尿液生物标志物在急性肾损伤早期诊断中的价值

急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)是临床各科室最常见的急危重症之一。2004年,急性透析质量指导组制定了AKI的"RIFLE"分层诊断标准,将AKI分为风险期(R)、损伤期(I)、衰竭期(F)、失功能期(L)和终末期肾病(ESKD)这5期。但这一分期标准仍存在一定局限性,如诊断AKI的灵敏度     

化学发光微粒免疫分析技术检测输血四项的性能评估

目的 验证和评价雅培ARCHITECT-i2000SR化学发光分析仪检测乙肝表面抗原(HBsAg)、抗人类免疫缺陷病毒(HIV)、抗梅毒螺旋体(TP)、抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体的性能。方法 对ARCHITECT-i2000SR的精密度、污染携带、参考区间、分析测量范围进行验证; 化学发光微粒免疫分析(CMIA)和ELISA法检测相同标本,进行方法学比对。结果 HBsAg,HIV,TP,HCV抗体的精密度、携带污染和HBsAg参考区间均符合ARCHITECT-i2000SR的性能标准; HBsAg线性回归:Y=1.102X-6.678 6(r=0.995 5,P<0.05),HBsAg线性范围为:1.08～208.6IU/ml; 两种方法检测输血前四项结果的一致性为优。结论 ARCHITECT-i2000SR检测输血前四项的主要性能验证结果与厂家声明的范围基本一致,可用于临床样本的检测。     

早期肾损伤标志物检测及应用

针对肾损伤的不同病理特点，合理使用其标志指标进行评价是早期正确诊断肾损伤的关键。随着检测技术的进步及新指标的出现，现对早期肾损伤标志指标的诊断机理和临床应用作一简要评述。     

用EIA检测尿液HBV标志物

酶联免疫法（EIA）是目前检测HBV“两对半”最常用的方法．它操作简单、灵敏度高、特异性强，已被临床实验室广泛应用。笔者利用酶联免疫法对血清标本检测为HBV“大三阳”（HffeAg、tlseAg、nmau）感染者尿液进行了HBV“两对半”检测，同时将尿液与血清检测结果进行对比分析，以起“抛砖引玉”之作用。1材料与方法1．1材料1.1.1留取了43名血清标本检测为HBV“大三阳”感染的门诊病员尿液各2～sml（其中男29例、女14例，年龄7～64岁，平均年龄387岁）．1·1·2留取10名血清标本检测HBV“两对半”全为阴性者尿液各2～sml（其中男5例…     

迈瑞EU8600全自动尿液分析流水线性能评价

目的 对迈瑞EU8600全自动尿液分析流水线进行性能验证,评价其能否满足临床需求。方法 参考《尿干化学分析仪》(YY/T 0475—2011)及《尿有形成分分析仪(数字成像自动识别)》(YY/T 0996—2015)行业标准,对UA5600尿干化学分析仪的重复性、携带污染、阴性和阳性符合率及EH2090C尿有形成分分析仪的重复性、携带污染率、线性范围、检出限及识别率进行性能验证。结果 UA5600尿干化学分析仪干化学项目重复性符合率均≥90%;携带污染率及阴性、阳性符合率均符合行业标准;EH2090C尿液有形成分分析仪检测200/μL和50/μL浓度的红细胞悬液的变异系数为2.79%和9.99%,检测200/μL和50/μL浓度的白细胞悬液的变异系数为9.56%和15.84%;红细胞、白细胞的携带污染率均为0.00%;红细胞在0～15 421.07/μL范围内,线性方程r²为1.00,白细胞在0～10 982.7/μL范围内,线性方程r²为0.998,符合线性要求;红细胞和白细胞的检出限均为5/μL;红细胞、白细胞及管型识别符合率分别为90%...     

急性肾损伤生物标志物研究进展

急性肾损伤(AKI)是住院患者,尤其是重症患者常见的高致死率病症。近来,专家们越来越重视通过应用生物标志物辅助诊断以及监测AKI的手段以改善AKI的预后。本文就针对肾功能改变以及肾脏损伤的一些标志物进行简要的介绍。     

肿瘤标志物在不同检测系统间的应用现状及建议

化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)是目前国内肿瘤标志物检测的主流方法,但由于不同检测系统在针对抗原位点、抗体来源、包被方式以及发光原理等方面存在差异,导致肿瘤标志物在不同系统间的检测结果不尽相同.如何正确评价哪一种品牌设备更具有优势,目前尚缺乏统一判断标准,单纯将国...     

