甘草配方颗粒制备工艺和质量标准研究

中药配方颗粒又称免煎中药,它是将单味中药通过科学加工并提取中药材中有效成分,制成中药饮片新剂型,是中药饮片发展方向之一,也是中药现代化的重要研究内容之一。临床应用和药理实验表明[1~3],单味中药配方颗粒和传统的水煎剂具有基本相同的疗效和药理作用,且中药配方颗粒具有     

麻黄配方颗粒制备工艺和质量标准研究

目的:优化麻黄提取工艺,建立麻黄配方颗粒质量标准。方法:采用L9(34)正交设计安排实验,用TLC进行定性鉴别,用HPLC法进行含量测定。结果:麻黄提取最佳工艺为加10倍量水、加热煎煮3次,每次1.5 h,麻黄碱转移率可达89%;薄层色谱中可检出特征斑点;麻黄碱进样量在0.0081~0.1377μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.25%(RSD=2.24%,n=6)。结论:提取工艺合理,HPLC法易于操作,重复性好,能够控制麻黄配方颗粒的质量。     

当归配方颗粒质量标准研究

当归为伞形科植物当归Angelica sinensis(O liv.)D iels的干燥根,具有补血活血,调经止痛,润肠通便的功效。当归配方颗粒由当归单味药加工制成,其性味、归经、功效与原饮片基本一致,用于中医临床配方,既满足临床辨证论治,随证加减的需要,又具有免煎易服、作用迅速、安全卫生和携带方便等优点。为控制该制剂质量,保证用药安全、有效、可控,通过试验,采用薄层层析法建立了定性方法;采用高效液相色谱法建立了含量测定方法。1仪器与试药W aters高效液相色谱系统(W aters 515 HPLC Pump,W a-tersTM717 P lus Autosamp ler,W aters 2487紫外…     

阿魏配方颗粒质量标准的研究

目的对阿魏配方颗粒进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法对阿魏配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对阿魏配方颗粒中的阿魏酸进行含量测定。结果阿魏酸在2~20μg·ml-1线性范围内呈良好的线性关系(r=0.999 58),平均回收率为99.05%(RSD=2.10%,n=6)。结论该方法可行,重复性好,能有效地控制阿魏配方颗粒的质量。     

肿节风配方颗粒制备工艺和质量标准研究

目的优化肿节风配方颗粒制备工艺,并建立肿节风配方颗粒质量标准。方法采用L9(34)正交设计安排实验,用薄层法进行定性鉴别,用紫外分光光度法测量总黄酮的含量,HPLC法测定异秦皮啶的含量。结果肿节风的提取工艺为:加热2.0 h,加水量10倍,提取3次,异秦皮啶提取率可达92.04%;总黄酮提取率可达89.69%;在薄层色谱中可检出特征斑点,异秦皮啶进样量在0.101～0.606μg范围内线性关良好(r=0.999 9),平均回收率97.64%(RSD=1.40%,n=6);配方颗粒中异秦皮啶和总黄酮含量分别不低于0.95mg.g-1和6.00 mg·g-1。结论提取工艺科学合理;定性鉴别准确,HPLC法易于操作,重复性好,能够控制肿节风配方颗粒的质量。     

苦杏仁配方颗粒制备工艺和质量标准研究

目的:优化苦杏仁配方颗粒制备工艺,并建立苦杏仁配方颗粒质量标准.方法:采用L9(34)正交设计安排实验,用薄层色谱(TLC)进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法进行含量测定.结果:苦杏仁的提取工艺为:加10倍量水,煎煮提取3次,每次1.0h,苦杏仁苷转移率可达96%;在薄层色谱中可检出特征斑点;苦杏仁苷进样量在1.952 5～9.762 5μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率97.64%(RSD=1.40%,n=6).结论:提取工艺科学合理;HPLC法易于操作,重复性好,能够控制苦杏仁配方颗粒的质量.     

五味子配方颗粒工艺规范化研究

<正>中药配方颗粒作为中药饮片改革的一种新形式,与传统的汤剂相比,具有免煎易服、携带方便、剂量准确、调配方便、制作工艺科学等优势,但现阶段中药配方颗粒又存在着问题:由于生产工艺未经优化和规范化研究,部分中药配方颗粒的有效成分丢失严重,如当归配方颗粒与当归饮片相比,当归     

红花配方颗粒质量标准研究

目的:建立红花配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对红花配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对红花配方颗粒中的羟基红花黄色素A进行含量测定。结果:定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;含量测定方法在0.091～3.64μg/mL内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为100.8%(RSD%=1.79%,n=6)。结论:本方法可行,重复性好,能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

射干配方颗粒的制备工艺和质量标准研究

目的 优化射干配方颗粒制备工艺.建立射干配方颗粒的质量标准.方法 采用L9(34)正交设计安排试验,用TLC对射干配方颗粒进行定性鉴别,用HPLC法进行测定.结果 射干配方颗粒制备工艺为加10倍量70%乙醇、加热煎煮2次,每次2 h,射干苷转移率可达93%;薄层色谱中可检出特征斑点;射干苷在0.1712～1.712μg线性关系良好,平均回收率为96.99%.结论 提取工艺合理,HPIC法易于操作,重复性好,能够控制射干配方颗粒的质量.     

