国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病331例的疗效及安全性

目的探讨国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病的安全性与有效性。方法对331例冠心病患者采用经股动脉途径冠状动脉造影及常规方法行国产药物洗脱支架置入术,记录住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生情况,术后1年随访,6~9个月行冠状动脉造影复查。结果331例冠心病患者共置入支架597只,均成功置入病变处;1例心源性休克行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PC I)支架置入后3 h死于泵衰竭,1例发生血管破裂转外科行急诊冠状动脉旁路移植术,3例术后出现非Q波型心肌梗死,住院期间MACE发生率为1.5%。301例患者随访12.3±3.2个月,2例死亡,2例支架内血栓形成,1例非致死性心肌梗死,16例再次心绞痛发作,5例再次靶病变血运重建术,总的MACE发生率为4.3%;110例患者6~9个月行冠状动脉造影复查,6例支架内再狭窄,再狭窄率5.5%。结论国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病患者安全、有效,有较好的近、中期疗效和较高的效益/价格比,尤其适用于经济欠发达地区,可使更多冠心病患者受益;但其远期效果有待进一步研究。     

药物洗脱支架在冠心病无保护左主干病变中的应用

目的评价药物洗脱支架治疗经选择冠心病无保护左主干病变的安全性和有效性。方法2003年1月~2005年6月间,共有48例经选择的冠心病患者,年龄39~81岁,经冠状动脉造影证实为无保护左主干病变(左主干狭窄均≥75%)行介入治疗置入药物洗脱支架。结果48例患者介入治疗均获得成功,共置入药物洗脱支架75枚(51 Cypher,18 Taxus,6 Firebird)。其中左主干开口部狭窄5例(10.4%,5/48),体部狭窄6例(12.5%,6/48),远端分叉部位狭窄37例(77.1%,37/48)。37例远端分叉部位狭窄患者中,主支支架加边支经皮冠状动脉介入治疗(PCI)10例,双支架术27例,最后成功对吻球囊扩张30例(81.1%,30/37)。所有患者治疗后临床症状明显缓解或消失,住院及6个月随访期间无严重心血管事件发生,43例患者术后6个月行冠状动脉造影随访,2例患者再狭窄(均为分叉病变)行冠状动脉旁路移植术(CABG),冠状动脉造影随访率89.6%,再狭窄率4.7%。结论药物洗脱支架介入治疗冠心病无保护左主干病变安全有效,近中期效果良好。     

西罗莫司洗脱支架(CypherTM)治疗支架内再狭窄

目的探讨CypherTM药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的安全性和有效性。方法11例支架内再狭窄患者共置入CypherTM药物洗脱支架15枚,所有患者随访6个月,并于术后6个月复查冠状动脉造影。结果介入手术成功率100%,未发生与介入治疗相关的并发症。术后所有患者临床症状明显改善,6个月复查冠状动脉造影,无一例发生再狭窄。结论西罗莫司(雷帕霉素)洗脱支架治疗支架内再狭窄有很强的安全性、有效性。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病216例临床观察

目的评价国产药物洗脱支架(Firebird)在冠心病治疗中的疗效及安全性。方法 216例冠心病患者经介入治疗置入Firebird支架297枚。通过门诊复诊或电话随访以及部分患者进行冠状动脉造影复查来评价支架置入的临床疗效,观察临床事件的发生情况。结果支架置入成功率为97.7%,术后住院期间死亡2例,主要不良心脏事件发生率为0.9%;临床随访201例患者,随访时间5～51个月,2例死于癌症,无非致死性心肌梗死发生,无再次靶病变血管重建。对其中32例患者进行冠状动脉造影复查,未见支架内再狭窄。结论在冠心病介入治疗中应用Firebird支架,具有较好的疗效和安全性,价格较低,具有较高的效果/费用比,比较适合我国冠心病患者治疗的需要。     

