HPLC法测定舒心胶囊中原儿茶醛含量

目的　建立舒心胶囊的含量测定方法。方法　采用 HPLC法测定舒心胶囊中原儿茶醛含量。流动相为甲醇 -水 -冰醋酸 (5∶ 1 1 0∶ 1 ) ,检测波长 2 80 nm,原儿茶醛保留时间 2 0 min。结果　原儿茶醛平均回收率95 .49% ,RSD为 1 .2 %。结论　本方法准确、可靠 ,可作为该制剂的质量控制指标之一     

舒心通脉口服液质量标准研究

目的建立舒心通脉口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中三七、延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC法）对制剂中主要成分丹参素钠和原儿茶醛进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,丹参素钠进样量线性范围为0.8～4μg（r=0.9997）,原儿茶醛进样量线性范围是0.16～0.8μg（r=0.9996）,丹参素钠与原儿茶醛的加样回收率分别为102.1%和104.8%,RSD分别为0.79%和1.76%。结论所用方法可有效控制舒心通脉口服液的质量。     

复方枣仁口服液的制备及质量控制

目的:建立复方枣仁口服液的制备及鉴别方法和原儿茶醛的含量测定方法.方法:采用薄层层析(TLC)法对该制剂中的酸枣仁、生地黄、丹参进行定性鉴别;薄层扫描法测定该制剂中原儿茶醛的含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;原儿茶醛的平均回收率为102.32%,RSD为0.99%.结论:本方法简便、准确、可靠,制剂质量可控.     

冠心静胶囊质量标准研究

目的:建立冠心静胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对川芎、冰片、赤芍、人参和三七进行定性鉴别;用高效液相色谱法对丹参中有效成分原儿茶醛进行定量测定。结果:定性鉴别斑点清晰,分离度好,易于区别;原儿茶醛平均加样回收率为99.91%,RSD=1.56%。结论:所建标准可用于冠心静胶囊的质量控制。     

舒心宁片的质量标准

目的:建立舒心宁片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别丹参、川芎、当归、赤芍。HPLC法同时测定原儿茶醛、原儿茶酸的含量。结果:TLC色谱中可明显鉴别丹参、川芎、当归、赤芍,原儿茶醛,平均回收率为99.6%。RSD=1.6%;原儿茶酸,平均回收率为98.4%,RSD=1.5%。结论:本方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于该药品的质量控制。     

薄层扫描法测定补益口服液中原儿茶醛含量

目的:探讨补益口服液中原儿茶醛的含量控制标准.方法:以氯仿-甲醇-无水甲酸(10:0.8:0.2)为展开剂,用双波长反射法锯齿扫描,测定补益口服液中原儿茶醛含量.结果:通过方法学考察,原儿茶醛点样量在1.2～6.0μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.75%(n=5).结论:薄层扫描法简便易行、结果准确,可作为该制剂的质量控制标准.     

升白护肝口服液的制备及质量控制

目的 :制备升白护肝口服液 ,并建立该制剂的质控方法。方法 :用薄层色谱法对该处方中的丹参、白芍进行鉴别 ,以双波长薄层扫描仪测定丹参中原儿茶醛含量 ,作为质控标准。结果 :原儿茶醛在 0 .32～ 1.2 7g·L-1浓度范围内 ,浓度与峰面积呈线性关系 ,r =0 .9990 ,RSD为 1.37% ;加样回收率为 97.90 % ,n =5。结论 :该制剂制备工艺简单 ,质量控制方法可靠     

反相高效液相色谱法测定舒乳消痛口服液中原儿茶酸和原儿茶醛的含量

目的:建立舒乳消痛口服液中原儿茶酸、原儿茶醛的高效液相色谱测定方法.方法:采用Shim-pack CLC-ODS柱,流动相:甲醇-水-冰醋酸(40:96:0.25),检测波长:280 nm.结果:原儿茶酸线性范围为20.0～100.0 mg·L-1,平均加样回收率98.97%;RSD为1.24%(n=5).原儿茶醛线性范围为6.0～30.0 mg·L-1,平均加样回收率为96.75%;RSD为0.94%(n=5).结论:实验方法简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制.     

反相高效液相色谱法同时测定通脉口服液中丹参素和原儿茶醛的含量

目的建立同时测定通脉口服液中丹参素和原儿茶醛含量的方法。方法采用RP-HPLC对制剂中主要成分丹参素和原儿茶醛进行定量分析,色谱柱Suntek Krom asil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.5%冰醋酸溶液(16∶84)为流动相,检测波长281 nm。结果RP-HPLC结果稳定,精密度、重现性良好,丹参素和原儿茶醛分别在0.315 2~1.260 8μg和0.043 0~0.172 2μg范围内有较好的线性关系,加样回收率分别为101.81%和100.47%,RSD为2.13%和2.79%。结论可有效控制制剂质量。     

HPLC法测定金水愈消口服液中原儿茶醛的含量

金水愈消口服液(暂定名)是由人参、黄连、丹参、天花粉、荔枝核等八味中药制备而成的纯中药制剂,具有益气生津、清热解毒、活血祛瘀的功效,对2型糖尿病有良好治疗作用。丹参是处方中的主要组分之一,其中原儿茶醛是丹参中重要生理活性成分之一。为控制本品的内在质量和为制备工艺的进一步完善提供检测手段,对其重要活性成分原儿茶醛进行了定量分析研究。1 材料与方法1.1 仪器与试药 美国HP109M液相色谱仪;陈列检测仪;自动进样器。原儿茶醛对照品(中国药品生物制品检定     

薄层扫描法测定丹红注射液中原儿茶醛含量

目的测定丹红注射液中原儿茶醛含量.方法以乙醚萃取并制成供试品,以薄层扫描法测定.结果平均回收率为97.5%,RSD=2.9%.3批样品中的原儿茶醛含量分别为21.92,22.84,18.16mg*L-1.结论本法简便、快速、灵敏,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

消糖益肾饮中地黄、黄芪、丹参的TLC法鉴别

目的:制定消糖益肾饮的质量控制方法.方法:采用TLC法对处方中的地黄、黄芪甲苷、原儿茶醛进行鉴别.结果:各品种的薄层色谱特征明显,专属性强.结论:该方法可以准确地进行定性鉴别,能有效的控制该制剂的质量.     

