通过ISO 15189认可医学实验室检验前质量指标结果分析

目的通过分析我国获得ISO 15189认可医学实验室检验前质量指标结果,了解国内临床实验室检验前过程的质量水平。方法国家卫生健康委临床检验中心联合31个省级临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划,并通过已开发的Clinet-EQA系统下发调查表,收集2016—2019年获得ISO 15189认可医学实验室的基本信息和检验前质量指标数据,并按照专业类别、信息化建设水平等进行统计分析。结果 2016—2019年,除了血培养污染率和标本溶血率外,所有通过ISO 15189认可医学实验室的所有检验前质量指标都达到3σ的最低可接受标准。其标本类型错误率、标本采集量错误率、标本容器错误率、标本溶血率、抗凝标本凝集率以及血培养污染率在4σ以上水平的实验室分别为99.67%、99.51%、100%、97.11%、96.75%和38.74%,急诊标本和住院标本检验前周转时间中位数的分布分别为50 min内和10～100 min。结论我国通过ISO 15189认可实验室检验前质量表现较好,但实验室仍需关注血培养污染率、抗凝标本凝集率和标本溶血率。     

医学实验室如何应对实验室认可

通过对ISO 17025标准的理解并结合实验室实际情况,从质量管理体系和组织结构的建立、设施设备控制和管理、记录的控制、测量不确定度、现场评审等方面对如何应对实验室认可进行了阐述,以提高检验质量,提升实验室地位,顺利进行医学实验室认可.     

医学认可实验室样本周转时间的分析

近年来,在国家“中西医并重”方针的指引下,中医医院机构的长足发展已成为我国医疗卫生事业的重要组成部分。本院为弘扬中医特色,提出创建研究型中医医院的战略目标,中医临床医疗工作和各类科学研究项目对于医学检验实验室的质量水平提出了更新更高的要求。本室根据国际标准化组织（ISO）2003年正式发表的专门针对医学实验室质量和能力的ISO15189《医学实验室质量和能力的专门要求》,     

医学实验室认可工作的实践与体会

"实验室认可"是指权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的正式承认,主要由中国实验室国家认可委员会(CNAS)对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动[1]。按照CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,我科建立了一整套完整的质     

医学实验室认可常见不符合项分析

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）自2004年7月开始正式受理医学实验室认可申请以来，截止到2008年12月，已经有31家医学实验室获得ISO15189认可。本研究对这31家医学实验室在认可过程中出现的不符合项进行分析归纳，总结出常见的不符合项条款及内容，并有针对性地为实验室提出需重点关注的问题以及需采取的相关措施，期望能够对我国医学实验室的质量管理以及准备申请认可的实验室有所帮助。     

我国医学实验室认可与相关国际标准动态

我国医学实验室ISO 15189认可工作在国内得到了各方越来越多的关注,如何确保和提高认可的科学性和有效性,将是认可机构和医学实验室共同面临的课题,从认可制度建立的基础即国际要求和国际标准的制定、实施和应用方面进行分析研究,有利于我们找到正确的解决方案和未来发展方向.本文对负责ISO 15189起草的国际标准化组织(ISO/TC212)、医学实验室认可相关国际标准文件、我国医学类实验室认可的现状及展卑等方面的动态做一个简单而概括的介绍,为医学实验室工作人员及行业专家在医学实验室管理和认可方面的技术及发展趋势研究提供一些基本的信息.     

我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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美国病理家学会实验室认可与分析前的质量保证

美国病理家学会认可(College of American Pathologists Laboratory Accreditation Program,CAP-LAP)是世界上最大的由专业临床检验学专家和病理学家组成的联合会,始于1960年初,为美国联邦政府所认可,其认可水准是被公认的医学实验室质量保证的领导者和权威者.CAP认可是对医学实验室全程质量改进计划的一种评价模式,是一个被查科室和检查者之间互相学习、互相教育的过程,它的宗旨是保证检验全程的质量不断改进并为医生和病患提供最高水准的服务[1].目前全球有6000多家医学实验室通过了CAP认可.CAP认可对检验科的各个领域都有相关和完善的检查条例,约3200多条,可通过网站www.cap.org查阅.