药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的有效性与安全性研究

目的评价药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的有效性和安全性。方法回顾性分析复旦大学附属华山医院心内科2003年11月～2006年12月应用药物洗脱支架的346例冠心病患者,收集15～52个月的临床资料,评价经皮冠脉介入治疗（PCI）术后临床症状的改善情况;主要心脏不良事件（MACE）。MACE包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶血管重建（TVR）;其中72例复查冠脉造影,对其支架内再狭窄、支架内血栓形成、靶血管动脉瘤的发生率进行统计分析。结果346例冠心病患者共成功植入药物洗脱支架674枚,PCI术后207例患者临床症状完全缓解,109例患者的临床症状明显改善,临床症状缓解率达91．3％。DES植入术后住院期间MACE发生率为0．9％（3／346）,院外随访期间MACE发生率为3．7％（11／346）。冠状动脉造影复查发现晚期支架内血栓形成发生率为0．8％（1／132）;靶血管动脉瘤形成0．8％（1／132）;支架内再狭窄发生率为4．5％（6／132）,其中4例再次于靶病变处植入DES。PCI术后应用双联抗血小板药物过程中的出血并发症37例,白细胞减少2例。结论药物洗脱支架在冠心病介入治疗中应用是安全、有效的,MACE、支架内再狭窄和支架内血栓形成的发生率很低。     

比较药物洗脱支架和普通支架治疗冠心病合并2型糖尿病的疗效

目的评价药物洗脱支架治疗冠心病合并2型糖尿病的疗效。方法药物洗脱支架组为2002年12月～2004年11月,冠心病合并2型糖尿病患者68例,因冠状动脉内原发病变接受药物洗脱支架置入;对照组为我科经皮冠状动脉介入术资料库中抽取自2001年3月以来冠心病合并2型糖尿病56例,因原发病变置入普通支架。结果术后1年内随访结果,药物洗脱支架组与普通支架组手术成功率相似(分别为97.1%与98.2%,P=1.00);累计1年内发生主要不良心脏事件率分别为19.1%与35.7%(P=0.037,比数比为0.425,95%置信限为0.188～0.961),再次血运重建分别为10.3%与25.0%(P=0.03,比数比0.344,95%置信限0.128～0.925),发生死亡、急性心肌梗死两组无差异。结论冠心病合并2型糖尿病患者常规置入药物洗脱支架安全有效,与普通支架相比,能显著降低1年主要不良心脏事件发生率。     

普罗布考对合并糖尿病患者冠状动脉药物洗脱支架置入术后再狭窄及炎症因子的影响

目的评价普罗布考对合并糖尿病的冠心病患者药物洗脱支架置入术后再狭窄发生率及炎症因子的影响,初步探讨普罗布考预防再狭窄的临床价值及可能机制。方法入选72例合并糖尿病并接受药物洗脱支架置入术的冠心病患者,随机分为普罗布考组（36例）和对照组（36例）。普罗布考组在常规药物的基础上加服普罗布考（0.25 g,每日2次）,连续服药至PCI术后6个月,所有患者行冠状动脉造影复查。支架内再狭窄定义为支架内或两端5 mm内出现≥50%狭窄程度的病变。测定术前及术后6个月的血清超敏C反应蛋白、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α的浓度变化。结果对照组中10例（27.8%）发生再狭窄,普罗布考组仅3例（8.3%）发生再狭窄,两组间比较,差异有统计学意义（P=0.032）;术后6个月时两组患者炎症因子水平较术前均有下降,普罗布考组下降更显著,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论普罗布考能够有效降低合并糖尿病的冠心病患者置入药物洗脱支架置入后再狭窄的发生,其机制可能与抗炎作用有关。     

雷帕霉素洗脱支架冠状动脉造影随访结果分析

目的通过对接受雷帕霉素洗脱支架(sirolimus-eluting stent,SES)治疗的冠心病患者冠状动脉造影随访,观察其临床实际应用的效果。方法339例患者接受治疗,所有患者均接受了临床随访,165例患者于置入术后6~12个月行冠状动脉造影复查。结果冠状动脉造影随访时,支架近端边缘晚期管腔丢失显著高于支架内及支架远端边缘(0.17 mmvs0.08 mmvs0.09 mm),再狭窄率为9.7%,再血管化率4.84%,再狭窄以局限性狭窄为主。在339例患者中,有4例患者于支架置入后5天~4个月发生猝死。猝死发生率为1.18%。1例于支架置入后14天发生支架内亚急性血栓形成,发生率0.50%。晚期血栓形成1例(术后12个月),主要心血管不良事件为1.70%。结论对复杂的冠状动脉病变SES有较好的疗效,能显著降低支架后再狭窄,减少靶血管的再血管化率。     

