咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤用药安全性试验

目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为,临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验（ACA）,观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。     

消瘀止痛喷雾剂皮肤用药安全性研究

目的:探讨消瘀止痛喷雾剂皮肤用药的安全性.方法:采用动物皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验对消瘀止痛喷雾剂进行安全性评价.结果:消瘀止痛喷雾剂最大耐受剂量(MTD)为17.2 g(生药)/kg,为临床用药剂量的344倍.高浓度[4.02 g(生药)/kg]消瘀止痛喷雾剂喷涂破损皮肤影响雄性大鼠的体重增长;临床用药剂量[0.201 g(生药)/kg]喷雾给药对家兔皮肤无刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用.结论:消瘀止痛喷雾剂毒性小,是一种安全性较好的外用制剂.     

消瘀止痛喷雾剂皮肤用药安全性研究

目的:探讨消瘀止痛喷雾剂皮肤用药的安全性.方法:采用动物皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验对消瘀止痛喷雾剂进行安全性评价.结果:消瘀止痛喷雾剂最大耐受剂量(MTD)为17.2 g(生药)/kg,为临床用药剂量的344倍.高浓度[4.02 g(生药)/kg]消瘀止痛喷雾剂喷涂破损皮肤影响雄性大鼠的体重增长;临床用药剂量[0.201 g(生药)/kg]喷雾给药对家兔皮肤无刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用.结论:消瘀止痛喷雾剂毒性小,是一种安全性较好的外用制剂.     

矾冰纳米乳的长期毒性试验

目的：观察矾冰纳米乳长期给药对家兔的毒性反应。方法：48只家兔,随机分为8组,即完整皮肤对照组（基质组）、完整皮肤矾冰纳米乳低、中、高剂量组,破损皮肤对照组、破损皮肤矾冰纳米乳低、中、高剂量组,每组各6只。各组连续皮肤涂药13周后进行常规观察、血液学、血液生化、系统尸检、组织病理学检查。结果：矾冰纳米乳各剂量组动物的外观行为、体重、脏器系数、血液学和血液生化指标与对照组比较无显著性差异,组织病理学检查未见明显异常。停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：矾冰纳米乳长期皮肤用药对家兔无明显毒性反应。     

祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性研究

目的:观察祖师麻止痛喷雾剂对豚鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据。方法:将50只豚鼠随机分为空白对照组、高剂量完整皮肤组、高剂量破损皮肤组、低剂量完整皮肤组、低剂量破损皮肤组,连续给药4周。随时观察记录其一般情况,用药后做血液学及血液生化指标检查,计算脏器系数并进行组织病理学检查。结果:祖师麻止痛喷雾剂各剂量组未见毒性反应,与空白对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:长期给予豚鼠祖师麻止痛喷雾剂无明显毒性,推论临床拟用剂量安全。     

布地奈德鼻喷雾剂的局部安全性评价

目的：通过家兔鼻刺激性和豚鼠皮肤过敏性试验考察布地奈德鼻喷雾剂对皮肤用药的安全性。方法：参照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的毒性反应及其程度,并结合组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。结果：家兔鼻腔在最大给药量为102μg/Kg·d后,短期内未见毒性反应及死亡情况,给药局部鼻黏膜未见充血、水肿等刺激反应。组织病理学检查未见明显鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜损伤性变化及大量炎性细胞浸润;对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验未显示明显红斑及水肿等过敏反应。结论：布地奈德鼻喷雾剂局部用药无明显毒性及刺激性,符合外用制剂的安全性要求,临床使用安全可靠。     

糖足洗液皮肤安全性的动物实验

目的：观察糖足洗液对动物皮肤的毒性作用。方法皮肤急性毒性试验采用最大给药量法,观察大鼠完整皮肤及破损皮肤接触糖足洗液后所产生的急性毒性反应和死亡情况;皮肤刺激性试验观察实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤多次接触糖足洗液后所产生的刺激反应情况和恢复情况;皮肤过敏性试验观察豚鼠经皮肤重复接触糖足洗液后所产生的皮肤过敏反应及过敏强度。结果糖足洗液对大鼠完整皮肤及破损皮肤未见急性毒性反应、对实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤无刺激性、对豚鼠皮肤无致敏作用。结论糖足洗液皮肤急性毒性、皮肤刺激以及皮肤过敏试验结果未见明显毒性反应,用于糖尿病足的治疗是较安全的。     