烫骨碎补配方颗粒的提取工艺优选及其含量测定

目的:优选烫骨碎补配方颗粒的提取工艺,建立柚皮苷的含量测定方法,为有效控制该制剂的质量提供参考。方法:以柚皮苷提取量和出膏率为综合评价指标,采用正交试验考察加水量、提取时间和提取次数对烫骨碎补配方颗粒提取工艺的影响。采用HPLC测定柚皮苷含量,流动相甲醇-乙酸-水(35∶4∶65),检测波长283 nm。结果:最佳提取工艺为浸泡0.5h,加10,8倍量水提取2次,每次0.5 h;柚皮苷质量分数0.77%,出膏率12.6%。柚皮苷在0.063~1.575μg与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率100.70%,RSD 1.2%;暂定本品配方颗粒每1 g含柚皮苷≥5.0 mg。结论:该提取工艺和含量测定方法稳定可行,有效成分提取效率高,为烫骨碎补配方颗粒的生产和质量控制提供参考。     

菊花配方颗粒质量标准研究

中药菊花为菊科植物菊Chrysanthemum morifalium Ramat.的干燥头状花序,为一类常用中药。具有疏风、清热、明目解毒的功效。我们曾对菊花进行了化学成分的研究[1,2],菊花中总黄酮的含量较高,而且是菊花治疗高血压和冠心病的主要有效成分。菊花配方颗粒由菊花中药饮片经现代制药     

夏枯草配方颗粒质量标准研究

目的：建立夏枯草配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别夏枯草配方颗粒中的迷迭香酸,采用水溶性浸出物测定法中的热浸法测定夏枯草配方颗粒的浸出物,采用高效液相色谱法测定夏枯草配方颗粒中迷迭香酸的含量。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好;浸出物不少于10.0%。含量测定中,迷迭香酸在0.0625～2.0080 mg/ml质量浓度范围内线性关系良好(r＝0.9998),平均回收率为99.50%,RSD为1.21%,并初步确定夏枯草配方颗粒中迷迭香酸的含量应不得少于10.0 mg/袋。结论建立的定性定量方法操作方便、结果准确、专属性强,可用于夏枯草配方颗粒的质量控制。     

金银花配方颗粒质量标准的研究

目的：对金银花中药配方颗粒进行质量标准研究，方法：采用薄层色谱法对金银花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0.24ugm-1.20μg，平均回收率为98．90％，（RSD＝1．10％,n=5)，结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

栝楼桂枝解痉颗粒的制备工艺研究

目的：探讨栝楼桂枝解痉颗粒的制备工艺。方法：采用L9（34）正交试验法,以干膏得率为指标,通过方差分析,对提取工艺进行优选;并通过对辅料、颗粒流动性、颗粒吸湿率的考察,确定最佳成型工艺。结果：栝楼桂枝解痉颗粒最佳制备工艺为：桂枝粉碎成细粉备用,其余五味加水提取二次,每次加10倍量水,煎煮1．5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.14～1.20（60℃）的清膏,加人上述桂枝细粉及适量糊精,混匀,制成颗粒,50～60℃干燥,整粒,即得。结论：该工艺简便、稳定、可行,适用于我院栝楼桂枝解痉颗粒的生产。     

中药配方颗粒质量标准研究概况

中药配方颗粒作为传统中药饮片的现代化改革新剂型 ,已于 2 0世纪 90年代在国内许多医疗单位推广使用。作为治病保健的药品 ,配方颗粒必须具有严格的质量标准 ,因中药品种繁多 ,每一个生产品种都必须有其质控标准。质量标准的研制是一项繁重的任务 ,国内各生产厂家都投入了一定的人力、物力 ,目前包括天江药业、广东一方等几个厂家已有40 0多味常用配方颗粒质量标准研制成功。中药配方颗粒需要进行气味外观鉴别、薄层鉴别、含量测定、水分、溶化性、装量差异、卫生学、浸出物测定等相关项目检验。( 1 )气味鉴别 :是中药品种鉴定的一种传统手…     

桂枝及其伪品阴香枝鉴别

对桂枝及其伪品阴香枝进行性状、显微及理化鉴男别。方法简单,结果可靠,可作为定性鉴别桂枝及其伪品阴香枝的依据。     

广佛手配方颗粒提取工艺研究

目的:研究广佛手配方颗粒的提取工艺。方法:以总固物得率、挥发油提取率和5,7-二甲氧基香豆素提取率为考察指标,采用正交设计筛选出最佳提取工艺。结果:通过正交试验确定的最佳提取工艺为:以药材饮片投料,12倍水提取2次,每次1h。结论:所优选的工艺条件稳定可行。     

试论中药配方颗粒质量标准的控制

本文阐述了以中药配方颗粒的真伪鉴别和优劣评价为主题的质量标准研究思路与方法。     

黄连配方颗粒薄层鉴别方法研究

目的：建立黄连配方颗粒的鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对味连、雅连和云连中的多个生物碱成分进行表达,以寻找鉴别特征。结果：建立鉴别川连（味连、雅连）和云连的TLC特征谱,并对10批市售黄连配方颗粒进行鉴别。结论：所建立的黄连配方颗粒TLC鉴别法专属性高,实用性强。