紫草素外用脂质体搽剂制备及稳定性研究

目的制备紫草素脂质体搽剂,并考察稳定性。方法以胆固醇、卵磷脂等脂溶性材料为基质制备紫草素脂质体搽剂,以HPLC进行稳定性考察的含量测定。结果在优化条件下制备的紫草素脂质体搽剂符合质量标准要求,考察18个月紫草素含量无显著变化。结论该制备工艺简便可行,产品稳定性好。     

醋酸地塞米松搽剂质量控制及疗效观察

目的制定醋酸地塞米松搽剂质量标准并进行临床疗效观察。方法以醋酸地塞米松为主药制备搽剂,采用分光光度法测定搽剂中醋酸地塞米松的含量,并对52例神经性皮炎患者进行临床疗效观察。结果醋酸地塞米松的平均回收率为99.78%,RSD为0.28%。临床有效率为96.2%。结论该搽剂制备工艺简单,质量可控,疗效确切。     

氟康唑搽剂的制备及临床应用

目的：研制氟康唑搽剂,方法：用紫外分光光度法测定搽剂中氟康唑的含量,制定制剂的质量标准,并进行临床疗效观察。结果：制剂质量稳定。回收率为101.25%,RSD为0.8%。结论：氟康唑搽剂制备工艺简单,含量测定操作简便。结果准确。     

超声波法制备氯强油搽剂的工艺及质量控制研究

对氯强油搽剂制备工艺及处方进行优化选择,并建立该制剂质量标准.通过处方及工艺优化确定制备工艺;用HPLC法对强的松和氯霉素进行定量研究.该法所制成品稳定;节约无水乙醇用量30%,制备时间相应缩短.氯霉素与强的松检测浓度分别在0.30～1.50mg·mL-1、0.02～0.10mg·mL-1范围内线性关系良好,氯霉素和强的松的平均回收率分别为100.65%和101.70%.超声波法制备氯强油搽剂工艺合理,生产成本低,成品质量稳定可控.     

水氯甲痤疮搽剂中氯霉素的鉴别研究

水氯甲痤疮搽剂是由2%水杨酸、1%氯霉素以及0.5%甲硝唑组成的75%的乙醇溶液.该制剂在全国范围内没有统一的质量标准,属于标外制剂.为了医疗机构换发制剂批准文号的资料申报工作,我们参与了水氯甲痤疮搽剂的质量标准研究,现将氯霉素的鉴别研究情况报道如下.……     

呋喃西林氧化锌搽剂中氧化锌的含量测定

目的研究呋喃西林氧化锌搽剂中氧化锌的含量测定方法.方法用络合滴定法测定呋喃西林氧化锌搽剂中氧化锌的含量.结果平均回收率为99.5%,RSD为0.85%,经对6批样品含量测定,均符合质量标准.结论用络合滴定法测定呋喃西林氧化锌搽剂中氧化锌的含量可行,方法快速,准确精密,回收率高.     

酮康唑搽剂的制备及质量控制

目的拟定酮康唑搽剂的制备工艺和质量控制标准。方法确定酮康唑搽剂的制备工艺流程,并采用紫外．分光光度法对酮康唑进行含量测定。结果制备的酮康唑搽剂质量稳定、可控。结论制备工艺简单,质控方法可靠。     

萘丁美酮搽剂的制备及质量控制

将萘丁美酮制成搽剂，并对其质量标准进行了研究，结果满意。     

超声波法制备氯霉素泼尼松搽剂

（1. ［摘要］目的对氯霉素泼尼松搽剂制备工艺及处方进行优化选择,并建立该制剂质量标准。方法通过处方及工艺优化确定制备工艺,用高效液相色谱（HPLC）法对泼尼松和氯霉素进行定量研究。结果节约无水乙醇用量30%,制备时间相应缩短。氯霉素与泼尼松检测浓度分别在0.30～1.50 mg•mL－1、0.02～0.10 mg•mL－1范围内线性关系良好,氯霉素和泼尼松的平均回收率分别为100.65%和101.71%。结论超声波法制备氯霉素泼尼松搽剂工艺合理,生产成本低,成品质量稳定可控。     

复方吲哚美辛搽剂的研制与临床疗效观察

目的：研制复方吲哚美辛搽剂，探讨局部用药的透皮吸收效应。方法：用吲哚美辛，辣椒酊 ，二甲亚矾，甘油等制成复方吲哚美辛搽剂，并对其进行稳定性和临床疗效观察。结果：6个月稳定性加速实验及2年留样观察表明，其稳定性良好。结论：制剂工艺简便易行，制剂性质稳定，质量可控，总有效率为91%。     

胶体果胶铋泡腾片生产工艺改进

目的:对胶体果胶铋泡腾片的生产工艺进行改进。方法:优化处方,减缓发泡速度,改进生产工艺,改善产品外观和稳定性。结果:中试产品的质量指标达到设计标准。结论:工艺改进后的胶体果胶铋泡腾片外观光洁,质量稳定,刺激性少。     