甲磺酸帕珠沙星搽剂皮肤用药安全性实验

目的：对甲磺酸帕珠沙星搽剂进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以考察其皮肤用药安全性。方法：将甲磺酸帕珠沙星搽剂涂抹于家兔背部完整或破损区脱毛皮肤,观察给药后动物局部皮肤红斑及水肿等急性毒性和刺激性情况。采用致敏与激发接触甲磺酸帕珠沙星搽剂,观察豚鼠过敏反应。结果：甲磺酸帕珠沙星搽剂对家兔完整或破损皮肤无明显局部毒性或局部刺激性。对豚鼠皮肤无过敏反应。结论：甲磺酸帕珠沙星搽剂短期皮肤用药是安全的。     

消疣液的毒理学研究

目的：观察消疣液的安全性。方法：①大鼠20只，随机分2组，观察消疣液对大鼠灌胃后产生的急性毒性反应。②家兔10只，观察消疣液对家兔完整及破损皮肤的刺激反应。③豚鼠30只，随机分3组，观察消疣液的皮肤过敏反应。④家兔18只，随机分3组，观察消疣液高、低剂量组的皮肤长期毒性。结果：消疣液经口给药大鼠的LD50＞35g·kg^-1，对家兔完整皮肤无明显刺激性，破损皮肤24h内为轻度刺激性。对豚鼠皮肤无明显致敏作用，家兔外涂消疣液4周，未见明显毒性反应。结论：消疣液外用安全低毒、刺激性小、无过敏性，可在临床推广使用。     

复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏的抗炎镇痛作用与毒性反应

目的：研究复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏的抗炎镇痛作用及毒性反应。方法：采用二甲苯致炎法、醋酸扭体法和热板法,观察复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏局部给药对小鼠的抗炎镇痛作用。并考察大鼠的皮肤急性毒性和家兔皮肤刺激性。结果：复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏能显著抑制小鼠耳肿胀度,小鼠醋酸扭体反应和热板舔足反应;大鼠皮肤给药的无明显损害作用剂量为200 mg·kg-1,家兔皮肤给药对完整皮肤组无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性。结论：复方双氯芬酸辣椒凝胶贴膏可用于局部疼痛炎症的治疗,临床剂量下是安全的,但应慎用于破损皮肤。     

中草药液体型药贴的毒理学研究

目的 观察自行研制的中草药液体型药贴（CHDLP）对动物皮肤的毒性作用。方法 用该药贴在健康豚鼠身上进行急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验与皮肤变态反应试验。结果 急性皮肤刺激反应积分值及皮肤刺激强度积分值均为0；多次皮肤刺激试验刺激指数及病理组织检查积分均为0；变态反应积分值及致敏率亦均为0。结论CHDLP对豚鼠皮肤无刺激性，属弱致敏物。外用CHDLP较安全。     

疱疹宁乳膏皮肤毒性实验研究

目的:考察疱疹宁乳膏对动物皮肤的毒性作用。方法:采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康家兔进行皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:疱疹宁乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:疱疹宁乳膏用于治疗单纯疱疹和带状疱疹是较安全的。     

祛疣洗剂急性毒性与过敏性试验

目的：对祛疣洗剂进行皮肤急性毒性试验和皮肤过敏性试验,以了解其安全性。方法：祛疣洗剂单次给药或多次给药用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触祛疣洗剂,观察动物过敏情况。结果与结论：祛疣洗剂未产生急性毒性,反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应。     

痤疮灵皮肤毒性实验研究

目的:考察痤疮灵对动物皮肤的毒性作用。方法:采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康家兔进行皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:痤疮灵对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:座疮灵用于治疗座疮是较安全的。     

