风热感冒颗粒质量标准的研究和探讨

目的：对风热感冒颗粒的质量标准进行增修提高。方法：建立风热感冒颗粒中牛蒡子、牛蒡苷、连翘、连翘苷和(R-S)-告依春的薄层色谱鉴别的方法;建立HPLC 法测定风热感冒颗粒中连翘苷和连翘酯苷A的含量,使用Waters Hss C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,柱温35 ℃,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长277nm。结果：薄层色谱中特征斑点明显,分离度好;连翘苷和连翘酯苷A的质量浓度分别在9.2~230μg·mL-1、10.56~314μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.4% 和98.7%,RSD 分别为 0.70%和1.0%。14批样品中连翘苷和连翘酯苷A含量范围分别为0.08~0.16mg·g-1和0.12~0.27mg·g-1,两者含量总和为0.20~0.43mg·g-1。结论：本文方法可对风热感冒颗粒进行准确地定性和定量测定,能够有效评价与控制风热感冒颗粒质量。     

抗感冒颗粒的质量标准

目的:建立抗感冒颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对金银花、连翘、荆芥、板蓝根进行鉴别,用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,空白对照无干扰;黄芩苷在0.075～0.67μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.3%,RSD=1.1%(n=6)。结论:方法简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

风热感冒颗粒中连翘苷的含量测定

目的:建立风热感冒颗粒中连翘苷的HPLC含量测定方法。方法:采用色谱柱为ZORBAX Eclipse XDBC18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水(35∶65);检测波长为277 nm;流速为1.0 m L/min;进样量为10μL;采用外标法以峰面积计算含量。结果:连翘苷浓度在0.124~0.620 mg/m L范围内呈良好的线性关系,回归方程为A=5.445 5×10~4ρ+2.094 9×10~4(r=0.999 6),连翘苷平均回收率为98.3%,(RSD为0.52%,n=6),风热感冒颗粒中含连翘苷0.064 2 mg/g.结论:本方法灵敏、准确、稳定可靠、重复性好,可适用于风热感冒颗粒中连翘苷的含量测定。     

风热感冒颗粒中苦杏仁苷和绿原酸及连翘苷的多波长HPLC法含量测定

目的:建立风热感冒颗粒中苦杏仁苷、绿原酸以及连翘苷多波长HPLC的含量测定方法。方法:采用SHISEIDO capcell pak-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为35℃,进样量为10μL;采用多波长HPLC法分别测定风热感冒颗粒中苦杏仁苷、绿原酸以及连翘苷的含量,检测波长为207 nm(苦杏仁苷)、327 nm(绿原酸)、279 nm(连翘苷)。结果:苦杏仁苷、绿原酸和连翘苷浓度分别在0.171 4~2.571 0μg/mL、0.020 0~0.300 8μg/mL和0.189 1~2.83 7μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9,0.999 7,0.9998);平均加样回收率分别为98.36%、98.88%和97.21%(n=6);样品中平均含量分别为2.099 mg/g、0.201 mg/g和1.558 mg/g。结论:所建立的多波长HPLC测定法简便、准确,重复性好,专属性强,可有效地用于风热感冒颗粒的质量控制。     

风热感冒颗粒荆芥穗薄层色谱鉴别方法研究

目的：建立风热感冒颗粒的荆芥穗薄层色谱（TLC）鉴别方法。方法：对荆芥穗进行薄层色谱鉴别。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论：所用方法简便,重现性好,可用于风热感冒颗粒的质量控制。     

基于波长切换技术的风热感冒颗粒UPLC指纹图谱研究

目的:建立风热感冒颗粒的UPLC指纹图谱.方法:采用UPLC法,色谱柱为Waters Acquity UPLC Hss T3 (150 mm×2.1 mm,1.8 μm),流动相为乙腈-0.01％磷酸(梯度洗脱),流速为0.5 ml· min-1,检测波长切换测定,柱温为30℃,进样量为1μl.以牛蒡苷为参照,测定15...     

清解颗粒质量标准研究

目的：建立清解颗粒质量标准。方法：采用TLC法对处方中的连翘、夏枯草、牡丹皮、蒲公英、柴胡进行了定性鉴别，并用HPLC法对处方中连翘苷进行了含量测定，采用Phenomenex Gemini 5μm C18色谱柱，以乙腈-水（22：78）为流动相，检测波长为228nm。结果：薄层色谱斑点清晰，易于识别，专属性强；连翘苷在0．05948～t．1896μg呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为98．4％，RSD为1．7％。结论：该方法准确灵敏、简便，重复性好，提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

宫宁颗粒质量标准研究

目的:建立宫宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对宫宁颗粒中的黄芩苷进行定性鉴别;以高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果:供试品薄层色谱中,在与黄芩苷对照品相应的位置上显相同颜色的斑点;黄芩苷检测浓度在20～100μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为99.71%(RSD=1.23%)。结论:所建质量标准可用于本品的质量控制。     

益神颗粒质量标准研究

目的:建立益神颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的制何首乌、灵芝、黄芪、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制何首乌中二苯乙烯苷进行含量测定。结果:TLC鉴别方法专属性强,在与对照药材/对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。二苯乙烯苷进样量在0.037 75~0.755μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 5);平均加样回收率为99.44%,RSD=1.79%(n=6)。结论:所建标准可用于益神颗粒的质量控制。     

