重组人血管内皮抑制素联合治疗30例晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的：研究抗肿瘤新生血管生成抑制剂重组人血管内皮抑制素（恩度）联合治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和毒性反应。方法：30例非小细胞肺癌均为ⅢB～Ⅳ期患者，初治或复治，采用化疗等联合恩度治疗，化疗采用常规方案，恩度15mg／次，每日1次，连续14天，每月重复使用。30例病理类型为：腺癌22例，鳞癌2例，其它类型6例；恩度联合一线化疗者5例，恩度联合二线化疗者15例，恩度联合三线及以上治疗者10例。结果：全组30例有效率（CR＋PR）为26．6％，临床受益率（CBR）为79．9％；中位TTP3．6个月。使用恩度1个疗程有8例，中位生存期2．5个月；2～3个疗程14例，中位生存期3个月；4～5个疗程6例，中位生存期5．5个月；≥6个疗程2例，中位生存期9个月。毒副反应主要为食欲不振，疲乏，轻度的心脏毒副反应，包括心悸、胸闷、早搏等。其他为化疗相关的毒副反应如骨髓抑制和Ⅰ～Ⅱ度的胃肠道及外周神经毒性。结论：恩度联合化疗安全有效，耐受性好，毒副反应以Ⅰ～Ⅱ度为主，初治与复治均有效果，有效患者长期使用获益更大。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗肺癌的临床研究进展

重组人血管内皮抑制素——恩度是我国学者自主研发的一种多靶点抗血管生成药物.临床试验表明恩度与化疗联合应用可以明显提高疗效,且不增加不良反应.2005年中国食品药品监督管理局批准恩度与NP方案联合治疗晚期非小细胞肺癌.近年的研究表明这种联合治疗方式对不同病理类型和病程阶段的肺癌患者均有一定疗效.本文对恩度与不同化疗方案联合在非小细胞肺癌一线治疗、二线治疗、辅助/新辅助治疗、肺鳞癌和小细胞肺癌治疗方面的临床研究进展作一综述.     

重组人血管内皮抑制素YH-16治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的评价重组人血管内皮抑制素YH-16治疗复治的晚期非小细胞肺癌的有效率、肿瘤进展时间（TTP）、对生活质量的影响及不良反应,并为临床确定合适的用药剂量。方法本研究为随机对照多中心试验。患者随机分为7．5mg／m^2或15mg／m^2两个剂量组,均采用静脉滴注YH-163h,每天1次,连续给药28d。结果共入组68例,可评价疗效的患者60例。7．5mg／m^2剂量组和15mg／m^2剂量组有效率均为3．0％（P〉0．05）;中位TTP在意向治疗（ITT）人群分别为60d和71d（P〉0．05）,对生活质量的影响以及不良事件发生率分别为48．6％和38．7％（P〉0．05）。无预期以外的不良事件发生。结论YH-16对多程化疗后复发的非小细胞肺癌显示出一定的抗肿瘤活性,安全性较好,临床受益率高;建议采用7．5mg／m^2作为临床常规使用剂量。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的恶性肿瘤之一,老年肺癌患者因年龄偏大、基础病多,常常不能耐受化疗的毒副反应,但年龄因素不是老年NSCLC的绝对禁忌。对于一般状态好,无脏器功能损害的晚期患者,可以选择联合化疗方案,且从化疗获益。国内多项研究报道吉西他滨与卡铂联合治疗老年NSCLC的有效性及耐受性均好。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的疗效观察

