阿仑膦酸钠用于骨质疏松症治疗的快速卫生技术评估

目的：评估阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的有效性、安全性和经济性。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFang、Sinomed数据库以及卫生技术评估相关的网站,检索时限从建库至2020年10月10日,收集阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的研究文献。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对文献的研究结果进行综合性定性分析与比较。结果：共纳入21篇文献,包括2篇卫生技术评估报告,12篇系统评价/Meta分析,7篇经济学研究。评估结果显示,阿仑膦酸钠可增加原发性和继发性骨质疏松症患者的骨密度,降低椎体骨折发生率,并降低骨转换标志物的浓度,针对绝经后骨质疏松症患者还可降低非椎体骨折风险。同时阿仑膦酸钠不显著增加不良反应的发生率,具有良好的安全性。相比于基础治疗、特立帕肽及其他口服双膦酸盐类药物,阿仑膦酸钠具有成本效果优势,在患者能够耐受的情况下,阿仑膦酸钠具有较好的经济性。结论：阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症具有较好的有效性、安全性和经济性。     

霉酚酸类药物用于肾移植受者免疫抑制治疗的快速卫生技术评估

目的:评价霉酚酸(MPA)类药物在肾移植(KT)受者术后免疫抑制治疗中的有效性、安全性和经济性,为MPA合理用药提供参考。方法:系统检索PubMed、Cochrane Library、Embase及相关HTA网站,CNKI、万方和维普等数据库,由2名评价者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析。结果:纳入4篇系统评价/Meta分析和1篇经济学研究。在有效性和安全性方面：(1)基于钙调磷酸酶抑制剂(CNIs)治疗6或12个月后,与CNIs相比,吗替麦考酚酯(MMF)不增加排斥风险,可改善肾小球滤过率,但增加了贫血和腹泻的发生率。(2)与标准剂量相比,MPA类药物强化剂量可降低经活检证实的急性排斥反应和巨细胞病毒感染的发生率,其余指标间差异无统计学意义;基于MPA暴露调整剂量的MMF浓度控制(CC)组与固定剂量(FD)组相比疗效相当,但MMF CC组总体感染发生率较高。经济学研究显示,在法国KT受者术后第1年MMF CC组与FD组相比平均总费用无差异。结论:MMF对基于至少6个月CNIs免疫抑制治疗后的KT受者而言是一种有效的治疗方案。MPA类药物强化剂量...     

丙泊酚用于胃肠镜检查的快速卫生技术评估

目的:快速评估丙泊酚用于胃肠镜检查的有效性、安全性和经济性,为其临床合理应用提供循证参考.方法:系统检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库等数据库以及卫生技术评估(health technology assessment,HTA)相关网站、...     

溴夫定治疗带状疱疹的快速卫生技术评估

目的:通过对溴夫定治疗带状疱疹(HZ)进行快速卫生技术评估,评价溴夫定的有效性和安全性,为临床用药决策提供循证医学证据.方法:通过系统检索中国知网、万方、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、the Cochrane Library等数据库,由2位研究者独立地根据纳入标准和排除标准进行文章筛选、质量评价...     

舒肝解郁胶囊治疗抑郁症的快速卫生技术评估

目的:本研究利用快速卫生技术评估的方法,评价舒肝解郁胶囊的安全性、有效性及经济性,分析该药品在我国临床应用的价值前景,为临床医生和卫生决策者提供舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的循证医学证据及决策依据.方法:系统检索中国生物医学文献、中国知网、万方、维普、Pubmed、Cochrane Library等数据库,由2位研究者...     

双膦酸盐类药物的研究进展

双膦酸盐类药物是防治代谢性骨疾病的重要药物,具有直接抑制破骨细胞形成和骨吸收的作用,对骨质疏松症有较好的疗效,受到了医药界的广为关注,在世界骨质疏松症药物中,其增长速度最快,本文就其产品研究的进展情况综述如下。1依屈膦酸盐（etidronate,Eti）正名羟乙磷酸钠,是第一代双磷酸盐类的代表产品,由美国P巳G和盘山都药厂开发,1977年作为骨代谢调节剂在意大利首先上市,其原料药和片剂都已载入美国药典22版。主要用于治疗骨佩吉特氏病和癌症引起的高钙血．症,及脊髓损伤后和股关节形成术后等用于抑制异位性骨化。7O年代起就…     

N-乙酰半胱氨酸的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估评价N-乙酰半胱氨酸的有效性、安全性和经济性。方法系统检索PubMed,Embase,the Cochrane Library,Web of Science,CNKI,万方,维普和HTA相关的网站及数据库。由2名评价者独立地根据纳入和排除标准筛选文章,提取数据,评价文献质量并分析。结果共纳入17篇系统评价/Meta分析和3篇经济学评价。N-乙酰半胱氨酸对临床症状和急性加重频率有所改善,但对动脉血气氧分压(PaO2)、动脉血气二氧化碳分压(PaCO2)、第1秒用力呼吸容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、一氧化碳弥散量(DLco)肺功能方面得出的结论不一致。结论N-乙酰半胱氨酸在治疗慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病和特发性肺间质纤维化方面具有良好的有效性和安全性,可有效提高临床症状改善率和降低急性加重频率,对于肺功能的改善因药物剂量和研究观察时限的差异,暂未得出一致结论。N-乙酰半胱氨酸长期使用可减少慢性支气管炎发作人数和医疗成本,且经济性良好。     