HemoCue(R) Hb201+快速血红蛋白测定仪的性能评价

目的 评估验证HemoCue(R) Hb201+快速血红蛋白测定仪的主要性能参数,初步评估其临床应用价值.方法 参考CLSI(原美国临床实验室标准化委员会NCCLS)EP15-A,EP6-A,EP7-P方案对该仪器的精密度、线性范围、干扰(胆红素、乳糜)进行评估,并进行静脉血与末梢血的比对试验、两种抗凝静脉血的比对试验及快速血红蛋白仪与SIEMENS ADVIA120,SYSMEX XE-2100两种全血细胞分析仪的方法学比对及偏倚评估.结果 该仪器批内CV0.9%～2.3%,批间CV 1.1%～2.4%,总CV 1.1%～2.5%;线性上限可达200 g/L;试验浓度内的干扰物(游离胆红素≤310 μmol/L、结合胆红素≤337 μmol/L、乳糜浊度≤1 540 FTU)对血红蛋白测定无干扰;静脉血与末梢血比对、两种静脉血比对及三台分析仪比对,相关系数r值在0.986～0.999之间,平均百分偏倚在0.17%～3.40%之间.结论 该仪器微量、快速,精密度和线性临床可接受范围,抗乳糜、抗黄疸干扰能力较好,末梢血、静脉血均适用,适合手术中或是急症输血患者的床旁检测.     

急性肾损伤生物标志物的研究进展

急性肾损伤(AKI)是由各种原因导致肾脏结构或功能变化引起的肾功能突然(<48 h)下降,表现为血肌酐(SCr)绝对值增加≥26.4 μmol/L(≥0.3 mg/dl)或≥50%(达到基线值的1.5倍),或尿量＜0.5 ml·kg-1·h-1持续超过6 h[1]. 在最近一项多个国家关于30 000例AKI患者的研究中,AKI的发生率为5.6%,病死率为60.3%[2].近年来AKI发病率及与AKI相关病死率增加已经在大量不同临床表现中被证实[3-12],病因有造影剂肾病[13]、心肺分流术[14-19]、机械通气[20],最常见的是脓毒症[21-22].     

流式荧光法检测多肿瘤标志物性能评估及临床应用

目的建立检测人血清多种肿瘤标志物的流式荧光法并评估方法学性能。方法将抗AFP、CEA、CA125、CA242、NSE、free-β-hCG、cyfra 21-1、F-PSA、T-PSA、CA15-3、SCC、CA72-4、CA19-9抗体包被于Luminex荧光编码微球,用流式荧光法检测血清中上述标志物,并进行方法学与临床应用评价。结果与ELISA试剂盒相比,建立的流式荧光法线性范围较宽,灵敏度与电化学发光法较一致。各个指标的批内变异系数(CV)为(6.10±2.35)%,批间CV为(6.61±2.41)%;平均回收率均>90%。干扰实验结果表明,200 mg/mL三酰甘油、10 mg/mL胆红素和10 mg/mL血红蛋白对各指标检测均无显著影响且不受类风湿因子(RF)、异嗜性抗体、人抗动物抗体(HAAAs)及补体等干扰;有效指示AFP高浓度样本、避免hook效应导致的假阴性;临床实验结果表明,该法与电化学发光、ELISA法相关性良好。结论流式荧光法可实现多肿瘤标志物并行测试,方法学性能良好,可以提高检测效率。     

尿微量蛋白和尿酶测定在过敏性紫癜患儿早期肾损伤中的临床意义

目的探讨尿微量清蛋白(MA)和尿酶测定在过敏性紫癜患儿早期肾损伤中的临床意义。方法选取120例过敏性紫癜患者作为研究组,过敏性紫癜患儿根据有无肾功损害分为早期肾损伤组和无损伤组,另选取同期该院行健康查体的40例健康儿童作为健康对照组,分析比较各组间尿MA和尿酶水平。结果研究组患者的MA为(17.5±3.8)mg/L、转铁蛋白(TRF)为(0.56±0.34)mg/L、β2-微球蛋白为(β2-MG)为(0.35±0.07)mg/L、N-乙酰-B-D-氨基-葡萄糖苷酶(NAG)为(18.6±5.1)U/L,显著高于健康对照组,差异有统计学意义(P0.05);早期肾损伤组MA(42.1±21.3)mg/L、TRF(1.65±0.54)mg/L、β2-MG(0.43±0.06)mg/L、NAG(23.1±5.12)U/L,显著高于无损伤组,差异有统计学意义(P0.05)。结论尿MA和尿酶检测可以作为监测过敏性紫癜患儿早期肾损伤的指标,有利于早期发现、及时干预,减少并发症的发生。     

