建议开展全国药品监督检验计算机网络管理

电子计算机在各个领域里正发挥着愈加重要的作用,然而目前在药品质量监督管理方面却相对滞后。随着医疗改革的深入,医药事业的迅速发展,在日常的药品监督检验工作中,我们认为有必要在全国范围内建立统一的药品监督检验计算机网络管理,因为：１有利于药品检验工作１．１避免重复抽验。药厂生产的药品是在全国范围内销售使用,而各省、市、自治区的各级药品检验所只是在本地域内抽验药品,容易出现同厂家同批号的同种药品被不同地区的多家药品检验所抽验的情况,造成人力、物力和时间不必要的浪费,同时也影响药品监督的覆盖面。如果全国…     

药品监督抽验中存在问题刍议

药品监督抽验是药品监督检查的重要手段之一，是为反映药品质量隐患情况而进行的药品质量抽查检验。由于其主要针对监督检查中发现的可能存在的质量问题、掺杂处方以外其它物质以及假冒的药品，因此具有很强的目的性，所抽取的样品及其检验结果往往是药品监督管理部门查处假劣药品的重要物证。笔者将近几年参加和组织的药品监督抽验中容易被忽视的问题作一归纳分析，供大家参考。     

如何提高药品抽查检验的阳性率

药品抽查检验(以下简称抽验),包括对药品的检查、抽样、检验等过程,其目的是了解药品质量动态,发现不合格药品(以下称阳性药品),保障人民用药安全有效.新修订的<药品管理法>明确规定,药品监督管理部门可以根据监督的需要对药品质量进行抽查检验,并按照规定抽样,不得收取任何费用.这一规定对药品抽查检验工作提出了更新更高的要求.目前,药品抽验工作仍然存在着阳性率不高的问题.因此,面对当前药品监督管理工作新形势和新任务,有必要对如何提高药品抽验的阳性率进行研究探讨.     

论药品检验机构在药品监督管理中的法律地位和作用

本文结合我国药品检验机构的现状，从药品检验机构的地位，职能，作用及法律责任等方面谈了学习《药品管理法》的体会。     

药品抽查检验中的问题与对策

目的了解药品抽查检验现状,发现抽查检验中存在的问题,提出解决方案。方法通过查阅文献,实地调研了解药品抽查检验的方法、方式及实现形式,分析抽查、检验分离模式的利弊;抽验文书的书写规范程度;抽验的信息化程度等。结果与结论药品抽查检验中还存在一些问题,整体上是在不断进步与完善的。     

计算机在药品检验中的应用

随着信息技术的发展,计算机技术的应用越来越广泛.要做到准确高效地处理药检数据,药检系统利用计算机技术是实现这一目标的一个重要手段.在药品检验领域,通过计算机技术能够有效提升检验效率,节约人力成本,同时还可以保证药品检验工作规范高效地完成.将计算机技术应用于药检工作中的检品接收、标准管理、信息统计、报告书打印等方面,对药检工作进行科学规范的管理,可使药检管理工作水平得到进一步的提高.本文结合药品检验工作的具体内容,探讨计算机技术在药品检验工作中的应用.     

国家药品化妆品抽查检验信息公开体系研究

目的 分析国家药品化妆品抽查检验信息公开工作要点,为中国药品监督管理提供参考。方法 采用文献研究法和数据分析法,通过查阅相关文献和检索药品化妆品抽查检验相关公开信息,汇总2019—2021年抽查检验信息公开数据,研究中国药品化妆品抽查检验信息公开体系管理策略。结果 中国药品化妆品抽查检验已经建立以不合格产品信息公开为重点,产品质量风险信息交流为主体的主动信息公开体系,对促进监管成果转化应用、提升政府公信力发挥重要作用。结论 中国药品化妆品抽查检验应当进一步完善信息公开法规制度体系、建立规范有序的信息公开资源整合系统、引入信用修复管理构建以信用为基础的新型监管机制。     

新修订《药品质量抽查检验管理办法》浅析

药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一,本文旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新。介绍新修订的《药品质量抽查检验管理办法》的基本背景及总体思路,结合药品抽检工作中的实际情况,对主要修订要点及新变化条款进行分析和梳理,就如何做好新时期的国家药品抽检工作提出思路和建议。各级药品监管机构应该转变观念,完善现有抽检工作模式、探索新的"智慧监管"模式,以进一步落实新修订的《药品质量抽查检验管理办法》中的监管要求。     

