金天格胶囊治疗骨质疏松性骨折50例临床研究

目的 观察金天格胶囊( JTG)对于骨质疏松性骨折的临床疗效.方法 随机选取本院骨科门诊X线诊断脊椎骨折100例,分为治疗组与对照组.纳入标准为X线平片和双能X线(DEXA)检测.治疗组:服用金天格胶囊,每日3次,每次3粒,连服3月.对照组:单服钙尔奇D每日1次,每次1粒,连服3月.用药前后测量双能X线(DEXA)骨密度仪进行骨密度测定和生化检测.碱性磷酸酶(ALP)用生化法检查,Beckman公司全自动生化分析仪测定,抗酒石酸盐酸性磷酸酶(TRAP)采用酶法测定.治疗结果进行痊愈,显效,有效,无效评价,统计学方法采用Ridit分析.结果 治疗组与对照组治疗前后骨密度变化比较,金天格胶囊治疗组总有效率94％,对照组总有效率56％,治疗组优于对照组.结论 金天格胶囊可以逐渐使骨质疏松性骨折所致疼痛改善并消失,骨痂形成加快,并有显著治疗骨质疏松性骨折的疗效.     

金天格胶囊对骨质疏松性骨折大鼠血清IL-2、IL-4和TNF-α表达的影响

目的 研究一种新的国家一类中药金天格胶囊对骨质疏松性骨折大鼠骨折愈合过程中细胞因子的影响。方法 建立绝经后骨质疏松性骨折大鼠模型,给予雌激素及不同浓度的金天格胶囊灌胃,并于灌胃治疗5周后,采用酶联免疫吸附法 (ELISA)测定白细胞介素-24(IL-2)、白细胞介素-4(IL-4)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的表达。结果 模型组大鼠的IL-2、IL-4 的阳性表达明显降低、TNF-α的阳性表达明显升高(P <0. 05);中、低剂量的金天格胶囊可使大鼠的IL-2、IL-4的阳性表达明显升高、TNF-α的阳性表达明显降低P <0.05),而高剂量金天格胶囊的干预效果不显著(P >0.05)。结论①IL-2、IL-4是促进骨质疏松性骨折愈合的细胞因子,与TNF-α的作用相反,②金天格胶囊对骨质疏松性骨折大鼠的愈合具有促进作用。     

金天格胶囊在治疗骨质疏松中的疗效观察

目的 观察金天格胶囊在治疗骨质疏松中的疗效。方法 选择100例骨质疏松患者按照数字列表法随机分为观察组与对照组各50例,对照组给予口服碳酸钙D3治疗,观察组在服用碳酸钙D3的基础上再给予金天格胶囊治疗,比较两组患者治疗6个月后骨密度改善情况及有效率。结果 ①两组患者治疗后第二腰椎、股骨大转子骨密度均有所改善,观察组骨密度改善优于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05);②观察组有效率为76%,明显髙于对照组的44%,比较差异有统计学意义（P<0.05)。结论 金天格胶囊在治疗骨质疏松方面具有显著疗效,值得临床推广应用。     

金天格胶囊在预防绝经后女性骨质疏松性骨折中的作用

目的 观察金天格胶囊在治疗绝经后女性骨质疏松的疗效,判断其预防骨折发生的概率。方法 选取绝经后骨质疏松女性238名,随机分为4组,第1组：金天格59例,第2组：钙尔奇D +金天格58例,第3组：钙尔奇D +金天格+阿仑膦酸钠 63例,第4组：钙尔奇D +阿仑膦酸钠58例;服药剂量：金天格1. 2mg,tid;钙尔奇D 600mg qd;福善美70mg qw。分别在服药前、服药后3、6个月检测骨密度（bone mineral densities, BMD)、血清1型原胶原N -端前肽（PINP)和1型胶原交联C -末端肽 (CTX)。结果 各组骨密度无明显变化（P >0.05);服药3个月,4组的PINP分别下降了 18.2% ,22. 3% ,62. 3% ,55. 8%,CTX 分别下降了 24. 3% ,29. 7% ,68. 7% ,57. 8% ;服药 6 个月,4 组的 PINP 分别下降了 19. 4% ,23.6% ,63. 5% ,62% ,CTX 分别下降了28. 1%、28.3%、69.9%、64.5%。结论 金天格胶囊可以明显降低骨转化指标,能有效辅助治疗骨质疏松和预防骨折的发生。     