诺如病毒RNA检测的性能验证与临床应用

目的 对诺如病毒RNA检测试剂进行性能验证,并评估人群中诺如病毒的感染现况.方法 收集2020年12月至2021年7月北京协和医院各科室疑似诺如病毒感染的患者粪便样本,使用诺如病毒RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法,湖北朗德公司)进行检测,并从重复性、符合率、检测下限、抗干扰能力和交叉反应等方面对其检测性能进行评估....     

检测尿胱抑素C对评估肾小管损伤的临床意义

目的探讨肾功能受损患者尿胱抑素C(cystainC;CYS-C)的变化与肾小管损伤之间的关系。方法采用免疫比浊法检测74例尿蛋白阳性疑似肾功能不全患者血清及尿液中的胱抑素C,用酶法检测血清肌酐、尿素及尿液中的肌酐,同时检测了40例健康人血清及尿液中的胱抑素C、肌酐及血清酐、尿素作为对照。结果肾功能不全患者血清尿素、肌酐、胱抑素C和尿液中的胱抑素C显著高于健康对照组,且尿液中的肌酐显著低于健康对照组。结论通过实验结果分析,尿液中的胱抑素C水平与肾功能不全患者肾小管损伤之间存在显著相关性,可以作为肾小管损伤的一个敏感指标。     

VITROS XT 3400生化分析系统测定8种新型复合干片项目的性能验证

目的 评价清蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)8种复合干片项目在VITROS XT 3400生化分析系统中的性能。方法 参照CLSI EP15-A3文件验证8种复合干片项目的正确度；参照WS/T492—2016文件验证项目的精密度；参照CLSI EP06-Ed2文件验证项目的线性范围；参照CLSI C28-A3c文件验证项目的参考区间；参照CLSI EP7-A2文件验证项目的抗干扰能力；参照CNAS-GL047文件进行方法学比对。结果 8种复合干片项目的正确度验证结果显示，检测结果的均值均在确认区间(VI)内或检测偏差≤1/2允许总误差(TEa),符合EP15-A3文件要求。8种复合干片项目2个水平的精密度测定样品实验室内变异系数均≤1.66%,符合<1/3TEa的要求。所有项目检测结果的线性偏差90%置信区间(CI)均与1/2TEa相交，符合EP06-Ed2文件要求。参考区间验证显示90%以上的表观健康人群检测值落在厂商预设的参考区间之内，符合C28-A3...     

血清胱抑素C联合尿微量白蛋白在妊娠期糖尿病早期肾损害诊断中的价值

目的探讨血清胱抑素C(CysC)、尿微量白蛋白(mALB)对妊娠糖尿病(GDM)患者肾损害的早期诊断价值。方法用免疫比浊法检测血清Cys C、mALB,用酶法检测血尿素氮(BUN)、肌酐(Scr),并对结果进行统计学处理。结果 GDM期各组分别与对照组CysC、尿mALB、SCr比较差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。GDM中期孕妇组BUN水平均高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);GDM组CysC与mALB呈正相关(r=0.656,P<0.01)。结论 Cys C、mALB可作为妊娠糖尿病早期肾损害的敏感指标,联合检测对更好地早期诊断妊娠糖尿病肾病具有重要意义。     

电化学发光检测乙肝血清学标志物相关试剂的性能验证

目的对新购置的德国罗氏MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂进行验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP15-A标准,对乙肝试剂的最低检出限、线性范围、精密度和准确度(符合率)进行验证。结果MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂的批内不精密度和总不精密度、HBsAb线性范围、HBsAg和HBeAg项目最低检出限均达到厂家声称的性能。结论 MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂的性能优异,能满足临床诊断与治疗的需要。     

