碳酸钙口服混悬液对幽门螺杆菌的抑制作用研究

目的 观察碳酸钙口服混悬液对幽门螺杆菌(Hp)有无作用.方法 对门诊32例诊断为功能性消化不良患者,给予碳酸钙口服混悬液口服.服药前行14C-尿素呼气试验检查,服药1疗程后复查.结果 治疗前Hp感染率为84.4%,治疗后Hp感染率为53.1%,两者差异有统计学意义(P＜0.05).结论 碳酸钙口服混悬液对Hp具有一定的...     

口服营养补充肠内营养混悬液对认知衰弱患者的影响

目的研究口服营养补充(ONS)肠内营养混悬液对认知衰弱(CF)患者的营养、衰弱表型及认知功能的影响。方法将60例CF患者随机分为ONS组(肠内营养混悬液)和对照组,每组30例。分别于基线、干预3和6个月测定营养指标、简易营养评估(MNA)评分、Fried衰弱表型评分、蒙特利尔认知评定量表(MoCA)评分等。结果 3个月时,ONS组白蛋白、前白蛋白、淋巴细胞计数、MNA评分高于对照组,差异有统计学意义(P0.01);6个月时,ONS组白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、淋巴细胞计数、MNA评分均高于对照组,差异有统计学意义(P0.01)。ONS组3和6个月的白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、淋巴细胞计数、MNA评分较基线均增高,差异有统计学意义(P0.01)。对照组3个月白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白较基线均升高(P0.05,P0.01)。ONS组3和6个月Fried衰弱表型评分明显低于对照组[(1.90±0.55)分vs(3.96±0.69)分;(1.00±0.26)分vs(4.03±0.67)分,P0.01],MoCA评分高于对照组(23.13±1.97)分vs(21.01±1.73)分;(27.12±1.61)分vs(20.19±3.19)分,P0.01);ONS组3和6个月Fried衰弱表型评分较基线下降、MoCA评分较基线升高(P0.01)。结论 ONS肠内营养混悬液可改善CF患者的营养、衰弱表型及轻度认知障碍。     

依那西普治疗活动性强直性脊柱炎多中心、双盲、随机对照临床研究

目的 评价依那西普50 mg每周1次治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的疗效与安全性.方法 为期12周(双盲期和开放期各6周)的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究.双盲治疗期治疗组和对照组受试者分别接受依那西普或安慰剂50 mg,1次/周,皮下注射;开放期均接受依那西普50 mg,1次/周,皮下注射.分别于第0、2、4、6、8、10、12周按规定完成临床评估.主要疗效指标为达到AS疗效评价(ASAS) 20％改善程度(ASAS 20)的受试者比例,次要疗效指标为达到ASAS标准中6项改善5项( ASAS5/6)的受试者比例、达到ASAS部分缓解的受试者比例、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)改善达到50％以上(BASDAI 50)的受试者比例、受试者总体评价、背痛、Bath 强直性脊柱炎功能指数(BASFI).所有受试者均进行安全性评价.结果 来自6个医院的400例受试者入选本研究,其中治疗组300例,对照组100例.381例受试者完成全部治疗,其中治疗组285例,对照组96例.双盲治疗期第2周时治疗组有55.7％的受试者达到ASAS20,对照组为17.0％,差异有统计学意义(P ＜0.001);至第6周时治疗组有77.5％的受试者达到ASAS 20,对照组为32.3％ (P＜0.001).经12周治疗,治疗组89.5％的受试者达到ASAS20.治疗组各次要疗效指标(ASAS5/6、ASAS部分缓解、BASDAI 50等)也有显著改善.最常见的不良反应为注射部位反应、肝酶水平升高,无恶性肿瘤发生,未见死亡.结论 依那西普50 mg每周1次治疗活动性AS,具有使用方便、起效迅速、疗效显著、耐受性良好的特点.     

