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利福布汀胶囊溶出度测定 总被引:3,自引:0,他引:3
建立了紫外分光光度法测定利福布汀胶囊的溶出度。采用中国药典2000版附录XC第一法,以0.01mol/L盐酸为溶出介质,转速100r/min,测定波长280nm。利福布汀在2.5-25μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率98.3%(RSD 0.60%)。并以进口样品为对照进行溶出试验,结果表明两者前15min的溶出特性存在差异。 相似文献
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目的 建立缬沙坦胶囊溶出度的测定方法.方法 采用《中国药典》2015年版通则0931溶出度和释放度测定第一法,即篮法,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.80g与氢氧化钠0.90g,加水溶解至1000mL,调节pH值至6.8)1000mL为溶出介质,溶出时间为30min,按照紫外分光光度法(《中国药典》2015年版通则0401)在250nm的波长处测定吸光度,并计算溶出度.结果 在2~20μg·mL-1范围内,浓度与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9994);仪器精密度良好(RSD=0.11%);平均回收率为100.1%,RSD为0.50%(n=9),方法准确度良好;供试品溶液和对照品溶液在室温下12h内溶液稳定性良好,RSD分别为0.32%、0.40%;溶出度批内和批间均一性良好.HT5"H结论 该方法准确可靠,重现性良好,可用于缬沙坦胶囊的溶出度测定. 相似文献
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目的 采用紫外-可见分光光度法测定乳酸亚铁胶囊的溶出度.方法 以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,篮法,转速为50 r·min-1,30 min时取样进行显色,在510 nm处测定吸光度.结果 亚铁离子检测浓度的线性范围为0.66~4.64μg·mL-1(r =0.9999);平均回收率为99.98%,RSD =0.23%(n=9);3批样品在不同的溶出介质中,30 min的溶出量均达80%以上.结论 所用方法准确、可靠,可用于测定该制剂的溶出度. 相似文献
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诺氟沙星胶囊溶出度测定方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
采用浆法对诺氟沙星胶囊进行了溶出度测定,以pH4.0醋酸缓冲液为溶剂,转速75r/min,于277nm波长处测定吸收度,采用自身对照法计算,规定30分钟的溶出量不少于标示量的70%。 相似文献
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目的建立麦白霉素胶囊溶出度测定方法。方法以含1%胃蛋白酶的盐酸溶液(稀盐酸24 mL加水至1 000 mL)为溶出介质,溶出体积为900 mL,转速为100 r.min-1,取样时间45 min,在235 nm波长处测定吸收度。结果麦白霉素在5.06~30.35μg.mL-1内与吸光度有良好的线性关系(r=0.999 2),两种处方的样品平均回收率分别为100.09%(RSD=1.1%)和99.61%(RSD=1.2%),6批样品45 min溶出度均在80%以上。结论本方法准确,结果可靠,可用于麦白霉素胶囊的溶出度测定。 相似文献
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诺氟沙星属于氟喹诺酮类抗菌药 ,其制剂诺氟沙星胶囊为临床常用药。为加强对诺氟沙星胶囊的质量控制 ,《中国药典》2 0 0 0年版增加了溶出度检查项目。实际工作中我们发现 ,药典采用的溶出度测定方法所用溶剂配制繁琐 ,且消耗量大 ,笔者改用以盐酸溶液 (2 4ml稀盐酸→ 10 0 0 )为溶剂 ,对 7个厂家不同批号的该品种进行了考察 ,认为改进后的方法操作简便 ,溶剂消耗小 ,结果准确可靠。1 仪器、试药与药品RC - 3B型溶出仪 (天津大学无线电厂 ) ;UV -2 6 0型分光光度计 (日本岛津 ) ;诺氟沙星对照品(14 5 0 - 980 1,97 9% ,中国药品生物… 相似文献
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头孢拉定胶囊(片)溶出度检查方法的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
溶出度检查一般用来测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。《中华人民共和国药典》2005年版对头孢拉定胶囊(片)溶出度[1](注:此项同2000年版药典)的检查,采用的是吸光度比值的计算方法来计算其溶出量,其对照品采用的是被检药物本身即自身对照。笔者在实际工作中发现这种检验方法的不严谨之处。在对某批头孢拉定胶囊溶出度检查时溶出量最高的一粒达到标示量的120%,最低的一粒也有标示量的84%,而其含量仅为标示量的19.4%。经与标示生产单位联系证实为假冒药品。如果该批药品只作溶出度专项考查,结果显然是… 相似文献
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目的:考察血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1在两种不同介质中的溶出行为。方法:参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,并根据血塞通软胶囊处方成分的理化性质对溶出介质进行选择,分别考察了血塞通软胶囊在p H6.8磷酸盐缓冲液和水中的体外溶出行为,采用高效液相蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1三者总和的溶出度,并通过相似因子(f2)法对3种成分的溶出度曲线进行相似性比较。结果:三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1的线性范围分别为0.8~16.0 mg·L-1(r=0.999 6),3.0~60.0 mg·L-1(r=0.999 8),4.0~80.0 mg·L-1(r=0.999 7);在介质p H 6.8磷酸盐缓冲液和水中,以三七皂苷R1为参比,血塞通软胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1的f2均大于50。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定;血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1具有相似的溶出特点。 相似文献
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[摘要]目的测定蜂胶软胶囊中总黄酮的溶出度。方法选用转篮法,以0.1 mol8226;L 1盐酸溶液(9→1 000 mL) 1 000 mL为溶出介质,转速100 r8226;min 1,溶出时间45 min。采用紫外分光光度法测定溶液吸光度,测定波长265 nm。结果线性回归方程:Y=0.093 1X-0.058 8,r=0.999 5。平均加样回收率99.35%,RSD=1.51%。同一批次样品溶出度均一性良好,溶出参数:T50=16.41,Td=22.98,T80=35.6,m=1.087 3。不同批次软胶囊的溶出量均>80%。结论该方法可靠、准确、快速,可作为蜂胶软胶囊的溶出度测定方法。 相似文献