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本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考. 相似文献
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本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考。 相似文献
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我国建立药品召回制度的现实意义及实施中存在的问题 总被引:1,自引:0,他引:1
药品召回是一种强化制药企业责任的预警措施,在保障公众用药安全方面发挥了极其重要的作用.我国<药品召回管理办法>的出台是保障药品消费者用药安全的必要举措.虽然这仅是我国建立药品召回制度迈出的第一步,但已充分体现了政府对公众用药安全和健康的高度负责,也将更大程度地提高中国制药行业对产品质量和药物安全的重视程度. 相似文献
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目的完善药品召回制度,培育药品生产企业的诚信自律意识。方法企业应重视药品研发和生产过程的质量控制,加强不良反应的监测和评估,建立并执行药品召回的内、外部程序,主动召回缺陷药品。结果与结论培育企业诚信自律意识,完善药品上市后召回制度。 相似文献
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美国药品召回制度对我国药品安全的启示 总被引:15,自引:1,他引:15
目的 :为我国建立药品召回制度提供参考。方法 :介绍美国药品召回制度 ,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论 :借鉴美国的药品召回制度 ,完善我国的法律规范体系 ,全面推行药品召回制度。 相似文献
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药品召回制度若干问题的探讨 总被引:2,自引:0,他引:2
通过对药品召回机制的构建、企业首次药品召回能力、相关法律基础及政府责任等问题进行探讨,为政府和企业全面推行药品召回制度、保障公众用药安全提供借鉴。 相似文献
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本期所讨论的专题是“风险社会下的药品召回制度”,呈现给读者的是来自上海、厦门、武汉和香港的四位青年学者,以正在网上讨论的《药品召回管理办法(征求意见稿)》为研究对象,展开的从规制理论、法律理论以及比较法角度进行的风格各异的分析。 相似文献
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我国药品召回制度研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的研究和探讨我国药品召回制度发展和有关问题。方法认真研究药品召回的相关政策,提出进一步完善法律法规和相关体系的建议,保障人民群众用药安全有效。结果与结论药品召回制度的建立是我国药品监管发展的又一次跨越。 相似文献
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目的为完善我国药品召回制度提出建议与措施。方法全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题。结果与结论可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度。 相似文献
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基于药品召回的医药逆向物流体系的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的促进药品召回制度的落实。方法结合我国实际情况,分析药品召回存在的问题,有针对性地制定对策。结果与结论我国可通过建立医药逆向物流系统来保障药品召回的有效实施。 相似文献
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论我国药品监督管理体制的特征及实践问题 总被引:3,自引:0,他引:3
本文对药品监督管理体制的本质特征,执法主体,省,市药品监管机关在垂直体制法律关系中的地位变化作了分析。并提出需要在实践中认真思考和回答的问题。 相似文献
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目的:探讨基本药物制度下的合理用药情况。方法:通过对基本药物制度的分析,目前不合理用药的原因的分析.提出促进合理用药的相应意见。结果与结论:建立并完善基本药物制度.促进合理用药。 相似文献
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我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨我国药品不良反应(ADR)监测工作中存在的问题并提出相应对策。方法:检索2007-2012年国内的文献资料,结合现行政策法规,调研各类涉药机构ADR监测工作的开展情况,分析ADR监测工作中存在的问题并提出相应对策。结果与结论:我国的ADR监测工作虽然取得了一定进步,但还存在着一些亟待解决的问题。一是涉药单位ADR监测工作开展不平衡,医疗机构上报数量较多,药品生产、经营企业上报数量较少;二是公众对ADR认知度有待进一步提高;三是监测机构对ADR报表的真实性、规范性、完整性尚需进一步加强;四是ADR资源的分析利用水平不高,风险预警作用发挥不充分等。必须进一步加强ADR监测体系建设,努力拓宽ADR报告覆盖面,提高报告质量;加强宣传培训,夯实监测工作基础;完善ADR相关法律法规体系,在ADR损害救济及损害程度分级上与国际接轨。 相似文献