丝裂霉素C眼用凝胶的制备及质量控制

制备丝裂霉素C眼用凝胶剂并建立其质量控制方法.以丝裂霉素为主药,以卡波姆和羧甲基纤维素( HPMC K4M)为基质制备眼用凝胶,采用HPLC法测定制剂中丝裂霉素C的含量.所制得的眼用凝胶为淡紫色透明状,丝裂霉素C在21 - 210μg/ml范围内呈良好的线性关系,A=0.482C+ 0.009,精密度RSD为0.049...     

丝裂霉素C眼用凝胶的制备及质量控制

制备丝裂霉素C眼用凝胶剂并建立其质量控制方法。以丝裂霉素为主药,以卡波姆和羧甲基纤维素（HPMC K4M）为基质制备眼用凝胶,采用HPLC法测定制剂中丝裂霉素C的含量。所制得的眼用凝胶为淡紫色透明状,丝裂霉素C在21-210μg/ml范围内呈良好的线性关系,A=0.482C＋0.009,精密度RSD为0.049%,稳定性RSD为1.28%。该法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求。     

加替沙星眼用凝胶的制备及质量控制

介绍了加替沙星眼用凝胶的制备,以HPLC法测定制剂中加替沙星的含量及有关物质,平均回收率为99.46％,RSD％:0.53％,3批样品的含量分别为:99.98％,99.92％,99.90％,有关物质为:0.236％,0.246％,0.237％.该法适用于加替沙显眼用凝胶质量控制.     

龋齿祛腐凝胶的制备及质量控制

主要研究了龋齿祛腐凝胶的制备并对其质量进行控制。以羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为主要基质制备成龋齿祛腐凝胶,通过理化指标和生物学性能对其进行质量控制。     

祛风止痹凝胶剂的制备及体外渗透性研究

目的研究祛风止痹凝胶剂的释药性。方法以卡波姆940（Carbomer）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）和聚乙烯毗咯烷酮（PVP）为基质．制备祛风止痹凝胶剂。采用改良Franz扩散池，以离体小鼠皮肤为透皮屏障，用HPLC法测定青藤碱的累积渗透量。结果祛风止痹凝胶剂中青藤碱的体外透皮释药方程为Q=57．226t-103．88（r=0．9961），20h累积渗透量为1012μg/cm-2。结论祛风止痹凝胶剂中的青藤碱以零级动力学经皮渗透。     

L-[S-^11C-甲基]-蛋氨酸的快速制备和质量控制

利用回旋加速器轰击产生的^11C-C02为合成原料，甲醇化后获得反应活性很强的甲基化前体^11C-CH3I、该前体再与L-高胱氨酸硫内酯在常温下反应，快速制备后获得^11C标记的蛋氨酸(^11C-MET)．实验同时对30批次产品进行质量控制指标检测．结果表明从^11C-CH3I到^11C-MET合成时间为2min，合成效率为85％，产品放射化学纯度大于99％；质量控制指标合格。     

可降解载药原位水凝胶在眼后段药物缓释的有限元分析

目的 探究在水凝胶的降解行为下药物在眼后段的扩散过程,为评估局部药物浓度和优化可降解水凝胶的眼内释药性能提供研究基础。方法 通过有限元分析法建立可降解载药原位水凝胶在眼后段的药物传递模型。模型考虑水凝胶的降解作用、眼内压和视网膜色素上皮细胞主动吸收引起的对流作用,以及眼内吸收清除作用对药物扩散的影响,探究药物在眼后段中的浓度变化情况。结果 释药过程中,眼内药物主要向后部扩散,载药水凝胶的释药速度明显慢于溶液药物。结论 可降解水凝胶通过防止药物中心移动和限制凝胶内部药物扩散的方式延长药物在眼后段的停留时间,合理调整原位水凝胶注射位置和降解性能参数能有效提高其治疗效果。     

温敏型可注射水凝胶的制备研究

为得到应用于软组织重建的新型可注射组织工程支架材料,将经交联合成的HA交联凝胶(XLHA),分别与降解性能不同的两种温敏型材料聚N-异丙基丙烯酰胺(PNIPAAm)凝胶和甲基纤维素(MC),在常温下共混合成XLHA-PNIPAAm与XLHA-MC可注射水凝胶,分析XLHA-PNIPAAm与XLHA-MC水凝胶的可注射性能、耐酶解性能、温敏性能和化学结构,并进行溶血试验与细胞毒性试验评价可注射凝胶的生物相容性。研究获得了XLHA-PNIPAAm的可注射水凝胶的制备条件,并证实了分别将不可降解材料PNIPAAm与可降解材料MC和HA共混均能有效延缓HA的降解,且PNIPAAm延缓HA降解的效果更为显著。辐照剂量为5 kGy,MBAAm/NIPAAm(M/M)=0.015,NIPAAm单体浓度为3%,制备的PNIPAAm与XLHA共混制备的XLHA-PNIPAAm可注射凝胶的耐酶解性能最佳。差示扫描量热仪(DSC)检测显示XLHA-PNIPAAm的温敏性较为稳定。两种复合凝胶的细胞毒性和溶血试验均合格,且XLHA-PNIPAAm水凝胶的生物相容性要好于XLHA-MC凝胶。     

交联透明质酸凝胶膜的制备及其生物相容性的研究

制备交联透明质酸凝胶膜并评价其生物相容性.本研究采用己二酸二酰肼作为交联剂制备交联透明质酸凝胶膜,并采用GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的方法,对凝胶膜进行体外溶血试验、细胞毒性试验、急性毒性试验、眼刺激试验、皮内反应试验、致敏试验以及鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物培养细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验等三项遗传毒性试验.结果表明交联透明质酸凝胶膜无溶血性、无眼刺激作用、无皮内刺激和致敏作用,未见急性毒性反应,细胞毒性0～1级;三项遗传毒性试验均为阴性.交联透明质酸凝胶膜具有良好的生物相容性,是一种理想的医用生物材料.     