目的探讨重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的疗效和安全性。方法经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期患者65例,其中胃癌15例、结肠癌21例、直肠癌19例、食管癌10例。15例为初治,37例为二线治疗,13例为三线及三线以上治疗。治疗方案为：重组人血管内皮抑制素15mg加生理盐水500ml匀速缓慢滴注1—14天,间歇7天后重复给药;胃癌患者联合FOLFOX4方案,结直肠癌患者联合FOLFIRI方案,食管癌患者联合紫杉醇脂质体（135—175mg／m ^2）＋顺铂（75mg／m^2）方案。按照RECIST标准评价疗效,参照Kamofsky评分（KPS）标准评价生活质量（QOL）,按照NCICTC3．0标准评价毒性反应。结果全组65例患者共完成治疗周期160个,平均每例2．46个周期。用药1个周期后评价毒性,两周期后评价疗效。获得CR1例,PR20例,SD18例,PD26例,有效率（RR）为32．3％（21／65）,疾病控制率（DCR）为60％（39／65）。QOL改善率26．1％（17／65）,稳定率为63．0％（41／65）,下降率10．7％（7／65）。与重组人血管内皮抑制素相关的毒副反应主要为乏力、食欲减退、轻度心脏毒副反应,主要表现为胸闷、心悸,其他毒副反应与化疗药物相关。结论重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期消化道恶性肿瘤疗效较佳,且毒性低、安全性高、耐受性好,可以改善或稳定患者的QOL,特别对于老年患者也具有较好的安全性,具有进一步研究和应用的价值。     

重组人血管内皮抑制素(YH-16)注射液治疗晚期非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究

目的　观察重组人血管内皮抑制素 (YH 16)联合NP方案 (去甲长春花碱NVB +顺铂DDP)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性 ,并与NP方案比较。方法　 18例ⅢB～Ⅳ期NSCLC患者分为两组。A组 9例采用NVB +DDP +YH 16方案 ,B组 9例选用NP方案。分别进行 2～ 3周期治疗。观察有效率、肿瘤进展时间、生活质量及毒副反应。结果　A组化疗有效率为 2 2 .2 %,B组为 0 %(P >0 .0 5 ) ;A组临床受益率为 10 0 %,B组为 44 .4%(P <0 .0 5 )。A组TTP为 ( 178.8± 70 .8)天 ,B组为 ( 85 .4± 48.2 )天 (P <0 .0 5 )。两组化疗有效率与既往治疗、病理类型、临床分期均无明显关系 (P >0 .0 5 )。主要毒副反应为血液学毒性和恶心呕吐等 ,两组间毒副反应发生率无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论　初步观察到血管内皮抑制素与NP化疗方案联合应用具有提高化疗疗效及降低毒副反应发生率的作用趋势 ,有一定的临床应用价值 ,值得进一步临床验证。     

重组人血管内皮抑制素联合含铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的 观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。方法 选取69例晚期NSCLC患者,分为恩度联合化疗组（n=33）和单纯化疗组（n=36）,两组化疗均采用含铂两药联合方案;恩度15mg加入生理盐水500ml静滴,每天1次,持续14天。观察两组的客观有效率（RR）、疾病控制率（DCR）、肿瘤进展时间（TTP）及不良反应。结果 治疗2个周期后恩度联合化疗组和单纯化疗组的RR分别为27.3％和19.4％（P＞0.05）,DCR分别为90.9％和86.1％（P＞0.05）。治疗4个周期后,恩度联合化疗组和单纯化疗组的RR分别为13.0％和10.7％,差异无统计学意义（P＞0.05）;DCR分别为82.6％和50.0％,差异有统计学意义（P＜0.05）。恩度联合化疗组与单纯化疗组的中位TTP分别为6.5个月和4.7个月,差异有统计学意义（P=0.02）。两组主要不良反应为恶心呕吐、乏力及骨髓抑制,骨髓抑制以白细胞、中性粒细胞减少为主。恩度联合化疗组窦性心动过速发生率高于单纯化疗组（P＜0.05）。结论 恩度联合含铂方案化疗能显著提高晚期NSCLC的中位TTP及治疗4个周期的DCR,且安全性较好,具有较好的临床应用前景。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤

目的：观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法：经组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者２９例（包括消化系统肿瘤１８例,非小细胞肺癌８例,其他肿瘤３例）接受恩度加常规化疗药物联合治疗,恩度剂量为７.５ｍｇ／ｍ_^２,加入生理盐水５００ｍｌ中缓慢静脉滴注３～４小时,滴注过程中给予心电监护,第１～１４天连续给药,同时给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,每３周重复。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价近期客观疗效,按照ＮＣＩＣＴＣ３.０版的分级标准评价药物毒性。治疗１周期后评价毒性,２周期后评价疗效。结果：２９例患者中２８例可评价疗效,获ＰＲ９例,ＳＤ１２例,ＰＤ７例,临床有效率为３２.１％（９／２８）,临床受益率为７５.０％（２１／２８）,未出现严重毒副反应。结论：恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤近期疗效较好,毒副反应可以耐受。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的护理