阿托西班治疗早产的快速卫生技术评估

目的:基于当前最佳证据,对阿托西班治疗早产的获益与风险进行评价,为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:检索 PubMed、the Cochrane library、CNKI、万方等国内外数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献并提取资料。纳入文献进行质量评价后,对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果:共纳入6篇系统评价/Meta分析和4篇药物经济研究。与硝苯地平相比,阿托西班与硝苯地平治疗早产的疗效相当,阿托西班可显著降低治疗早产过程中发生的心悸、心动过速和头痛等不良反应;与利托君相比,阿托西班与利托君治疗早产的疗效相当,阿托西班产生的孕妇心动过速发生率与因母体不良反应中断治疗率更低,差异具有统计学意义。经济学研究显示,阿托西班在荷兰不具备成本效果优势,在意大利、德国和中国具有成本效果优势。结论:阿托西班治疗早产的有效性与目前的一线治疗药品相当,无明显优势;在安全性方面,与硝苯地平或利托君相比显著降低了心悸、心动过速、头痛等不良反应的发生率;经济学研究显示,阿托西班与非药物治疗相比具有成本效果优势。     

达格列净治疗慢性心力衰竭的快速卫生技术评估

目的 快速评价达格列净治疗慢性心力衰竭（CHF）的有效性、安全性和经济性,为临床药物选择和决策提供循证依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、The Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库,同时检索相关卫生技术评估（HTA）网站和数据库,搜集达格列净治疗CHF的高质量临床证据、经济学评价文献,检索时限均为从建库至2022年7月24日。2名评价者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量后,对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入文献17篇,其中系统评价/Meta分析6篇、药物经济学研究11篇。有效性分析结果显示,相比于安慰剂,达格列净可降低CHF患者的全因死亡率、心血管死亡和心力衰竭再入院率等结局指标（P <0.05）,而对实验室指标（如左室射血分数和N-端脑利钠肽前体）影响的差异无统计学意义（P> 0.05）。安全性分析显示,达格列净不增加严重不良事件、低血糖、容量衰竭、尿路感染和肾功能损伤的发生风险（P> 0.05）,且能改善代谢性指标,如收缩压和体重（P <0.05）。间接比较分析显...     

阿戈美拉汀治疗成人抑郁症的快速卫生技术评估

目的:利用快速卫生技术评估方法对阿戈美拉汀单药治疗成人抑郁症的有效性、安全性和经济性进行评价,为临床用药选择和医疗机构新药遴选提供决策参考。方法:系统检索PubMed、Cochrane library、Embase、中国知网(CNKI)和万方(Wanfang)等数据库以及相关机构网站。由2位评价者根据拟订的纳入排除标准独立筛选文献、评估文献质量,进行数据提取后,对研究结果进行综合比较与分析。结果:阿戈美拉汀与其他对照药物相比,部分安全性指标具有统计学优势;在有效性方面仅优于安慰剂和瑞波西汀,不及文拉法辛、度洛西汀和阿米替林,与其他对照药物无差异。经济性方面,1篇国内药物经济学研究显示,在治疗等效前提下,阿戈美拉汀与度洛西汀相比具有经济性优势。结论:阿戈美拉汀治疗成人抑郁症具有较好安全性,有效性并不优于其他对照药物,在我国应用是否具有经济性仍需进一步研究。     

利奥西呱治疗肺高血压有效性、安全性及经济性的快速卫生技术评估

目的： 快速评价利奥西呱治疗肺高血压（PH）的有效性、安全性和经济性,为临床治疗方案的选择提供循证参考。方法： 计算机检索主要中英文数据库及各大卫生技术评估网站。研究人员独立筛选文献、提取资料。进行质量评价后,对提取的结果进行分类评价和描述性汇总分析。结果： 共纳入文献12篇,其中HTA报告2篇、系统评价/Meta分析7篇、药物经济学研究4篇。有效性分析显示：对于肺动脉高压（PAH）患者,相比于安慰剂,利奥西呱可显著增加6分钟步行距离（6-MWD）、心脏指数（CI）,降低Borg呼吸困难指数（BDI）、平均肺动脉压（mPAP）、肺动脉阻力（PVR）、临床恶化率、血清氨基末端B型脑利钠肽前体（NT-proBNP）、肺高血压评分（LPH评分）,差异有统计学意义。对于慢性血栓栓塞性肺高血压（CTEPH）患者,相比于安慰剂,利奥西呱可显著延长6-MWD,降低mPAP、PVR、BDI、NT-proBNP,差异有统计学意义。对于左心疾病相关性肺高血压（PH-LHD）患者,相比于安慰剂,利奥西呱仅对PVR、CI有显著影响。安全性分析显示：与安慰剂相比,利奥西呱的严重不良事件无显著增加。经济性分析显示：国外研究表明利奥西呱具有较高的增量成本效用比。结论： 利奥西呱对PAH、CTEPH患者具有良好的有效性和安全性,对PH-LHD的有效性尚需进一步研究。亟需开展其国内药物经济学研究。     

