…     

一次性输液器对输液质量的影响

一次性输液器对输液质量的影响田伟强，吴华芬，陈高梁（浙江省丽水地区人民医院龙泉３２３７００）输液中不溶性微粒对人体危害极大。中国药典规定了对输液进行微粒检查。为防止输液过程污染，一次性输液器装有空气过滤器和终端滤器，以阻止微粒和微生物进入。为检验其效...     

一次性输液器药液过滤片中微粒脱落及滤出的研究

目的：了解一次性重力输液器（输液器）药液过滤器中微粒在不同条件下浸泡、过滤实验中微粒的脱落情况。方法：采用GWF-7J微粒分析仪对样品微粒进行检测。结果：一次性重力输液器药液过滤器中微粒脱落及滤出结果根据室温、过滤量和浸泡时间条件的不同差异有显著性（〈0.05）,微粒脱落为0.9～63个/ml;微粒滤出为0.4～4.6个/ml。结论：一次性重力输液器中的微粒可经输液途径进入人体,研究结果可为微粒脱落的卫生标准制定提供科学依据。     

输液中微粒的来源及控制

随着输液在临床的广泛应用,输液微粒成为医院自制注射剂突出的质量问题。微粒进入人体后对人体产生的危害是潜在性的,因而我国对大输液中不溶性微粒做了限量规定。 输液中已鉴别出来的微粒有橡胶塞、炭粒、碳酸钙、氧化锌、糊精、粘土、硅藻土、纸屑、纤维素、玻璃屑、金属屑、细菌、夫菌孢子体及药物微晶等,因其来源各异,其控制措施也应视具体情况分别讨论。1 微粒的来源     

一次性输液器终端滤器滤除输液中微粒效果的考察

目的：考察3个医院使用的终端滤器除微粒的效果方法：取复方丹参注射液20mL加入5％ GS500mL中，经输液器终端滤器过滤，弃去初滤液约50mL，取续滤液80mL；除去滤器，弃去初溶液约50mL，取续溶液80mL做对照，按中国药典2005年版二部附录微粒检测项下测定过滤液与未过滤液微粒数，并计算滤除率结果：不同厂家的输液器终端滤器对6种微粒的滤除率，经PEMS软件包处理，≥3μm、≥20μm、≥25μm的微粒，其结果无显著性差异（P〉0．05）；≥5μm、≥10μm、≥15μm的微粒，其结果有显著性差异（P〈0．05）、同厂不同批号输液器终端滤器，对微粒的滤除率有2个厂6个批号之间存在显著性差异（P〈0．05）；其余均无显著性差异（P〉0．05）结论：5个厂家的输液器终端滤器对≥20μm和≥25μm 2种微粒的滤除率，均无显著性差异（P〉0．05），均可达80%以上。     

附终端滤器的输液器截留输液微粒效果的实验观察

模拟病房输液环境，检查附终端滤器的一次性输液器的截留效果；结果表明优质的附终端滤器的输液器可有效阻止输液中10～25μm微粒进入机体。     

丁基胶塞对药物制剂微粒产生的影响及控制

~~丁基胶塞对药物制剂微粒产生的影响及控制@华国平 @吴剑琴