开立科技 S9 彩色触屏式便携超声诊断系统获德国 2014 年 iF 产品设计奖殊荣

2014年2月28日，素有“工业设计奥斯卡”之称的德国iF设计奖在慕尼黑举行了隆重的颁奖典礼。开立科技S9彩色触屏式便携超声诊断系统，因其独特的设计造型、创新的设计理念、快捷的操作流程，在来自48个国家的3249件产品中脱颖而出，荣获德国2014年iF产品设计奖。S9获得iF产品设计奖不仅强调了产品本身的创新设计，更证明了开立科技的国际品牌地位。     

浅析医疗器械行业中的工业设计

伴随着市场化的发展，企业的压力越来越重．企业必须以市场和消费者为中心，调整产品形象和产品群体形象，在产品和环境之间建立起充分和必需的信任，并且使产品符合消费者的需求和生活习惯，在众多方面满足消费者的诉求。本文结合某医疗企业的放疗设备的设计．对现代条件下的设计与市场作了一下简单的梳理，以期望能够有所启示。     

设计类医疗器械软件分类管理探讨

当前设计类医疗器械软件主要用于辅助制定手术计划、设计医疗器械等，有多种重要用途，是一种比较特殊的软件，在监管工作中需要首先依据当前的相关法规明确此类产品管理属性。文章分析了设计类医疗器械软件产品的特点、目前产品的发展现状，结合我国和美国、欧盟的监管政策情况，根据《医疗器械分类目录》等法规并结合产品的使用风险，详细分析了对该类软件产品按照术前规划和生产加工两个不同的应用领域进行属性界定和管理类别划分的技术要求，并对应用新技术的该类软件的分类界定进行了探讨，从而为此类产品的监管工作提供技术参考。     

核磁共振系统用电子监控单元可靠性热设计及其仿真与试验验证

核磁共振系统用电子监控单元作为系统的重要单机,在全寿命周期内面临着很高的热风险。该文从结构设计、器件降额设计2个维度保证电子模块热设计的高效与可靠。为降低电子模块的热设计风险,全面验证电子模块热设计的有效性,采用仿真与试验相结合的方法开展设计验证。在仿真环节,通过建立电路板级的热仿真模型,数值计算得到核心器件的结壳温度,并将该指标分别与热设计指标值以及测试值进行比对,一方面验证仿真模型的正确性,另一方面验证热设计的有效性;在测试环节,通过搭建产品模块的热测试平台,获取模块在极限电气工况下,核心器件的热特性测试值,并通过相应的折算方法,预测产品在不同海拔下的热性能与热设计裕度。结果表明,产品模块在结构设计、核心器件降额设计等方面,均能满足热设计要求,可以确保电子模块在核磁共振系统全寿命周期内安全、可靠地工作。     

浅谈创可贴的设计、生产及发展趋势

本文综述了创可贴设计原理和准则，生产工艺特点，生产设备的选型，创可贴生产的环保问题，创可贴从设计，生产产品的发展趋势以及创可贴文化的形成。     

换个角度找突破——设计,让医疗更美好

作为技术门槛很高的综合性产业,医疗器械行业在短时间内提高科技水平,在技术上实现自主创新,从而增加品牌附加值,提高行业竞争力,具有相当大的困难。痛定思痛,医疗器械行业是否应换个角度寻找突破呢？本文阐述了工业设计如何帮助医疗器械企业站在战略高度塑造品牌,像针一样重视产品细节,通过情感、体验、互动,细致入微的人性关怀,提高产品的附加值,获取自主品牌的核心竞争力;通过系统的设计研究方法,从人机工程学、消费者使用,市场定位,研发技术产品转化等提供系统产品解决方案,带动行业的自主创新,实现产品和研发、产品和品牌的联动效应,最终让国内的医疗企业品牌在国内国际化市场中,实现以产品设计为核心竞争力的＂中国创造＂,与国际巨头展开激烈角逐……     

从融入式环境体验看医疗产品发展的新趋向

以飞利浦公司的融入式体验医疗产品为例．论述了医疗产品发展的新趋向．并把它的经营理念与设计思想归纳为专注优势产业、关注人性化的用户体验、系统整合优势资源和开放与多元化的设计思想四点。     

浅谈创新型治疗类医疗器械中临床试验设计的注意要点

随着产业的升级转型,创新型治疗类医疗器械日益增多。随着医疗器械监管逐渐到位,绝大多数此类产品在注册申报时需要进行规范的临床试验。在进行临床试验设计时,需注意试验设计要点。文章通过查阅相关注册法规、指导原则、国内外公开资料,结合相关项目经验,对此类医疗器械在临床试验设计中出现的问题进行相关探讨,以期对该类产品的临床试验设计提供参考。     