洁肤擦剂皮肤毒性试验研究

目的:考察洁肤擦剂对动物皮肤的毒性作用。方法:用健康豚鼠进行皮肤急性毒性过敏性试验,用健康家兔进行皮肤刺激性试验。结果:洁肤擦剂对豚鼠无皮肤急性吸收毒性,对完整皮肤、破损皮肤无致敏作用,对家兔完整皮肤、破损皮肤有轻微刺激,４８ｈ后逐渐恢复正常。结论:洁肤擦剂用于治疗湿疹、皮炎、瘙痒等是比较安全的。     

酮洛芬醇质体凝胶的皮肤安全性实验

目的:对酮洛芬醇质体(KPFE)凝胶的毒理进行研究,以评价其生物安全性.方法:以豚鼠为实验动物,分别观察其完整皮肤及破损皮肤短时间接触KPFE凝胶后所产生的毒性反应,完整皮肤及破损皮肤单次与多次接触KPFE凝胶后的局部刺激反应,并观察皮肤多次接触KPFE凝胶后机体免疫系统在皮肤上的反应.结果:KPFE凝胶在豚鼠完整或破损皮肤局部均无明显刺激性及毒性反应,多次使用后,未见明显的其他毒性反应.结论:KPFE凝胶具有较高的皮肤应用安全性,值得进一步研究.     

六味千骨巴布剂的皮肤安全性试验研究

目的：考察六味千骨巴布剂的皮肤毒性.方法：利用健康白兔正常和破损皮肤进行皮肤急性毒性试验,利用豚鼠进行皮肤过敏性试验,利用健康白兔正常和破损皮肤进行皮肤刺激性试验.结果：六味千骨巴布剂对受试动物皮肤均未产生急桂毒性、过敏性和刺激性.结论：六味千骨巴布剂的皮肤毒性较低,皮肤外用安全.     

盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏的皮肤毒性试验研究

目的:考察盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏(特益乳膏)的皮肤毒性.方法:以不同剂量特益乳膏作用于SD大鼠背部正常和破损皮肤,进行急性毒性试验;用豚鼠进行皮肤过敏性试验,用新西兰白兔背部正常和破损皮肤进行皮肤刺激性试验.结果:特益乳膏对受试动物皮肤均未产生急性毒性、过敏性和刺激性.结论:特益乳膏的皮肤毒性较低,外用安全.     

鬼二白凝胶的制备及安全性评价

摘 要 目的：制备鬼二白凝胶,并进行安全性试验。方法: 将处方药材经回流提取、浓缩、干燥、粉碎制成干粉,溶于乙醇后加入丙二醇,混入调制好的卡波姆,制成凝胶剂;分别对进行大鼠皮肤急性毒性、豚鼠皮肤刺激性、豚鼠皮肤过敏性及大鼠长期毒性试验,观察大鼠一般情况及体质量,并检测大鼠血液生化情况和心、脑、肝、肾变化情况。结果: 皮肤急性毒性试验中,大鼠完整皮肤及破损皮肤均未出现红斑及水肿;豚鼠皮肤刺激性试验中,仅破损皮肤组出现轻度红斑及水肿,完整皮肤组未出现异常情况;豚鼠皮肤过敏性试验中,仅高剂量组产生轻微过敏反应,其他组豚鼠均正常;长期毒性试验中,仅高剂量组大鼠血液生化指标有一定影响,停药14 d后均恢复正常。结论: 鬼二白凝胶临床剂量用于大鼠及豚鼠皮肤安全性良好。     

氯倍霜毒理学研究

目的对氯倍霜进行动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法将不同剂量的氯倍霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触氯倍霜,观察动物过敏情况;以1次给药和多次给药方法,将氯倍霜外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果氯倍霜未产生急性毒性反应,反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应,1次或多次给药的刺激性强度为对豚鼠正常皮肤平均反应分值均〈0．5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24h和48h〉0．5分,但〈2．99分,48h或72h后平均反应分值均〈0．5分。结论外用氯倍霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h这种刺激性消失。