多项式拟合法设定辐照灭菌剂量的研究

受传统方法精确度的限制,生产实践中辐照灭菌剂量的设定值往往超过产品的实际需要。多余的辐照剂量会对产品造成不必要的辐照损伤,同时也降低了辐照工厂的产能。本文通过理论研究证明,任一给定抗性分布的微生物种群存在一条非线性的"灭菌剂量曲线"。对于具有标准抗性分布(Standard distribution of resistances,SDR)的微生物种群,采用5种常用函数拟合其灭菌剂量曲线的结果表明,5次多项式函数的拟合程度最好。与传统使用线性函数拟合的方法相比,基于5次多项式函数拟合的灭菌剂量设定方法可以将所设定的灭菌剂量与理论值的偏差范围从-9.8%-123.1%缩小至-7.7%-1.9%。此方法可以在保证产品灭菌合格的基础上有效降低多余的辐照剂量。     

舒肝丸辐照灭菌剂量的设定及辐照后其对大鼠肝功能的评价试验

探索舒肝丸辐照灭菌剂量,及辐照后其对大鼠肝功能的影响,为辐照灭菌舒肝丸的临床安全应用提供实验依据。测定舒肝丸初始污染菌,经钴源辐照灭菌后,测定D10值及SD;用辐照灭菌后的舒肝丸对大鼠进行灌胃给药,测定大鼠血液生化指标,观察辐照的舒肝丸对大鼠生化指标的影响。本次实验舒肝丸初始污染菌范围在50-1800 CFU/g,D10值为1.81 kGy,经计算辐照灭菌剂量为11.322 kGy,确定灭菌保证水平为10-3,辐照后的舒肝丸对实验大鼠肝功能指标无明显损害作用。舒肝丸辐照灭菌剂量为11.322 kGy,经12 kGy辐照后的舒肝丸对实验大鼠肝功能指标无明显损害作用。     

非医疗用品辐照加工剂量设定方法研究

针对非医疗用品杀菌的辐照加工剂量设定缺少标准方法的问题，根据理论分析，结合辐照加工实践，总结一种实用的辐照加工剂量设定方法。该方法基于产品初始污染菌落总数和目标菌落总数，产品经梯次剂量辐照实验，分别检测辐照后菌落总数，检验其菌落总体辐照抗性，然后通过多项式拟合得到辐照剂量与微生物减少量级（DM）之间的关系式。结果表明，对于食品杀菌等辐照加工，由于非医疗用品辐照剂量低，在辐照精度范围内取梯次剂量点较少，辐照剂量与微生物减少量级之间的函数关系采用3次或者4次多项式拟合较好，5次及以上多项式拟合会出现错误。该方法初步应用于辐照加工，取得了较好的效果，表明该方法可用于指导非医疗用品杀菌辐照加工的剂量设定，对于准确设定辐照剂量，合理降低产品受照剂量有重要意义。     

医疗产品辐照灭菌剂量设定的研究

按照ISO11737标准 ,检测了 7类医疗产品的初始污染菌 ,范围 10CFU/件—972 71CFU/件 ;回收率 5 4.6 %— 10 0 % ;校正因子 1.0— 1.83。并以ISO11137标准方法 1完成了辐照灭菌剂量的设定。验证剂量范围为 5 .1— 17.6kGy。取样品 10 0件 ,按各验证剂量辐照 ,以无菌检查法评估 ,阳性样品数均未超过 2件。所需灭菌剂量则从ISO11137标准方法附录B中表B·1外推选定     

医疗保健产品辐照灭菌剂量设定方法实践应用的研究

探索辐照灭菌剂量设定方法,为合理选取辐照灭菌剂量提供依据.在实践基础上,对来自全国52个厂家的148种不同种类出口医疗保健产品分别进行初始污染菌检测,并据此进行ISO11137剂量设定.同时以公式法计算辐照吸收剂量.结果发现,在相同初始污染菌条件下,依据ISO11137方法设定的灭菌剂量大于公式法.当初始污染菌小于1000 cfu/unit时,两者的剂量均小于VDmax(-1)法设定的剂量.研究认为,对于常规生产的辐射灭菌产品,其灭菌剂量应首选ISO11137方法;对于低污染产品的灭菌,应首选VDmax(-1)法;在中国如应用公式法设定灭菌剂量,其安全性应受到质疑.     

