药品检验机构实验室质量管理体系的运行与改进

随着我国社会经济的不断发展,药品检验机构中检验的药品种类在不断增多.药品实验室在进行药品检验的过程中,其质量管理体系的稳定运行可以有效保障药品的检验检测结果真实可靠.在药品检验机构的实验室质量管理体系中,决定检验检测正确性、可靠性的因素非常多,例如人员、环境、方法、仪器以及样品处置等,其中人员是关键性的一种因素.该文对...     

血站质量管理体系建立与持续改进的实践

从输血医学的根本目标——保障血液安全出发，结合血站实践，对质量管理体系的建立与运行管理进行了总结。     

建立实验室ISO15189质量管理体系

实施有效的质量管理是确保实验室管理水平和技术水平的重要手段,而质量管理体系的核心是检测结果的可靠性。笔者总结了本检验科建立ISO15189质量管理体系的经验,从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程(检验前、中、后)的质量控制、室间质评及管理评审等方面阐述了ISO15189质量管理体系建立的具体措施必须体现在保证检验质量的各个环节,而且只有结合自身实际,求真务实,不断探索,持续改进,才有可能在检验科中建立行之有效的质量管理体系。     

实验室质量管理体系构建方法研究

分析一般实验室质量管理体系构建的共性和多学科实验室质量管理体系构建的个性,依据ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》和GB/T 19023-2003《质量管理体系文件指南》两个标准文件,运用行政和技术两个方面的管理理论,从体系建设的关键环节对实验室质量管理体系构建方法进行研究。     

实验室质量管理体系持续改进的思考

依据ISO／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,珠海市疾病预防控制中心建立了质量管理体系,根据要素和准则、通用、标准、规范等要求,对实验室实施全面质量管理,实验室管理工作更加规范、科学,促进了检测技术的提高,开展卫生防病检验,为客户提供准确可靠的检验结果。     

浅谈实验室管理体系中的质量监督

实验室管理体系是一个持续不断完善和改进的过程,在整个实验室活动过程中进行质量监督,能够充分的发现活动过程中的不符合、不规范的地方,实现管理体系的持续改进。本文主要针对实验室不能在管理体系中很好的进行质量监督而进行探讨。     

职业卫生实验室质量管理体系建设

要确保职业卫生检测检验数据的准确可靠,就必须加强职业卫生实验室质量管理体系的建设,文章从质量保证、质量控制和质量评价三个方面对职业卫生实验室质量管理体系的建设做一论述。     

输血医学实验室全面质量管理体系的建立

血液检测质量是确保输血安全的重要环节。参照CNASCL-02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189）要求,建立了输血医学实验室的全面质量管理体系,使血液检测质量得到了有效保障。并指出,在建立全面质量管理体系的过程中,领导重视是根本,全员参与是基础,改变工作旧习是保障。     

应用"JCI"进行药剂科质量管理体系的持续改进

文章简述了南京医科大学附属南京第一医院药剂科在实施ISO9001：2000质量管理体系的经验和体会。在运行体系改进版本之际，参照本行业的有关评审标准，进一步完善ISO9001质量管理体系在医院药剂科管理中的应用，使体系运行的有效性、适宜性得到进一步提高，努力使药剂科的各项管理达到一个较高的水平。     

血液实验室质量管理体系的实施

血液检测的最终目的是保证为临床提供安全有效的血液及血液制品。为了保证检测结果的准确性、可靠性，确保血液质量，杜绝经血液传播疾病的发生，必须加强血液实验室工作的管理力度，规范工作程序，建立规章制度。本血站于2003年建立ISO9001：2000质量管理体系，运行两年来各项工作已步入正常轨道，取得了一定成效。现就如何加强血液实验室的质量管理体系的落实进行初步探讨。     

做好内部审核 持续改进医院质量管理体系

学习和回顾内部审核的做法,提出内部审核不仅是全面审核,更要抓住重点,体现PDCA循环,还需要领导重视,发挥骨干作用,全员参与.内部审核方法不仅适合实施了ISO9001标准的医院运用,对没有实施ISO9001标准的医院也有借鉴价值.     