妇灵颗粒质量标准的研究

目的建立妇灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对妇灵颗粒中木香、白术、黄柏、苦参进行定性鉴别；并应用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。色谱柱：Kromasil（4．6mm×250mn，5μm）；流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（40：60）；检测波长为230nm；流速：0．8ml／min；柱温：35℃。结果芍药苷在1．06-10．60μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9999，平均回收率为98．67％，RSD=1．42％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠，可作为妇灵颗粒的的质量控制方法。     

小柴胡颗粒质量标准研究

目的制订小柴胡颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对小柴胡颗粒中的黄芩、甘草、党参进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果黄芩、甘草、党参的定性鉴别灵敏度高、专属性强;黄芩苷含量测定的平均回收率为99.30％,RSD=0.86％（n=6）。结论建立的定性、定量方法简便、准确、灵敏、重现性好。     

阿归养血颗粒质量标准研究

目的 提高并完善阿归养血颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对白芍、黄芪、甘草进行鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对当归和川芎进行鉴别;同时采用HPLC法测定芍药苷的含量,色谱柱为Agilent TC-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（10∶90）,流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm。结果 TLC法色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。芍药苷对照品进样量在0.048 56～0.971 2μg（r=0.999 9）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.47%,RSD为1.23%（n=6）。结论 该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

八珍益母颗粒质量标准研究

目的制订八珍益母颗粒的质量控制方法。方法用薄层色谱法鉴别益母草、甘草、白芍，用高效液相色谱法测定制剂的芍药苷含量。结果鉴别专属性好。斑点清晰；芍药苷进样量在0．065～0．8125μg范围内与峰面积线性关系良好，芍药苷的平均回收率为97．71％，RSD为1．37％（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好、精密度高，可用于控制八珍益母颗粒的质量。     

益肺通络颗粒质量标准研究

目的 建立益肺通络颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中黄精、紫花地丁、百部进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对矮地茶的主要成分岩白菜素进行含量测定.结果 在薄层色谱中可检出黄精、紫花地丁、百部的特征斑点,且斑点清晰,易于观察;岩白菜素进样量在0.054～0.54μg范围内与峰面积线形关系良好(r=0.99906),平均回收率为98.54％,RSD为1.31％(n=6).结论 所用方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

补骨脂配方颗粒质量标准研究

目的研究补骨脂配方颗粒质量标准。方法用薄层色谱法对补骨脂配方颗粒进行定性鉴别，用高效液相色谱法对补骨脂的补骨脂素、异补骨脂素含量进行测定。结果补骨脂素进样量与峰面积的线性范围为0．124～0．620μg，平均回收率为98．59％（RSD=0．61％，n=6）；异补骨脂素进样量与峰面积的线性范围为0．110～0．550μg，平均回收率为98．14％（RSD=1．12％，n=6）。结论方法可行、重现性好。能有效地控制补骨脂配方颗粒的质量。     

板翘解毒颗粒质量标准研究

目的：研究板翘解毒颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对板翘解毒颗粒中连翘、板蓝根及知母进行定性鉴别,并建立连翘苷的高效液相色谱法（HPLC）含量测定方法。结果：TLC检出连翘、板蓝根及知母的特征斑点;连翘苷在0.10～4.00μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.84%,RSD为2.22%（n=6）。结论：该方法简便、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

保和颗粒质量标准研究

目的建立保和颗粒中山楂、陈皮、半夏和连翘苷的薄层色谱方法及陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定的方法。方法色谱柱:Kromasil C18;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83);流速:1.0mL.min-1;检测波长:283nm;柱温:30℃。结果橙皮苷在0.04482～0.80676μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率98.98%,RSD=1.93%(n=6)。结论该方法操作简便、重复性好、专属性强,可以用于保和颗粒的质量控制。     

桑寄生健骨颗粒质量标准研究

目的建立中药制剂桑寄生健骨颗粒的质量检测标准。方法分别采用薄层色谱法(TLC)来对桑寄生健骨颗粒中的淫羊藿和桑寄生两味中药材进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法(HPLC法)对桑寄生健骨颗粒中的桑寄生进行含量测定。结果薄层色谱法的斑点清晰,且分离度高,不同成分的阴性样品间无干扰;在0.56~5.60μg槲皮素的进样量范围内与峰面积的线性关系非常好,r=0.9999,平均加样的回收率为98.01%(n=6)。结论本研究检测方法操作简单,结果重现性好并且准确、可靠,可以达到有效的控制桑寄生降骨颗粒质量的目的。     

清脑宁颗粒质量标准研究

目的建立清脑宁颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对清脑宁颗粒中赤芍、当归、川芎、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定清脑宁颗粒中芍药苷含量,色谱柱为岛津C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾（30∶70）,流速为1.0mL/min,检测波长为230nm。结果TLC法能鉴别出赤芍、当归、川芎、陈皮;芍药苷质量浓度在12～120μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r^2=0.9998（n=6）。结论建立的方法简便可行,专属性强,可用于清脑宁颗粒的质量控制。     

肾舒颗粒质量标准研究

目的 建立肾舒颗粒(白花蛇舌草、大青叶、黄柏、甘草等)的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的黄柏、大青叶、甘草进行鉴别,用高效液相色谱法测定黄柏中的盐酸小檗碱的含量.结果 在TLC色谱法中均能检出黄柏、大青叶和甘草.盐酸小檗碱对照品在0.00424～0.222 μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.06%,RSD为1.57%.结论 本方法简便、准确、重现性好,可用于肾舒颗粒的质量控制.