再障康复丸质量标准研究

目的制订再障康复丸质量标准。方法用TLC法对川芎、补骨脂、女贞子、黄芪、枸杞子进行了鉴别试验,用HPLC法测定药品中芍药苷含量。结果用TLC法检出了川芎、补骨脂、女贞子、黄芪、枸杞子。芍药苷在0.04～0.60μg～μg范围内呈良好的线性关系;R=0.9996,平均回收率98.7%,RSD为1.2%。结论所建立的方法简便可行,本法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

皮康口服液的质量标准研究

目的:建立皮康口服液的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、赤芍进行定性鉴别,用反相高效液相色谱(RPHPLC)法测定口服液中的芍药苷的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;芍药苷在0.116～1.16 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.99%,RSD为0.62%.结论:所建立的方法简便准确、灵敏度高,可用于皮康口服液的质量控制.     

高效液相色谱法测定偏瘫康复丸中芍药苷的含量

目的：建立HLPC法测定偏瘫康复丸中白芍成分芍药苷的含量。方法：色谱柱为ZORBAXSBC18柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相为乙腈-水（14：86）,流速1．0ml·min-1,检测波长为230nm。结果：芍药苷的线性范围为0．0095-0．0760mg·ml-1（r=0．9998）,平均回收率为99．4％,RSD为0．96％。结论：该方法快速、准确、重复性好,适用于偏瘫康复丸的含量控制。     

血脉舒通口服液质量标准

目的:建立血脉舒通口服液质量标准.方法:采用薄层层析(TLC)法对方中黄芪、葛根、赤芍进行定性鉴别;用TLCS法对样品中黄芪甲苷进行含量测定.结果:在TLC图谱中检出葛根、赤芍;黄芪甲苷在2.0～10.0 μg范围呈良好线性关系, r=0.999 0,平均回收率为99.59%,RSD为0.35%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

肝炎康复丸的质量标准研究

目的对肝炎康复丸的质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法定性鉴别片剂中的茵陈、板蓝根、郁金;用高效液相色谱法对方中(R,S)-告依春进行含量测定,采用Inertsil ODS-SP C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.02%磷酸溶液(7∶93)为流动相;检测波长245nm。结果在薄层色谱中可以检出茵陈、郁金、板蓝根,薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰,专属性强,易于识别;(R,S)-告依春在0.4024～10.06μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.40%,RSD为1.16%(n=6)。结论该方法简便,准确,专属性强,可以有效地控制肝炎康复丸的质量。     

十全大补丸的质量标准

目的完善十全大补丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别方中黄芪,用HPLC法测定方中芍药苷的含量。结果TLC鉴别色谱特征斑点明显。芍药苷进样量在0.1038~1.0376μg范围的线性关系良好。平均加样回收率大蜜丸为97.2%,RSD=1.1%(n=6);水蜜丸为100.5%,RSD=2.5%(n=6)。结论所建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于十全大补丸的质量控制。     

中风康复丸的现代研究、质量标准及疗效观察

目的中风康复丸的现代研究、质量标准及疗效观察。方法质量标准用薄层色谱法鉴别君药黄芪;疗效观察采取随机单盲前瞻性对照。结果质量标准方法简便、准确、可操作性强。疗效观察治疗组明显高于对照组。结论制定的中风康复丸质量标准可控制制剂质量,临床疗效可靠。     

童康片质量标准的研究

目的 对童康片的质量标准进行提高,完善其质量评价方法。方法 采用显微鉴别法对童康片中山药和陈皮进行鉴别,采用薄层色谱法对童康片中黄芪、白术、防风和陈皮进行定性鉴别,采用HPLC-ELSD法,Thermo Hypersil Gold C₁₈色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈-水(35︰65)为流动相,流速1.0 mL.min^_-1,对童康片中黄芪甲苷进行了含量测定。结果 山药和陈皮粉末显微特征明显;黄芪、白术、防风和陈皮薄层鉴别斑点清晰,专属性强,阴性无干扰。黄芪甲苷在0.026618～1.703526μg范围内线性关系良好(r=0.9993,n=7);平均加样回收率为：96.5%,RSD为1.9%。测定样品11批,黄芪甲苷的含量在58～106μg·片-1之间。结论 建立的质量分析方法简便可靠,重现性良好,提高后的质量标准可更全面有效地用于童康片的质量控制。     

养正合剂质量标准研究

目的建立养正合剂的质量控制方法.方法用薄层色谱法对其中枸杞子、人参进行了定性鉴别;用薄层光密度法对黄芪中有效成分黄芪甲苷进行了含量测定.结果表明本品定性鉴别色谱特征明显,易于区别;本品中黄芪甲苷含量测定线性范围为2～10μg,平均回收率95.8%,RSD为2.5%.结论建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠、实用.     