75岁以上老年冠心病患者应用BuMA生物降解药物涂层冠脉支架的疗效与安全性

目的评价国产BuMA生物降解药物涂层冠脉支架在75岁以上老年冠心病患者中置入后临床疗效及安全性。方法选择大于75岁已明确诊断冠心病需行冠脉造影及经皮冠状动脉介入术(PCI)的老年患者260例,观察组(140例)置入BuMA支架,对照组(120例)置入Excel药物洗脱支架,比较两组支架置入情况,并观察其在住院期间、出院后1～12个月电话或门诊随访期间的心绞痛、临床出血事件等发生率及复查冠脉造影情况。结果对入选260例患者进行出院后第3、6、9、12个月门诊随访中发现,观察组有8例发生心绞痛,对照组有10例复发心绞痛,于术后12个月245例(15例患者未复查)患者复查冠脉造影示原支架内未见狭窄,观察组2例、对照组3例出现支架内轻度增生。两组心绞痛复发、冠脉支架内再狭窄差异无统计学意义(P0.05)。两组均未出现急性心肌梗死、临床出血事件及支架内迟发血栓形成。结论国产BuM A生物降解药物涂层冠脉支架应用于大于75岁老年冠心病患者治疗安全、有效。     

高龄冠心病患者择期冠状动脉支架置入术的临床特点及随访结果

目的评价高龄冠心病患者择期冠状动脉支架置入术的临床特点和长期疗效。方法2000年1月至2003年12月经冠状动脉造影证实的80岁以上的冠心病患者84例,分为支架组45例与药物组39例,比较两组的临床特点、住院期间疗效及长期随访结果。结果两组患者性别、年龄等基本临床特征差异无统计学意义,支架组急性心肌梗死患者比例较药物组明显高(40·0%比17·9%,P<0·05)。两组患者病变血管支数、病变类型差异均无统计学意义。支架组置入72枚支架,每例患者平均置入支架1·6枚;支架平均长度18·48±5·15mm,支架平均直径3·14±0·34mm。操作成功率、支架成功率及临床成功率分别为88·9%,95·6%和93·3%。平均随访时间(24·0±11·5)个月,随访率92·86%。随访期间支架组与药物组各发生心源性死亡1例;支架组主要心脏不良事件(MACE)和心绞痛复发的发生时间显著迟于药物组(14·3±5·6个月比9·1±6·0个月,P<0·05);支架组随访期间无MACE和心绞痛复发的生存率显著高于药物组。结论高龄冠心病患者择期支架置入术成功率较高,与单纯的药物组比较,可提高远期无MACE和心绞痛复发的生存率。     

国产新型可生物降解药物洗脱支架临床应用212例

目的 评价Excel药物洗脱支架在212例冠状动脉疾病患者介入治疗中的临床疗效及安全性.方法 2006年2月至2007年4月入住成都军区昆明总医院心内科的212例冠状动脉疾病患者接受Excel药物洗脱支架置入术,观察手术成功率、术中并发症及8～21个月随访期间主要不良心脏事件发生率并复查冠状动脉造影情况.结果 手术即刻成功210例,成功率99.1%, 共置入Excel支架420枚,其中125例(29.8%)为直接支架术.住院期间1例猝死.206例患者随访8～21个月,6例再发心绞痛;50例于术后6～9个月复查冠状动脉造影,其中2例发生支架内再狭窄,并进行血运重建.结论 Excel支架作为一种新型的国产可生物降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病介入治疗中近、中期临床观察是安全、有效的.     

药物洗脱支架的临床研究

目的:观察药物洗脱支架治疗冠状动脉(冠脉)病变的可行性和安全性.方法:对我院78例冠心病患者,置入药物洗脱支架(Cypher支架),治疗病变84处,A型病变4处,B型病变38处,C型病变42处.靶病变长度(19.89±10.61)mn,术前靶病变狭窄程度(86.00±10.01)%;目标血管直径(2.95±0.11)mm.其中长度＞20 mm的病变26处.68例支架在行球囊预扩张后置入,10例为支架直接置入.术前、术后常规使用抗血小板药物及治疗冠心病药物.观察药物洗脱支架置入的手术成功率、术中并发症、住院期间及短期临床随访期间的心脏事件.随访术后6个月时的再狭窄发生率.结果:78例患者84处病变共置入Cypher支架100枚,手术即刻成功率100%,术后冠脉造影提示病变残余狭窄(5.0±6.8)%.1例术后38小时因胸痛冠脉造影证实为支架内血栓形成.临床随访16～188天,平均(94.0±10.9)天,无一例心肌梗死或猝死发生.25例(32.05%)患者术后6个月随访冠脉造影未发现支架再狭窄.结论:药物洗脱支架置入时手术成功率高,未见术中并发症,部分病例短期随访效果令人鼓舞.     