六味五灵片治疗慢性乙型肝炎多中心随机对照研究

目的:观察六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、对照方法.治疗组324例,口服六味五灵片;对照组108例,口服联苯双酯滴丸.研究分临床治疗阶段和随访阶段.临床治疗阶段6个月,分为常规量治疗期3个月和减量治疗期3个月两个分阶段.在完成6个月的治疗后,ALT恢复正常或下降75%的病例进入随访阶段.随访阶段为3个月.结果:两组患者治疗3个月及6个月后肝功能及中医证候均有明显改善;在降低AST水平方面,六味五灵片治疗组明显高于联苯双酯滴丸对照组(P＜0.01、P＜0.05),且AST复常的总有效率亦明显高于对照组(P＜0.05).两组病例治疗结束后随访3个月,治疗组ALT反跳率(11.11%)低于对照组(32.41%)(P＜0.05);治疗组AST反跳率(14.20%)亦低于对照组(20.37%)(P＜0.05).结论:六味五灵片治疗CHB,ALT、AST反跳率低、稳定性好,有很好的安全性.     

低渗口服补液治疗轮状病毒肠炎64例

0 引言感染性腹泻目前仍是世界范围内危害儿童健康的常见多发病,居儿童主要死因第4位,口服补液疗法作为20世纪70年代最重要的医学进展,应用至今明显降低了腹泻病的死亡率,但迄今为止,理想的口服补液溶液(oral rehydration     

大连地区门诊2型糖尿病患者糖化血红蛋白达标率及口服降糖药物治疗现状的3年调查分析

目的 评估2009～2011年大连地区门诊T2DM患者HbA1c达标情况及口服降糖药物治疗现状. 方法 收集2009年1171例、2010年1196例和2011年1245例T2DM患者临床数据.以HbA1 c＜7.0％为控制达标. 结果 2009、2010及2011年平均HbA1c水平为(8.8±2.1)％、(8.5±1.9)％及(8.8±2.3)％,达标率为20.6％、21.3％及21.6％;口服降糖药物使用比例依次为二甲双胍(M)、α糖苷酶抑制剂(A)、磺脲类(S)、格列奈类(G)及增敏剂类(T);常用的双药组合依次是M+A、S+M及S+A;单药、双药、三药及以上治疗方案HbA1c达标率为43.4％、27.0％及11.5％. 结论 大连地区门诊T2DM患者中仅有不到1/4的患者实现血糖控制达标.口服降糖药物中M和A最常用,双药联合是最主要的治疗方案,单药HbA1c达标率最高.     

依那西普治疗中国接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎患者随机双盲多中心对照研究

目的 研究依那西普每周1次皮下注射50 mg对接受甲氨蝶呤(MTX)治疗的中国活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性.方法 本研究由2部分组成:12周双盲治疗阶段和12周安全性开放研究阶段.双盲期间的随机通过临床操作随机化(CORE)系统完成.在双盲阶段,RA患者被随机分配到依那西普50mg治疗组或安慰剂组,每周1次皮下注射给药,同时坚持一定剂量MTX给药.完成双盲治疗的RA患者在开放治疗中均接受每周1次依那西普50 mg和MTX给药.以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR 20为主要终点疗效指标.次要终点疗效指标包括医生和患者总体评价、晨僵持续时间、疼痛目视模拟测试表(VAS)、健康评估问卷(HAQ)、C反应蛋白(CRP)值、疼痛和肿胀关节数.并且比较2组的安全性结果.采用Fisher精确概率法对主要终点疗效指标第12周ACR 20应答情况及其他次要终点疗效指标进行分析.使用协方差方法分析连续终点相对于基线的变化.结果 双盲治疗期间修正的意向性治疗人群(Mitt)共有156例患者,其中依那西普+MTX组77例.安慰剂+MTX组79例,149例患者完成双盲阶段的治疗.治疗4周时,依那西普+MTX组ACR 20有效率为39%(30/77),安慰剂+MTX组为16%(13/79),差异有统计学意义(P<0.01);12周时,依那西普+MTX组ACR 20有效率为62%(48/77),安慰剂+MTX组为23%(18/79),差异有统计学意义(P<0.01).其他疗效指标包括医生和患者总体评价、晨僵持续时间、疼痛VAS、HAQ、CRP、触痛关节数、肿胀关节数等均从第4周开始,在依那西普+MTX组明显优于安慰剂+MTX组(P<0.01).总的不良反应发生率在2组间差异无统计学意义.结论 与安慰剂治疗活动性RA相比.依那西普治疗活动性RA起效迅速、疗效显著.依那西普50 mg+MTX每周1次给药治疗中国成年活动性RA患者24周,耐受性良好.     