扶正强筋片质量标准研究

目的 制定扶正强筋片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的乌头碱进行限量测定，对黄芪、麻黄和升麻进行定性鉴别；采用薄层扫描法对制剂中的黄芪甲苷进行定量分析。结果 薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；黄芪甲苷含量在1.952～9.760 μg范围内有良好的线性关系，平均回收率为101.54%，RSD=2.64%。结论 该法可用于扶正强筋片的质量控制，方法可靠、实用。     

丹桂香颗粒的质量标准研究

目的完善丹桂香颗粒的质量标准,以控制药品质量。方法采用HPLC-ELSD法,色谱柱为迪马Kromasil C18;流动相为乙腈-水(32∶68);流速为1.0mL.min-1;漂移管温度为60℃。结果黄芪甲苷进样量在1.245~12.45μg范围内,积分值的对数与进样量的对数线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD为1.48%。结论本方法操作简单、结果准确,能够有效地控制丹桂香颗粒的质量。     

归芪消白散质量标准研究

为制定归芪消白散的质量标准，采用薄层色谱、显微特征对归芪消白散中主要组成药物黄芪、当归、虫草、何首乌及丹参等进行了定性研究，采用高效液相色谱法测定其当归中主要成分阿魏酸的含量，平均回收率为100．2％，RSD为1．62％；并采用薄层扫描法测定其黄芪的主要成分黄芪甲苷含量，平均回收率为96．2％，RSD为1．5％。该法简便快速，重现性好，为归芪消白散质量标准的制订提供了依据。     

人参北芪片质量标准的研究

目的:建立人参北芪片的质量控制方法.方法:采用TLC法同时鉴别制剂中的人参及黄芪膏粉,采用HPLC-ELSD方法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法黄芪甲苷在1.060 8～10.608 μg之间呈良好的线性关系;人参北芪片中黄芪甲苷的平均回收率为96.4%(RSD 1.3%);结论:该方法简便、准确、分离效果好,可用于人参北芪片的质量评价.     

健儿消食口服液的质量标准研究

采用薄层色谱法和薄层扫描法.建立健儿消食口服液中柴胡、陈皮、黄芩和麦冬的薄层色谱鉴别方法,并采用薄层扫描法测定该制剂中主药黄芪的有效成分黄芪甲苷的含量,黄芪甲苷的线性范围为1.02～5.10μg(r=0.9980),平均加样回收率为98.7%,RSD=3.0% (n=5).鉴别与含量测定方法简便、准确,可用于健儿消食口服液的质量控制.     

康复春口服液质量标准研究

目的：建立康复春口服液的质量标准。方法：采用TLC对黄芪、人参进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果：薄层鉴别专属性强、重现性好。高效液相色谱黄芪甲苷的线性范围是1.0128～10.128μg（r=0.9993）,平均加样回收率为99.46%,RSD=1.09%（n=9）。结论：该方法可以较好地控制康复春口服液药品质量。     

清肺胶囊的质量标准研究

目的建立清肺胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中黄连、黄芩进行定性鉴别;对组方中有效成分黄芪甲苷用RP-HPLC法进行定量分析。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;RP-HPLC法精密度、重现性良好,黄芪甲苷在0.5006～4.0048μg内均较好的线性关系,平均加样回收率为99.19%,RSD为0.95%。结论在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的内在质量,其方法是可行的。     

糖尿康胶囊质量标准研究

目的建立糖尿康胶囊(黄芪、葛根、丹参、人参、黄连等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的黄连、葛根、丹参进行鉴别。用薄层扫描法对方中所含黄芪甲苷进行含量测定。结果薄层鉴别色谱特征斑点明显。黄芪甲苷在1.046~5.230μg之间呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率为98.38%,RSD=1.83%(n=6)。结论本法准确、稳定性好,可作为本复方制剂的质量控制标准方法。     

肾康片质量标准的研究

目的：研究肾康片的质量标准并控制该制剂的质量。方法：用薄层色谱法鉴别了肾康片中的黄芪,山茱萸,桑寄生及丹参,用薄层色谱法限量检查屯该制剂中的乌头碱,用双波长薄层扫描法测定了该制剂中黄芪甲苷的含量。结果：乌头碱限量符合中国药典测定,黄芪甲苷的平均回收率为９７．５％,其ＲＳＤ为１．４３％。结论：本文的结果显示出这些方法可用于控制该制剂的质量,方法灵敏,简便,专属,准确。     

复方黄芪口服液质量标准研究

目的 制订复方黄芪口服液定性、定量质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方黄芪口服液中的主要成分当归进行定性鉴别，采用薄层色谱扫描法对制剂中的黄芪甲苷进行含量测定。结果 当归定性鉴别能从样品中检出相应的斑点；含量测定黄芪甲苷在3．49-9．97μg有良好的线性关系，回收率97．91％，黄芪甲苷含量以不低于0．012％为宜。结论 建立了复方黄芪口服液制剂质量标准的定性鉴别、定量检查方法。该方法稳定可靠，操作简便，专属性较强。