1736例抗真菌药物相关不良反应自发报告分析

摘要：目的:了解抗真菌药物不良反应（ADR）的发生特点,为临床安全使用抗真菌药物提供参考依据。方法:调取2008年1月～2021年6月我中心ADR数据库中涉及三唑类、多烯类、棘白菌素类、氟胞嘧啶、特比萘芬等抗真菌药物的所有ADR自发报告,对患者一般情况、怀疑药品、累及系统/器官、ADR临床表现、ADR诱导时间、关联性评价及转归进行描述性分析。结果:1 736例报告中,男女性别比例为1.75∶1,老年患者最多,给药途径以静脉给药为主,其中严重ADR报告340例;出现ADR频次最多的为三唑类抗真菌药,以伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑为主;ADR诱导时间多在用药后1周内,涉及到18个系统/器官,其中以肝胆系统损害、皮肤及皮肤附件损害、胃肠系统损害多见。1 736例报告中,严重ADR报告涉及414例次临床表现、91个ADR名称,以肝功能异常、低血钾、肾功能异常、血小板减少、过敏性休克较为多见。其中,三唑类抗真菌药相关的229例严重ADR报告涉及的277例次ADR临床表现中,以肝肾损伤多见。结论:应重视抗真菌药物临床使用中的风险并对其重点品种及相关ADR开展主动监测。     

新型三唑类抗真菌药物—氟康唑

临床深部真菌感染的增加,促进了抗真菌药物的不断发展,1980年Pfizer 公司研制了一种新的三唑类抗真菌药物氟康唑,化学名称为2—(2,4—二氟苯基)—1—3—双(1H—1,2,4—三唑基)丙醇—2,分子量为306.3,它具有许多     

三唑类抗真菌药物研究新进展

本文介绍了近十年来化学合成的十种三唑类抗真菌药物－氟康唑、伊曲康唑、ＳＣＨ－３９３０４、ｓａｐｅｒ－ｃｏｎａｚｏｌｅ、ＩｃＩ－１９５７３９，Ｂａｙ ｒ３７８３、ＳＤＺ－８９４８５、Ｄ０８７０、ＵＫ－１０９４９６、Ｔ－８５８１的体外抗菌活性、药动学性质，并对它们治疗浅表和深部真菌病的疗效、毒副反应作了简单介绍，讨论了唑类抗真菌药物的作用机制、体外测试、耐药菌及与两性霉素Ｂ合成并应用等问题。     

第二代三唑类抗真菌药物的研究进展

侵袭性真菌病的发病率和病死率逐年上升,新型抗真菌药物的研究和开发也越来越受到重视,尤其是三唑类抗真菌药物。本文综述国内外近期关于第二代三唑类抗真菌药物的研究进展,以期为未来临床真菌病的治疗及新药研发提供新的思路。     

2007-2017年南京鼓楼医院抗真菌药物不良反应分析

目的 分析南京鼓楼医院抗真菌药物不良反应（ADR）发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法 收集南京鼓楼医院2007年9月—2017年9月上报国家药品不良反应监测中心的149例有效的抗真菌药物ADR报告,分别从患者的性别、年龄、给药途径、药物剂型、合并用药、累及器官系统分布及临床表现、ADR的转归情况等进行统计分析。结果 抗真菌药物所致的ADR患者男女比例为1∶1.22;60岁以上发生率最高（46例,30.87%）。引发ADR的主要给药途径为静脉滴注（98例,65.77%）。ADR报告涉及7种药物剂型,其中以粉针剂为主,占总剂型的34.23%。吡咯类的不良反应占88.59%,其中主要以伏立康唑为主,构成比为36.24%。未合并用药者为113例,占75.84%。所致ADR主要累及中枢及外周神经系统（49例,28.99%）,其次为皮肤及其附件（34例,20.12%）等。ADR的转归以痊愈和好转为主。结论 抗真菌药物发生ADR与多种因素相关,应严格控制药物的不合理使用,减少ADR发生。     

三唑类抗真菌药物构效关系

综述三唑类抗真菌药物的构效关系，介绍新结构类型的三唑类抗真菌药物。为进一步探讨该类药物的结构优化，开发更多更新的广谱、高效、低毒的抗真菌药物，提供研究思路。     

三唑类抗真菌药的药物动力学相互作用研究进展

目前,国内上市的三唑类抗真菌药（triazole antifungal,TAF）有氟康唑（fluconazole,FCZ）、伊曲康唑（itraconazole,ITZ）、伏立康唑（voriconazole,VRC）和泊沙康唑（posaconazole,POS）等,由于其具有高效低毒的特点,     