国产注射用醋酸奥曲肽治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的多中心随机对照临床研究

背景：生长抑素及其类似物可降低门静脉压力，减少奇静脉血流，临床上广泛应用于门静脉高压所致食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗。目的：评价国产注射用醋酸奥曲肽治疗急性食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效和安全性。方法：采用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照试验设计，以善宁醋酸奥曲肽注射液作为对照．疗程5天。首剂0．1mg加入5％葡萄糖20ml静脉推注，随后以0．025mg／h的速度连续静脉滴注72h．如出血停止，则继续皮下注射0．1mg1次／8h，连续2天。疗效评价指标包括呕血量和便血量，安全性评价指标包括实验室检查结果、患者生命体征以及治疗中的不良反应。结果：共129例患者人组，其中试验组64例，对照组65例。按全分析集（FAS）评价，试验组临床显效率为78．1％．总有效率为93．8％，对照组临床显效率为83．1％．总有效率为96．9％，两组相比差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组2例（3．1％）患者出现发热的不良事件，对照组无不良事件和不良反应发生。两组均未发生严重不良事件。结论：国产注射用醋酸奥曲肽用于治疗食管胃底静脉曲张破裂出血安全、有效，与同剂量善宁醋酸奥曲肽注射液疗效相近。     

国产雷贝拉唑钠治疗十二指肠球部溃疡的多中心随机对照临床研究

雷贝拉唑是新一代质子泵抑制剂（PPI），具有强大、快速抑制胃酸分泌的作用，能快速缓解消化性溃疡（PU）患者的临床症状、促进溃疡愈合。为观察信谊药物研究所研制的雷贝拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡（DU）的疗效和安全性，并与日本卫材雷贝拉唑钠肠溶片疗效相比较，协作组在2004年5月至8月间，在上海三家医院对DU治疗进行了临床研究，兹将研究结果报告如下。     

胸腺蛋白口服溶液治疗消化性溃疡的多中心研究

胸腺蛋白口服溶液（商品名欣洛维）是从动物胸腺中提取的一种蛋白质，是一种新型的胃粘膜保护剂，它通过营养局部受损的粘膜，促进内皮细胞、成纤维细胞ＤＮＡ合成，使创面局部组织再生修复加快，从而促进溃疡愈合［１，２］。为进一步研究该药治疗消化性溃疡的临床疗效，我们采用多中心的研究，通过了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。现将观察的２５１６例消化性溃疡的治疗结果报道如下。材料和方法一、病例选择经胃镜证实有活动性胃和十二指肠溃疡，溃疡的大小应＜２ｃｍ，＞０．３×３ｃｍ，溃疡数不超过２个者，已排除恶性病变，无溃疡并发症，无严重…     

Prospective randomized multicenter trial of sevelamer hydrochloride and calcium carbonate for the treatment of hyperphosphatemia in hemodialysis patients in Japan