医疗器械创新设计技术高峰论坛召开

为配合第三届ICMD展，国药励展展览有限责任公司、Design News杂志合作举办了医疗器械创新设计技术论坛。百余位医疗设备设计工程师、产品研发工程师到会。     

医疗器械的情感化设计

目前，国内外关于医疗器械产品的情感化设计方面的研究比较少，有～些研究是基于医疗器械产品的人性化设计的基础上，进行的泛泛或简单的论述没有形成系统的研究方法和途径。人性化设计是指以人为核心，全面考虑人的精神、物质需求的一种设计价值观。情感化设计是人性化设计中针对人的精神方面的设计。本文旨在前人关于产品情感化设计研究的基础上，将其与现代医疗器械的特征进行有机结合，对医疗器械的情感化设计进行探讨，希望对我国医疗器械的设计有一定帮助。     

医用电气设备和系统电磁兼容性抗干扰设计方案的研究

依据现有电磁兼容性及医用电气设备安全通用要求的相关标准,主要从接地、屏蔽和滤波三个方面对我国现阶段医用电气设备和系统的电磁兼容性抗干扰设计方案进行探讨,希望借此为医用电气设备电磁兼容性的推广做一些有益的探索.     

浅议数字式心电图机的电磁兼容设计

数字式心电图机是广泛应用于各级医院的临床诊断中的一种常规医疗设备,由于技术较为成熟,国内大多数品牌及型号的设计都有一定的相似性,其电磁兼容性设计一般也较为通用。本文结合实际情况,总结了数字式心电图机电磁兼容性的一般设计,可为同行在维修时提供参考。     

浅议数字式心电图机的电磁兼容设计

数字式心电图机是广泛应用于各级医院的临床诊断中的一种常规医疗设备，由于技术较为成熟，国内大多数品牌及型号的设计都有一定的相似性，其电磁兼容性设计一般也较为通用。本文结合实际情况，总结了数字式心电图机电磁兼容性的一般设计，可为同行在维修时提供参考。     

关于医用电气设备电磁兼容的现状发展动向及建立专业化医用电磁兼容试验室的设想

本文以电磁兼容基本原理为基础,阐述了我国医用电气设备电磁兼容标准的现状,结合医用电气设备生产和使用的特殊性,分析现阶段我国电磁兼容技术上的缺陷,提出建立专业化医用电气设备电磁兼容试验室的观点,以解决我国医用电气设备电磁兼容技术能力不足的问题。     

医用电气设备电磁兼容试验浅析

本文阐述了建立医用电气设备电磁兼容实验室的必要性和紧迫性，介绍了国内外医用电气设备电磁兼容性标准的状况，较为详细地描述了医用电气设备的电磁兼容测试要求和方法。     

卫勤列车中医用电气设备的电磁兼容性探讨

卫勤列车中医用电气设备的电磁兼容性和电磁干扰问题直接关系到伤病员的医疗救治成效。探讨和分析了在卫勤列车中使用的医用电气设备电磁兼容性及电磁干扰问题，提出了医用电气设备的电磁干扰防护措施，以保证卫勤列车中医用电气设备的正常运行。     

医院电磁兼容现状探讨

介绍电磁兼容的概念、医院电磁干扰的危害与常见原因、电磁兼容标准与医院电磁兼容现状,提出为消除医疗设备的电磁干扰需要建立系统性的制度指引,同时应开展在用医疗设备的电磁兼容检测方法研究。     

借鉴FDA管理经验降低医疗设备电磁干扰

针对我国医疗设备行业立法和行政管理现状，提出应借鉴美国FDA的先进管理经验，寻求解决电磁干扰问题的有效途径；论述了应着重改善医疗设备本身的性能和工艺，满足电磁兼容性，以更好地适应各地域的不同环境；分析了医疗电子设备满足电磁兼容性的设计方案。     

医用电气设备电磁兼容实验室建设方案

本文说明了建设医用电气设备电磁兼容实验室建设的必要性,阐述了医用电气设备电磁兼容实验室的要求、配置,详细介绍了医用电气设备电磁兼容实验室的建设方案等内容。     

对实施 YY0505-2012 标准有关要求的几点认识简

国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草发布了YY0505-2012《医用电气设备第1~2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准于2014年1月1日起正式实施。医疗器械生产企业在电磁兼容标准发布实施后应立即在研制、生产等全过程中贯彻实施电磁兼容标准,确保产品符合电磁兼容标准要求。