227例抗菌药物致药品不良反应报告分析

目的：了解我院抗菌药物致药品不良反应（ADR）发生的特点,促进临床抗菌药物合理使用。方法：对我院2008年1月-2011年1月227例抗菌药物致ADR报告进行回顾性分析。结果：227例抗菌药物致ADR报告中,男性多于女性;60岁以上患者所占比例最高（40．53％）;以喹诺酮类最多（42．29％）,其次为-内酰胺类（24．67％）;累及器官／系统以皮肤及其附件损害居多（38．77％）,其次为消化系统损害（25．55％）。结论：医院应重视抗茵药物使用管理,加强ADR监测。     

三唑类抗真菌药物致肝损伤的研究进展

药物性肝损伤是临床常见的药源性疾病之一,也是药物临床试验失败和撤市的主要原因之一.三唑类抗真菌药物是治疗侵袭性真菌感染的主要药物,对多种临床常见真菌具有良好的抗菌活性,临床应用广泛.但随着三唑类抗真菌药物临床应用的日益增多,其肝损伤不良反应的报道也越来越多,给该类药物的临床应用带来一定挑战.三唑类抗真菌药物致肝损伤的影...     

32例头孢菌素类抗菌药物不良反应报告分析

目的分析32例头孢菌素类抗菌药物药品不良反应(ADR)报告,提示使用头孢菌素类抗菌药物应当谨慎,以减少不良反应的产生。方法采用回顾调查统计法对32例头孢菌素类抗菌药物不良反应报告进行统计分析。结果在涉及不良反应的8种药物中,头孢哌酮和头孢曲松排第一、二位。人体的9个系统受ADR的影响,变态反应发生的比例最高。结论应注意头孢菌素类抗菌药物的不良反应,进一步提高合理用药水平。     

我院2013～2017年1 293例药品不良反应报告分析

摘 要 目的：分析我院近5年发生的药品不良反应（ADR）报告,以促进临床安全用药。 方法：汇总我院 2013～2017年上报的1 293例ADR报告,分别从ADR上报人职业、患者一般情况、用药情况、临床表现与转归等方面进行统计分析。结果：1 293例ADR报告中,患者男女比例为1.36 ∶〖KG-*4〗1, 既往有ADR史者103例（8.0%）。227例（17.6%）患者联合使用多种药物。发生ADR的抗微生物药品和抗肿瘤药物的构成比分别是28.1%、25.8%。ADR的临床表现主要以皮肤及其附件损害、胃肠系统损害多见。ADR的关联评价情况,其中肯定99例（7.7%）,很可能789例（61.7%）,可能396例(30.6%)。ADR的分级中,一般的ADR 1 082例（83.7%）,严重的ADR 137例（10.6%）,新的ADR 74例（5.7%）。〖HTH〗结论：〖HTK〗加强抗微生物药品和抗肿瘤药物ADR的监测,以减少或避免 ADR 的发生。     

某院2 100例药品不良反应报告回顾性分析

摘 要 目的：了解某院2016～2018年药品不良反应（ADR）的发生特点和规律，为ADR监测和临床安全用药提供参考。 方法：收集该院2016～2018年上报的2 100份ADR报告，按患者性别、年龄、药物种类、给药途径、临床表现、反应分级及转归情况等进行回顾性分析。 结果：ADR报告中，男1 119例（53.28%），女981例（46.72%）；患者年龄分布以45～60岁最多，共820例（39.05%）。一般的ADR为2 022例，新的ADR 13例，严重的ADR 64例，新的和严重的ADR仅有1例。医生上报ADR 551例，护士上报171例，临床药师上报1 378例。致ADR的怀疑药物主要为抗感染药物（396例，18.86%），给药方式以静脉滴注占比最高（1 104例，52.59%）；累及系统/器官以消化系统受损为主（771例，36.71%）。结论：ADR发生与多种因素有关，应加强ADR监测，减少ADR的发生，促进临床用药安全。     

2013～2016年国家药品不良反应监测年度报告统计分析

摘 要 目的：了解我国近年来药品不良反应/事件监测情况,分析其原因,提出建议,为加强药品不良反应/事件监测、降低药品质量风险、保障公众安全用药提供参考。方法：收集2013～2016年《国家药品不良反应监测年度报告》,对我国药品不良反应/事件报告的总体情况、基本药物监测情况、抗感染药物监测情况以及中药注射剂监测情况进行统计分析。结果：药品不良反应监测网络覆盖率逐年增加;收集的不良反应/事件报告数量也逐年增多;医疗机构是药品不良反应/事件报告的主要来源;抗感染药物不良反应报告数量仍居首位。结论：药品不良反应/事件监测事业的稳定运行是公众安全用药的有力保障,应当形成全员参与的意识,药品生产经营企业提高对上市药品的不良反应/事件监测力度;重视抗感染药物和中药注射剂的药品不良反应;关注老年人和儿童用药不良反应。     