手术联合金天格胶囊治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折临床体会

目的观察和分析经皮椎体成形术联合金天格胶囊治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的效果。方法随机将120例老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者分成对照组和观察组,每组60例。2组均给予经皮椎体成形术治疗,在此基础上对照组联合常规钙剂治疗,观察组联合金天格胶囊治疗。分析比较2组治疗效果、视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)及骨密度变化等指标。结果 2组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。但治疗2个月后,观察组VAS评分低于对照组、骨密度测定值优于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论经皮椎体成形术联合金天格胶囊治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折,能明显提高患者骨密度、缓解疼痛,效果肯定。     

补肾方对去卵巢大鼠血清TRACP5 b和BGP影响的实验研究

目的探讨补肾方对去卵巢大鼠血清TRACP5b和BGP水平的改善作用。方法 6月龄雌性SD大鼠随机分为手术模型组、雌激素组、中药组和假手术组。造模成功后,中药组以补肾中药灌胃,1次/天;激素组给予尼尔雌醇灌胃,1次/周;手术模型组和假手术组给予蒸馏水灌胃,1次/天。治疗3个月,检测各组大鼠的骨密度和外周血清中的TRACP5b和BGP含量。结果与手术模型组比较,中药组全身、腰椎骨密度明显改善(P<0.05),TRACP-5b水平显著降低(P<0.05),BGP含量明显上升(P<0.05)。结论补肾方可以明显改善去卵巢大鼠骨密度水平,降低TRACP-5b水平,增加BGP含量;提示补肾方可以提高了体内雌激素水平,抑制骨的吸收,促进骨的形成。     

金天格胶囊预防大肠癌化疗后骨质疏松临床观察

目的：探讨金天格胶囊预防大肠癌化疗后骨质疏松的临床疗效和安全性。方法2008年2月-2009年2月天津市人民医院大肠癌术后辅助化疗患者年龄大于45岁者共250例纳入本次研究，患者采用FOLFOX4方案进行术后辅助化疗，采用随机数字表，122例入研究组，随访期间患者死亡或无法坚持服药而造成12例脱落，最终共110例（男61例，女49例，使用金天格胶囊辅助术后健骨治疗）纳入研究组，另128例入对照组，随访期间因死亡或无法坚持服药造成8例脱落，最终120例纳入对照组（男62例，女58例，术后仅常规使用钙剂健骨）。所有患者化疗前均行双光子骨密度检查。首次化疗后连续健骨治疗16个月，随访复查X光平片、骨密度检查，同时使用VAS评分评定化疗后四肢骨关节疼痛程度，所有指标的测量结果使用软件包SPSS13.0进行统计分析。结果治疗组骨密度与首次化疗前相比增加者82例（74.5％），而对照组仅为16例（13.3％），组间相比有显著差异（P＜0.05）；化疗后四肢疼痛VAS评分，治疗组化疗后一周（7.48±0.34）分，化疗后12个月（3.54±0.61）分，对照组化疗后一周（7.33±0.46）分，化疗后12个月（7.04±1.39）分，两组患者骨质疏松造成骨痛的改善程度存在显著差异；X光平片研究组3例出现骨质疏松相关病理性腰椎压缩骨折（2.72％），而对照组7例出现病理性腰椎压缩骨折（5.83％），骨折发生率两者相比存在显著差异（P＜0.01）。结论金天格胶囊辅助健骨可以安全、高效地预防结大肠癌患者化疗后的骨质疏松和骨质疏松相关的严重骨痛和椎体骨折。     

辅以金天格胶囊治疗老年骨质疏松性粗隆间骨折的疗效观察

目的探讨辅以金天格胶囊治疗老年骨质疏松性粗隆间骨折的临床疗效。方法对44例患者随机采用内固定术手术治疗(对照组)或采用内固定治疗基础上辅以金天格胶囊治疗(治疗组)。应用骨痂定量分析方法,比较两组患者在术后不同时间X线表现,以及两组患者治疗前后患侧股骨近端骨密度(bone mineral density,BMD)值变化和术后疗效。结果治疗组患者的骨痂、骨质生成的时间均较对照组明显缩短。治疗组治疗后比治疗前患侧股骨近端BMD有所增加(P<0.05),而对照组无明显差异(P>0.05)。且治疗组术后疗效的优良率高于对照组(P<0.05)。差异有统计学意义。结论辅以金天格胶囊治疗老年骨质疏松性粗隆间骨折能有效减少患者的卧床时间,加速骨折的愈合,便于早期功能锻炼和患髋的功能恢复。     

