谈谈如何建立和推行非处方药制度

谈谈如何建立和推行非处方药制度广西肿瘤防治研究所药剂科覃源才目前，已有许多国家和地区实施了将药品划分为处方药与非处方药进行分类管理。椐悉，我国也已成立了非处方药办公室，具体研究制定非处方药管理制度。这是我国医药事业的重大决策，是一次具有现实意义的战略...     

对医院建立OTC药房的几点思考

<正> 建立药品分类管理体制是与国际先进医药管理模式接轨的触点,是历史的进步和必然进程。我国第一、二批《非处方药目录》和《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》已正式颁布,2001年2月新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制     

非处方药分类管理制度现状及发展

我国即将实施处方药 (Ｒｘ)与非处方药 (ＯＴＣ)分类管理制度 ,这是时代的需要 ,人民的需要 ,医药产业经济发展的需要。这是我国在药品行业进一步深化改革、扩大开放的新举措。1　国外ＯＴＣ发展概况西方发达国家早在本世纪六十年代就开始实行药品分类管理制度 ,将一批处方药转化为非处方药。经过几十年的发展 ,现今国际药品分类管理制度已走向成熟 ,并在世界许多国家 ,包括一些发展中国家相继实施。美国 1938年颁布的《食品、药品、化妆品法》中首次使用处方药与非处方药的法定用语 ,1951年由国会通过了《Ｄｕｒｈａｍ Ｈｕｍｐｈｒｅｙ修…     

药品分类管理进行时

20世纪80年代起,中国开始探索药品分类管理.2001年2月修改的《中华人民共和国药品管理法》规定:"国家对药晶实行处方药与非处方药分类管理制度."2002年8月,《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定"国家根据非处方药的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药." 中国现有非处方药品4727种,其中中成药品3718种,化学药品1009种,非处方药品约占上市药品数的1/4.     

我国第一批非处方药是如何遴选出来的?

1999年7月22日,国家药品监督管理局召开新闻发布会,正式发布《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和第一批国家非处方药(西药、中成药)目录,该目录共有西药165个品种(分23类),中成药160个品种。人们要问这些非处方药究竟是怎样遴选出来的呢?     

如何正确服用非处方药

如今各类药店、药房如雨后春笋般层出不穷,多数人都可以很方便地买到自己需要的非处方药(英文简称为OTC)。买药虽然方便了,但由于我们多数人对医疗知识的匮乏,使得用药的安全问题也随之而来。现在就让我们来帮您了解非处方药,并以相关专家的建议为您的安全用药保驾护航。●非处方药与处方药有何区别?我国自2000年1月1日起正式实行《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,将药品分为处方药和非处方药进行分类管理。根据规定,实行药品分类管理后,处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买和使用;非处方药则可自行判断、购…     

非处方药物应用中的误区

非处方药是指不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。实行处方药与非处方药管理制度的基本出发点是确保患者用药安全、有效、经济、使用方便、价格合理。我国处方药的遴选是本着“安全有效、慎重从严、结合国情、中西（药）并重”的指导思想，按照“应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便”的原则进行的。因此，高度安全是非处方药的首要条件。推行处方药与非处方药管理制度，极大地方便了公众自我药疗，处理日常生活中发生的轻微病症及身体不适。同时，非处方药的流行促进了人们医疗保健观念的更新，提高了公众自我保健的意识，节约了大量的社会公共资源。但人们在非处方药的应用过程中，往往还存在以下几个误区。     

治伤软膏等48种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家食品药品管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。日前,国家食品药品管理局发布了转换的48种药品名单及其非处方药说明书范本。自发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]     

老年人使用非处方药应注意的问题

非处方药(over the counter drugs,OTC)是指不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药与非处方药分类管理已成为目前国际通用的药品管理的有效方法之一。我国从2000-01-01起正式试行处方药与非处方药的分类管理制度。这一制度的推行促进了人们医疗保健观念的更新,提高了公众的自我保健意识,极大地方便了公众自行治疗、处理日常生活中发生的轻微病证及身体不适。     

盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药

国家食品药品监督管理局2008年6月27日发布通知[国食药监安（2008）319号]，根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》[国食药监安（2004）101号]要求，决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药，2008年7月31日后，盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂。自本通知下发之日起，已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液，按处方药管理，在有效期内凭处方销售使用。     