目的:探讨重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌毒副反应的观察和护理。方法:对应用重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗26例ⅢA～Ⅳ期非小细胞肺癌患者在治疗前及治疗中采取心理护理及护理干预。结果:本组发生心脏不良反应6例,发生率为23.08%;胃肠道反应综合征10例,发生率为38.46%;18例患者出现了不同程度的骨髓抑制,发生率为68.46%,其它不良反应有皮疹、发热、疲乏,发生率为19.23%。及时给予对症处理和护理干预后,均能有效控制,本组26例患者全部顺利完成治疗。结论:严格掌握用药规程,密切观察药物毒副反应,加强心理护理、护理干预可使患者积极主动配合治疗,减少不良反应的发生,确保治疗的顺利进行。     

Clinical Observation on Recombinant Human Endostatin Combined with Chemotherapy for Advanced Gastrointestinal Cancer

Objective: To explore the clinical efficacy and toxic and side effects of recombinant human endostatin (rhendostatin/endostar) combined with chemotherapy in the treatment of advanced gastric cancer. Materials andMethods: A total of 70 patients with advanced gastrointestinal adenocarcioma confirmed by histopathology and/orcytological examination were divided into group A (37 patients) and group B (33 patients). Patients in group A weregiven intravenous drip of 15 mg endostar added into 500 mL normal saline, once every other day until the cessationof chemotherapy or patients’ maximal tolerance to chemotherapy. Patients in group B received chemotherapyalone. Two groups selected the same chemotherapy regimens. FOLFIRI scheme: 90-min intravenous drip of 180mg/m2  irinotecan, intravenous drip of 200 mg/m2 calcium folinate (CF) and 400 mg/m2 5-fluorouracil (5-Fu) ond1, and continuous intravenous pumping of 2 400 mg/m2 5-Fu for 46 h. FOLFOX4 scheme: intravenous injectionof 85 mg/m2 oxaliplatin (L-OHP), 200 mg/m2 calcium folinate (CF) and 400 mg/m2 5-FU on d1 for 2 h, and thencontinuous intravenous pumping of 2 400 mg/m2 5-Fu for 46 h. XELOX scheme: oral administration of 1 500mg/m2 xeloda (or tegafur 50~60 mg) in twice during d1~14 and intravenous drip of 135 mg/m2 L-OHP on d1 for2 h. The modified FOLFOX scheme: intravenous injection of 135 mg/m2 L-OHP on d1 for 2 h, 200 mg/m2 CFand 1.0 g tegafur during d1~5. Whereas, control Group B received chemotherapy regimens which were same asGroup A, but no addition of endostar. Before chemotherapy, patients were given intravenous injection of 8 mgondansetron, intramuscular injection of 10 mg metoclopramide and 20 mg diphenhydramine for prevention ofvomiting, protection of liver and stomach as well as symptomatic supportive treatment. One cycle was 21 d, 4~6cycles in total. The efficacy was evaluated every 2 cycles. Results: 32 patients in Group A could be evaluated,and the response rate (RR) and disease control rate (DCR) were 59.38% and 78.13%, respectively. 31 patientsin Groups could be evaluated, and the RR and DCR were 32.26% and 54.84%, respectively. The differencesbetween 2 groups were significant. The toxic effects include myelosuppression, gastrointestinal reaction, fatigue,cardiotoxicity and peripheral neurotoxicity. Conclusions: Preliminary observations show that endostar (onceevery other day) combined with chemotherapy is effective in the treatment of advanced gastrointestinal cancer,with low toxic effects, good tolerance, deserving further study.     