非医疗用品辐照加工剂量设定方法研究

针对非医疗用品杀菌的辐照加工剂量设定缺少标准方法的问题,根据理论分析,结合辐照加工实践,总结一种实用的辐照加工剂量设定方法。该方法基于产品初始污染菌落总数和目标菌落总数,产品经梯次剂量辐照实验,分别检测辐照后菌落总数,检验其菌落总体辐照抗性,然后通过多项式拟合得到辐照剂量与微生物减少量级(DM)之间的关系式。结果表明,对于食品杀菌等辐照加工,由于非医疗用品辐照剂量低,在辐照精度范围内取梯次剂量点较少,辐照剂量与微生物减少量级之间的函数关系采用3次或者4次多项式拟合较好,5次及以上多项式拟合会出现错误。该方法初步应用于辐照加工,取得了较好的效果,表明该方法可用于指导非医疗用品杀菌辐照加工的剂量设定,对于准确设定辐照剂量,合理降低产品受照剂量有重要意义。     

医疗保健产品辐照灭菌剂量设定方法的选择策略

随着核技术产业的日益发展,辐照灭菌已经成为了国际上医疗保健产品普遍采用的灭菌方式。但是按照国际标准ISO11137—2：2013的要求对医疗保健产品进行辐照灭菌剂量设定时,选择合适的灭菌剂量设定方法和实验过程仍存在一定的难度。本文将IS011137-2：2013标准中的灭菌剂量设定方法和实验过程按照5个关键性差异因素分成12个子类别,并制作成“灭菌剂量设定方法筛选表”。该筛选表作为一种灭菌剂量设定方法的选择策略,可以协助相关工作人员迅速准确地对一个新的医疗保健产品选择其合适的灭菌剂量设定方法,并制订相应的实验过程。     

纸币币面上大肠杆菌及金黄色葡萄球菌的辐射灭菌研究

本文介绍了人民币币面上沾染量最大的大肠杆菌及金黄色葡萄球菌的“十倍减少剂量”——D_(10)值,并由此推算了它们的灭菌剂量SD。本文还报道了γ射线对纸币材质的影响。 实验得到大肠杆菌的D_(10)值为2.33×10~2Gy、金黄色葡萄球菌的D_(10)值为2.02×10~2Gy、D_Q值为1.03×10~2Gy。当考虑失活倍数为10~3时,灭菌剂量SD均为7.0×10~2Gy,纸币所能耐受的极限剂量约为5.0×10~4Gy。所以,如为了杀灭币面上大量存在的大肠杆菌及金黄色葡萄球菌,以灭菌剂量SD为7×10~2Gy进行辐照,既能达到灭菌效果,又不会引起纸币材质的明显损伤,即纸币的使用寿命不受影响。     

增量剂量实验确定医用脱脂纱布垫的辐照灭菌研究

探索医疗用品灭菌剂量设定方法,依据国际标准lSO11137第二部分的方法2A来设定医疗产品的辐射灭菌剂量.以医用脱脂纱布垫为实验材料,用增量剂量方法及一系列公式先设定验证剂量,再通过验证剂量实验确定灭菌保证水平(SAL)达到l0-6的灭菌剂量,最终确定的医用脱脂纱布垫的灭菌剂量为29.7kGy.该实验为需要采用国际标准...     

电子束对藏药八味沉香散的辐照效应

为研究电子束辐照对藏药八味沉香散灭菌效果和其有效成分的影响,采用电子束(0kGy、5kGy、7 kGy、10 kGy)和⁶⁰Co γ(7 k Gy)辐照三个厂家生产的产品,分别在处理后以及在49℃加速贮藏3个月后检测微生物指标和有效成分的变化。结果表明：经不同剂量处理后,电子束辐照和⁶⁰Co γ辐照均能显著降低八味沉香散内微生物数量至达标;电子束5 k Gy辐照后,样品的微生物总数已降低至《中国药典》的要求限度,且其有效成分没有明显变化,吸收剂量至10 k Gy时,对其有效成分含量也基本无影响。因此,电子束辐照可以有效提高八味沉香散的卫生指标,5 kGy为八味沉香散的最佳辐照工艺剂量。     

Ratio between the radiation dose and the absorbed dose

The article indicates the difference between the concepts radiation dose and absorbed dose specific formulas are given for calculating an absorbed dose from the results of absolute measurements of a radiation dose, and the conditions of electron equilibrium during dosimetric measurements of x-rays and -radiations of various energies within the 200 kev — 32 Mev range are stated.     