警惕用药不当造成身心损害

<正> 随着国家医疗卫生体制改革的深入发展,我省许多企事业单位将医疗点扩大到了六家连锁药店,特别是随着国家物价部门和国家医药局对药品的大幅降价,处方药与非处方药的分类管理,药店的开架售药,确实为许多患者提供了很多方便,但您是否意识到在您方便购药的同时危险也悄悄地临近你。 首先我们应该清楚处方药与非处方药不是因为药物本身属性不同,而是从药品分类管理角度去划分,因此无论处方药还是非处方药,它们都是药品—特殊商     

创建有医院特色的OTC药房

当前 ,在我国建立处方药和非处方药分类管理制度是医药卫生事业深化改革、跨世纪的一个重大举措 ,也是加强药品管理的迫切需要和一项利国利民的重要工作。其根本目的是保障人民用药安全、有效、经济 ,减轻国家和个人负担。 1978年ＷＨＯ提出的“2 0 0 0年人人享有卫生保健”的目标 ,有赖于通过自我保健来实现。“大病去医院 ,小病进药店”这一新的观念已逐渐形成。推行非处方药管理制度是大势所趋。作为医院管理者 ,如何面对新的形势 ,怎样利用医院优势 ,建立有特色的ＯＴＣ药房 ,是摆在我们面前的一个急需解决的课题 ,以下就这一课题的实施…     

OTC简介及在我国实行的必要性

OTC即非处方药,我国目前正在酝酿准备实施。从药品管理角度,许多国家把药品分为两大类,即处方药（Rx）和非处方药（OTC）,现将有关OTC制度的演化、现状、审批立法等内容作以介绍。1 OCT的定义 处方药品（Rx）是指必须在医生指导下,凭医生处方才能出售或供应给患者的药品。非处方药品（OTC）是指不需医生处方在药店或零售商店就可购买的药品（也称柜台发售药品）。OTC大多在公共药房出售,也可在零售商店出售,某些药品还可通过自动售货机出售。     

动态

123 WHO 拟将麻黄素改为处方药世界卫生组织(WHO)出于安全考虑,企图说服一些国家改变麻黄素的现状——由非处方药(OTC)改变为处方药。WHO 将于今年晚些时候将此意图通告美国政府,使美国政府在1999年联合国麻醉药年会召开之前有足够时间处理这一问题。一旦麻黄素改为     

浅析我国药品的分类管理

药品分奏管理是新时期药品监督管理的一项重要政策.根据药品安全有效.使用方便的原则,依其品种.规格,适应症.剂量及给药途径的不同,将药品按处方药(Rx)和非处方药(OTC)进行管理,是国际上通行的一种科学管理制度,世界上许多国家和地区均已通过立法对药品实行分类管理,这样有利于推行科学合理用药和保障人民用药安全.     

浅谈处方药与非处方药分类管理的重要性

目的加强处方药的监管,规范非处方药的监管,改变现有的药品自由销售状况,保障人民用药安全有效.方法根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用.结论保障人民用药安全有效、使用方便     

关于盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药的通知

国食药监安[2008]319号2008年06月27日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2001年,盐酸麻黄碱滴鼻液被遴选为非处方药。根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)要求,现决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药,并就有关事宜通知如下:一、2008年7月31日后,盐酸麻黄碱滴鼻液标签和     

我国药品分类管理回顾与思考

我国于2000年1月1日起开始实施处方药与非处方药分类管理制度。回顾这5年来走过的历程，我国实施药品分类管理工作取得了突破性的进展：初步建立了药品分类管理的法规体系；加强了对处方药的监管力度，逐步要求处方药必须凭医生处方销售；逐步建立了非处方药遴选及注册、流通管理等方面的药品分类管理的制度体系和组织、工作体系。     

关于盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药的通知国食药监安[2008]319号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 2001年，盐酸麻黄碱滴鼻液被遴选为非处方药。根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）要求，现决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药，并就有关事宜通知如下：     

哪些药物应该在药店出售？ 标准明确——包括安全性、用药时机和机会成本

在美国等许多国家，用于事后避孕的左炔诺孕酮是一种处方药，而其他30多个国家则把它作为非处方药使用。最近，由于美国食品与药物管理局(FDA)提请将其转为非处方药或“药店销售药物”(OTC药物)，而使左炔诺孕酮广受关注”。该申请虽然基本上得到了FDA所有科研人员和顾问委员会的支持，却遭到了否决。否决原因与妇女们能否正确理解和使用该药有关，。但是，此前已对该问题进行了充分讨论，