榄香烯联合NP方案综合治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的观察榄香烯联合NP化疗方案、沙利度胺以及化疗前24 h口服质子泵抑制剂(PPI)综合治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法将136例晚期非小细胞肺癌患者随机分为对照组和综合治疗组,各68例。综合治疗组给予长春瑞滨、顺铂化疗及口服沙利度胺、静脉滴注榄香烯注射液,化疗前24 h口服质子泵抑制剂(PPI)等治疗;对照组给予长春瑞滨、顺铂化疗。21天为1个周期,2~3个周期后评价疗效。结果综合治疗组有效率(CR+PR)为76.5%(52/68),明显高于对照组48.5%(33/68);综合治疗组1年、2年、3年生存率分别为88.2%、57.4%、33.8%,中位生存期为22个月;而对照组分别为60.3%、29.4%、13.2%,中位生存期为9个月。2组生存差异比较,有统计学意义(P<0.01)。KPS评分及体重变化综合治疗组明显好于对照组(P<0.01)。综合治疗组及对照组Ⅱ度及Ⅱ度以上胃肠道反应总发生率分别为16.2%(11/68)和47.1%(32/68),2组间差异有统计学意义(P<0.01)。结论榄香烯联合NP化疗方案、沙利度胺以及化疗前24 h口服质子泵抑制剂(PPI)综合治疗晚期非小细胞肺癌能明显提高患者近期治疗有效率和生存率,降低肿瘤耐药,提高化疗药物的疗效,增强机体免疫力,提高生存质量。     

培美曲塞联合化疗治疗复发性非小细胞肺癌临床观察

目的观察培美曲塞联合化疗治疗复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及毒副反应。方法 32例复发性晚期NSCLC患者接受培美曲塞联合化疗方案治疗:培美曲塞500 mg.m-2,第1天,静脉滴注;顺铂20 mg.m-2,第1～4天,静脉滴注;每3周重复;或培美曲塞500 mg.m-2第1天,静脉滴注;奥沙利铂65mg.m-2第1、8天,静脉滴注,每3周重复。2周期后评价疗效及毒副反应。结果 32例中无CR病例,PR7例,SD 15例,PD 10例,有效率21.9%,临床获益率68.8%。主要毒副反应为白细胞减少、皮疹和胃肠道反应。结论培美曲塞联合化疗方案治疗复发性NSCLC疗效确切,对腺癌更具有治疗优势。毒副反应发生率低,耐受性较好。     

重组人血管内皮抑素治疗晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究

[目的]观察重组人血管内皮抑素YH-16联合NP方案(去甲长春花碱+顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,评价YH-16注射液临床应用的安全性和耐受性。[方法]2003年4月至2004年6月,对51例晚期NSCLC病人进行随机、双盲、对照的临床研究,分别以NP+YH-16(实验组)和NP+安慰剂(对照组)方案化疗2个周期。[结果]实验组的有效率为46.67%,受益率83.33%;对照组有效率35.29%,受益率88.24%,中位肿瘤进展时间:实验组为6.40月,对照组3.95月。二组间差异无显著性(P>0.05)。共发生不良事件3例,均为实验组。[结论]血管内皮抑素(YH-16)与NP方案联合可能具有一定的协同作用,可延长患者的肿瘤进展时间,临床安全性较好,未增加NP方案的不良反应发生率。     

中医辩证联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

目的 对比分析中医辩证联合化疗和单纯化疗治疗非小细胞肺癌的临床疗效和安全性.方法 选择晚期非小细胞肺癌患者126例,根据治疗方法的不同分为单纯化疗组52例和中西医结合治疗组74例.单纯化疗组采用紫杉醇加奈达铂(TP方案)化疗,紫衫醇,175 mg/m2,第1d;奈达铂25 mg/m2,第1～3d,21 d为1个治疗周期.中西医结合组在单纯化疗组的基础上根据患者不同中医证型加用中药方剂治疗,每日1剂,水煎200 ml,早晚服用,连续服用2个疗程,每个疗程21 d.结果 中西医结合组患者的疾病稳定率(SD)显著高于单纯化疗组,疾病进展率(PD)显著低于单纯化疗组,差异有统计学意义(P＜0.05).中西医结合组胸痛、气短、乏力和纳差的改善率显著高于单纯化疗组,差异有统计学意义(P＜0.05).中西医结合组KPS评分的改善率显著高于单纯化疗组,差异有统计学意义(P＜0.05).中西医结合组消化道反应和肾功能损害的发生率显著低于单纯对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 中医辩证联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌能控制疾病进展,缓解患者症状,改善化疗毒性反应,提高患者生活质量.     

