HPLC法测定甲硝唑氯己定洗剂中氯己定含量

目的:建立HPLC法测定甲硝唑氯己定洗剂中氯己定含量的方法。方法:采用AGT XBP-C_8(250mm×4.6mm,5μm)柱,以甲醇-0.1%三乙胺溶液(含庚烷磺酸钠10mmol·L~(-1),用磷酸调pH至3.0)(68:32)为流动相,检测波长为260nm。结果:氯己定在进样量1.998～9.992μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为99.5%,RSD为1.9%(n=9)。结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂中葡萄糖酸氯己定质量控制方法。     

甲硝唑氯己定洗剂中葡萄糖酸氯己定测定条件的探讨

目的：探讨甲硝唑氯己定洗剂中葡萄糖酸氯己定的含量测定方法。方法：紫外-可见分光光度法。结果：葡萄糖酸氯己定含量测定条件得到控制。结论：改进后的测定方法准确、重复性好。     

氧化锌洗剂的处方商榷

目的:探讨氧化锌洗剂的处方改进,使其制剂更加安全、有效。方法:经临床观察了解,通过处方筛选和长期试验,将原处方中薄荷脑、乙醇分别由30g、30mL改为5g、10mL。配制方法基本相同。结果:改进后的处方所配制剂,成品细腻,质量稳定,刺激性小。结论:改进后的处方所配制剂,更加安全、合理、有效、经济,值得推广。     

甲硝唑氯己定洗剂中甲硝唑的紫外分光光度法含量测定

目的：建立甲硝唑氯己定洗剂中甲硝唑含量的紫外分光光度测定法。方法：采用紫外分光光度法,以水为空白对照,检测波长为320 nm,测定甲硝唑的含量。结果：甲硝唑浓度在4.096～12.288μg/m l范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=5）,平均加样回收率99.16%,RSD为0.88%。结论：该法操作快速简便,结果准确,适用于甲硝唑含量的快速测定及质量控制。     

系数倍率法测定妇洁冲洗剂中甲硝唑和醋酸氯己定的含量

应用系数倍率法在318nm和254nm波长处测定了妇洁冲洗剂中甲硝唑和醋酸氯己定的含量,平均回收率分别为100．1％（RSD＝0．85）和99．8％（RSD＝1．2％）。方法简便,快速、准确、适用于医院制剂分析。     

PLC法测定甲氯漱口液中甲硝唑及醋酸氯己定的含量

目的:建立HPLC法测定甲氯漱口液中甲硝唑及醋酸氯己定的含量。方法:色谱柱为Phenomenex Luna C₁₈（200 mm×4-60 mm,5μm）,流动相为甲醇-醋酸钠缓冲溶液（60:40）,检测波长为260 nm,流速为1.0 ml·min^-1。结果:甲硝唑和醋酸氯己定的含量测定线性范围分别为1.002 4～10.024 0μg（r=0.999 9）,0.406 4～4.064 0μg（r=0.999 8）,平均回收率分别为100.0%,99.6%,RSD分别为0.2%,1.1%（n=9）。结论:该含量测定方法简便、准确,重复性好,可用于甲氯漱口液的质量控制。     

HPLC法测定复方女宝洗剂中甲硝唑及醋酸氯己啶的含量

复方女宝洗剂是根据民间中医配方,加以甲硝唑和醋酸氯己啶,以现代工艺配制而成,因其疗效好,受到患者的称赞,但其成分较为复杂,本文采用高效液相色谱法（HPLC）同时测定复方女宝洗剂中甲硝唑和醋酸氯己啶的含量,该方法能有效控制其质量,且快速、简便。     

HPLC法测定复方氯己定含漱液中葡萄糖酸氯己定和甲硝唑的含量

目的建立HPLC法测定复方氯己定含漱液中葡萄糖酸氯己定及甲硝唑的含量。方法采用YMC C18（250×4．6mm,5um）色谱柱;用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0．1mol·L^-1磷酸二氢钠溶液（加入溶液总体积的0．5％的三乙胺后,用50％磷酸调节pH为3．0）．乙腈（70：30）为流动相;检测波长为259nm;流速为0．8mL·min^-1.结果醋酸氯己定在浓度为11．42～34．27ug·mL^-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0．9999,平均回收率：100．05％,RSD％：0．55;甲硝唑在浓度在0．99-7．92ug·mL^-1范围内浓度与峰面积线性关系良好。r=0．9999,平均回收率：100．50％,RSD％：0．64。结论此法操作简便,结果准确,重现性好,可用于复方氯己定含漱液的质量控制。     

复方甲硝唑氯己定栓剂的制备与质量评价

目的制备复方甲硝唑氯己定栓,并评价其质量。方法用混合脂肪酸甘油酯、樟脑等辅料配制复方甲硝唑氯己定栓,采用高效液相色谱(HPLC)法测定醋酸氯己定、甲硝唑的含量。色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(70∶30∶0.3)(含庚烷磺酸钠10 mmol.L-1,用磷酸调pH至4.0),流速1 mL.min-1,检测波长260 nm。结果栓剂的性状、鉴别、融变时限、含量测定等质量可控。甲硝唑、醋酸氯己定分别在8.94～107.28,0.764 8～8.952 0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好。甲硝唑、氯己定回收率平均值分别为100.2%(RSD=0.5%),100.2%(RSD=1.0%)。结论该栓剂的制备方法简单易行,质量控制方法可靠。     