随机尿清蛋白肌酐比在高血压及糖尿病肾损伤早期诊断的应用价值

目的：探讨随机尿微量清蛋白肌酐比（ACR）在高血压及糖尿病致肾早期损伤的诊断应用价值。方法高血压和糖尿病患者共102例（糖尿病50例,高血压52例）,按1989年Mogensen标准,根24 h尿清蛋白排泄率（UAER）分为：正常组（UAER＜30 mg／24 h）、微量组（UAER 30～300 mg／24 h ）、大量组（UAER＞300 mg／24 h）。留取24 h尿检测 UAER ,并取随机尿同时测微量清蛋白（UmAlb）、尿肌酐（Cr）计算 ACR结果进行比较。结果随机尿ACR与24 h UAER呈现明显相关性,差异无统计学意义。在肾损伤的敏感性比较中,ACR的阳性率高于UmAlb ,差异有统计学意义。结论随机尿ACR与24 h UAER及UmAlb有极好的相关性,对肾损伤的诊断敏感性好于UmAlb ,ACR可以替代24 h UAER作为肾损伤早期诊断的有效指标。     

液相色谱串联质谱法分析血清中脂溶性维生素的性能评价及临床应用

目的 建立液相色谱串联质谱法定量分析血清中脂溶性维生素的方法,并进行性能分析评价以及初步临床应用。方法 采用液相色谱串联质谱法定量检测血清中脂溶性维生素含量,并检测2022年11月至2023年11月在苏州大学附属第一医院产科门诊产检的1 113例孕妇血清中的脂溶性维生素。参照《液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证》进行血清中脂溶性维生素高效液相色谱串联质谱检测方法的方法学验证。结果 液相色谱串联质谱法定量检测血清中脂溶性维生素,包括维生素A、维生素E、维生素D2、维生素D3、维生素K1,线性范围分别为40～4 000 ng/mL、0.5～50μg/mL、2～200 ng/mL、5～250 ng/mL、0.1～10 ng/mL,检出限分别为2.50 ng/mL、0.10 ng/mL、0.40 ng/mL、1.00 ng/mL、0.02 ng/mL,定量下限分别为10.00 ng/mL、0.50 ng/mL、1.00 ng/mL、5.00 ng/mL、0.10 ng/mL,批内变异系数(CV)和批间CV均小于15%,回收率分别为91.25%～107.18%、90.00%～105.51%...     

酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒血清学标志物的性能评价

目的通过检测乙型肝炎病毒(HBV)血清学标志物,对ADDCAER1100全自动酶免工作站进行定性试验的性能评价。方法根据美国临床实验室标准化协会(NCCLS)颁布的EP12-A文件,以Architect I2000全自动化学发光免疫分析仪(简称Architect I2000)为参考方法,对ADDCAER1100全自动酶免工作站(简称ADDCAER1100)进行HBV血清学标志物检测的方法学对比及重复性试验,完成其定性试验的性能评价。结果方法学比较显示,HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的总符合率分别为99.0%、99.5%、99.5%、98.0%、100.0%;阳性符合率分别为98.0%、100.0%、99.0%、97.0%、100.0%,阴性符合率分别为100.0%、99.0%、100.0%、99.0%、100.0%,Kappa系数分别为0.98、0.99、0.99、0.96,1.00。重复性试验显示,HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb±20%浓度的临界值样本阳(阴)性率均不小于95%,95%置信区间分别为:96.6%~99.5%、97.6%~99.5%、97.6%~99.5%、94.7%~99.5%、98.6%~99.5%。结论 ADDCAER1100与Architect I2000检测HBV血清学标志物的结果一致性较强,ADDCAER1100检测HBV血清学标志物在临界值±20%的浓度内能得到稳定结果。该仪器的性能可靠,可用于标本的检测。     

活度积比和EQUIL2法评估中国肾结石患者常见钙盐成分尿液相对过饱和水平的一致性分析

目的 探究活度积比和EQUIL2法在评估我国肾结石患者尿液草酸钙和磷酸钙等常见钙盐成分相对过饱和水平的一致性.方法 回顾性分析2015年9月—2020年9月于上海交通大学医学院附属第九人民医院就诊的肾结石患者的临床资料,收集24 h尿液成分分析结果,利用活度积比和EQUIL2法分别计算尿液草酸钙和磷酸钙(包括透钙磷石和...