计算机在药品检验管理工作中的应用

我省各药品检验所从80年代起陆续在药品检验工作中引入计算机的管理，经历了从DOS到WINDOWS、从文字处理到数据库管理、从单机到网络的不同阶段。本文对各个阶段计算机管理的情况和特点进行论述，并对计算机在药检工作中应用的前景做一展望。     

国家食品药品监督管理局印发《药品质量抽查检验管理规定》：18类问题药品将被查封扣押

为加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局日前发布了《药品质量抽查检验管理规定》。根据这一规定，监督、抽样过程中发现有下列18类情形之一的，药品监督管理部门将采取查封、扣押等行政强制措施，并在7个工作日内依法作出行政处理决定。这18类情形是：     

计算机网络技术在药品管理中的应用

本文介绍了医院药品管理中计算机网络系统的设计情况及应用效果。     

努力发挥检测技术在药品监督中的作用

随着我国社会主义市场经济体制的建立和完善,药检事业正面临着新的机遇和挑战.如何与时俱进?我们最深刻的一点体会就是,充分发挥药品检验技术在药品监督中的作用,为行政监管提供强有力的技术支持和可靠的检验依据,形成技术监督、行政监管"双向合力",确保人民群众用药安全有效,从而提升自身地位,谋求更大发展.     

将现代教育技术应用于计算机辅助药物设计教学

为培养学生的创新和实践能力,运用计算机多媒体、分子模拟软件、录屏软件、DVD视频等现代教育技术手段对计算机辅助药物设计课程的教学方法进行改革,并对教学效果展开问卷调查.调查结果显示,改革可使教学内容更加直观、形象,极大地激发了学生的兴趣,收到了良好的教学效果.     

以药品检测车为载体推动药品监管事业的发展

2006年，药品检测车配发到襄樊后，我们以检测车为载体，逐步形成了“监督检查、初筛取样、快速筛查、目标抽样、法定检验、行政处罚”于一体的药品监督抽验模式，构建了药品抽查检验工作新格局。     

探索基层药品抽验新机制提高技术监督效能

药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性,结果的权威性、准确性,是当前药品抽验工作的重要课题。我们针对药品抽验工作存在重复抽验、信息传递不畅、检验周期长、保密性不强等问题,积极探索和改革基层药品抽     

简易程序在药品监督管理工作中的运用

药品监督行政处罚中的简易程序又称当场处罚程序,是指药品监督执法人员可以当场作出行政处罚决定并当场实施的程序.简易程序具有迅速、灵活、简便的优点,在药品监督执法中得到广泛运用.但是,其实施中存在处罚行为上的简单化、运用条件上的扩大化和重视程度上的一般化现象.从而导致了立案数量的减少或发生行政处罚的无效.     

浅谈PDCA循环在药品生产监督管理中的运用

在对药品生产企业进行日常监督检查或GMP认证跟踪检查过程中,监管人员往往没有严格按"药品GMP认证检查评定标准"进行检查。存在重经验管理、轻科学管理,走过场、留死角、不能彻底排除安全隐患等现象。面对药品生产企业在管理方面的严峻形势,我们应该转变监管理念和工作方式,引用PDCA循环,切实加强对药品生产企业的监督管理。     

纳米结晶在难溶性药物口服给药中的应用

药物纳米结晶除药物外不含基质材料.微粒粒径小于1 μm.本文简介其理化性质和临床优点,并着重阐述了制备技术和作用原理.     

药品质量监督抽验中应注意的几个问题

判定假劣药品的最重要依据之一就是实验室的检验结果,而为实验室提供的检验对象是通过对相关的生产、经营单位和医疗机构的药品进行抽样(包括专项、评价和案件抽样等)所获取的.监督抽样过程可能直接影响检验结果,因此,规范监督抽样过程是当务之急.笔者通过多年的实践,积累了一定的经验,现就药品专项和评价性抽样中应注意的问题提出意见与同行们切磋.     

穴位给药在现代给药途径中的重要意义

目的:探讨穴位给药在现代给药途径中的意义.方法:对穴位给药的作用机制、类型及其特点,以及作用于穴位的药品上市情况和临床应用情况进行介绍,并比较人类穴位与动物穴位之间的关系.结果:穴位给药具有给药剂量小、起效快、使用方便的特点,在国内外临床已得到广泛应用.结论:穴位给药应成为现代给药体系中重要的给药途径.