不同雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病患者中的应用与研究

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性和有效性。方法入选320例冠心病患者,分为国产雷帕霉素药物洗脱支架组(Firebird组)160例,进口雷帕霉素药物洗脱支架组(Cypher组)160例。比较两组置入支架后6个月随访时的临床不良事件和再狭窄率。结果Firebird组共置入支架197枚,Cypher组共置入支架204枚。临床6个月随访示Firebird组临床不良事件3例,Cypher组4例,差异无显著性意义。6个月期随访造影显示Firebird组(66例)和Cypher组(77例)支架内再狭窄各出现1例。结论雷帕霉素药物洗脱支架Firebird和Cypher类似,而且Firebird有更高的效价比。     

国产药物洗脱支架治疗冠状动脉多支病变临床随访

目的:评价冠状动脉多支病变患者置入≥4枚国产药物洗脱支架(DES)的疗效.方法:2004-11至2006-11就诊于我科接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠心病患者1 127例,其中185例为置入支架≥4枚的多支病变患者,随访院内外主要心脏不良事件(MACE)包括心性死亡、急性心肌梗死和靶病变再次血运重建的发生率.结果:处理冠状动脉病变720处,其中复杂病变525处,置入国产DES 836枚.院内1例高龄患者术后常规抗凝治疗死于脑出血,其余184例临床随访42(30～54)个月,发生急性心肌梗死4例,靶病变再次血运重建12例,院外MACE发生率8.6%.冠状动脉造影随访108例,DES边缘再狭窄5例,支架内再狭窄9例,再狭窄率13.0%.结论:冠状动脉多支病变患者置入≥14枚国产DES长期随访效果满意.     

国产药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病的临床分析

目的 评价国产药物洗脱支架(PARTNER)治疗冠心病合并糖尿病患者的安全性和可行性.方法 75 例冠心病合并2型糖尿病患者置入PARTNER支架,术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发,心电图改变及重要心血管不良事件的发生.结果 75例患者共置入PARTNER 支架129枚,手术即刻成功率100%,对患者随诊9个月～12个月,不良事件发生率8%,其中急性心肌梗死2例(1例死亡),支架内再狭窄4例.结论 PARTNER置入即刻成功率高,能有效预防术后.冠心病合并糖尿病患者应用国产药物洗脱支架置入即刻成功率高,近期疗效满意.     

冠状动脉血流储备分数指导下的心肌桥合并近端临界狭窄病变介入治疗疗效观察

目的评价冠状动脉血流储备分数(FFR)指导下的心肌桥合并近端临界狭窄病变介入治疗疗效。方法连续入选2018年6月—12月,就诊于本院的冠心病患者中经冠状动脉造影证实单纯心肌桥合并近端临界狭窄病变的28例患者,行FFR测定,对12例病变血管FFR 0. 80和6例FFR≤0. 80且近端狭窄压力陡峭回升≤15 mm Hg的患者纳入药物治疗组,暂不行经皮冠脉介入术(PCI)治疗而只给予药物治疗;对10例FFR≤0. 80且压力陡峭回升 15 mm Hg的患者纳入PCI+药物治疗组,于近端狭窄处植入至少一枚药物涂层支架并给予药物治疗。连续随访6个月后,比较两组患者主要不良心脏事件发生情况和复查冠状动脉造影情况。结果随访6个月,药物治疗组和PCI+药物治疗组主要不良心脏事件发生率和支架内再狭窄发生率差异无统计学意义。结论 FFR能可靠地预测心肌桥合并近端临界狭窄病变患者的心肌缺血风险并指导治疗决策,可避免不必要的支架植入。     