A prospective, randomized open-label trial of sevelamer hydrochloride with or without calcium carbonate (CC) involved 86 hemodialysis patients in Japan. The dosage of CC was fixed at 3.0 g/day for the 12-week study. After the first 4 weeks all subjects were changed from CC to sevelamer 3.0 g/day for another 4 weeks, then allocated randomly to three groups for the final 4 weeks: group A, sevelamer 6.0 g/day; group B, sevelamer 3.0 g/day and CC 3.0 g/day; group C, CC 3.0 g/day. The target serum phosphorous concentration (P)=5.5 mg/dL and the corrected calcium concentration (Ca) was 9.0-10.0 mg/dL. Of the 86 patients, 62 finished the study without a change of dosage and their data were analyzed (group A, N=16; group B, N=26; group C, N=20). At week 8 compared with week 4, the concentration of P increased from 5.7+/-1.4 to 6.4+/-1.7 mg/dL in group A, and decreased significantly in groups B and C, and in group B compared with groups A and C; groups A and C had similar concentrations at week 8. The Ca concentration decreased significantly from 9.7+/-1.0 to 9.1+/-0.7 mg/dL after the change to sevelamer. At week 8 Ca was not significantly changed in group A, whereas a significant increase occurred in groups B and C. Side-effects with sevelamer administration occurred in 34 of the 86 patients and 24 dropped out of the study, with a high frequency in group A (13/29; 44.8%). In conclusion, there was an additive effect of sevelamer for the treatment of hyperphosphatemia with CC. The combination therapy was better tolerated and showed higher patient compliance than CC or sevelamer monotherapy.     

烟酰胺联合碳酸钙对血透患者高磷血症的治疗观察

观察在常规口服碳酸钙降磷无效的患者加用烟酰胺对血液透析患者高磷血症的疗效。方法：给予30例单纯碳酸钙降磷治疗无效或出现血钙水平偏高的维持性血液透析患者加服烟酰胺片,观察治疗前、治疗一个月及三个月时血磷、血钙、钙磷乘积及血清全段甲状腺旁素（iPTH）水平的影响。结果：与治疗前相比,治疗一个月及三个月时血磷水平[（2.135±0.56）mmol/L比（1.826±0.45）mmol/L比（1.721±0.31）mmol/L]、钙磷乘积[（59.517±10.7）mg2/dl 2比（51.513±9.8）mg2/dl 2比（47.123±8.6）mg2/dl 2]明显下降（P〈0.05,P〈0.01）;治疗3个月时62.5%的患者血磷水平达标,烟酰胺对血钙、iPTH水平无明显影响。结论：口服烟酰胺片可有效降低维持性血液透析患者血磷和钙磷乘积,不影响血清钙水平,无增加血管钙化的风险。     

Efficacy of combined sevelamer and calcium carbonate therapy for hyperphosphatemia in Japanese hemodialysis patients

In Japan, calcimimetics and other phosphate binders such as lantanum carbonate are not available for patients on long-term hemodialysis (HD), so we prospectively evaluated the clinical efficacy of the combination of sevelamer hydrochloride and calcium carbonate (CaCO3) for hyperphosphatemia. The study group comprised 65 HD patients who had been administered CaCO3 (>or=1500 mg/day) for hyperphosphatemia [>or=6.0 mg/dL (>or=1.94 mmol/L)]. At the beginning of the study the dose of CaCO3 was reduced by 1500 mg/day and the patients divided into two groups according to the dose of additional sevelamer hydrochloride: group A 2250 mg/day; group B 3000 mg/day. Oral active vitamin D therapy was unchanged. Fourteen patients (21.5%) dropped out because of adverse effects and of the 51 remaining patients 35 (53.8%) suffered from gastrointestinal problems. Serum phosphate concentration decreased significantly [from 7.5+/-0.8 mg/dL (2.42+/-0.26 mmol/L) to 6.6+/-1.3 mg/dL (2.13+/-0.42 mmol/L), P<0.01] in group B only after the 8 weeks of combination therapy. The calcium-phosphate product (CaxPi) also decreased in group B only [from 74.4+/-13.4 mg2/dL2 (5.99+/-1.07 mmol2/l2) to 63.7+/-15.8 mg2/dL2 (5.13+/-1.27 mmol2/l2), P<0.001]. The combination of sevelamer hydrochloride and CaCO3 is a suitable regimen for hyperphosphatemia treatment in HD patients because it avoids both the hypercalcemia of CaCO3 and the adverse effects of sevelamer hydrochloride when each is used as single-drug therapy. The ability of sevelamer hydrochloride to decrease the serum phosphate concentration is 2/3 (2250/1500 mg) that of CaCO3.     