地拉罗司治疗地中海贫血铁过载的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估的方法评价地拉罗司治疗地中海贫血铁过载的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、NHS EED、CADTH、中国知网、万方数据库等中英文数据库/网站,收集地拉罗司对比去铁胺/去铁酮治疗地中海贫血铁过载的卫生技术评估(HTA)、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2021年6月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统性评价方法学质量评估表、经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果从1569篇文献中筛选纳入1篇HTA报告、5篇系统评价/Meta分析和5篇药物经济学研究。纳入HTA报告、系统评价/Meta分析、药物经济学研究的质量等级均较高。多数研究报道,30 mg/(kg·d)地拉罗司降低血清铁蛋白水平、肝脏铁过载水平的效果优于去铁胺;地拉罗司组患者的不良反应多为轻度胃肠道刺激症状、皮肤瘙痒、关节痛、转氨酶升高等,一般不影响后续治疗;去铁胺组与地拉罗司组患者严重不良反应比较,差异无统计学意义[RR=0.96,95%CI(0.85,1.08),P=0.52];与去铁胺比较,地拉罗司的成本-效益较高;而与去铁酮相比,地拉罗司不太可能具有成本-效益。结论地拉罗司治疗地中海贫血铁过载具有良好的有效性和安全性;与去铁胺相比,地拉罗司在伊朗、英国等国家有良好的经济学优势。     

伊伐布雷定治疗慢性心力衰竭的快速卫生技术评估

目的:快速评价伊伐布雷定的有效性、安全性和经济性,为决策者提供证据参考。方法:采用快速卫生技术评估方法,系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、万方等数据库,同时检索相关HTA网站与数据库。使用AMSTAR对系统评价/Meta分析进行质量评价,CHEERS量表对药物经济学文章进行质量评价,由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对有效性、安全性和经济性结果进行定性综合比较与分析。结果:初始检索共获得442篇题录,最终共纳入2篇HTA报告、5篇Meta分析和6篇经济学研究。有效性方面,对于使用心衰标准治疗药物后心率仍未达标或不耐受者,联合使用伊伐布雷定与对照组相比,可降低心率水平、提高LVEF值,差异有统计学意义(P<0.05);但对全因死亡率、心血管死亡率、因心力衰竭住院率等指标的影响差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,联合伊伐布雷定与未联合相比,不良反应发生率差异无统计学意义。经济性方面,国内外研究均显示,伊伐布雷定可延长患者的QALY并具有较好的成本效果。结论:伊伐布雷定治疗使用SMT后心率仍未达标或不耐受的患者可显著改善部分临床结局指标、不增加安全性风险且具有经济性;但对于心血管死亡率等终点结局还需进一步研究。     

恩扎卢胺治疗前列腺癌的快速卫生技术评估

目的：快速评估恩扎卢胺（ENZ）治疗前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和决策者提供参考。方法：计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、Embase、EBSCO、CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM数据库和国内外卫生技术评估（HTA）相关网站,纳入ENZ相关的HTA报告、系统综述/Meta分析和经济学评价。由2位研究员依据纳入排除标准筛选文献、数据提取和质量评价,并对结果进行定性分析。结果：共纳入51篇文献,包含4篇HTA报告,36篇系统综述/Meta分析和11篇经济学评价。有效性和安全性方面,对于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）,与安慰剂或达罗他胺相比,ENZ可显著延长无进展生存期（PFS）和无转移生存期（MFS）;与安慰剂相比,显著增加不良事件的发生风险。对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）,与安慰剂、阿比特龙、卡巴他赛和Sipuleucel-T相比,ENZ可显著延长PFS;与安慰剂相比,显著增加高血压和疲劳的发生风险。对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）,与雄激素剥夺治疗（ADT）、多西他赛联合ADT相比,ENZ联合ADT可显著延长PFS和OS。经济性方面,与阿比特龙相比,ENZ治疗化疗初治或内脏mCRPC患者具有成本-效果优势。结论：ENZ治疗前列腺癌具有良好的有效性和安全性,经济性有待进一步研究。     

他氟前列素滴眼液的快速卫生技术评估

目的:采用快速卫生技术评估的方法,对他氟前列素滴眼液临床应用的有效性、安全性和经济性进行综合评价,以期为临床用药决策提供循证依据.方法:通过系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、CBM和CRDWeb等数据库,由2位研究者独立根据纳入排除标准进行文献筛选、质量评价及数据提...     

非布司他治疗痛风的快速卫生技术评估

目的 基于快速卫生技术评估(HTA)方法,评价非布司他治疗痛风的有效性、安全性和经济性.方法 系统检索PubMed、Cochrane library等英文数据库和中国知网(CNKI)、万方数据等中文数据库.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析.结果 共纳入2篇HTA报告、...