温敏型阴道酸缓冲原位凝胶的制备与质量评价

制备了一种具有温度敏感特性的凝胶体系,室温下为液体,体温时变为半固体凝胶。这种液体—凝胶转变的响应速率迅速,使其易于铺展、附着在阴道壁和子宫颈上,与阴道壁及子宫颈充分接触,同时便于在阴道内滞留。酸缓冲体系的建立,可保持阴道的pH值在3.5~4.5之间,由此恢复和维持正常的阴道酸性环境。家兔阴道给药无明显的全身及局部的毒性反应,家兔阴道也无刺激性反应。本品对多数细菌具有抑制作用,对皮肤无致敏作用,同时还有一定的杀精子作用。     

聚丙烯酰胺凝胶的快速脱色及干胶的简易制作

目的建立一种聚丙烯酰胺凝胶快速脱色的方法及干胶的简易制作。方法将滤纸条置于自来水中并加热作为脱色液,脱色完全后,用培养皿作为支持物制得干胶。结果与结论本法所用脱色液脱色彻底?快速,所制干胶光滑平整,保存时间长。     

孕酮质控血清研制

为制备供免疫分析用的孕酮质控血清并确定其参考值与参考范围，用０．４Ｌ混合正常人血清和０．６Ｌ去甾体激素血清，配制低值质控血清；１Ｌ混合正常人血清，作为中值质控血清；在１Ｌ混合正常人血清中加１５００ｕＬ孕酮乙醇溶液（浓度为１０ｕｇ／ｍＬ），配制高值质控血清。三种孕酮质控血清充分搅拌混匀后，按每瓶０５．ｍＬ分装、冻干。用天津德普公司和法国ＣＩＳ公司孕酮ＲＩＡ药盒测定本批和９３０６０１批号甾体激素质控血清孕酮含量。结果表明：采用德普公司药盒数据定值，低、中高值三种质控血清孕酮参考值各为１．２３、２．９５和１５．９ｕｇ／Ｌ，相应的参考范围分别是０．９８－１．４８、２．３６－３．５４和１２．７－１９．１ｕｇ／Ｌ。本批质控血清可以作为实验室用ＲＩＡ药盒检验孕酮时使用。     

替硝唑可生物降解聚乳酸缓释凝胶的制备

采用聚乳酸[poly(DL-lactide)]制备替硝唑牙周缓释凝胶,考察聚合物分子量、浓度、溶剂和载药量等因素的影响,应用正交实验优选最佳制备工艺条件。结果表明,以N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)为溶剂,poly(DL-lactide)[DL-PLA]5 700浓度为30∶70,载药量为4%~6%时的工艺条件较优。     

一种二维电泳凝胶图像蛋白点数据量化和质量控制的新方法

利用计算机图像处理技术对二维电泳生成簟凝胶图像进行自动分析,是近年图像处理理论在生命科学中的一个重要应用方向,其目的是快速而准确的为病理、药理等生命学科的深入研究提供量化依据。本研究基于数据处理有关理论,提出一整套蛋白点数据量化和质量控制的新算法。实验证明,该算法计算结果准确、可靠,运算速度快,具有一定的抗噪能力。     

Comparison of Drug Concentrations in Human Aqueous Humor after the Administration of 0.3% Gatifloxacin Ophthalmic Gel, 0.3% Gatifloxacin and 0.5% Levofloxacin Ophthalmic Solutions

Purpose: To investigate the penetration of 0.3% gatifloxacin ophthalmic gel, 0.3% gatifloxacin ophthalmic solution and 0.5% levofloxacin ophthalmic solution into aqueous humor after topical application.Materials and Methods: Age-related cataract patients (150 eyes in 150 cases) receiving phacoemulsification were randomly divided into three groups: a 0.3% gatifloxacin gel group (n=50), a 0.3% gatifloxacin solution group (n=50), and a 0.5% levofloxacin solution group (n=50). Each group was administered one drop of gel or solution every 15 minutes for four doses. Aqueous samples were collected at different time points after the last drop. High pressure liquid chromatography (HPLC) was applied to determine the concentrations. The one-way ANOVA analysis was performed.Results: Our data indicated that the concentration of the gatifloxacin gel group was higher than that of the gatifloxacin solution group at all time points (P <0.05); moreover, the gatifloxacin gel group exhibited higher levels than the levofloxacin solution group at 120.0 min and 180.0 min (P<0.05). Furthermore, the gatifloxacin gel produced the highest concentration at 120.0 min, and the gatifloxacin and levofloxacin solutions reached their peak values at 60.0 min.Conclusions: 0.3% gatifloxacin ophthalmic gel application produced highest aqueous humor drug concentration, maintained the longest time, had the best penetration and bioavailability.