非洛地平缓释片在高血压治疗中的达标率和安全性研究

目的　观察“高血压理想治疗”(简称HOT)研究治疗方案在中国高血压病患者中的降压疗效、血压控制率、不良反应和依从性。方法　从 2 0 0 1年 4月至 2 0 0 2年 2月在北京、上海、广州等14 8个城市 ,在 5 30 4 0例高血压病患者中进行HOT研究治疗方案的短期 (10周 )临床观察 ,主要观察指标是第 10周时降压达标率 (血压 <14 0 /90mmHg)。结果　血压平均从 (16 4 8± 15 8) /(98 3±10 1)mmHg降到 (133 6± 9 6 ) /(80 9± 6 6 )mmHg。第 10周时血压达标率在意向治疗分析人群达 79 2 % ,在实际完成方案人群达 87 0 % ,83 4 %的患者血压达标仅需要使用 2种降压药物联合治疗。治疗过程中未发现任何严重不良反应事件 ,自发报告的症状发生率 1 2 % ,95 6 %患者按照治疗方案服药。结论　中国高血压病患者使用长效钙拮抗剂为基础的联合治疗方案 ,显示具有较强的降压作用 ,较高的降压达标率 ,较低的不良反应发生率以及较好的治疗依从性。     

中药疗法改善中度氟骨症患者肢体关节功能的随机对照研究

目的 观察中药疗法(主要成分中药马钱子)对改善中度氟骨症患者关节功能的疗效.方法 2007年12月至2009年7月,在忻州市氟骨症专科医院对符合纳入标准的120例中度氟骨症患者分为治疗组和对照组,每组60例.治疗组给予基础治疗和中药疗法治疗,对照组给予基础治疗和安慰剂治疗,疗程12周,随访24周,分别于治疗前(O周)、第4、8、12、36周时进行上肢综合功能、下肢综合功能、关节功能障碍指标评估.结果 对于上肢前臂经枕后中指尖触及对侧耳廓功能评分、上肢前臂经后背中指尖触及对侧肩胛下角功能评分、下肢功能评分、单关节功能障碍评分,药物的主效应均有统计学意义(F值分别为4.08、14.32、35.81、13.02,P均<0.05),时间的主效应也均有统计学意义(F值分别为82.63、72.82、277.33、328.16,P均<0.05).①上肢前臂经枕后中指尖触及对侧耳廓功能:治疗组第8、12周的评分均低于治疗前和对照组(P均<0.05);第36周的评分低于12周(P均<0.05);对照组的第8、12、36周的评分均低于治疗前(P均<0.05);②上肢前臂经后背中指尖触及对侧肩胛下角功能:治疗组的第4、8、12周的评分均低于治疗前(P均<0.05),第36周的评分低于12周(P均<0.05);第8、12、36周时治疗组的评分低于对照组(P均<0.05);③下肢功能:治疗组的第8、12周的评分均低于治疗前和对照组(P均<0.05),第36周的评分低于12周(P均<0.05),对照组的第8、12、36周的评分均低于治疗前(P均<0.05);④单关节功能:治疗组的第4、8、12周的评分均低于治疗前(P均<0.05),第36周的评分低于12周(P均<0.05);对照组的第8、12、36周的评分均低于治疗前(P均<0.05);第4、8、12、36周时治疗组的评分低于对照组(P均<0.05);⑤治疗结束及随访结束肢体关节功能改善率治疗组分别为88.33%(53/60),93.33%(56/60),对照组分别为28.07%(16/57),40.35%(23/57),组间比较(fisher检验,P<0.01,X2=56.21,P<0.01).结论 以马钱子为主的中药疗法对中度氟骨症患者肢体的关节功能障碍改善疗效确切,是治疗氟骨症的一种简便易行的有效方法.     