如何做好实验室质量管理体系的持续改进

实验室建立实施质量体系管理,是确保出具准确有效检验结果和向社会提供优质高效服务的必要条件;持续改进是实验室质量管理体系更符合、更适宜和更有效的关键.因此,如何做好质量体系持续改进是每个质量管理工作者的必修课.     

建立实验室质量管理体系促进卫生监测工作

各级疾病预防控制机构实验室在近几年均已完成质量管理体系的建立及转换工作，使实验室的各项工作进入了科学化、法制化的轨道，其对提高卫生检测质量、检测能力，推动卫生监测工作的发展具有重大意义。     

实验室检测样品管理体系建立运行及持续改进

“质量第一”是产品质量检测机构一贯重视的基本方针。疾控中心作为市人民政府，市卫生局指定的为卫生监督出具证据的检测机构，为社会公众委托检验出公正性数据的检测服务机构，为确保其检测工作的公正性，科学性，准确性，维护国家和客户利益，为社会提供优质高效服务，对于进入疾控中心检测的样品从进入中心开始直至检测报告的发出全过程中，依据CNAL／AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》等质量文件的要求进行质量管理。     

全面实施评审准则的实验室内部质量管理体系

《产品质量检验机构计量认证 /审查认可评审准则》已于2 0 0 0年 10月 2 4日发布 ,2 0 0 1年 12月 1日实施 ,包括 13个评审要素 ,5 6条 ,12 6款。强调全过程的质量控制 ,是新评审准则的重要特征。柳洲铁路局疾病预防控制中心于 2 0 0 2年 12月 3 0日顺利通过了区技术监督局的评审 ,成为广西卫生系统首家以评审准则进行计量认证的单位。我们根据评审准则及《全国疾病预防控制机构工作规范》 ,建立了一个由质量手册、2 7个程序文件、质量记录及近 2 0 0个作业指导书组成的质量体系、建立了全过程的内部质量控制措施 ,及时发现随机因素和系统因…     

输血医学实验室全面质量管理体系的构建

通过分析建立输血质量管理体系的必要性,讨论其构建标准及依据,阐述如何从QMS文件控制、培训、实验室环境与设施、设备与试剂、检验程序、室间质评、信息化管理、内部审核等方面实施质量管理体系。     

确保实验室质量管理体系的有效运行探索

进入21世纪，随着国内国际形势的发展，以及我国政府职能的转变，许多涉及到有关产品、食品等卫生质量及卫生指标的安全越来越被人们所重视。按照我国《计量论证／审查认可（验收）评审准则》的要求，目前，我国大部分疾控中心的实验室基本上通过了质量技术监督局的评审认可，并由此建立了一整套由质量管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录等一系列的质量管理体系。这里需要特别指出的是，当实验室质量管理体系建立后。我们是否在平时的质量活动中充分发挥它的作用，是否真正按照它的程序有效地运行，这是当前我们疾控中心需要进一步探讨的课题。笔者通过近年来在质量管理方面做的一些工作。就实验室的质量管理体系如何更好地有效运行，作如下简要的阐述。     

生物安全实验室管理体系有效运行的质量控制

生物安全实验室管理体系是由生物安全管理组织和生物安全管理制度构成，如果缺乏健全和行之有效的管理体系，即便有完善的实验室硬件，也不能确保实验室发挥安全作用。因此，笔者就如何加强生物安全实验室管理体系的质量控制谈几点建议。[第一段]     

通过实验室质量管理体系的建立和运行规范实验室检验工作

疾病预防控制检验工作的基本目的是按照国际通用准则及行业特点构建实验室,依据国家相关标准及规范建立健全检测工作程序和方法,确保检验结果的科学、公正、准确,为疾病预防控制、卫生监督执法和突发公共卫生事件处理提供技术支撑;根据社会需求提供检测技术服务,为疾病、健康危害因素的监测、突发公共卫生事件预警预报和政府制定卫生政策提供科学依据。为实现上述目标,就应该建立和运行实验室质量管理体系,规范实验室检验工作,这也是提高我国疾病预防控制体系应急能力的重点之一。     

发挥内审员在持续改进医院质量管理体系中的作用

在持续改进医院质量管理体系的有效性中,内审员发挥了审核、跟踪、带头、参谋和联络等作用。要进一步发挥好内审员的作用,需要领导者高度重视,不断加强培训,建立相应的奖惩机制。