DC-CIK细胞联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效观察

目的探讨自体树突状细胞(DC)、细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)联合化疗对老年非小细胞肺癌患者的免疫功能、临床疗效、生活质量和毒副作用的影响。方法回顾性分析120例老年晚期非小细胞肺癌患者的临床资料。所有患者接受4个疗程的诺维苯+顺铂(NP)化疗方案。随机分为2组,每组60例患者。A组患者采用自体过继DC/CIK细胞回输2次,每次30天;B组患者DC/CIK细胞回输2次,同时每30天接受免疫治疗2次以上。评价2组间药物不良反应、疾病进展时间(TTP)和总生存率(OS)。结果 120例患者的中位生存时间为13.80个月。1、2、3年总生存率分别为60.0%,21.7%和15.0%。A组患者1、2、3年总生存率分别为56.7%、13.3%和6.7%;B组患者1、2、3年总生存率分别为63.3%、30.0%和23.3%。2组间总生存率差异存在统计学意义(P=0.037)。相比于A组,B组患者的TTP显著延长,TTP中位数从6.2个月(95%CI,5.35~9.24)提高到7.3个月(95%CI,5.45~6.95;P=0.034),且可耐受化学免疫疗法的不良反应,而A组多见化疗引起的血液系统不良反应。结论 DC-CIK细胞联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌患者的疗效确切,值得临床推广。     

Clinical Application of Recombinant Human Endostatin in Postoperative Early Complementary Therapy on Patients with Non-small Cell Lung Cancer in Chinese Mainland

Objective: To explore the clinical application of recombinant human endostatin (Endostar) in the treatmentof patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) in Chinese mainland. Materials and Methods: A total of75 patients diagnosed as NSCLC were randomly divided into control group (37 cases) and treatment group(38 cases). Control group was treated with postoperative complementary chemotherapy containing two-agentplatinum protocol on postoperative d21, 3 weeks as a cycle, for totally 4~6 cycles. On this basis, treatment groupwas added with Endostar 7.5 mg/m2 on postoperative d8~9, 3~4 h/time, qd, 14 weeks as a cycle, for totally 4cycles. The interval between every two cycles was 7 d. The 5-year progression-free survival (PFS), 5-year survivaltime and complications in both groups were observed. Results: Compared with control group, the average PFSincreased evidently in treatment group by 9.8 months (41.6 months vs. 31.8 months), and there was significantdifference (P<0.05). And the median PFS was 42.5 months in treatment group, obviously longer than that incontrol group (33.7 months) by 8.8 months (P<0.05). Additionally, the 5-year overall survival rate (OS), averagesurvival time and median survival time (MST) were 47.4%, 50.1 months and 59.3 months in treatment group,significantly higher than the 29.7%, 42.1 months and 43.5 months in control group (P<0.05). Only 1 patientshowed poor healing of surgical wound in treatment group, but no surgery-associated complication was foundin control group. Moreover, the postoperative complementary therapy-connected complication rates were63.2% (24/38) and 59.5% (22/37) in treatment group and control group respectively, but there was no significantdifference (P>0.05). Conclusions: The application of Endostar combined with sensitive platinum-containedchemotherapeutic agents in the postoperative complementary chemotherapy can be widely used in clinic becauseit can significantly prolong the long-term survival time of patients with NSCLC.     

国产紫杉醇与卡铂联合化疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：评价国产紫杉醇对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效，方法：37例晚期非小细胞肺癌应用国产紫杉醇135mg/m^2，静脉滴注3小时，卡铂300－350mg/m^2，静脉滴注，联合化疗，每4周为1个周期，共2－3个周期，结果：31例初治者有效率为35．5％，6例复治者有效率为33．3％，总有效率为35．1％，24例可评价的生存期病例中，中位生存期9．6个月，1年生存率33．3％，主要不良反应是骨髓抑制，脱发，恶心，呕吐，关节，肌肉瘤，未见严重过敏反应。结论：国产紫杉醇是治疗晚期非小细胞肺癌的有效药物，安全且耐受。