新标准 新理念——关注医用电气安全新标准的重要变化

本文介绍了第三版IEC60601-1国际标准的重要变化。由于标准改变很大,希望监管部门、检验机构和制造商重视。     

GB 9706.1对医用电气设备中熔断器的选取要求

本文着重介绍了GB 9706.1对医用电气设备上使用的熔断器的要求,为医用电气设备的安全设计和生产提供参考。     

对医用电气设备安全通用要求标准GB9706.1—2007的见解

本文就GB9706．1—2007医用电气设备安全通用要求准备实施过程中,相对于GB9706．1—1995需要注意的主要问题,提出一些思路和见解。     

医用电气设备中的安全防护设计的建议

医用电气设备在医学中的应用 ,大大提高了基础医学的研究水平 ,临床诊断和治疗质量 ,解决了医生自身难以解决的问题 ,当今的医疗器械世界可谓医用电气设备的世界。医疗器械是用于人体的 ,比一般工业品更为直接 ,更为明显地影响人体安全或身体健康 ,所以医用电气设备中的安全问题 ,应该按照国家强制执行的安全通用要求标准ＧＢ９７０６ １予以解决。本文就医用电气设备中安全防护设计的一些问题 ,提出相应的解决方法、措施和建议。１外壳电击防护的设计电击防护的绝缘程度首先取决于漏电流 ,漏电流是指非功能性电流 ,医用电气设备机壳上的漏…     

关于医用电气设备的安全分类

随着科学技术的飞速发展,医用电气设备的应用范围和领域已是越来越广泛,其生产、销售、使用和新品研发的速度也变得越来越快。然而,目前医用电气设备的实际运用、操作和管理的过程中普遍存在着与医疗器械的管理分类混淆不清的现象。为了生产、销售和使用的规范化、科学化,可以对当前医用电气设备进行科学、合理化的安全分类。本文介绍了医用电气设备的安全分类。     

由计算机USB口供电的医用电气设备在电气安全方面的设计原则

鉴于计算机USB接口拥有的诸多优点,大量由计算机USB口供电的医用电气设备被开发出来。但由于其在供电方式和使用方面的特殊性,此类设备在电气安全方面很难符合相关国家和国际标准。本文通过剖析USB接口的电气特性,结合医用电气设备在电气安全方面的专用标准：GB和IEC,得到由计算机USB口供电的医用电气设备的设计原则,以避免此类设备的设计失败。     

医用电气设备安全设计的一些理念

本文针对医用电气设备安全的隔离和漏电流限制提出一些设计上的思路。     

浅谈医用电气设备安全用电

在现代医疗仪器设备中，医用电子仪器设备占有相当大的比重。这些仪器设备如果设计和使用不当都将造成电击(俗称”触电”)事故。这种事故除威胁医护人员的人身安全外．还威胁着处于麻醉、手术昏迷或行动不变、感觉迟钝或体质衰弱之病人，而且危害最大。因此．无论是设计人员，还是直接操纵设备或与之有关人员，都应具有医用电气设备安全用电知识与意识．以确保医护人员和病员的人身安全。     

当前医用电气设备检测中存在的问题

对我国现阶段医用电气设备检测工作中相关标准的判定规则及标准实施中存在的问题进行探讨，希望借此为医用电气设备标准的推广做一些有益的探索。     

大型医院医用电气设备规避安全风险的思考

目的:针对医用电气设备在大型医院诊疗活动中存在的安全风险,探讨了规避安全风险的对策,在确保设备绝对安全的同时能够更好地为广大患者服务。方法:从医用电气设备安全风险层面,分析容易发生的不安全因素及防止这些不安全因素的对策。结果:增强医护人员医用电气设备风险意识,使医用电气设备管理提高到一个科学化的水平。结论:搞好医用电气设备安全防范工作,树立高尚的医德医风,把患者的安全放在第一位,从而有效减少医疗事故的发生。     

医疗仪器电气安全标准和电击安全

本文对医疗仪器产品电气安全的重要性、医疗仪器在设计和制造中安全标准的引用、电击安全知识、防电击措施以及几个安全指标的意义做了重点介绍,为从事医疗仪器生产、维护、使用的工程技术人员提供安全方面的帮助。     

医用电气系统安全的讨论

阐述与医用电气系统安全密切相关的几个基本概念的意义,对如何组成医用电气系统,如何考虑医用电气系统的安全,如何试验系统的安全展开了分析和讨论.这对贯彻GB 9706.15具有现实意义.     

医疗设备电气安全的漏电流检测

本文介绍了国标中医疗设备漏电流分类和允值规定,描述了FLUKEPRO601电气安全分析仪漏电流检测步骤,阐述了医疗设备在日常使用和维护中的用电安全和电气安全项目检测的要点及方法。     

医疗器械设计中的可用性及标准要求

通过对医疗器械可用性概念的阐述和相关国际标准的介绍,说明了可用性在医疗器械产品中的重要性以及与风险分析的关系．并参照标准要求对如何提高器械产品的可用性．降低风险提出建议。     

医疗设备电气安全质量控制

介绍了医疗设备电气安全质量控制的重要性以及电子安全检测技术规范与方法,结合80台监护仪及6台心电图机的电气安全检测实践,分析11台设备不合格的原因并提出解决方法,以指导临床正确使用。     

乡镇卫生院医疗器械临床使用安全管理探讨

通过对12家乡镇卫生院设备及人员配置的调查,分析了其存在的不足及原因,并提出了乡镇卫生院的医疗器械临床使用安全管理对策。     

浅谈医疗器械安全性评价的动物试验替代趋势

国际上用动物试验替代方法来评价健康相关产品的安全已成为趋势,我国对医疗器械安全性评价目前基本上还使用动物试验的方法,没有建立相应的非动物体外毒理学研究方法,亦无专门的体外动物试验替代方法评价机构和标准研究机构。随着我国越来越多的医疗器械产品进入欧盟和世界市场,必将对中国的医疗器械检验技术和标准提出了新的技术壁垒。为此,我们应该加大医疗器械安全性评价动物试验替代方法的科研投入力度,以尽快实现与国际先进方法接轨。     

医用电气设备安全通用要求和环境要求检测辨析

提出了在医用电气设备的电气试验中,执行国标GB9706.J--2007“医用电气设备安全通用要求”和GB/T14710-1993“医用电气设备环境要求及试验方法”的理解思路和方法。应用切实可行的操作方法和合理有效的防护措施．解决了实际操作和测试中遇到的一些疑难问题。使得科学准确的电气测试、电击防护、环境试验等方面的操作更加规范。     

医疗设备安装时应关注的电气安全问题

医疗设备的电气安全关系到患者和医务人员的人身安全,是设备安装时需要关注的重要工作。本文论述了医疗设备工作间的最佳配电方式、接地方式以及电击防护措施,旨在保障患者和医务人员的安全。