高效液相色谱法同时测定鸡骨草肝炎颗粒中原儿茶酸、原儿茶醛及没食子酸的含量

目的:建立鸡骨草肝炎颗粒的高效液相色谱定量方法,为鸡骨草肝炎颗粒的质量控制提供可靠、可行的分析方法。方法:采用高效液相法对制剂中的没食子酸、原儿茶酸和原儿茶醛进行含量测定。结果:没食子酸、原儿茶酸和原儿茶醛分别在进样量为0.133~0.886μg(r=1.000 0),0.078~0.519μg(r=1.000 0)和0.072~0.484μg(r=1.000 0)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为104.7%,105.8%,104.3%。结论:建立的质控方法简便、快捷,为鸡骨草肝炎颗粒的质量控制提供了依据。     

安神口服液的质量控制研究

目的 建立安神口服液的鉴别方法和原儿茶醛的含量测定方法。方法 采用薄层色谱(TLC)法对该制剂中的酸枣仁、地黄、丹参进行定性鉴别；薄层扫描法测定该制剂中原儿茶醛的含量。结果 TLC色谱中斑点清晰，易于识别：原儿茶醛的平均回收率为102．32％，RSD为0．99％。结论 本方法简便、准确、可靠，制剂质量可控。     

hplc法测定心舒宝胶囊中原儿茶醛的含量

目的:测定心舒宝胶囊中原儿茶醛的含量.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱:流动相为甲醇-0.5%冰醋酸溶液(20:80)为流动相,检测波长为280nm;流速为1.0ml/min;结果:原儿茶醛线性范围5.05～50.5μg,平均回收率为98.8%,bsd=0.6%(n=6);结论:该方法不仅操作简单,准确,且重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

近视康合剂的制备和质量控制

目的:建立近视康合剂质量的控制方法.方法:采用薄层色谱法对原儿茶醛和芍药苷进行定性鉴别,利用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶(4.6 mm× 200 mm,5 μm)为固定相,以甲醇-1%冰醋酸(15∶85)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为281 nm,测定原儿茶醛的含量.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,原儿茶醛在6.20～62.00 μg/mL浓度范围与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为96.74%,HSD=3.5%(n=6).结论:该方法简便、准确,具有实用性,可作为近视康合剂的质量控制标准.     

护肝口服液的制备及质量控制

目的制备护肝口服液,并建立该制剂的质控方法。方法用薄层色谱法对该处方中的丹参、白芍进行鉴别,以双波长薄层扫描仪测定丹参中原儿茶醛含量,作为质控标准。结果原儿茶醛在0.32-1.27mg/ml浓度范围内,浓度与峰面积呈线性关系,r=0.9990,RSD=1.37%;加样回收率为97.90%,n=5。结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠。     

不同厂家香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的比较

目的：建立以高效液相色谱法同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的方法,并比较不同厂家生产的香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的差异,以控制香丹注射液的质量。方法：色谱柱为AlltimaC18柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸（90∶10）,检测波长为280nm。结果：丹参素钠、原儿茶醛的进样量分别在0.26～1.58μg（r=0.9995）、0.12～0.73μg（r=0.9996）范围内与各自峰面积的积分值呈良好的线性关系;丹参素钠、原儿茶醛的平均回收率分别为99.8%、99.7%,RSD分别为0.4%（n=6）、0.4%（n=6）。共测定12家企业生产的16批香丹注射液,丹参素钠、原儿茶醛含量范围分别为1.02～2.08mg·mL^-1、0.24～0.51mg·mL^-1。结论：该方法简便、准确、无干扰,可用于同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛的含量;不同厂家生产的香丹注射液之间存在显著质量差异,建议厂家重视原药材质量,改善制剂工艺,提高产品质量。     

心可宁胶囊质量控制方法研究

目的 研究建立比色法测定心可宁胶囊中水溶性酚酸总量的方法,用以控制该制剂的内在质量.方法 于1.0mol/L冰醋酸溶剂中,利用心可宁胶囊中的水溶性酚酸类成分与铁氰化钾-三氯化铁的显色反应,采用比色法测定心可宁胶囊中水溶性酚酸（以原儿茶醛计）的总量.结果 原儿茶醛在0.5892～1.7676μg/ml范围内呈现良好的线性关系,回归方程为：A=0.6343C＋0.008879（r=0.9991）,加样平均回收率为98.6%,RSD为1.58%.结论 该法结果准确,简便快速,重现性好,可用于心可宁胶囊的质量控制.     

奇奥心脉丹滴丸质量标准研究

目的：制定奇奥心脉丹滴丸的质量控制标准。方法：用TLC法鉴定制剂中丹参、银杏叶及艾片，用RP-HPLC法测定滴丸中原儿茶醛的含量。结果：原儿茶醛在0．1～0．5腭范围内呈良好的线性关系，r=0．9998；平均回收率为99．40％，RSD为1．82％。结论：所建立的方法可准确、快速地对奇奥心脉丹滴丸进行定性、定量检测，可用于该制剂的质量控制。