西罗莫司和紫杉醇药物洗脱支架治疗冠状动脉疾病的对比研究

目的观察在病变冠状动脉中置入西罗莫司洗脱支架(sirolimus eluting stents,SES,Cypher)和紫杉醇洗脱支架(paclitaxel eluting stents,PES,Taxus)的安全性、主要心脏不良事件(main ad-verse cardiac events,MACEs)情况。方法连续入选北京友谊医院心血管中心2002年12月至2004年12月接受SES和PES两种药物支架置入的患者中资料完整及完成随防者224例,其中男性168例,女性56例,平均年龄60·9±11·1岁(35~86岁)。采用门诊和电话方式进行随访,平均随访13·4±6·7个月(3~27个月)。结果两组患者的基础情况差异无统计学意义。两组患者均没有急性和亚急性血栓发生,但PES组有2例迟发性血栓发生。PES组发生MACE6例,其中2例急性心肌梗死,4例患者进行了靶病变血运重建;SES组有1例患者进行了靶病变血运重建。结论两种药物支架的置入降低了患者的MACE发生率,SES组的迟发性血栓事件、MACE发生率均低于PES组。     

小直径肾动脉狭窄应用西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性

目的评估小直径肾动脉粥样硬化性狭窄患者应用冠状动脉西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性。方法两年内入选15例患者,平均年龄67·7岁。双侧肾动脉狭窄或闭塞和单侧肾动脉狭窄各6例,副肾动脉狭窄3例。应用2种国产西罗莫司洗脱(火鸟和同心)冠状动脉支架。研究主要终点包括术后1、3和6个月靶病变直径狭窄程度(再狭窄率)和肾功能状态。结果在15例患者19处病变共成功置入22个支架,其中西罗莫司洗脱支架19个,肾动脉金属裸支架3个。全部患者完成了1个月肾动脉Doppler超声随访和血清肌酐随访,其中5例和7例分别完成了3个月和6个月的前述随访,还有3例进行了6个月血管造影随访。随访结果均未显示靶血管再狭窄,并且肾功能较术前没有明显变化。结论冠状动脉西罗莫司洗脱支架可以安全和有效应用于治疗小直径肾动脉粥样硬化性狭窄患者。     

国产BuMA支架在冠心病大小血管病变经皮冠状动脉介入治疗中的疗效比较

目的 评价国产BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架在冠心病小血管病变经皮冠状动脉介入治疗中的临床疗效及安全性.方法 选择182例行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的冠心病患者,其中小血管病变组102例,大血管病变组80例,均置入BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架,比较观察手术成功率、术中并发症及在1～12个月随访期间的心绞痛、猝死、主要不良心脏事件（MACE）发生率及复查冠状动脉造影情况.结果 大血管病变组和小血管病变组手术即刻成功率均为100％,两组共发现203处靶病变,共置入支架273枚.术中均无严重并发症发生.对入选182例患者进行出院后第1、3、6、12个月门诊随访发现,小血管病变组8例心绞痛复发,其中1例为糖尿病患者.大血管病变组5例复发心绞痛.于术后第6～9个月复查冠状动脉造影证实,小血管病变组2例分别为右冠状动脉主干、左前降支支架内远段再狭窄达75％～80％,大血管病变组1例为左前降支支架近端再狭窄75％.两组心绞痛复发、冠状动脉造影支架内再狭窄及靶病变血运重建主要MACE发生率的差异均无统计学意义.两组均未出现迟发性支架内血栓、无心肌梗死及猝死.结论 国产BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架应用于冠心病小血管病变介入治疗安全、有效,疗效不逊于用于冠心病大血管病变时.     

国产雷帕霉素洗脱支架介入治疗冠状动脉无保护左主干病变的疗效分析

目的观察国产雷帕霉素洗脱支架（FirebirdTM）介入治疗冠状动脉无保护左主干严重狭窄病变的疗效。方法对2004年1月—2008年12月住院的冠心病无保护左主干病变患者36例,行经皮冠状动脉介入治疗置入FirebirdTM支架,观察住院期间和出院后心脏事件发生率。结果在左主干狭窄36例中,左主干开口狭窄16例,体部狭窄7例,末端分叉病变13例。置入FirebirdTM支架均获得成功,无死亡病例。随访6~9个月1例发生再狭窄,均未发生亚急性或延迟性支架内血栓形成,无严重不良心血管事件发生。结论 FirebirdTM支架对冠心病无保护左主干严重狭窄病变患者近期疗效明显,能减少不良心血管事件发生。