纳米硫凝胶的制备及质量控制

目的制备纳米硫凝胶,并建立其质量控制标准。方法液相法合成纳米硫,以卡波姆940为主要基质制备纳米硫凝胶,采用pH检测、含量测定、稳定性考察等方法控制凝胶质量,并进行皮肤刺激性试验。结果合成的纳米硫粒径为50～80 nm。纳米硫凝胶在室温下均匀细腻,流动性较好,pH为6.5,其含量和稳定性等均符合质量控制标准。结论纳米硫凝胶制备工艺可行,性质稳定,质量可控。     

乳腺一号汤的制备与临床应用

目的研究乳腺一号汤剂的制备方法及质量控制,观察该制剂对乳腺增生患者的治疗效果。方法采用水提浓缩方法制备,从制剂的性状、pH值、相对浓度、鉴别、微生物限度和稳定性考察等方面进行质量控制。结果建立了乳腺一号汤剂的制备方法和质量标准。治疗100例女性乳腺增生患者,治愈42例,显效36例,好转14例,总有效率92.0%。结论该制剂制备工艺可行,治疗乳腺增生效果良好。     

瘫康Ⅰ号合剂的制备及质量标准研究

目的:制备瘫康Ⅰ号合剂并建立其质量标准。方法:将黄芪、当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、地龙、石菖蒲、远志等经煎煮、过滤制成合剂。对方中黄芪进行显微鉴别;对方中黄芪、当归和川芎进行薄层色谱(TLC)鉴别;考察合剂稳定性。结果:在显微镜下,黄芪细胞清晰可见;在TLC中检出了黄芪、当归、川芎的特征斑点;合剂稳定性良好。结论:本品制备工艺可靠;所建标准可为该合剂的质量控制提供参考。     

苍麻喷雾剂的制备与临床应用

目的:介绍苍麻喷雾剂的制备及临床应用。方法:对苍麻喷雾剂的制备方法,质量标准,稳定性实验,刺激性实验, 临床应用等进行了研究。结果:本制剂设计合理,稳定性好,刺激性小,疗效确切,总有效率治疗组为94．6％,对照组为 86．7％。结论:苍麻喷雾剂配制工艺较简单,临床应用效果显著。     

盐酸异丙嗪糖浆的留样观察研究

目的:考察盐酸异丙嗪糖浆的稳定性.方法:为考究其质量稳定性,以(湘)卫药剂(98)13第023号盐酸异丙嗪糖浆项下质量标准为依据,采用室温留样观察法,考察其在规定条件下贮存的稳定性.结果:盐酸异丙嗪糖浆在室温下贮存12个月,各项指标都符合质量标准.结论:根据稳定性考察结果,盐酸异丙嗪糖浆在室温下12个月内含量稳定、质量...     

国家药品标准物质稳定性核查探讨

目的:阐述药品标准物质的稳定性核查在药品检验及质量控制中的作用,解释药品标准物质稳定性核查定义、探讨稳定性核查的方法.方法:分析如何选择稳定性核查对象、稳定性核查方法及稳定性核查结果判定依据等.结果:根据GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005<检测和校准实验室能力的通用要求>,实施药品标准物质的稳定性核查,确保国家药品标准物质的量值准确.结论:定期进行国家药品标准物质特性量值的稳定性核查,是保证其量值准确性的重要措施.     

乙酰螺旋霉素口腔糊剂的研制

目的:研制乙酰螺旋霉素口腔糊剂.方法:以黏附力、吸水值和赋形性为指标优选高分子材料的品种、用量,并进行稳定性试验和药效学试验.结果:处方组成合理,制备工艺可行.结论:该糊剂质量稳定,使用方便,疗效确切.     

间苯三酚氯化钠注射液处方工艺优化及质量控制

目的根据临床需要，研究开发间苯三酚氯化钠注射液，并建立其质量控制方法。方法拟订处方组成与制备工艺．制备中试样品，用高效液相色谱法测定间苯三酚含量，用容量法测定氯化钠含量。并通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察该注射液的稳定性。结果按照优化出来的最佳处方及工艺制备的3批中试样品，其质量均合格。结论制荆处方合理，制备工艺简便可行，产品稳定性良好．质量可控。     

注射用丝裂霉素纳米粒质量标准研究

目的:建立注射用丝裂霉素纳米粒(MMC-PBCA-NP)的质量标准。方法:采用透射电镜观察纳米粒形态,马尔文激光粒度分析仪测定粒径及分布,高效液相色谱法测定纳米粒中MMC含量,依据2005年版《中国药典》附录注射剂的规定对3批样品进行相关质量检查,并考察制剂初步稳定性。结果:本品为浅紫色疏松饼状物,载药纳米粒外观为圆球形,平均粒径、包封率和载药量分别为100.0nm、85.8%、7.0%,各检查项目均符合《中国药典》的有关规定,初步稳定性良好。结论:所建质量标准可为该制剂工业化生产提供质量检验依据。