137例药品不良反应报告分析

目的:了解江苏省肿瘤医院药品不良反应(ADR)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2008年6月—2011年6月收集的137例ADR报告分别从患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官和(或)系统以及临床表现等方面进行统计分析。结果:137例ADR涉及55种药品,其中抗感染药所致ADR居首位(44例,占32.12%),其次是抗肿瘤药(33例,占24.09%);给药途径以静脉滴注为主(108例,占78.83%);ADR临床表现以皮肤及其附件损害最常见(49例,占25.65%)。结论:应加强ADR报告和监测工作,合理使用药物,避免ADR的重复发生。     

95例国产注射用伏立康唑不良反应分析

目的:探讨国产注射用伏立康唑致药品不良反应(ADR)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对某三甲医院2014~2018年发生的国产注射用伏立康唑ADR进行监测,分析ADR的临床表现与累及器官-系统、发生时间、联合用药以及转归等。结果:发生的95例ADR以65岁以上患者为主(占69.47%),男性多于女性,发生在用药7 d内的占84.21%;患者使用伏立康唑的用法用量均符合说明书要求、发生ADR临床表现复杂多样,累及器官-系统以循环系统(31.36%)、呼吸系统(23.67%)、皮肤及其附件损害(13.02%)、神经系统(7.10%)较为多见;有2例ADR考虑为双硫仑样反应;严重ADR 9例;除1例转归不详外,其他患者均转归良好。结论:使用国产注射用伏立康唑期间应密切监测ADR,尤其对老年患者应加强关注,注意联合用药避免双硫仑样反应等的发生,以保障患者的用药安全。     

476例药品不良反应报告分析

摘 要 目的：分析某三甲医院2015年药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进临床安全用药。方法：采用回顾性调查方法,对该院2015年上报的476例有效ADR报告,按照患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及的器官或系统及其临床表现等进行统计分析。结果：476例ADR报告中,年龄分段在0～10岁的婴幼儿患者 ADR构成比较高,占49.16%;静脉给药导致ADR占87.39%;ADR构成比最高的为抗感染药,占66.15%,其次为中药制剂,占10.12％;临床表现以皮肤及其附件损害最为常见,占60.81%。结论：医务人员应重视 ADR的监测与报告,促进临床合理用药,保障患者用药安全。     

我院92例药品不良反应报告分析

目的：掌握我院ADR发生的特点,旨在避免严重ADR的发生,为临床合理用药提供参考。方法：分析我院2007—2008年间收集到的92例ADR报告,按照年龄、性别、用药情况、ADR涉及器官或系统及临床表现、ADR的结果等,对报表进行汇总分析。结果：92例ADR报告中,抗感染药所占比例最大（占44．57％）,其次为中药制剂（占31．52％）。结论：ADR的发生与药物自身特性,患者体质、临床用药途径等多种因素有关。开展ADR监测工作是医疗机构的一项重要任务,尤其是医务人员在其中起着举足轻重的作用。     

152例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,促进临床合理用药。方法:对我院2009年1月1日—2010年6月30日上报的152例ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官和(或)系统以及临床表现等进行统计、分析。结果:152例ADR报告中,18～40岁年龄段ADR发生率最高,占60.53%(92例);静脉滴注较其他给药途径更易发生ADR,占74.34%(113例);头孢唑林是引发ADR例数第1位的药物,占13.16%(20例);ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,占25.66%(39例)。结论:医院应进一步加强ADR的监测工作,并加强用药干预,促进合理用药。     

我院375例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点,促进临床合理用药。方法:对我院ADR监测小组2008～2009年度收集的375例ADR报告进行回顾性统计、分类与分析。结果:375例ADR中,抗菌药引发的最多,有132例(占35.20%);注射用灭菌粉末与静脉滴注给药引发ADR最多,分别占26.13%、40.00%;ADR最常见累及皮肤及其附件,占43.31%。结论:临床应加强ADR监测,在使用静脉注射用抗微生物药时要严密监测,有ADR征兆时及时处理,以免发生更严重的ADR。     

我院1145例药品不良反应报告分析

目的:了解我院ADR发生的情况。方法:采取回顾性分析方法,对我院2004年1月～2009年3月收集到的1145例ADR报告进行整理、分析。结果:ADR发生的男、女比例为1.52∶1;静脉滴注引发ADR的比例最高(68.91%);涉及药品种类以抗微生物药最多(33.62%);ADR累及器官或系统最多的是皮肤及其附件(29.96%)、消化系统(26.81%)等。结论:临床应严格控制抗菌药物的使用指征;严格控制中药制剂的使用及溶媒的搭配;严格控制静脉滴注频率及其品种数。