支气管结核初治涂阳患者介入加口服药物与单纯口服药物治疗的对比研究

目的 探讨经纤维支气管镜介入治疗初治涂片阳性（简称“涂阳”）支气管内膜结核联合口服抗结核药物治疗的效果。 方法 将我科2010年2月至2011年8月收治的初治痰涂片阳性支气管内膜结核患者80例,按照完全随机(队列法)分为两组,纤维支气管镜介入加口服抗结核药物治疗为介入组,共40例,平均年龄（35.6±8.5）岁,其中男11例,女29例;单纯口服抗结核药物治疗为对照组,共40例,平均年龄（35.2±6.8）岁,其中男17例,女23例,两组患者在性别（χ²=1.978,P=0.241）和年龄（t=0.218, P=0.828）上差异无统计学意义,具有可比性。相关治疗方案均告知患者并已签署知情同意书。数据录入采用Excel软件,介入组与对照组治疗总有效率的比较采用SPSS 13.0统计分析软件包行χ²检验,P<0.05为差异有统计学意义。 结果 两组患者经过治疗后,介入组40例中,显效和有效37例,无效3例,总有效率为92.5％（37/40）。对照组40例中,显效和有效28例,无效12例,总有效率为70.0％（28/40）,两组比较差异有统计学意义（χ²=6.646,P<0.05）。 结论 经纤维支气管镜介入注药加口服抗结核药物治疗,疗效优于单纯口服抗结核药物治疗。     

探索异甘草酸镁治疗ALT升高慢性肝炎安全、有效剂量的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

目的探索不同剂量异甘草酸镁注射液治疗ALT升高的慢性肝病的临床疗效和安全性。方法多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计,180例患者按1∶1∶1比例随机进入安慰剂对照组（A组）、异甘草酸镁100mg/d剂量组（B组）和200mg/d剂量组（C组）。A组：空白异甘草酸镁注射液加入到10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d;B组：异甘草酸镁注射液100mg加入到10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d;C组：异甘草酸镁注射液200mg加入到10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d。疗程为4周。治疗前、治疗后每周分别观察ALT;治疗前、治疗第2周、4周分别观察其他肝功能。结果165例患者按方案完成研究,A组56例,B组53例,C组56例。从治疗1周起至疗程结束,B组和C组均较A组能更显著地降低ALT水平（P均〈0.05）。至第4周,B组、C组ALT复常率和总有效率分别为60.71%和83.93%、82.46%和96.49%,B组和C组的总有效率均显著分别高于A组（P值均〈0.05）,C组的总有效率显著高于B组（P=0.0255）。仅B组1例发生不良反应,三组不良反应发生率无显著差异（P〉0.05）。结论100mg/d和200mg/d剂量的异甘草酸镁可以安全、有效地治疗ALT升高慢性肝炎。     

Early eicosapentaenoic acid treatment after percutaneous coronary intervention reduces acute inflammatory responses and ventricular arrhythmias in patients with acute myocardial infarction: A randomized,controlled study

Objective

We examined whether early loading of eicosapentaenoic acid (EPA) reduces clinical adverse events by 1 month, accompanied by a decrease in C-reactive protein (CRP) values in patients with acute myocardial infarction (MI).

Background

Acute MI triggers an inflammatory reaction, which plays an important role in myocardial injury. EPA could attenuate the inflammatory response.

Methods

This prospective, open-label, blinded endpoint, randomized trial consisted of 115 patients with acute MI. They were randomly assigned to the EPA group (57 patients) and the control group (58 patients). After percutaneous coronary intervention (PCI), 1800 mg/day of EPA was initiated within 24 h. The primary endpoint was composite events, including cardiac death, stroke, re-infarction, ventricular arrhythmias, and paroxysmal atrial fibrillation within 1 month.

Results

Administration of EPA significantly reduced the primary endpoint within 1 month (10.5 vs 29.3%, p = 0.01), especially the incidence of ventricular arrhythmias (7.0 vs 20.6%, p = 0.03). Peak CRP values after PCI in the EPA group were significantly lower than those in the control group (median [interquartile range], 8.2 [5.6–10.2] mg/dl vs 9.7 [7.6–13.9] mg/dl, p < 0.01). Logistic regression analysis showed that EPA use was an independent factor related to ventricular arrhythmia until 1 month, with an odds ratio of 0.29 (95% confidence interval, 0.09 to 0.96, p = 0.04).

Conclusions

Early EPA treatment after PCI in the acute stage of MI reduces the incidence of ventricular arrhythmias, and lowers CRP values.