金天格胶囊联合辛伐他汀对骨质疏松性I度胸腰椎压缩性骨折疗效的临床观察

目的探讨金天格胶囊联合辛伐他汀治疗老年骨质疏松I度胸腰椎压缩性骨折的疗效及对患者骨密度、骨代谢的影响。方法把128例老年骨质疏松I度胸腰椎压缩性骨折患者随机分为治疗组和对照组。两组患者均进行保守治疗及金天格胶囊干预,治疗组在对照组治疗的基础上给予辛伐他汀治疗。分别在治疗前及治疗后1个月、3个月及6个月评定两组患者视觉模拟评分(visual analogue score,VAS)及Oswestry功能障碍指数(oswestry disability index,ODI)评分;治疗前后6个月检测患者骨密度及骨特异性碱性磷酸酶(bone specific alkaline phosphatase,BAP)和I型前胶原肽(type I Pro collagen peptide,CTX);观察治疗组药品不良反应发生情况。结果治疗1个月、3个月及6个月后两组患者VAS与ODI评分均较治疗前明显改善(P0.05),且治疗组患者评分明显低于对照组(P0.05)。治疗后6个月,治疗组患者骨密度较治疗前显著改善(P0.05),血清BAP和CTX较治疗前明显下降(P0.05),且均明显优于对照组(P0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论金天格胶囊联合辛伐他汀对老年骨质疏松I度胸腰椎压缩性骨折疗效较好,能增加骨密度,降低血清BAP和CTX水平,且安全性佳。     

椎体后凸成形术联合金天格胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩骨折

目的 探讨应用球囊扩张椎体后凸成形术联合金天格胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩骨折.方法 2005年3月至2011年 8月以来,应用球囊扩张椎体后凸成形术联合金天格胶囊治疗80例102个椎体骨质疏松性椎体压缩骨折患者,并观察疗效.结果 术后1～2天所有患者疼痛消失或明显减轻,2～3 天后下床活动.随访3～15个月,所有患者疼痛无反复,无严重并发症发生.结论 微创球囊扩张椎体后凸成形术联合金天格胶囊是治疗骨质疏松性椎体压缩骨折安全有效的方法.     

金天格胶囊联合密盖息治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床分析

目的：观察金天格胶囊联合密盖息在治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折（ Osteoporotic Vertebra Compressive Fracture, OVCF ）的临床疗效。方法通过随机对照试验设计将200例OVCF患者随机分为治疗组和对照组两组,治疗组100例接受金天格胶囊、密盖息联合治疗;对照组100例单纯使用密盖息治疗,观察治疗有效率、VAS评分及右股骨中1／3处骨密度（ bone density,BMD）值变化情况。结果治疗3个月后,治疗组患者治疗有效率、VAS评分及右股骨中1／3处BMD值显著优于对照组同期结果（P＜0．05）。结论金天格胶囊联合密盖息对OVCF具有良好疗效。     

鲑鱼降钙素联合金天格胶囊治疗老年性骨质疏松症的临床观察

目的观察鲑鱼降钙素联合金天格胶囊治疗老年性骨质疏松症的临床疗效。方法将46例骨质疏松的患者随机分为治疗组和对照组,每组23例,治疗组采用鲑鱼降钙素联合金天格胶囊治疗骨质疏松,连续3个月为1疗程,对照组单独采用鲑鱼降钙素肌肉注射治疗骨质疏松,连续3个月为1疗程;评价治疗前后的疼痛缓解情况和腰椎骨密度(BMD)变化。结果对照治疗2个疗程后总有效率与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论鲑鱼降钙素联合金天格胶囊治疗老年性骨质疏松症有效提高骨密度,缓解临床症状。     

金天格胶囊治疗慢性精神分裂症患者骨量减少和骨质疏松的疗效观察

目的 观察和评价金天格胶囊对慢性精神分裂症患者骨量减少和骨质疏松的疗效。方法 选取北京市西城区平安医院精神科病房慢性精神分裂症患者共病骨量减少或者骨质疏松的患者共59例,随机分为对照组（14例）和观察组（45例）,对照组口服碳酸钙治疗,观察组口服金天格胶囊治疗。24w后,通过调查患者的腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱等临床症状、观察治疗前后其生化指标和骨密度变化。结果 治疗24w后,患者腰背疼痛,腰膝酸软等临床情况均有所恢复（P<0.01）;两组患者血钙值及骨密度值在治疗后较治疗前均有所升高,自身对照差异有显著性(P<0.05),但组间比较差异无显著性(P>0.05);结论 金天格胶囊对慢性精神分裂症患者的骨质疏松症的治疗有一定效果,同时可以缓解腰膝酸软,腰腿疼痛,下肢痿弱,改善生活质量。     