剂量率对MOS器件总剂量辐射性能的影响

对3种MOS器件在不同模拟源的两种辐照剂量率下进行辐照实验,研究了MOSFET阈值电压随辐射剂量及剂量率的变化关系。对实验结果进行了分析讨论。试验表明：在相同辐射剂量下,低剂量率辐照损伤比高剂量率大。     

医院级CT辐射剂量及诊断剂量水平研究

探讨医院级各部位CT扫描辐射剂量及成人CT检查诊断剂量水平。采集2018年2月—2019年1月本院在GE Light Speed 16 CT设备上进行诊断性CT检查的全部成年人共15 440例的CT检查数据,按照检查部位进行分类,统计各部位的容积剂量指数(CTDI_vol)、剂量长度乘积(DLP)。使用SPSS 19统计软件分析CTDI_vol、DLP的四分位数并计算有效剂量(ED)。结果表明,各部位CTDI_vol的诊断剂量参考水平(DRL)值为:颅脑87.75 mGy、肺部8.09 mGy、上下腹15.82 mGy、上下腹盆腔15.79 mGy;各部位DLP的诊断剂量参考水平(DRL)值为:颅脑1 053.03 mGy·cm、肺部245.19 mGy·cm、上下腹269.96 mGy·cm、上下腹盆腔835.20 mGy·cm。研究中发现肺部CTDI_vol、DLP的DRL值(分别为8.09 mGy、245.19 mGy·cm)低于我国其他地区和其他国家的DRL值;60岁以下患者肺部CT检查CTDI_vol、DLP的DRL值低于8.09 mGy、245.19 mGy·cm,60岁以上患者肺部CT检查CTDI_vol、DLP的DRL值高于8.09 mGy、245.19 mGy·cm。通过研究可以确定医院级各部位CT检查辐射剂量及成人CT检查诊断剂量水平,能为优化CT检查扫描技术和监测辐射剂量提供基础。     

The neutron tissue dose

This paper is devoted to the determination of dosimetric characteristics of intermediate-energy neutrons. A calculation of the interaction of neutrons with paraffin for the normal incidence of an extended beam of neutrons in the energy interval from 100 ev to 1 Mev, which has been performed by means of an electronic computer, is given here. The computation results are used for calculating the components of the neutron tissue dose resulting from the moderation process in the tissue. The dose resulting from the neutron capture is calculated on the basis of the authors' data on the distribution of slow neutrons in paraffin and on neutron reflection from the surface of a hydrogenous medium. The depth distributions of neutron dose components for thermal neutrons and neutrons with energies of 100 ev, 1, 30, 240, 500 kev, and 1 Mev were obtained. The depth distributions of the biological dose for neutrons of the same energy and the biological dose values pertaining to the unit neutron flux were obtained.     

低剂量／低剂量率电离辐射生物效应

与大剂量／高剂量率电离辐射诱导的急性组织损伤效应不同,低剂量／低剂量率电离辐射除诱导慢性随机效应外,在一定条件下还可诱导兴奋效应和适应性反应。本文介绍有关低剂量／低剂量率辐射的定义和目前在低剂量／低剂量率辐射生物效应研究中存在的一些理论和现实问题,系统回顾低剂量脐0量率辐射诱导的一些生物学效应及效应发生的特点。     

质子剂量的解析计算

计算了质子束垂直入射于水中的剂量分布,首先给出宽束入射时的剂量深度曲线。然后以－高斯函数描述多重散射作用,得到了三维剂量分布的积分公式。最后给出了入射粒子束为均匀圆柱时剂量分布离轴比的级数表达式。结果表明,给出的部分计算结果与ＰＴＲＡＮ的结果和实验结果符合较好。