HPLC测定复方松泰洗剂中醋酸氯己定含量

建立HPLC法测定复方松泰洗剂中醋酸氯己定的含量。用YWGC18柱 ,以乙腈 -水 -三乙胺 (2 9∶71∶0 5 ,用磷酸调pH至 3 0 )为流动相 ,流速 1ml·min- 1,检测波长 2 5 4nm。醋酸氯己定在 0 716～ 3 5 8μg范围内线性关系良好 ,r =0 9998,平均回收率 99 2 %。本法适用于复方松泰洗剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定甲硝唑氯己定含漱液中两组分含量

目的建立同时测定甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑和醋酸氯己定含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用美国Waters高效液相色谱仪，流动相为甲醇-己腈-0．05mol／L用磷酸调节pH值至2．5的三己胺缓冲液（45：10：45），流速1．0mL／min，检测波长259nm。结果甲硝唑和醋酸氯己定在此条件下可实现基线分离，线性范围分别为32．9-131．7μg／mL（r=0．9999）和17．2～69．0μg／mL（r=0．9998），平均回收率分别为95．2％（RSD=1．4％）和93，6％（RSD=1．2％）。结论所用方法简便快速，结果准确可靠，可作为甲硝唑氯己定含漱液的质量控制方法。     

甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑的含量测定

目的：建立甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑的含量测定方法。方法：使用紫外分光光度法测定甲硝唑的含量。本样品以水为溶剂，在320nm的波长处测定吸收度。结果：甲硝唑在4～12μg/ml范围内线性关系良好，r=0．9998，回收率为99．5％（n=3）。结论：本法可用于甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑的含量测定。     

复方苯甲酸苄酯洗剂的处方改进

复方苯甲酸苄酯洗剂是治疗疥疮效果较好的一种外用O/W型乳剂。按照《上海市医院制剂手册》收载的配方配制的这一乳剂,不仅存在如该《手册》中指出的放置日久易分层的问题,而且在实际配制中还发现分层现象十分明显,甚至当天就发生分层,影响了乳剂的质量。为此,我们针对复方苯甲酸苄酯洗剂存在物理不稳定性问题进行分析,并对原配方进行了改进,选用卡伯波来增加溶液的粘度,并用均质机乳化,以此提高乳剂的稳定性。经过近2年的实践表     

奥硝唑氯己定洗剂微生物限度检查的方法学验证

目的:建立奥硝唑氯己定洗剂微生物限度检查方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录微生物限度检查法,对奥硝唑氯己定洗剂的微生物限度检查进行方法学验证,比较人工污染细菌的回收率来确定适宜的细菌、霉菌检验方法,并设立试验组和阴性菌对照组进行铜绿假单胞菌与金黄色葡萄球菌控制菌验证试验。结果:采用薄膜过滤法、冲洗液用量为300mL,微生物菌落回收率均高于70%,验证试验表明试验组见菌生长,而阴性菌对照组未见菌生长。结论:薄膜过滤法能有效去除奥硝唑氯己定洗剂中的抑菌成分,适用于该制剂的微生物限度检查和控制菌检查。     

复方间苯二酚洗剂处方的改进与临床观察

目的：提高复方间苯二酚洗剂的稳定性。方法：采用抗氧剂焦亚硫酸钠和金属离子络合剂依地酸二钠加入原处方中组成新处方，对其稳定性观察，并设立对照组（原处方新配制的洗剂）观察其临床效果。结果：处方改进后的制剂外观色泽等均无明显变化，在贮存期内与原处方新配制的洗剂疗效是相一致的。结论：改进后的制剂是质量稳定和不影响药效，可应用于临床。     

白色洗剂的处方及质量探讨

白色洗剂(Lotio Albd)亦称含硫钾洗剂。美国国家药局方(N、F、)1950年及1990年版均收载此处方,国内各省制剂手册及《中国医院制剂规范》第一版也均收载。其差异为:1.NF 的处方:含硫钾40克,硫酸锌40克,蒸馏水加至1000ml;2.新鲜制得的含硫钾然后再与硫酸锌作用而得,其处方:硫酸锌40克,     

甲硝唑乳膏处方及制备工艺的改进

目的:改进甲硝唑乳膏的质量。方法:通过调整甲硝唑乳膏的基质组成等改进处方,通过改变主药甲硝唑的加入方法等改进制备工艺对甲硝唑乳膏进行改进,并对改进处方与原处方所制制剂进行1年的留样观察试验。结果:改进处方所制制剂质地更细腻,无砂粒感,放置无变硬、变干现象,制剂质量稳定性明显优于原方法所制制剂。结论:改进的甲硝唑乳膏处方合理、制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

甲硝唑乳膏的处方改进优化及稳定性考察

目的:对甲硝唑乳膏的处方进行改进优化,提高制剂质量控制的准确性并保证其稳定性.方法:通过耐热耐寒试验、高速离心试验、自然室温观察、显微镜检以及含量测定等考察不同乳化剂对甲硝唑乳膏质量的影响,确定最优处方.结果:以12%硬酯酸和2.5%的浓氨溶液(25%～28%)形成肥皂作乳化剂配制的甲硝唑乳膏,与原处方比较,稳定性好,便于质量控制.结论:改进优化后的甲硝唑乳膏处方可用于制剂生产.     

氯甲硫洗剂质量控制的制定

目的建立氯甲硫洗剂的质量控制方法。方法参照《中国药典》2010年版相关鉴别方法对氯甲硫洗剂中主要成分进行鉴别,采用紫外．分光光度法测定甲硝唑的含量。结果氯甲硫洗剂中的主要成分升华硫、甲硝唑、氯霉素的鉴别反应均呈阳性。甲硝唑含量测定线性范围为4．52-22．60μg·mL～,回归方程为Y：0．0480x-0．0052（r=O．9996）,平均加样回收率为100．0％,RSD=0．80％（n=9）。结论 该方法简单、灵敏,准确度高,可用于氯甲硫洗剂的质量控制。