老年男性2型糖尿病患者骨密度及骨代谢生化指标的研究

目的：探讨老年男性2型糖尿病患骨密度改变及其机制，以了解2型糖尿病是否易合并骨质疏松及其特点。方法：测定70例老年男性2型糖尿病患及60例年龄、体重指数相匹配的健康对照的骨密度，血清骨钙素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）、碱性磷酸酶（ALP）、尿钙（Ca）、尿羟脯氨酸（HOP）、空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）等，两组进行比较。结果：老年男性2型糖尿病患较健康对照组骨密度显降低。BGP浓度显低于对照组（P＜0．001）；TRAP、甲状旁腺素（PTH）、尿钙、HOP显高于对照组（P＜0．05）、糖尿病患BMD与病程、年龄、HbA1C、FBG、PBG呈显负相关，与平均体重指数（BMI)呈正相关。结论：老年男性2型糖尿病患较易患骨质疏松，其骨改变特点是：骨吸收增加，骨形成下降；发病机理主要是血糖升高，钙的排出增多和继发性甲状旁腺功能亢进以及胰岛功能减退。     

金天格胶囊对老年高血压患者骨密度、骨代谢及骨硬化蛋白水平的影响

目的探索老年高血压并骨质疏松患者口服金天格胶囊对骨密度及骨代谢指标的影响。方法选择2013年7月至2015年9月我院老年高血压并骨质疏松患者144例为研究对象,随机、双盲分为治疗组(n=72)和对照组(n=72)。治疗组患者口服金天格胶囊+钙剂,对照组口服钙剂。两组观察12个月,测定治疗前及治疗后12个月的血清骨钙素(OC)、血清Ⅰ型胶原C末端肽(s-CTX)、血清骨源性碱性磷酸酶(BAP)、血清骨硬化蛋白(SCL)和骨密度值(腰椎正位、股骨颈、前臂、股骨粗隆)。结果两组骨密度及骨代谢指标参数基线值比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗后12个月后,两组OC、BAP及腰椎正位、股骨颈、前臂、股骨粗隆的BMD显著增大,且s-CTX、SCL水平显著降低(P0.05);而治疗组治疗后OC、BAP、sCTX、SCL及腰椎正位、股骨颈、前臂、股骨粗隆的BMD改变显著优于对照组(P0.05)。结论口服金天格胶囊可以通过改变骨代谢和抑制SCL表达而提高高血压合并骨质疏松患者的骨密度。     

唑来膦酸对维吾尔族绝经后妇女骨质疏松性骨折骨代谢指标的影响

目的：探讨注射用唑来膦酸对骨质疏松性骨折维吾尔族绝经后妇女骨代谢指标的影响。方法将2011年6月-2013年1月新疆维吾尔族自治区人民医院收治的105例骨质疏松性骨折维吾尔族绝经后妇女纳入本随机对照试验,其中对照组50例,给予口服钙尔奇600 mg/d及阿尔法D30.25μg/d,治疗时间6个月;治疗组55例,在对照组治疗的基础上予唑来膦酸5 mg,静脉滴注30 min。观察治疗前后两组患者血清骨碱性磷酸酶（BAP）、骨钙素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）-5b水平及L2～L4、股骨颈骨密度（BMD）的变化。结果3例患者失访,102例患者获得随访。治疗组与对照组用药前后BAP、BGP水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）;两组用药前TRACP-5b水平比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,但用药后治疗组TRACP-5b水平显著低于对照组（P＜0.05）;治疗组用药6个月后患者L2～L4、股骨颈BMD均显著高于对照组（P＜0.05）。治疗组8例患者注射唑来膦酸后出现发热、头痛及流感样症状,对症治疗后3d内缓解,未见肾损害、消化道不适、下颌骨坏死等严重不良反应。结论对于骨质疏松性骨折维吾尔族绝经后女性患者,唑来膦酸注射液可能通过抑制破骨细胞活性、阻止骨吸收来发挥作用,能够有效增强患者骨密度,治疗安全有效,值得推广。